【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及富马酸卢帕他定的无环糊精含水液态制剂。
技术介绍
卢帕他定(I)为经认可的抗组胺剂,且其游离碱的IUPAC(国际理论化学和应用化学联合会)名称为8-氯-6, 11- 二氢_11_[1_[ (5-甲基-3-卩比唳基)甲基]-4-亚六氢卩比唳基]-5H-苯并[5,6]环庚[l,2-b]吡啶,CAS (美国化学摘要服务社)编号158876-82-5,并具有以下化学式:
【技术保护点】
一种无环糊精含水液态药学组合物,其包含:‑富马酸卢帕他定,‑一种或多种共溶剂,及‑一种或多种pH调节剂,其中该组合物的pH介于4与6.5之间。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.06.30 EP 10382184.9;2010.07.16 US 61/364,9921.一种无环糊精含水液态药学组合物,其包含: -富马酸卢帕他定, -一种或多种共溶剂,及 -一种或多种pH调节剂, 其中该组合物的pH介于4与6.5之间。2.如权利要求1所述的药学组合物,其为溶液。3.如前述权利要求任一项所述的药学组合物,其中所述共溶剂的总量为该制剂的5至50%。4.如前述权利要求任一项所述的药学组合物,其中所述共溶剂不包含表面活性剂。5.如前述权利要求任一项所述的药学组合物,其中该组合物包含一种或多种选自由乙醇、异丙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇300、聚乙二醇400、二甲基乙酰胺及吡咯烷酮所组成的群组的共溶剂。6.如权利要求5所述的药学组合物,其中该组合物包含一种或多种选自由乙醇、丙二醇、聚乙二醇300及聚乙二醇400所组成的群组的共溶剂。7.如权利要求6所述的药学组合物,其中该组合物只包含一种共溶剂。8.如权利要求7所述的药学组合物,其中所述共溶剂选自由丙二醇及聚乙二醇400所组成的群组。9.如前述权利要求任一项所述的药学组合物,其中所述一种或多种pH调节剂选自由缓冲剂及碱所组成的群组。10.如权利要求9所述的药学组合物,其中所述一种或多种pH调节剂选自由缓冲剂类所组成的群组。11.如权利要求10所述的药学组合物,其中所述一种或多种pH调节剂选自由磷酸盐缓冲剂、Na2HPO4/柠檬酸、柠檬酸盐缓冲剂、乙酸盐缓冲剂,及乙酸铵/乙二胺四乙酸钠所组成的群组。12.如权利要求11所述的药学组合物,其中该组合物只包含一种选自由Na2HPO4/柠檬酸及Na2HP04/KH2P04所组成的群组的缓冲剂。13.如权利要求9所述的药学组合物,其中所述一种或多种pH调节剂选自由碱类所组成的群组。14.如权利要求13所述的药学组合物,其中该组合物只包含一种pH调节剂,该pH调节剂为NaOH。15.如权利要求1至14中任一项所述的药学组合物,其中所述pH介于4.5与6之间。16.如权利要求15所述的药学组合物,其中所述pH介于5与6之间。17.如权利要求15所述的药学组合物,其中所述pH介于4.5与5.5之间。18.如权利要求1至17中任一项所述的药学组合物,其包含选自糖、人工甜味剂及其混合物的甜味剂。19.如权利要求18所述的药学组合物,其中所述甜...
【专利技术属性】
技术研发人员:M·索雷欧·费勒,S·莫尔里森·卡普德维拉,
申请(专利权)人:J·乌里亚奇·Y股份有限公司,
类型:发明
国别省市:西班牙;ES
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