涉及导管递送的适配工具制造技术

一种注射器适配工具，便于注射器与导管内腔的内插式连接以及注射器和导管之间的扭矩传递。适配工具可进一步便于器械通过导管内腔的密封区部，该密封区部位于导管的近侧部分内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于在患者体内定位/递送医疗装置/器械的设备和方法。背景本领域中已知用于将医疗装置/器械递送到患者体内的目标位点的各种类型的导管及相关方法。适当定位的导管可以向操作者/临床医生提供一种方便的渠道，用以将诸如医疗电引线的细长医疗装置穿入体内，以从该装置递送定点的治疗。然而，防止例如血的体液和/或其它与手术有关的流体从定位好的导管过度漏出/回流的任务有时会使导管递送过程有点复杂化。参照附图说明图1，示出本领域中已知的导管递送系统的一部分。图1示出该系统，该系统包括导管800、密封组件820、注射器810、相对较小直径引导线200、相对较大直径引导线200’和插入辅助工具822，以例如有助于将诸如引导线200/200’、医疗电引线和子选择导管的装置/器械插入导管800。所示导管800的示例是可从美顿力公司(Medtronic, Inc.)购得的Attain Command 导管,而所示引导线200/200’的示例可以是对于本领域技术人员来说已知的许多合适的引导线中的任一种；密封组件820和相关的插入工具822的示例是可从压力产品公司(Pressure Products)购得的SafeSheath 密封适配件和相关的经脉管插入工具。根据图1，密封组件820通过将组件820的远端823插入导管800的接头(hub) 811来连接到导管800，并且一旦连接好，瓣膜/密封构件(例如，像美国专利5，125,904,5,312, 355和5，409，463中所述那样)封住导管800的内腔并提供至内腔内的通路，该瓣膜/密封构件位于组件820的本体825内、靠近其近端824。到导管800的内腔内的该通路意在允许例如医疗电引线的医疗装置通过该内腔，因而，操作者可将装置通过导管800的内腔递送到患者体内的目标位点。组件820的瓣膜/密封组件设计成当它经过装置时密封在该装置周围，并由此防止过多体积的体液从近端824漏出，且它设计成通常需要工具822来为该装置提供通过瓣膜/密封组件的通道。`瓣膜/密封构件还可密封在扩张装置(未示出)周围，该扩张装置便于将导管800经由静脉通入位点引入患者的静脉系统。当操作者将导管800引入到引导线200’上时，例如具有0.035英寸直径的较大直径引导线200’可用于获得初始通路，而具有均匀内直径的扩张器提供通过瓣膜/密封构件的通路，以根据本领域中已知的方法，在将医疗装置递送通过内腔之前，将导管的远端89定位在静脉系统内。例如具有约0.014英寸直径的较小直径引导线200可用于便于递送装置。当移除扩张器和较大直径引导线200’时，较小直径引导线200可以从密封组件820的近端824加载到导管800的内腔内，其中，会需要插入工具822来便于使通常略松软和可变形的引导线200的远侧末端209通过组件820的瓣膜/密封构件插入。工具822是通过拉开端部802而容易地从加载的引导线200周围剥去的一次性管状构件。替代地，如果不采用引导线，工具822可有助于将诸如电引线的医疗装置插入导管800的内腔内，随后，可从插入的装置周围剥去工具822。图1还示出密封组件820，该密封组件包括延伸到管闩827的侧管件端口 826，该管闩联接于注射器810 ;管件端口 826提供用于将流体从注射器810注射到导管800的内腔内的通路，该导管位于瓣膜组件820的瓣膜/密封构件的远侧或下游。流体可以是盐水冲流或用于在荧光透视法下使例如静脉解剖体的解剖体可视化的不透辐射的对比剂，该解剖体在导管800的远端89的下游，并由此便于将远端89、引导线200和/或医疗装置定位在目标位点处或附近。由此，组件820的瓣膜/密封构件还必须防止从注射器810注射的流体在引导线200和医疗装置周围回流，该引导线和医疗装置一起或单独地通过瓣膜/密封构件插入。一旦医疗装置经导管800递送到目标位点，如果医疗装置要保持植入在该位点处的人体内，则将导管800从人体并从医疗装置周围移除。图1示出沿密封组件820的长度延伸的虚线，以表示弱化部，密封组件820可沿该弱化部裂开，以从植入的医疗装置本体周围移除。当植入的医疗装置的近端不能通过组件的瓣膜/密封构件装入时，有必要使密封组件820裂开。本领域中已知的其它密封组件、例如Toughy-borst型的密封组件构造成允许操作者扩张和收缩对应的瓣膜/密封构件，因而，在收缩状态下，瓣膜/密封构件密封在通过该瓣膜/密封构件插入的装置周围，而在扩张状态下，瓣膜/密封构件充分打开，以使装置的较大近端通过瓣膜/密封构件装入。交替地扩张和收缩瓣膜/密封构件的能力可以替代地在扩张时便于使装置和引导线运动通过瓣膜/密封构件，并在收缩时提供更好的密封，但还需要操作者进行附加的操纵，这会使导管递送过程变得略显冗长。Toughy-borst型密封组件还可包括类似于如上所述的与其连接的管件端口，因而，流体可通过位于密封组件的瓣膜构件的下游的导管800注入。尽管上述瓣膜组件使导管递送过程成为可能，但仍需要改进的设备和方法，该设备和方法可防止过多的泄漏/回流，并便于实现更简单的导管递送过程。附图的简要说明下面的附图是对特定示 例性实施例的说明，并因此不限制本专利技术的范围。附图并未按比例绘制(除非如此指出)，并意在与下述详细说明中阐释结合使用。本专利技术的实施例将在下文结合附图描述，其中，相同的标号表不相同的兀件。图1是现有技术的导管递送系统的一部分的平面图。图2A是根据本专利技术的一些实施例的导管的平面图。图2B-C是描述由图2A中所示的导管的近侧部分简化的一些方法的示意图。图3A是根据本专利技术的一些实施例的、图2A的导管的近侧部分的分解立体图。图3B是根据一些实施例的密封组件的立体图。图3C是根据一些实施例的密封组件的分解立体图。图4A-B是根据本专利技术的一些实施例的位于图2A的导管内的密封组件的端视图。图5A是根据本专利技术的一些实施例的、剖过位于图2A的导管内的密封组件的纵向首1J视图。图5B-C是沿图4A-B和5A的密封组件的内腔的密封区部的处于各种深度的径向部段的示意系列图。图是根据一些实施例的沿内腔的密封区部的示意侧视图。图6是根据一些实施例的、导管的近侧部分连同切开工具的立体图。图7A是根据一些实施例的、导管的近侧部分连同注射器适配工具和注射器的平面图。图7B是连接了注射器适配工具和注射器的近侧部分的立体图。图7C是根据本专利技术的一些实施例的、剖过图7B中所示的近侧部分的纵向剖视图。图7D是根据一些实施例的注射器适配工具的平面图。图8A是注射器适配工具的替代实施例的立体图。图8B是与导管的近侧部分配合的、图8A的注射器适配工具的放大立体图。图9是根据本专利技术的一些实施例的导管递送系统的平面图。具体实施例方式下述说明是示例性质的，并且不意在限制文中公开的实施例的范围、适用性或构造。相反，以下描述提供用于实施示例性实施例的实际说明。为选定的元件提供构造、材料、尺寸和制造过程的示例，并且所有其它元件采用对于本专利
的技术人员来说已知的构造、材料、尺寸和制造过程。本领域的技术人员将认识到提供的许多示例具有能利用的合适的替代方式。图2A是根据本专利技术的一些实施例的导管100的平面图。图2A示出导管100，该导管从其近侧部分1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于导管的注射器适配工具，所述导管包括细长内腔和近侧终端，所述近侧终端形成通到所述内腔内的近侧开口，所述内腔包括近侧端口部和密封区部，所述近侧端口部从所述近侧开口向远侧延伸，而所述密封区部从所述近侧端口部向远侧延伸，所述工具包括：远侧末端部段，所述远侧末端部段包括在其内延伸的通道，所述远侧末端部段的尺寸设计成通过所述导管的所述内腔的所述密封区部；至少一个结构，所述至少一个结构构造成在所述导管的所述近侧终端附近与所述导管互锁；以及近侧附连部段，所述近侧附连部段包括与所述远侧末端部段的所述通道连通的孔，所述孔具有近侧开口，所述近侧开口的尺寸设计成适应于将注射器的标准渐缩末端插入所述近侧开口内，以使来自所述注射器的流体能通过所述远侧末端部段的所述通道注入；以及其中，所述远侧末端部段从所述至少一个结构沿第一方向延伸，而所述近侧附连部段从所述至少一个结构沿与所述第一方向相反的第二方向延伸；以及当所述至少一个结构的至少一个与所述导管互锁时，所述远侧末端部段穿过所述导管的所述内腔的所述密封区部，所述近侧附连部段在所述导管外部延伸，且当所述注射器的所述末端插入所述工具的所述孔内时，扭转力能通过所述工具从所述注射器传递到所述导管。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.07.30 US 12/848,0291.一种用于导管的注射器适配工具，所述导管包括细长内腔和近侧终端，所述近侧终端形成通到所述内腔内的近侧开口，所述内腔包括近侧端口部和密封区部，所述近侧端口部从所述近侧开口向远侧延伸，而所述密封区部从所述近侧端口部向远侧延伸，所述工具包括: 远侧末端部段，所述远侧末端部段包括在其内延伸的通道，所述远侧末端部段的尺寸设计成通过所述导管的所述内腔的所述密封区部； 至少一个结构，所述至少一个结构构造成在所述导管的所述近侧终端附近与所述导管互锁；以及 近侧附连部段，所述近侧附连部段包括与所述远侧末端部段的所述通道连通的孔，所述孔具有近侧开口，所述近侧开口的尺寸设计成适应于将注射器的标准渐缩末端插入所述近侧开口内，以使来自所述注射器的流体能通过所述远侧末端部段的所述通道注入；以及 其中，所述远侧末端部段从所述至少一个结构沿第一方向延伸，而所述近侧附连部段从所述至少一个结构沿与所述第一方向相反的第二方向延伸；以及 当所述至少一个结构的至少一个与所述导管互锁时，所述远侧末端部段穿过所述导管的所述内腔的所述密封区部，所述近侧附连部段在所述导管外部延伸，且当所述注射器的所述末端插入所述工具的所述孔内时，扭转力能通过所述工具从所述注射器传递到所述导管。2.如权利要求1所述的适配工具，其特征在于，所述至少一个结构中的一个构造成与所述导管的外部配合结构互锁，所述外部配合结构位于所述导管的所述近侧终端附近。3.如权利要求1所述的适配工具，其特征在于，所述至少一个结构中的一个构造成与所述导管的内部配合结构互锁，所述内部配合结构位于所述导管的所述内腔的所述近侧端口部内。4.如权利要求1所述的适配工具，其特征在于，还包括密封构件，所述密封构件位于所述远侧末端部段和所述近侧附连部段之间并靠近所述至少一个结构，所述密封构件尺寸设计成当所述工具的所述至少一个结构中的至少一个与所述导管互锁时密封在所述内腔的所述近侧端口部内、与其所述近侧开口相邻。5.如权利要求1所述的适配工具，其特征在于，还包括相对较软的唇部，所述唇部位于所述远侧末端部段与所述近侧附连部段之间并在所述至少一个结构附近，所述唇部构造成当所述工具的所述至少一个结构中的每个与所述导管互锁时与所述导管的所述近侧终端邻抵。6.如权利要求1所述的适配...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·A·德拉克，S·C·斯佩尔，L·O·斯坦纳，G·R·费德勒，S·W·海登，K·雅思格，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US