一种大规模封闭式原代细胞制备装置制造方法及图纸

一种大规模封闭式原代细胞制备装置，包括组织消化单元⑴、细胞分散单元⑴、细胞过滤单元⑶、细胞盛装单元⑷以及动力系统，各单元之间、各单元内部通过硅胶管、多通管相连通。其优点在于：本装置使用管线连接各个功能单元，使用空气过滤器保证进入体系的气体是无菌的，连为一体的装置使得原代细胞的制备全程是相对密闭的，减少了内容物与外环境接触的次数，比传统原代细胞制备的操作方法降低了污染几率；降低了人工操作的劳动强度，比传统操作方法提高了工作效率，放大了生产规模；使用了自体循环，模拟吹打法制备原代细胞，对细胞的损伤小，所获细胞的活力高。本装置可用于生物制品行业大规模制备原代细胞。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及生物制品的生产装置，具体涉及一种大规模封闭式原代细胞制备>J-U ρ α装直。
技术介绍
原代细胞是人们掌握较早的用于病毒培养的基质，在生物制品生产中有着广泛的应用。多种疫苗可应用原代细胞进行制备，包括原代沙鼠肾细胞制备的流行性出血热疫苗、原代牛睾丸细胞制备的猪瘟疫苗、原代地鼠肾细胞制备的乙脑疫苗、原代鸡胚成纤维细胞制备的鸡马立克氏病疫苗等。由此，原代细胞的制备是某些生物制品生产的基础。尽管组织不同、需求量不同、条件不同，使得原代细胞的制备方法差异很大，但原代细胞制备的基本流程相同，即无菌采集组织，洗液将组织内的血液洗去，胰酶将组织消化分散成疏松的结构，细胞间连接不再紧密，加入血清中和胰酶，在外力作用下，分散出单个细胞，过滤将单个细胞和仍处于结团状态的细胞分离，过滤得到的单个细胞即为目的细胞。在传统方法中，各个步骤涉及的操作多是开放的，每次加入液体、排出液体都要将盛装组织和/或细胞的容器敞开瓶口，倾倒液体或吸管转移液体。这样组织和/或细胞会与外环境(空气)接触，且操作涉及了多次的液体加入和排出过程。唯一控制无菌的方法是净化空气，降低外 环境中的尘埃粒子数，做好环境消毒。但即使在GMP车间，百级环境操作，污染也时有发生。 再者，传统方法用吸管手动吹打细胞，使细胞分散，处理量往往很小，单次最多不过100ml，不适宜大规模制备原代细胞。而生物制品的生产往往对细胞的需求量较大，所以很多生物制品的制备首选易于放大的传代细胞系，但某些生物制品的制备尚未找到理想的可替代原代细胞的传代细胞系，比如鸡马立克氏病疫苗仅能使用原代鸡胚成纤维细胞进行生产。已有生物反应器悬浮培养传代细胞系制备的生物制品上市，但在原代细胞制备方面却未有长足进展。究其原因，原代细胞的大规模制备技术是其瓶颈之一。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种大规模封闭式原代细胞制备装置，能够为通过动物组织制备原代细胞提供一个密闭无菌环境，且可以实现大规模制备，动物组织在本装置中经过连续操作，最终获得原代细胞。具体地，本技术提供一种大规模封闭式原代细胞制备装置，包括组织消化单元1、细胞分散单元2、细胞过滤单元3、细胞盛装单元4以及动力系统，各单元之间、各单元内部通过硅胶管、多通管相连通，其中:所述组织消化单元1，包括组织进入端口 101、洗液存放容器102、消化液存放容器103、废液存放容器104、消化容器105、空气过滤器5、硅胶管和连接头；所述洗液存放容器102、消化液存放容器103、废液存放容器104、消化容器105上设带有穿通盖体的中空不锈钢管道的密封盖；所述洗液存放容器102的密封盖设有3根管道，第一管道1021上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器5相连；第二管道1022上口和硅胶管相连，继而硅胶管和连接头相连；第二管道1022下口和硅胶管相连，第三管道1023下口和硅胶管相连；所述消化液存放容器103的密封盖设有3根管道，第一管道1031上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器5相连；第二管道1032上口和硅胶管相连，继而硅胶管和连接头相连；第二管道1032下口和硅胶管相连，第三管道1033下口和硅胶管相连；所述废液存放容器104的密封盖设有2根管道，第一管道1041上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器5相连；第二管道1042下口和硅胶管相连；所述消化容器105的密封盖设有2根管道，第一管道1051上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器5相连；第二管道1052下口和硅胶管1053相连；所述细胞分散单元2，包括培养基存放容器201、细胞分散容器202、空气过滤器5、硅胶管和连接头；所述培养基存放容器201、细胞分散容器202上设带有穿通盖体的中空不锈钢管道的密封盖；所述培养基存放容器201的密封盖设有3根管道，第一管道2011上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器5相连；第二管道2012上口和硅胶管相连，继而硅胶管和连接头相连；第二管道2012下口和硅胶管相连，第三管道2013下口和硅胶管相连；所述细胞分散容器202的密封盖设有4根管道，第一管道2021上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器5相连；第二管道2022下口和硅胶管相连；下口为粗端口的第三管道2023和下口为细端口的第四管道2024在容器内的长度为细胞分散容器高度的1/3-1/2，且粗、细两端口的出口朝向细胞分散容器202的容器内壁。所述细胞过滤单元3，包括两个以上细胞过滤器301，所述细胞过滤器301包括漏斗形外壁3011、过滤层3012、圆台形过滤层支架3013、过滤器支架3014以及带有穿通盖体的中空不锈钢管道3015的密封盖；所述圆台形过滤层支架3013由两个不同直径的圆形铁圈通过4个支杆相连而成，直径较大的圆形铁圈用于固定过滤层3012 ；所述细胞盛装单元4，包括细胞盛装容器401、取样瓶402、空气过滤器5、硅胶管和连接头；所述细胞盛装容器401、取样瓶402上设带有穿通盖体的中空不锈钢管道的密封盖；所述细胞盛装容器401的密封盖设有3根管道，第一管道4011上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器5相连；第二管道4012下口和硅胶管相连，第三管道4013下口和硅胶管相连；所述取样瓶402的密封盖设有2根管道,第一管道4021上口和娃胶管相连,继而娃胶管和空气过滤器5相连；第二管道4022下口和硅胶管相连；所述动力系统包括磁力搅拌组件，蠕动泵和/或微型气泵；所述磁力搅拌组件包括位于消化容器105内的磁力搅拌子601和位于消化容器105下方的磁力搅拌器602 ；所述多通管包括第一三通管701、第二三通管702、第一四通管703、第二四通管704、第三四通管705、五通管706、六通管707，其连接方式如下:所述六通管707通过硅胶管分别和组织进入端口 101、洗液存放容器102的第三管道1023上口、消化液存放容器103的第三管道1033上口、消化容器105的第二管道1052上口、第一三通管701、废液存放容器104的第二管道1042上口相连；所述第一三通管701通过硅胶管分别和六通管707、细胞分散容器202的第三管道2023上口、第一四通管703相连；所述第一四通管703通过硅胶管分别和第一三通管701、细胞分散容器202的第二管道2022上口、第二四通管704、五通管706相连；所述第二四通管704通过硅胶管分别和第一四通管703、细胞分散容器202的第四管道2024上口、培养基存放容器201的第三管道2013上口、第三四通管705相连；所述第三四通管705通过硅胶管分别和第二四通管704、各细胞过滤器301的中空不锈钢管道3015上口相连；所述五通管706通过硅胶管分别和第一四通管703、各细胞过滤器301的漏斗形外壁3011出液口、细胞盛装容器401的第二管道4012上口相连；所述第二三通管702通过硅胶管分别和细胞盛装容器401的第三管道4013上口、取样瓶402的第二管道4022上口、供分装用的连接头相连。所述密封盖，包括塑料外盖、带有穿通盖体的中空不锈钢管道的不锈钢内盖和密封圈，密封盖与所密封的容器为螺纹连接。所述细胞分散容器202的第三管道2023出口内径为3_5mm，第四管道2024出口内径为l-3m本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种大规模封闭式原代细胞制备装置，包括组织消化单元⑴、细胞分散单元⑵、细胞过滤单元⑶、细胞盛装单元⑷以及动力系统，各单元之间、各单元内部通过硅胶管、多通管相连通，其特征在于：所述组织消化单元⑴，包括组织进入端口（101）、洗液存放容器（102）、消化液存放容器（103）、废液存放容器（104）、消化容器（105）、空气过滤器⑸、硅胶管和连接头；所述洗液存放容器（102）、消化液存放容器（103）、废液存放容器（104）、消化容器（105）上设带有穿通盖体的中空不锈钢管道的密封盖；所述洗液存放容器（102）的密封盖设有3根管道，第一管道（1021）上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器⑸相连；第二管道（1022）上口和硅胶管相连，继而硅胶管和连接头相连；第二管道（1022）下口和硅胶管相连，第三管道（1023）下口和硅胶管相连；所述消化液存放容器（103）的密封盖设有3根管道，第一管道（1031）上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器⑸相连；第二管道（1032）上口和硅胶管相连，继而硅胶管和连接头相连；第二管道（1032）下口和硅胶管相连，第三管道（1033）下口和硅胶管相连；所述废液存放容器（104）的密封盖设有2根管道，第一管道（1041）上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器⑸相连；第二管道（1042）下口和硅胶管相连；所述消化容器（105）的密封盖设有2根管道，第一管道（1051）上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器⑸相连；第二管道（1052）下口和硅胶管（1053）相连；所述细胞分散单元⑵，包括培养基存放容器（201）、细胞分散容器（202）、空气过滤器⑸、硅胶管和连接头；所述培养基存放容器（201）、细胞分散容器（202）上设带有穿通盖体的中空不锈钢管道的密封盖；所述培养基存放容器（201）的密封盖设有3根管道，第一管道（2011）上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器⑸相连；第二管道（2012）上口和硅胶管相连，继而硅胶管和连接头相连；第二管道（2012）下口和硅胶管相连，第三管道（2013）下口和硅胶管相连；所述细胞分散容器（202）的密封盖设有4根管道，第一管道（2021）上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器⑸相连；第二管道（2022）下口和硅胶管相连；下口为粗端口的第三管道（2023）和下口为细端口的第四管道（2024）在容器内的长度为细胞分散容器高度的1/3?1/2，且粗、细两端口的出口朝向细胞分散容器（202）的容器内壁；所述细胞过滤单元⑶，包括两个以上细胞过滤器（301），所述细胞过滤器（301）包括漏斗形外壁（3011）、过滤层（3012）、圆台形过滤层支架（3013）、过滤器支架（3014）以及带有穿通盖体的中空不锈钢管道（3015）的密封盖；所述圆台形过滤层支架（3013）由两个不同直径的圆形铁圈通过4个支杆相连而成；所述细胞盛装单元⑷，包括细胞盛装容器（401）、取样瓶（402）、空气过滤器⑸、硅胶管和连接头；所述细胞盛装容器（401）、取样瓶（402）上设带有穿通盖体的中空不锈钢管道的密封盖；所述细胞盛装容器（401）的密封盖设有3根管道，第一管道（4011）上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器⑸相连；第二管道（4012）下口和硅胶管相连，第三管道（4013）下口和硅胶管相连；所述取样瓶（402）的密封盖设有2根管道，第一管道（4021）上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器⑸相连；第二管道（4022）下口和硅胶管相连；所述动力系统包括磁力搅拌组件，蠕动泵和/或微型气泵；所述磁力搅拌组件包括位于消化容器（105）内的磁力搅拌子（601）和位于消化容器（105）下方的磁力搅拌器（602）；所述多通管包括第一三通管（701）、第二三通管（702）、第一四通管(703）、第二四通管（704）、第三四通管（705)、五通管（706）、六通管（707），其连接方式如下：所述六通管（707）通过硅胶管分别和组织进入端口（101）、洗液存放容器（102）的第三管道（1023）上口、消化液存放容器（103）的第三管道（1033）上口、消化容器（105）的第二管道（1052）上口、第一三通管（701）、废液存放容器（104）的第二管道（1042）上口相连；所述第一三通管（701）通过硅胶管分别和六通管（707）、细胞分散容器（202）的第三管道（2023）上口、第一四通管（703）相连；所述第一四通管（703）通过硅胶管分别和第一三通管（701）、细胞分散容器（202）的第二管道（2022）上...

【技术特征摘要】
1.一种大规模封闭式原代细胞制备装置，包括组织消化单元(1)、细胞分散单元(2)、细胞过滤单元(3)、细胞盛装单元(4)以及动力系统，各单元之间、各单元内部通过硅胶管、多通管相连通，其特征在于: 所述组织消化单元⑴，包括组织进入端口(101)、洗液存放容器(102)、消化液存放容器(103)、废液存放容器(104)、消化容器(105)、空气过滤器(5)、硅胶管和连接头；所述洗液存放容器(102)、消化液存放容器(103)、废液存放容器(104)、消化容器(105)上设带有穿通盖体的中空不锈钢管道的密封盖； 所述洗液存放容器(102)的密封盖设有3根管道，第一管道(1021)上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器(5)相连；第二管道(1022)上口和硅胶管相连，继而硅胶管和连接头相连；第二管道(1022)下口和硅胶管相连，第三管道(1023)下口和硅胶管相连； 所述消化液存放容器(103)的密封盖设有3根管道，第一管道(1031)上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器(5)相连；第二管道(1032)上口和硅胶管相连，继而硅胶管和连接头相连；第二管道(1032)下口和硅胶管相连，第三管道(1033)下口和硅胶管相连；所述废液存放容器(104)的密封盖设有2根管道，第一管道(1041)上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器(5)相连；第二管道(1042)下口和硅胶管相连； 所述消化容器(105)的密封盖设有2根管道，第一管道(1051)上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器(5)相连；第二管道(1052)下口和硅胶管(1053)相连； 所述细胞分散单元⑵，包括培养基存放容器(201)、细胞分散容器(202)、空气过滤器(5)、硅胶管和连接头；所述培养基存放容器(201)、细胞分散容器(202)上设带有穿通盖体的中空不锈钢管道的密封盖； 所述培养基存放容器(201)的密封盖设有3根管道，第一管道(2011)上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器(5)相连；第二管道(2012)上口和硅胶管相连，继而硅胶管和连接头相连；第二管道(2012)下口和硅胶管相连，第三管道(2013)下口和硅胶管相连；所述细胞分散容器(202)的密封盖设有4根管道，第一管道(2021)上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器(5)相连；第二管道(2022)下口和硅胶管相连；下口为粗端口的第三管道(2023)和下口为细端口的第四管道(2024)在容器内的长度为细胞分散容器高度的1/3-1/2，且粗、细两端口的出口朝向细胞分散容器(202)的容器内壁； 所述细胞过滤单元⑶，包括两个以上细胞过滤器(301 )，所述细胞过滤器(301)包括漏斗形外壁(3011)、过滤层(3012)、圆台形过滤层支架(3013)、过滤器支架(3014)以及带有穿通盖体的中空不锈钢管道(3015)的密封盖；所述圆台形过滤层支架(3013)由两个不同直径的圆形铁圈通过4个支杆相连而成； 所述细胞盛装单元⑷，包括细胞盛装容器(401)、取样瓶(402)、空气过滤器(5)、硅胶管和连接头；所述细胞盛装容器(401)、取样瓶(402)上设带有穿通盖体的中空不锈钢管道的密封盖；所述细胞盛装容器(401)的密封盖设有3根管道，第一管道(4011)上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器(5)相连；第二管道(4012)下口和硅胶管相连，第三管道(4013)下口和硅胶管相连；所述取样瓶(402)的密封盖设有2根管道，第一管道(4021)上口和硅胶管相连，继而硅胶管和空气过滤器(5)相连；第二管道(4022)下口和硅胶管相连；所述动力系统包括磁力搅拌组件，蠕动泵和/或微型气泵；所述磁力搅拌组件包括位于消化容器(105)内的磁力搅拌子(601)和位于消化容器(105)下方的磁力搅拌器(602)；所述多通管包括第一三通管(701)、第二三通管(702)、第一四通管(703)、第二...

【专利技术属性】
技术研发人员：李晶梅，漆世华，温文生，秦红刚，肖敏，李伟，张萍，薛霜，谢红玲，冯钊，吴玉石，
申请(专利权)人：武汉中博生物股份有限公司，
类型：实用新型
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