提供一种给药器，其支持微针以促进皮肤穿刺，并且即使不用手接触，也能够采用例如胶带等粘附片材实现穿刺皮肤的微针的紧密粘附。在本发明专利技术中，可知通过使用铸锭形辅助工具作为支持微针的平台，并在辅助工具的侧面设置例如胶带等粘附片材，采用微针的皮肤穿刺变得方便并且微针可以以紧密粘附固定到皮肤上。作为上述结果，已经实现了微针贴剂的实用化，其容易携带并能够实现方便的皮肤给药。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于将微针贴剂精确粘附于皮肤的辅助工具。更具体而言，本专利技术涉及筑堤形(embankment-shaped)辅助工具,其包含并支持微针贴剂。
技术介绍
作为用于经皮给药的方法，通常使用将溶液或软膏涂布于皮肤表面以及贴剂形式的经皮给药制剂。然而，目前，在增加药物的皮肤渗透性的尝试中，已经试着用小针(微针(microneedle)或微钉(micropin))来局部破坏角质层以强制输送药物至真皮层。作为用于穿刺皮肤的微针的材料，使用金属、各种树脂等。为了抑制皮肤病症，常常倾向于使用生物可降解的材料。然而，当微针的材料是生物可降解的树脂并且相对于皮肤的穿刺角度稍微偏离垂线时，微针的小针容易破碎或弯曲，导致难以适当地穿刺皮肤(专利文献I)。因此，已经开发了各种用于用微针垂直穿刺皮肤的给药器(插入工具)(专利文献2)。近来，已经开发了仅仅通过用手指按压就能实现容易且简单的皮肤穿刺的给药器(专利文件3，4)。然而，当可以通过用胶带粘附于皮肤而固定的微针贴剂被制作和实际使用时，已经证明在移去贴剂辅助工具期间，由于微针被提起或与皮肤分离而对皮肤的粘附不充分。也已经明确，用粘合剂将粘附于给药器的胶带转移至皮肤上有时会失败。为了解决这些问题，可以在给药器和胶带之间使用具有弱粘合力的粘合剂；然而，由于不能耐受流通等而最终产生窘境。 而且，针在皮肤内的某些插入有时是无效的。针是否可以插入皮肤内被认为取决于微针对皮肤的应力是否超过了某一水平。然而，仅仅用手指按压的常规方法不能设定应力。如以上所述，有必要进一步研究用于微针贴剂的支持工具和胶带来形成微针贴剂并得到实用性的产品。[专利文献] [专利文献 I] W02008/069566 [专利文献 2] JP-A-2008-543527 [专利文献 3] JP-A-2008-520369 [专利文献 4] JP-A-2009-72270。[
技术实现思路
] 本专利技术所要解决的问题本专利技术提供一种辅助工具，其能够通过穿刺将微针贴剂精确固定于皮肤。此外，本专利技术意在提供在其中设置有本专利技术的辅助工具(用于支持微针贴剂的给药器)的便携式给药器。解决问题的方法迄今为止，本专利技术人已经研究了用于将微针垂直插入皮肤内的给药器与装置，并且制作了具有管状装置或凹部的芯片类给药器(日本专利申请号2008-051335，2009-184683，2009-202328)。在上述给药器的专利技术中，利用通过管状构件对皮肤按压而引起的皮肤的垂直升起，从而使微针垂直地刺入皮肤。然而，需要进一步的研究来将贴剂化的(patchized)微针通过粘附固定至皮肤。因此，本专利技术人进行了各种研究并且发现通过适当挑选用于设置和支持微针的支持台可以显著地改善常规缺陷。也就是说，本专利技术中已经发现，通过使用如图5和8所示的具有辅助工具(用于微针的支持台)的给药器，微针可以被有效地刺入皮肤，并且用胶带紧密地粘附于皮肤。本专利技术通过基于这些发现进行进一步研究而完成，其
技术实现思路
如下。(I)用于使用微针穿刺皮肤的微针用给药器，其包括作为支持台来设置微针的辅助工具。(2)上述(I)的给药器，其中该辅助工具具有0.5-10 mm的高度。(3)上述(I)的给药器，其中该辅助工具具有2-7 mm的高度。 (4)上述(I) - (3)中任一项的给药器，其中辅助工具的形状为铸锭形，圆锥台形或多角截棱锥形。(5)上述(I) - (4)中任一项的给药器，其中上述辅助工具具有铸锭形形状及130-175°的截面倾角。(6)上述(I) - (5)中任一项的给药器，其中上述截面具有145-175°的倾角。(7)上述(I) - (6)中任一项的给药器，其具有在上述辅助工具周围的侧壁。(8)上述(I)一(7)中任一项的给药器，其中上述在辅助工具周围的侧壁具有圆柱形状，矩形空心截面形状(日语“masu” -形)，或一对侧板。(9)上述(I)一(8)中任一项的给药器，其中上述一对侧板是圆柱形状的一部分或矩形空心截面形状(日语“masu”形)的一部分。(10)上述(I)— (9)中任一项的给药器，其中上述矩形空心截面形状(日语“masu”形)的一部分是一对平板。(11)上述(I) 一(10)中任一项的给药器，其中辅助工具的高度低于侧壁的高度并且即使当设置微针时，所述微针的尖端也不超过侧壁。(12)上述(I) - (11)中任一项的给药器，当设置上述辅助工具时，其具有圆形或矩形的形状。(13)上述(12)的给药器，其中上述圆形形状具有2- 5 cm的直径。(14)上述(I) 一(13)中任一项的给药器，其中上述矩形具有长度和宽度分别为3-7 cm的尺寸。(15)上述(I) - (14)中任一项的给药器，其中设置有微针和胶带。(16)上述(I)的给药器，其中上述给药器包括 a)辅助工具，在其上设置有微针和胶带， b)树脂平板，在其上设置有辅助工具，及 c)一对侧板，其中所述侧板具有比辅助工具的高度更高的高度。(17)上述(16)的给药器，其中胶带和微针设置于辅助工具上，并且微针担载于胶带的粘附面上。(18)上述(16)或(17)中任一项的给药器，其中上述树脂平板具有3_7 cm的矩形形状。(19)上述(16)-(18)中任一项的给药器，其中辅助工具具有如铸锭的形状。(20)上述(16)-(19)中任一项的给药器，其中上述侧板具有2_15 mm的高度。(21)上述(16)-(20)的任一项的给药器，其中上述辅助工具具有2_7 mm的高度，并且侧板的高度比辅助工具的高度高2- 3 mm。(22)上述(16)- (21)中任一项的给药器，其中上述铸锭形辅助工具具有倾角为175-145°的梯形截面。(23)上述(16) -( 22)中任一项的给药器，其中上述铸锭形辅助工具的边缘与上述树脂平板的边缘重叠。(24)上述(16)- (23)中任一项的给药器，其中上述铸锭形辅助工具具有倾角为166-145°的梯形截面。(25)上述(16)-(24)中任一项的给药器，其中上述辅助工具、树脂平板和侧板采用树脂一体成型。专利技术效果 本专利技术涉及用于保持剑山形(pin-frog-shaped)微针的铸锭形辅助工具(支持台)和包括其的给药器。通过将微针设置于本专利技术的辅助工具的台上，所述微针可用于有效的穿刺，并且支持微针的胶带还可用于将微针紧密地粘附于皮肤表面。此外，可以确保从胶带给药器至皮肤的转移。而且，可以容易地设定微针在皮肤上的应力，这确保微针在皮肤内的插入。因此，即使是普通人也可以通过除去给药器的保护盖并用手指按压微针来用微针有效地穿刺皮肤，由此同时用胶带将其紧密粘附于皮肤表面。附图说明图1显示在设置辅助工具(用于微针的支持台)前的本专利技术的给药器的一个实施方式(日语“木屐”形给药器)。图2是使用本专利技术的日语“木屐”形给药器(图1)时，用于评价施加于微针的应力和微针穿刺能力的试验方法的示意图。图3显示通过图2的试验方法和使用本专利技术的日语“木屐”形给药器而获得的微针的穿刺率和应力变化。图4显示通过图2的试验方法获得的“徽章(wappen)”形给药器的一个实施方式。图5是用于评价本专利技术的日语“木屐”形给药器中辅助工具的高度与施加于微针(仿制品)的应力间的关系的试验方法的示意本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.01.22 JP 2010-0126201.关于使用微针穿刺皮肤的微针用给药器，其包括作为支持台来设置微针和胶带的辅助工具。2.根据权利要求1的给药器，其中该辅助工具具有0.5-10 mm的高度。3.根据权利要求1或2的给药器，其中辅助工具的形状为铸锭形、圆锥台形或多角截棱锥形。4.根据权利要求1至3中任一项的给药器，其中辅助工具具有铸锭形形状和130-175°的截面倾角。5.根据权利要求1至4中任一项的给药器，其具有在辅助工具周围的侧壁。6.根据权利要求1至5中任一项的给药器，其中在辅助工具周围的侧壁具有圆柱形状、矩形空心截面形状(日语“masu”形)，或一对侧板。7.根据权利要求1至6中任一项的给药器，其中一对侧板是一对平板。8.根据权利要求1至7中任一项的给药器，其中辅助工具的高度低于侧壁的高度并且即使当设置微针时，微针的尖端也不超过侧壁。9.根据权利要求1至8中任一项的给药器，其中当设置辅助工具时，给药器的基盘是圆形或矩形形状。10.根据权利要求1至9中任一项的给药器，其中设置有微...
【专利技术属性】
技术研发人员：小林胜则，滨本英利，
申请(专利权)人：株式会社医药处方，
类型：
国别省市：
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