本发明专利技术涉及一种主要用于治疗风湿痹痛的外用制剂及其制备方法，由制川乌、麻黄、红花、老鹳草、透骨草五味中药，经过提取、浓缩加入辅料制成一般颗粒制剂或泡腾颗粒制剂或泡腾片剂。本发明专利技术所述制剂用于治疗风湿痹痛，关节疼痛，跌扑损伤，筋骨酸痛，疮疡肿毒等风湿性、类风湿性疾病，具有祛风除湿、温经散寒、活血化瘀、解毒止痛等作用，效果显著，容易吸收，生物利用度高。根据各药材中有效成分的特点，采用现代提取技术和成型技术，充分发挥各药材的效用，增加药材的利用率，节约药材，产品质量控制完善，性质稳定，使用、携带方便，工艺能实现工业化生产和机械化包装的目的。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药制剂，具体而言，是一种具有祛风除湿、温经散寒、活血化瘀、解毒止痛作用，以治疗风湿痹痛、关节疼痛、跌扑损伤、筋骨酸痛、疮疡肿毒等风湿痹痛疾病为主的外用药物及其制备方法和应用。
技术介绍
风湿是指以肌肉、关节疼痛为主的一类疾病，主要影响身体的结缔组织，可能是免疫系统损伤造成的。中医认为是由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经脉引起的。现代医学并不是指某一种特定的疾病，而是一类疾病的总称，包括:滑囊炎、强直性脊柱炎、粘附性肩囊炎、骨性关节炎、银屑病关节炎、风湿热、类风湿性关节炎、复发性风湿病、红斑狼疮、巨细胞性动脉炎、多发性肌炎、腱鞘炎、纤维肌痛、炎性肠病关节炎、风湿性心脏病等，可归于中医痹症、关节痛范畴。本病病程较长，易反复发作，缠绵难愈。特别是随着社会节奏的加快、工作压力的加大以及人口的老龄化，对治疗该类疾病药物的进一步开发和研究受到了更大的关注。现代化学药物治疗以非留体药(如布洛芬)和激素类镇痛药(如强的松)为主，效果不理想，有副作用且容易复 发，难以找到一种治疗该类疾病的安全、高效，可供长期使用的药物。中医药对风湿的认识历史悠久，内涵丰富，历代医家通过反复认识与实践，创立了以病因病机学、证候学、治法为核心的基本理论。中医将该病称为痹症，是由于正气虚衰，风、寒、湿等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血不通所致。在治疗时以祛风除湿、温经止痛、活血化瘀为主入手，辨证用药从而达到标本兼治。所以发扬中医药传统优势，开发制剂稳定、用药安全、计量准确、质量可控、疗效可靠的现代中药制剂具有重要意义。现有技术中，已有文献报道风湿痹痛的治疗方法，但是现有技术中所用的均为10味药以上的大方，均为简单的水提、酒泡、直接粉碎等传统工艺，且没有任何质量标准的控制，提取工艺没有考虑各中药中有效成分的性质，产品质量的稳定性得不到保证，开发成药物非常困难，不符合中药现代化的要求。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种可用于治疗风湿痹痛疾病的中药制剂。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是: 一种治疗风湿痹痛疾病的外用制剂，由以下重量份中药原料制备而成:制川乌5-50份、麻黄5-50份、红花10-100份、老鹳草10-100份、透骨草10-100份。中医学认为，风湿性疾病多因正气虚衰，风、寒、湿等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血不通所致。因此祛风除湿、温经止痛、活血化瘀为川红足浴泡腾颗粒的主要治法，辩证用药达到标本兼治。方中制川乌为君药，祛风除湿，温经止痛；麻黄、红花为臣药，麻黄发汗散寒，红花活血通经、散瘀止痛；乌头除寒开痹，善入经络，疏痼阴破沉寒，配伍麻黄宣透皮毛腠理，一表一里，内外搜散，止痛甚捷；红花通经散寒之功助川乌入经络破沉寒之力；老鹳草、透骨草为佐药，老鹳草祛风湿、通经络，同川乌同入肝、肾、脾经，为佐使药；透骨草祛风除湿，解毒止痛，增川乌祛湿之力，为佐助药。五药并用，共奏祛风除湿、温经散寒、活血化瘀、解毒止痛之功。各药材的现代研究概况 制川乌为毛茛科植物川乌的炮制加工品，其中主要药效成分为生物碱类成分，可以分为双酯型生物碱、单酯型生物碱和胺醇型生物碱三类。双酯型生物碱主要包括乌头碱、新乌头碱、次乌头碱；单酯型生物碱主要包括苯甲酰乌头原碱、苯甲酰中乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱；胺醇型生物碱主要包括乌头原碱、中乌头原碱、次乌头原碱。主要的药理作用包括强心降压、镇痛麻醉、抗炎、降血糖。麻黄为麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎，其中主要药效成分为生物碱，如麻黄碱、伪麻黄碱等，其中麻黄碱具有镇痛、抗炎作用，同时对骨骼肌有抗疲劳作用，临床用于风湿痹症关节疼痛的治疗。红花为菊科植物红花的干燥花。其中红花黄色素A是红花的主要药效成分，具有抗凝血、抗疲劳、镇痛和镇静、抗炎作用，临床上常用于治疗瘀滞腹痛，胸痹心痛，血积，跌打瘀肿，关节疼痛，中风瘫痪等。老鹳草为栊牛儿苗科植物栊牛儿苗、老鹳草或野老鹳草的干燥地上部分。其含有没食子酸和鞣质等主要成分，具有抗菌、抗病毒、凝血、抗风湿等作用，临床上常外用于风湿痹痛、筋骨疼痛的治疗。透骨草为大戟科植物地构叶的干燥地上部分。化学成分主要有黄酮、皂苷、花色苷、香豆素、生物碱等，其中皂苷类化合物含量最多，具有抗菌，抗炎镇痛等药理作用。临床常用于风湿关节痛、风湿性关节炎的治疗。做为优选的技术方案，所述中药原料为以下重量份组分:制川乌10-30份、麻黄10-30份、红花30-50份、老鹳草30-50份、透骨草30-50份。所述的制剂是一般颗粒制剂或泡腾颗粒制剂或泡腾片剂，制剂为固体制剂，可克服液体制剂质量不稳定的缺点。本专利技术的另一目的是提供一种上述制剂的制备方法，包括步骤: (1)分别准确称量制川乌、麻黄、红花、老鹳草、透骨草，备用； (2 )制川乌用10-95%的乙醇浸泡10-36小时，7_20倍量10-95%乙醇回流提取2_4次，每次提取1-5小时，过滤，合并滤液；红花加7-20倍量的水，提取2-3次，每次提取10-40min，过滤，合并滤液；将制川乌提取液与红花提取液混合后浓缩至相对密度1.0(Tl.50 (50°C),备用; (3 )麻黄、老鹳草和 透骨草以步骤(3-1)或(3-2 )进行处理后将浓缩液真空减压干燥得干膏； (3-1)麻黄与老鹳草按比例混合，加7-20倍10-95%乙醇，回流提取2_4次，每次0.5-3小时，过滤，合并滤液浓缩至相对密度1.0(Tl.50 (50°C);透骨草加7-20倍10-95%乙醇，提取2-4次，每次提取0.5-3h，过滤，合并滤液浓缩至相对密度1.0(Γ1.50 (50°C)；(3-2)麻黄、老鹳草和透骨草按比例混合，加7-20倍10-95%乙醇，回流提取2_4次，每次0.5-3小时，过滤，合并滤液浓缩至相对密度1.0(Tl.50 (50°C)； (4)将步骤(3)制得的干膏粉碎后混合均匀，加入到步骤(2)制得的制川乌与红花混合浓缩液中，搅拌均匀得总提取物；然后制备成一般颗粒制剂或泡腾颗粒制剂或泡腾片剂。制备一般颗粒制剂或泡腾颗粒制剂或泡腾片剂的方法是本领域的常规技术，不再赘述。用法是将上述制剂溶于30-40°C水后泡脚、泡手、或泡身体的任何部位。本专利技术所述制剂主要用于治疗风湿痹痛，关节疼痛，跌扑损伤，筋骨酸痛，疮疡肿毒等风湿性、类风湿性疾病，具有祛风除湿、温经散寒、活血化瘀、解毒止痛等作用。采用上述制备方法提取工艺充分考虑各中药中有效成分的性质，充分发挥各药材的效用，增加药材的利用率，节约药材，产品质量控制完善，性质稳定，使用、携带方便，工艺能实现工业化生产和机械化包装的目的。治疗风湿痹痛疾病效果显著，容易吸收，生物利用度高。 制剂的质量控制方法如下: 一、定性鉴别 (一)制川乌薄层限量检查:取本品2g，研细，用浓氨试液润湿，加三氯甲烷20ml，超声15min，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品25 mg，置50 ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取缺制川乌的阴性对照样品2g，按供试品溶液的制备方法制备，作为阴性对照样品溶液。吸取供试品溶液、对照品溶液、阴性对照样品溶液各10 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-乙醇(32:18:5本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗风湿痹痛疾病的外用制剂，由以下重量份中药原料制备而成：制川乌5‑50份、麻黄5‑50份、红花10‑100份、老鹳草10‑100份、透骨草10‑100份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：杨官娥，薛强强，郑庆红，韩宝龙，田俊杰，
申请(专利权)人：山西医科大学，
类型：发明
国别省市：山西;14
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