【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及用于在生物来源的样品中测试临床相关分析物的装置和方法。本专利技术特别但不排他地涉及用于测试血糖水平的具有提高准确度的方法和装置。临床相关分析物的实例是心血管、肝和肾功能的指示物(例如,胆固醇、血红蛋白、电解质、代谢物)、传染剂(例如,病毒、细菌)、疾病状态指示物(例如,C-反应蛋白、抗体、细胞信号因子、激素)、治疗剂(例如药物)以及尤其是葡萄糖。生物来源的样品的实例包括脑脊液、尿、精液、唾液以及尤其是全血和分级血(fractionated blood)。近年来,在传统的实验室设置以外,还进行数目和类型增长的临床诊断测试。已开发和销售许多测试系统,用于“护理点”(“P0C”),包括用于医院床边、重症监护病房、医生或医师的办公室和患者家中或在需要或方便的其它地方的系统。在一些情况下,可以由专业医护人员(虽然不一定是经过培训的实验室工作人员)来进行这些测试,但在其它情况下,患者本身进行测试以帮助监测和管理他们自己的病症。最常见的自我测试系统是用于糖尿病患者的血糖监测(“BGM”),但其它测试,如用于接受华法林治疗的患者的血凝固时间测试,也正变得越来越普遍。尤其是,通过自我测试血糖监测(BGM)系统的可用性和使用,已显著改善糖尿病的管理。这些系统使糖尿病患者可以确定他们自己的血糖水平,并且,取决于结果,可以调节他们的治疗或改变他们的饮食,因而将他们的葡萄糖水平维持在被认为是健康水平的相对窄区间(narrow band)内。糖尿病患者测试并因而控制他们自己的血糖水平的能力倾向于导致糖尿病相关并发症的较低的发病率,如由 1993Diabetes Contr ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.05.07 GB 1007711.31.一种用于测量在流体中的临床相关分析物的水平的装置,包括:用于引导所述流体通过所述装置的流路;安排在所述流路上的检测室;以及被安排用以检测在所述室中的所述流体中的分析物水平的检测器装置,其中:所述检测室包含预定量的分析物,以致所述分析物与在所述检测室中的流体混合,以在所述检测器装置处并在所述流体到达所述检测室以后的时间形成所述流体的校准样品,以及所述检测器装置被安排用以在形成所述校准样品以前的第一时间检测所述流体的未掺杂样品的第一分析物水平以及在形成所述校准样品以后的第二时间检测所述校准样品的第二分析物水平。2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述预定量的分析物相同于所述临床相关分析物。3.根据权利要求1或权利要求2所述的装置,其中,所述装置具有单个检测器装置。4.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,所述装置具有单个流路。5.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,所述预定量的分析物远离所述检测器装置的位置位于所述检测室内的位置处。6.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,所述室具有连接于所述流路的进口以及所述预定量的分析物位于在所述室中的位置处,所述位置比在所述室中的所述检测器装置的位置进一步远离 所述进口。7.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,所述预定量的分析物位于在相对于所述检测器装置的位置的预定位置处的基质上。8.根据权利要求7所述的装置,其中,所述流路和检测室由多个结构组件形成以及所述基质形成所述结构组件的至少之一的一部分。9.根据权利要求7或权利要求8所述的装置,其中,所述分析物的预定位置是在所述基质上的一个区域内,所述区域具有和在相同基质上的其它区域不同的表面能。10.根据权利要求9所述的装置,其中,所述分析物的预定位置是在由亲水区域包围的疏水性孔中。11.根据权利要求9所述的装置,其中,其上定位有所述预定量的分析物的基质总体上是疏水性的以及包含所述预定量的分析物的制剂提供表面,所述表面比所述基质更具亲水性并且便于所述流路和检测室的毛细填充。12.根据权利要求9所述的装置,其中,其上定位有所述预定量的分析物的基质总体上是疏水性的并且覆盖有形成所述流路的壁的一层亲水性材料。13.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,在包含增稠剂的制剂内包含所述预定量的分析物。14.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,所述预定量的分析物定位于管路,所述管路在垂直于流过所述流路或进入所述检测室方向的方向上穿过所述流路或检测室的宽度。15.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,所述检测器包括工作电极且所述预定量的分析物和所述检测器的工作电极位于所述检测室的相对表面上。16.根据权利要求15所述的装置,其中,至少部分所述预定量的分析物直接相对于至少部分所述工作电极而定位。17.根据权利要求15所述的装置,其中,存在两个检测器装置并且在所述相对表面之间的距离在各个所述检测器装置的区域中是不同的。18.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,所述流路和检测室由多个结构组件形成并且在与所述结构组件分开的基质上在所述装置内包含所述预定量的分析物。19.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,所述预定量的分析物包含在控释制剂中。20.根据权利要求19所述的装置,其中,所述控释制剂是以下的一种:控释基质、多层制剂、胶囊化、晶体结构、或薄膜包覆制剂。21.根据权利要求19或权利要求20所述的装置,其中,所述控释制剂被安排用以由于所述制剂的激活而仅释放所述分析物。22.根据权利要求21所述的装置,其中,所述激活是通过向所述制剂施加以下的一种:电场、辐射、或热源。23.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,所述室包含两个或更多个分离的预定量的所述分析物。24.根据权利要求23所述的装置,其中,各个所述量的分析物被安排用于以不同速率溶解于所述流体。25.根据前述权利要求中任一项所述的装置,进一步包括处理器,所述处理器适于通过按照在所述校准样品中检测的分析物水平来调节在所述未掺杂样品中检测的分析物水平,从而产生分析物水平读数 。26.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,所述检测器装置被安排用以在第三预定时间检测所述流体的第二校准样品的第三分析物水平。27.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,所述装置进一步包括用于对所述流路或对所述检测室施加可变电场的装置。28.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中,配制所述预定量的分析物,以致当溶解于所述流体来形成所述校准样品时,所述预定量的分析物经历放...
【专利技术属性】
技术研发人员:迈克尔·诺布尔,克雷格·纳尔逊,马克·汉弗莱斯,卡里斯·劳埃德,戴维·埃丁顿,约翰·里佩斯,
申请(专利权)人:艾克赛格赛斯有限公司,
类型:
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