复方伤复宁膏及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复方伤复宁膏，它由透骨香、红禾麻、飞龙掌血、吉祥草、醡浆草、白龙须、虎杖、三七、水杨酸甲酯、樟脑、冰片、薄荷脑、甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、碳酸钠和纯化水制备成巴布膏剂；本发明专利技术以水溶性高分子化合物为基质，与中药提取物经炼合而成的巴布膏剂，不仅提高了药物与皮肤的相容性和亲和力，提高了透皮吸收量，并且载药量大、生物利用度高、具有保湿期长，耐汗性强，可反复揭帖，刺激性小、不会造成皮肤过敏。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种，属于药品技术的领域。
技术介绍
跌打损伤在日常生活中对于有些人似乎是家常便饭，中医治疗跌打损伤有着几千年的历史，古称“跌打损伤”为诸伤之总论，多因外力作用，或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、经络不通以至脏器受损等，统称为跌打损伤。其主要病理为淤血壅滞，血闭气阻，故以疼痛、肿胀为主要表现。治疗多以活血通络，舒筋行气，消肿止痛为法，疗效也较为明显。复方伤复宁膏由透骨香、红禾麻、飞龙掌血、吉祥草、醅浆草、白龙须、虎杖、三七、水杨酸甲酯、樟脑、冰片、薄荷脑及辅料制备而成。现代药理研究证明，复方伤复宁膏具有活血化瘀、消肿止痛的功效，对于各种跌打损伤引起的肢体疼痛具有确切的疗效，现有生产复方伤复宁膏的方法一般是采用药品标准(WS-10989 (ZD-0989) -2002)上的方法，上述标准记载的制剂为橡胶膏·剂，所述方法制成的橡胶膏剂在剥离时易产生疼痛，对皮肤有一定的刺激性和过敏性，尤其是对于有伤口的患者更是不能使用，以上缺点限制了复方伤复宁膏的临床应用。如果将其改制成保湿期长，耐汗性强，可反复揭帖，无致敏性和刺激性的制剂是患者迫切需要的。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种。本专利技术所述复方伤复宁膏为巴布膏剂，保湿期长，耐汗性强，可反复揭帖，无致敏性和刺激性。为解决上述技术问题，本专利技术采用以下技术方案实现: 一种复方伤复宁膏，按照重量组份计算，它由透骨香162-800份、红禾麻162- 800份、飞龙掌血130-600份、吉祥草162-800份、醅浆草130-600份、白龙须97.5-450份、虎杖162-800份、三七162-800份、水杨酸甲酯32.5-150份、樟脑21.12-100份、冰片35.75-170份、薄荷脑27.62-130份、甘油7600份、聚丙烯酸钠266-1250份、羧甲基纤维素钠88-450份、明胶133-650份、碳酸钠22-120份、纯化水1333-6200份制备而成。具体地说，前述的复方伤复宁膏按照重量组份计算，由透骨香737份、红禾麻737份、飞龙掌血592份、吉祥草737份、醅浆草592份、白龙须444份、虎杖737份、三七737份、水杨酸甲酯148份、樟脑96份、冰片163份、薄荷脑126份、甘油7600份、聚丙烯酸钠1200份、羧甲基纤维素钠400份、明胶600份、碳酸钠100份、纯化水6000份制备而成。前述的复方伤复宁膏的制备方法为:将上述原料及辅料按照常规工艺制备成巴布膏剂。具体地说，所述巴布膏剂的这样制备: ①将透骨香、红禾麻、飞龙掌血、吉祥草、醅浆草、白龙须、虎杖和三七粉碎成粗粉，用90%乙醇提取二次，每次1.5h，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至40°C时相对密度为1.28的浸膏； ②将冰片、薄荷脑、樟脑碾碎后与水杨酸甲酯混溶，搅匀； ③将步骤②的溶液与步骤①的浸膏混匀； ④将碳酸钠倒入纯化水中溶解，明胶倒入碳酸钠的水溶液中，于50°C水浴自然溶胀； ⑤聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠与甘油混匀，倒入步骤③的混合物中，搅拌； ⑥将步骤④和步骤⑤的溶液一起放入搅拌均匀，得到胶体，涂膏，切段，盖衬、切片、包装即得。本专利技术由透骨香、红禾麻、飞龙掌血、吉祥草、醅浆草、白龙须、虎杖、三七、水杨酸甲酯、樟脑、冰片、薄荷脑及辅料制备而成。其中:透骨香为杜鹃花科植物云南白珠树的茎叶，分布于云南、四川、贵州、广 西等地，为传统苗药。主治风湿关节疼痛，跌打损伤。其主要药用化学成分为水杨酸甲酯、用于软组织损伤的应急治疗，如扭伤、肌痛等。红禾麻为荨麻科植物珠芽艾麻的干燥全草，为贵州少数民族用药，主要分布于贵州，具有祛风除湿、活血化瘀的功效。其醇提物具有明显的镇痛活性。飞龙掌血为芸香科植物飞龙掌血的根，主要分布于云南、四川、贵州、广西等地，为贵州传统民族药。用于治疗散瘀止血，祛风除湿，消肿解毒。主要活性成分为香豆素类和生物碱类等醇溶性成分。吉祥草又名观音草，是百合科吉祥草属多年生长绿草本植物，主要分布于我国西南地区，苗药外用，捣烂酒炒敷，用于凉血止血、跌扑损伤。吉祥草主要含有留体皂苷类、皂苷元等化学成分，具有止咳化痰、抗炎症等功效。醅浆草为醅浆草科醅浆草的新鲜或干燥全草，中国各地皆有分布，为贵州省少数民族用药。用于清热利湿、凉血消肿、解毒散淤。白龙须为八角枫科植物八角枫及瓜木的干燥细须根。主要分布于贵州，为贵州特色民族药，可祛风除湿、舒经活络、散瘀止痛。虎杖主要活性成分是白藜芦醇和大黄素，白藜芦醇具有祛风除湿、散瘀止痛的功效，大黄素具有很强的抗菌活性。三七主要治疗跌打肿痛、外伤出血。水杨酸甲酯为酯类药物，常用于外用制剂中，具有抗炎止痒等作用。樟脑涂于皮肤有温和的刺激及防腐作用。有清凉感，具有除湿杀虫,温散止痛,开窍辟秽的功效。主治疥癣瘙痒、跌打伤痛、牙痛。冰片化学成分主要为龙脑。具有抗菌、抗炎、镇痛以及促进药物透皮吸收的作用。薄荷脑为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末，有薄荷的特殊香气，味初灼热后清凉，乙醇溶液显中性反直，其制剂能选择性地刺激皮肤或粘膜的冷觉艨受器产生冷觉反射，引起皮肤粘膜血管收缩，具有止痒、止痛、防腐清凉的效果。樟脑、冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯还有促进透皮吸收的功能。本专利技术在现有复方伤复宁膏标准的基础上，将其由橡胶膏剂改制成巴布膏剂，从制剂方面入手，降低药物的刺激性和致敏性。方中冰片、薄荷脑、樟脑含挥发性成分，起促渗透与活经络之功，将其研碎后与水杨酸甲酯混溶，搅匀，不用包合，直接与清膏混匀使其挥发性成分渗透达到最大，以提高巴布剂的透皮吸收功能；另外将把碳酸钠用纯化水溶解，再将明胶倒入碳酸钠的水溶液中，于50°C水浴自然充分溶胀以备用，该方法提高了明胶的溶胀速度，缩短溶胀时间。与现有技术相比，本专利技术所述巴布膏剂具有如下优点: 1、本专利技术将药物制成巴布膏剂，从制剂方面入手，降低了药物的刺激性和致敏性； 2、本专利技术选用亲水性基质，包括聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油等无紫外吸收的物质，不影响药物的含量测定。加入碳酸钠增加体系碱环境，不仅可软化肌肤，易于吸收药物中的有效成分，同时可增加聚丙烯酸钠的粘性。3、本专利技术以水溶性高分子化合物为基质，与中药提取物经炼合而成的贴膏剂，不仅提高了药物与皮肤的相容性和亲和力，提高了透皮吸收量，并且载药量大、生物利用度高、具有保湿期长，耐汗性强，可反复揭帖，刺激性小、不会造成皮肤过敏。4、本专利技术所述工艺简单可行，易于操作，生产过程中对生产者无伤害，不需要接触有机溶剂、生产安全系数高，无三废且无三废排放，不会对环境造成污染。申请人:进行了下列实验，可证明本专利技术具有有效的效果。实验例1:药材提取工艺的研究 1.药材提取工艺研究 原标准工艺:药材采用粉碎成粗粉后，用90%乙醇提取二次，每次2h，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.28 (40°C)的浸膏。本专利技术采用L9(34)正交表设计因数水平实验，采用虎杖中大黄素为指标，优选最佳提取工艺。表I因素水平表本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方伤复宁膏，其特征在于：按照重量组份计算，它由透骨香162?800份、红禾麻162??800份、飞龙掌血?130?600份、吉祥草162?800份、醡浆草130?600份、白龙须97.5?450份、虎杖162?800份、三七162?800份、水杨酸甲酯32.5?150份、樟脑21.12?100份、冰片35.75?170份、薄荷脑27.62?130份、甘油?7600份、聚丙烯酸钠?266?1250份、羧甲基纤维素钠?88?450份、明胶133?650份、碳酸钠22?120份、纯化水1333?6200份制备而成。

【技术特征摘要】
1.一种复方伤复宁膏，其特征在于:按照重量组份计算，它由透骨香162-800份、红禾麻162- 800份、飞龙掌血130-600份、吉祥草162-800份、醅浆草130-600份、白龙须97.5-450份、虎杖162-800份、三七162-800份、水杨酸甲酯32.5-150份、樟脑21.12-100份、冰片35.75-170份、薄荷脑27.62-130份、甘油7600份、聚丙烯酸钠266-1250份、羧甲基纤维素钠88-450份、明胶133-650份、碳酸钠22-120份、纯化水1333-6200份制备而成。2.如权利要求1所述的复方伤复宁膏，其特征在于:按照重量组份计算，它由透骨香737份、红禾麻737份、飞龙掌血592份、吉祥草737份、醅浆草592份、白龙须444份、虎杖737份、三七737份、水杨酸甲酯148份、樟脑96份、冰片163份、薄荷脑126份、甘油7600份、聚丙烯酸钠1...

【专利技术属性】
技术研发人员：张芝庭，张涛涛，
申请(专利权)人：贵州金桥药业有限公司，
类型：发明
国别省市：