样本检测装置和方法制造方法及图纸

一种装置，用于实施试验以在检测样本中探测分析物或分析物群的存在，该装置包括：壳体（22），该壳体限定有用于容纳样本收集件（10）的槽（21）；以及包含缓冲液的容室（31），该容室通过可打开的盖（32）密封，所述容室（31）与所述槽（21）相关联地连接于所述壳体（22）上，使得样本收集件（10）插入所述槽（21）能够引起所述盖（32）打开，以释放所述缓冲液进入所述槽（21）中。所述壳体（22）还限定有培养腔室（24）和孔（42），所述培养腔室包含或配置为容纳有试剂，所述孔允许所述槽（21）和所述培养腔室（24）流体连通。所述装置还包括一个或多个检测元件（28）；大体的液体紧密封件，该液体紧密封件分隔所述培养腔室（24）和所述检测元件（28）；以及操纵机构，该操纵机构能够操作打开所述液体紧密封件，从而使得所述或每个所述检测元件（28）的至少一部分与所述培养腔室（24）流体连通。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种，并且特别地，尽管不是必须地，涉及一种用于促进特异性结合分析(specific binding assay)的装置和方法，以识别例如样本中的滥用药物的存在。此类检测可采用基于侧流的检测方法。
技术介绍
特异性结合分析是一种提供用于探测溶液中某种物质的存在或浓度的生化检测(biochemical test)的试验,该溶液通常包括复杂的物质混合物。特异性结合分析的一个示例是免疫测定(immunoassay)。免疫测定依赖于抗体的能够与一个或非常有限的分子群进行高特异性结合(bind with high specificity)的能力。结合到抗体的分子被称为抗原。实施免疫测定能够检测抗原/抗体对中的任意一者在溶液中的存在。为了抗原的检测(即，作为分析物的抗原的所在)，特定结合到抗原中的抗体能够被准备用作分析试剂。当分析物为特异性抗体(specific antibody)时,其同族抗原能够用作分析试剂。在任何情况下，试验的特异性依赖于该分析试剂能够结合到其特异结合伴侣中的程度，以排除可能存在于待分析样本中的所有其他物质。除需要特异性之外，结合伴侣必须被选择为具有与分析物的足够高亲和力，以允许精确测量。所需的亲和力依赖于所使用的特定分析形式(assay format)。竞争性结合的免疫测定是免疫测定的一种特例。这通过考虑用于具体药品分子例如可卡因的具体示例能够得到较好的理解。在这种情况下，样本能够从服用该药品的怀疑对象上获取。这可以是唾液、血液或尿液样本。而后，该样本与包含针对该药品的抗体的溶液混合。典型地，这些抗体会被标注一些可识别的标记，例如金粒子、荧光标记等。如果药品存在，被标注的抗体分子会与药品分子全部结合。然后，这种混合物会暴露给检测元件，被检测的药品分子与该检测元件结合。接着，如果药品存在于该样本中，将不会存在多余的能够结合到检测元件中的被标注的抗体。不会产生可察觉的变化。另一方面，如果没有药品出现在样本中，任意的被标注抗体将可获得并结合于检测元件。即，会产生可察觉的变化。本领域技术人员能够理解的是，并非药品分子本身结合到检测元件上，药品分子的类似物(analogues of the drug molecule)(即，具有相关结合组或组群的分子)也可被结合。竞争性结合的免疫测定可以使用侧流装置实现。这样的检测方法学在科扎特生物科学有限公司(Cozart Bioscience Limited)的专利GB 2339615中得到描述,该专利与国际申请公开号W000/0481,以及法医科学杂志(Journal of Forensic Science)2001,46册，1214-1220页的内容相关。用于分析物检测的侧流装置的共同特征是所提供的检测带或片包括干燥多孔的材料，例如硝化纤维，通过该干燥多孔材料，流体样本能够实现到达一个或多个空间明确的分析物检测区域。每个该区域出现一个固定化的特异性结合试剂。图1图示了应用在实施侧流型免疫测定中的检测带，其中，附图标记I表示硝化纤维片式多孔带，该硝化纤维片式多孔带层叠在衬垫支撑上，标记2表示分析物检测区域，该分析物检测区域呈现了固定化的分析物(或分析物的类似物)，标记3表示控制区域，该控制区域呈现固定化的抗体以捕获被标注抗体，标记4为标注释放垫，该标注释放垫能够将被标注的抗体释放到流体中，该流体从样本收纳垫被抽吸到该标注释放垫中,标记5和标记6表示吸水垫。GB2339615同样描述了一种用于读取检测结果的装置，该检测通过使用图1所示的侧流型检测带实现。根据所描述的方法，检测带与一次性插装盒一体成型，该一次性插装盒保持件包括容纳拭子端部的拭子罐(swab holder)，测试样本(例如唾液)位于拭子上。为了实施检测，拭子罐被充满缓冲液并插入拭子。(该拭子罐可以预充满并且使用可移除的箔盖密封顶部。)检测样本与缓冲液混合并且浸湿并穿过检测带。插装盒插入到读取器中，并且随着培养一段时间，例如5分钟，进行光学读取工作。结果将被显示到数码显示器上。在GB2339625中描述的这种现有技术的免疫测定依赖于检测样本与缓冲液的预混合，以及溶液的后续洗涤，该溶液通过包含被标注的抗体的区域并进入到检测带中。美国专利公开号US2006/0275922描述了一种侧流型免疫测定测试装置，该装置便于样本与缓冲液的第一预混，以及所述样本和缓冲液的混和物与干燥试剂的第二预混，该干燥试剂可以是抗原或被标注抗体。竞争性结合的免疫测定的一种替带方式是被称为夹层型结合免疫测定。在这种夹层型测试中，分析物的结合发生在两个抗体半(antibody moiety)中最小的两个地点。第一半被标注为试剂，同时第二半被固化进入检测带中。因此，视觉指示出的外观即为阳性检测结果的指示。
技术实现思路
根据本专利技术的第一方面，在此提供一种装置，用于实施试验以在检测样本中探测分析物或分析物群的存在，该装置包括壳体，该壳体限定有用于容纳样本收集件的槽；以及包含缓冲液的容室，该容室通过可打开的盖密封，所述容室与所述槽相关联地连接于所述壳体上，使得样本收集件插入所述槽能够引起所述盖打开，以释放所述缓冲液进入所述槽中；所述壳体还限定有培养腔室和孔，所述培养腔室包含或配置为容纳试剂，所述孔允许所述槽和所述培养腔室流体连通；所述装置还包括一个或多个检测元件；大体的液体紧密封件，该液体紧密封件分隔所述培养腔室和所述检测元件；以及操纵机构，该操纵机构能够操作打开所述液体紧密封件，从而使得所述或每个所述检测元件的至少一部分与所述培养腔室流体连通。本专利技术的实施方式允许通过在将混合溶液引入检测元件之前，预混合样本溶液和试剂而优化试验。所述可打开的盖可以是可破裂的盖。所述容室与所述槽可以大体轴向对齐，以使得样本收集件插入所述槽能够引起所述样本收集件冲击并打开所述盖。所述槽可具有内部尺寸以允许在所述壳体与插入的样本收集件之间形成大致的液体紧密封件，从而在所述壳体内保持所述释放的缓冲液。所述槽可具有内部尺寸以使得样本收集件对所述容室的插入施加作用力给所述缓冲液，以引起所述缓冲液至少部分地流经所述收集件，并且经过所述孔流入所述培养腔室。这种配置能够缩减实施检测的所需用户步骤。所述液体紧密封件可以为可破裂的密封件。所述操纵机构可以包括触发器，该触发器能够通过由所述壳体限定的开口接近，以使得所述触发器能够通过外部的击发机构与所述壳体接合。所述或每个检测元件包括用于实施侧流型试验的检测带。在这种情况下，所述操纵机构可以包括定位在所述或每个检测带上方的板、固定于所述板的枢转杆、以及由所述壳体限定的枢转支撑，所述触发器连接所述板或所述枢转杆，以使得施加在所述触发器上的力能够引起所述板转动，并驱使该板压靠所述或每个检测带，并依次驱使所述检测带压靠所述液体紧密封件，以使得该液体紧密封件打开。所述壳体可以限定有支撑平台，该支撑平台部分地支撑所述或每个检测带，以使得根据所述操纵机构的操作，而使得所述或每个检测带在所述支撑平台的边缘弯曲。所述操纵机构可以可选择地通过将所述大体的液体紧密封件设置为可溶解元件而得到实现。所述装置还包括位于所述培养腔室中的垫，所述试剂由该垫支撑。所述试剂定位在所述孔内或邻近所述孔。所述壳体还可以限定有窗口，通过该窗口，所述或本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.08.25 GB 1014167.91.一种用于实施试验以在检测样本中探测分析物或分析物群的存在的装置，该装置包括: 壳体，该壳体限定有用于容纳样本收集件的槽； 包含缓冲液的容室，该容室通过可打开的盖密封，所述容室与所述槽相关联地连接于所述壳体上，使得样本收集件插入所述槽能够引起所述盖打开，以释放所述缓冲液进入所述槽中； 所述壳体还限定有培养腔室和孔，所述培养腔室包含或配置为容纳有试剂，所述孔允许所述槽和所述培养腔室之间流体连通； 一个或多个检测元件； 大体的液体紧密封件，该液体紧密封件分隔所述培养腔室和所述检测元件；以及操纵机构，该操纵机构能够操作打开所述液体紧密封件，从而使得所述检测元件或每个所述检测元件的至少一部分与所述培养腔室流体连通。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可打开的盖为可破裂的盖。3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述容室与所述槽大体轴向对齐，以使得样本收集件插入所述槽能够引起所述样本收集件冲击并打开所述盖。4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述容室包括一个或多个齿，该齿设置为与所述盖相邻并径向向内凸出，以使得所述收集件在所述盖上的冲击能够引起所述齿刺穿所述盖或使所述盖破裂。5.根据前述任意一项权利要求所述的装置，所述槽具有内部尺寸以允许在所述壳体与插入的样本收集件之间形成大致的液体紧密封，从而在所述壳体内保持所述释放的缓冲液。6.根据权利要求5所述的装置，所述槽具有内部尺寸以使得样本收集件对所述容室的插入施加作用力给所述缓冲液，促使所述缓冲液至少部分地流经所述收集件，并且经过所述孔流入所述培养腔室。7.根据前述任意一项权利要求所述的装置，其中，所述液体紧密封件为能够破裂的密封件。8.根据前述任意一项权利要求所述的装置，其中，所述操纵机构包括触发器，该触发器能够通过由所述壳体限定的开口接近，以使得所述触发器能够被所述壳体外部的击发机构接合。9.根据前述任意一项权利要求所述的装置，其中，所述检测元件或每个检测元件包括用于实施侧流型试验的检测带。10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述操纵机构包括定位在所述或每个检测带上方的板、固定于所述板的枢转杆以及由所述壳体限定的枢转支撑，所述触发器连接于所述板或所述枢转杆，以使得施加在所述触发器上的力能够引起所述板转动，并驱使该板压靠所述或每个检测带，并依次驱使所述检测带压靠所述液体紧密封件，以使得该液体紧密封件打开。11.根据权利要求9或10所述的装置，其中，所述壳体限定有支撑平台，该支撑平台部分地支撑所述或每个检测带，以使得根据所述操纵机构的操作而使得所述或每个检测带在所述支撑平台的边缘弯曲。12.根据权利要求1-6中任意一项所述的装置，其中，通过将所述大体的液体紧密封件设置为可溶解元件而得以实现所述操纵机构。13.根据前述任意一项权利要求所述的装置，该装置还包括位于所述培养腔室中的垫，所述试剂由该垫支撑。14.根据权利要求1-11中任意一项所述装置，所述试剂定位在所述孔内或邻近所述孔。15.根据前述任意一项权利要求所述的装置，所述壳体还限定有窗口，通过该窗口，所述或每个检测元件的至少一部分能够从所述壳体的外部可见。16.根据前述任意一项权利要求所述的装置，其中，所述孔大体平行于所述槽延伸。17.根据前述任意一项权利要求所述的装置，所述装置还包括过滤器，该过滤器定位在所述孔内或邻近所述孔。18.根据前述任意一项权利要求所述的装置，其中，所述试剂和所述检测元件配置为允许实施免疫测定。19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述试剂和所述检测元件配置为允许实施竞争性结合免疫测定或夹层型结合免疫测定中的一种。20.根据前述任意一项权利要求所述的装置，所述装置配置为插装盒形式...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·彭，G·周维特，B·里尔丽丝，J·费尔班克，
申请(专利权)人：康卡特诺英国有限公司，
类型：
国别省市：