冠状动脉球囊扩张术的球囊导管及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种冠状动脉球囊扩张术的球囊导管及其制备方法，要解决的技术问题是有效将近端推力传递到远端，减少球囊充盈和收缩时间。本发明专利技术的可扩张球囊连接通液腔，通液腔的近端导管体的远端连接远端导管体，近端导管体的强度大于远端导管体，近端导管体的远端开有U型缺口，可扩张球囊和远端导管体内设有内管，内管的远端与可扩张球囊的远端连接形成导丝入口，近端连接在远端导管体近端侧壁的开口形成导丝出口。本发明专利技术的制备方法，包括制作各个零件，组装焊接。本发明专利技术与现有技术相比，通过的液体或气体流量大，使球囊的充盈和排出时间更快，远端金属管的强度小于近端金属管，弹性大于近端金属管，伸进血管的弯曲处时，便于导管向远端输送。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医疗器械及其制备方法，特别是一种用于对冠心病进行介入治疗的导管及其制备方法。
技术介绍
PTCACPercutaneous transluminal coronary angioplasty,经皮冠状动脉腔内血管成形术，或冠状动脉球囊扩张术)球囊导管是目前临床常见的冠脉粥样硬化致冠脉狭窄经血管内介入手术的器械，其与导引导管、导丝等器械配合可完成对冠脉狭窄段的扩张，当结合支架使用时，可完成冠脉狭窄段扩张后的支架输送释放操作，使冠状动脉血管内径增大，从而改善心肌血供，缓解症状并减少急性心肌梗塞发生。现今，几乎所有的冠脉内血管性治疗均以此方法为基础，完成对冠状动脉粥样硬化所导致的冠脉狭窄病变的治疗。现有技术已经有多种冠状动脉球囊扩张导管，用于冠状动脉狭窄部分的扩张。这些球囊扩张导管的近端体和远端体分别采用单一强度的金属管结构和高分子材料管结构，导致对远端弯曲的血管，球囊导管在推进过程中，近端推力被传递到远端的传递性能、操控性不好。另外这些导管近端体的内径比较小，为O. 45mm左右，并且导管近端体和远端体的连接处都设有一个过渡芯丝，过渡芯丝固定于近端体的远端出口内部，使近端体的远端出口截面积变小，导致球囊充盈和排气时间变长。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种，要解决的技术问题是有效将近端推力传递到远端，提高操控性，减少球囊充盈和收缩时间。本专利技术采用以下技术方案一种冠状动脉球囊扩张术的球囊导管，设有可扩张球囊，可扩张球囊连接有通液腔，所述通液腔设有近端导管体，近端导管体的远端伸进远端导管体的近端，近端导管体 的强度大于远端导管体的强度，近端导管体的远端开有U型缺口，U型缺口内侧连接设置在远端导管体内的过渡金属丝的近端；所述可扩张球囊和远端导管体内设有内管，内管的远端与可扩张球囊的远端连接形成导丝入口，内管的近端连接在远端导管体近端侧壁的开口形成导丝出口。本专利技术的近端导管体设有近端金属管，近端金属管的远端从外套接远端金属管的近端，与远端金属管形成密封连接；所述近端金属管和远端金属管采用镍钛合金或不锈钢。本专利技术的远端金属管的远端端部管壁沿轴线方向，在上部被切掉一部分形成U型缺口。本专利技术的远端导管体为管状，采用尼龙12、聚乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺。本专利技术的过渡金属丝采用镍钛丝或不锈钢丝，过渡金属丝位于导丝出口远端的部分直径逐渐递减。本专利技术的可扩张球囊采用尼龙12，形状为圆筒，近端连接有近端小管，远端连接有远端小管。本专利技术的可扩张球囊的近端小管与远端导管体的远端连结。本专利技术的内管采用尼龙12、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺。本专利技术的内管位于可扩张球囊内的管身上嵌有环状的显影环，显影环采用钼金或黄金。一种冠状动脉球囊扩张术的球囊导管的制备方法，包括以下步骤一、制作近端导管体，采用镍钛合金或不锈钢管，下料后得到内径为O. 45mm O. 70mm,外径为O. 60mm O. 90mm,长度为400mm 800mm的近端金属管；米用镍钛合金或不镑钢管，下料后得到内径为O. 40mm O. 50mm,外径为O. 58mm O. 72mm,长度为300mm 600mm的管，在砂轮转速为3000r/min,进料移动速度为lmm/s,进料转速为4000r/min的工艺参数下，将管近端长度为20mm 80mm的一段外径磨削为O. 43mm O. 68mm，激光输出功率50W，频率80KHz，切割速度lmm/s，在管的远端沿轴线切割管壁使其呈U型缺口，沿轴线的长度为2mm IOmm,截面的高度为O. 15mm O. 53mm,得到远端金属管；将远端金属管的近端20mm 80mm表面均匀涂上胶后伸进近端金属管的远端，室温下静置24小时；或将远端金属管的近端20mm 80mm伸进近端金属管的远端,在电流180A,脉宽6ms条件下焊接，得到近端导管体；二、制作远端导管体，采用尼龙12、聚乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺，在挤出温度200°C 240°C，冷却温度15°C 40°C下挤出管材，长250mm 350mm，近端部分的外径为O. 76mm O. 86mm,厚O. 04mm O. 14mm,从中间开始远端部分直径为O. 71mm O. 85mm,或从中间开始向远端直径逐渐减少至O. 71_ O. 85_，在管材内装配内芯模具后在400 °F下保持30s，在近端形成直径O. 38mm O. 45mm的导丝出口，取出内芯模具，得到远端导管体；三、制作可扩张球囊，将内径O. 10mm 1. 50mm,外径O. 30mm 2. OOmm,长度400mm 600_的尼龙12管材，在300PSI 600PSI压力下吹制，得到直径为1. OOmm `5.OOmm的圆筒,长6. OOmm 30. OOmm,近端和远端连接小管，小管外径为O. 60mm 1. 02mm,长为1. OOmm 5. OOmm,得到可扩张球囊；四、制作过渡金属丝，用直径为O. 30mm O. 50mm的NITI合金丝，长度为130mm 180mm，在砂轮转速为3000r/min，进料移动速度为lmm/s，进料转速为4000r/min的工艺参数下，磨削成位于导丝出口近端部分的直径为O. 30mm O. 50mm,位于导丝出口远端部分的直径逐渐递减为O. 08mm，得到过渡金属丝；五、外购直径为O. 50mm O. 61mm的尼龙12、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺管，切割后得到的内管；外购内径为O. 48mm O. 61mm外径为O. 53mm O. 66mm的钼金或黄金环，得到显影环；六、组装焊接，将可扩张球囊近端小管与远端导管体的远端搭接后，在250mw 800mw激光能量下焊接，形成组合件；将显影环套置在内管上，模压固定，功率为40W 50W ；内管装入组合件中，在400 0F 500 °F下保持30s，将导丝出口与内管近端熔接；在250mw SOOmw激光能量下，将可扩张球囊远端小管与内管远端焊接；将远端导管体近端套置在近端导管体远端外，在400 T 500 °F下保持30s熔接，得到的冠状动脉球囊扩张术的球囊导管。本专利技术与现有技术相比，近端金属管相对远端金属管较粗，确保更好的将推力传递到远端，同时其较大的内径，通过的液体或气体流量大，使球囊的充盈和排出时间更快，远端金属管的强度小于近端金属管的强度，远端金属管的弹性大于近端金属管的弹性，减少近端金属管传递的推力损失，伸进血管的弯曲处时，便于导管向远端输送。附图说明图1是本专利技术的冠状动脉球囊扩张术的球囊导管实施例的结构示意图。图2是本专利技术实施例的远端金属管的远端结构示意图。图3是图2的A-A剖视图。图4是图2的B-B剖视图。具体实施例方式下面结合附图和实施例对本专利技术做进一步详细说明。说明书附图中各附图标记为连接件I，近端导管体2，近端金属管21，远端金属管22，U型缺口 3，远端导管体4，可扩张球囊(球囊)5，导丝入口 6，导丝出口 7，过渡金属丝8，内管9，导丝腔10，通液腔11，显影环12。如图1所示，本专利技术的冠状动脉球囊扩张术的球囊导管(导管或球囊导管)，从近端至远端，由连接件1、近端导管体2、远端导管体4和可扩张球囊5顺序连接组成。连接件I采用标准鲁尔接头。近端导管体2设有近本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种冠状动脉球囊扩张术的球囊导管，设有可扩张球囊（5），可扩张球囊（5）连接有通液腔（11），其特征在于：所述通液腔（11）设有近端导管体（2），近端导管体（2）的远端伸进远端导管体（4）的近端，近端导管体（2）的强度大于远端导管体（4）的强度，近端导管体（2）的远端开有U型缺口（3），U型缺口（3）内侧连接设置在远端导管体（4）内的过渡金属丝（8）的近端；所述可扩张球囊（5）和远端导管体（4）内设有内管（9），内管（9）的远端与可扩张球囊（5）的远端连接形成导丝入口（6），内管（9）的近端连接在远端导管体（4）近端侧壁的开口形成导丝出口（7）。

【技术特征摘要】
1.一种冠状动脉球囊扩张术的球囊导管，设有可扩张球囊(5)，可扩张球囊(5)连接有通液腔(11)，其特征在于所述通液腔(11)设有近端导管体(2)，近端导管体(2)的远端伸进远端导管体(4)的近端，近端导管体(2)的强度大于远端导管体(4)的强度，近端导管体(2)的远端开有U型缺口(3)，U型缺口(3)内侧连接设置在远端导管体(4)内的过渡金属丝(8)的近端；所述可扩张球囊(5)和远端导管体(4)内设有内管(9)，内管(9)的远端与可扩张球囊(5)的远端连接形成导丝入口(6)，内管(9)的近端连接在远端导管体(4)近端侧壁的开口形成导丝出口(7)。2.根据权利要求1所述的冠状动脉球囊扩张术的球囊导管，其特征在于所述近端导管体(2)设有近端金属管(21)，近端金属管(21)的远端从外套接远端金属管(22)的近端，与远端金属管(22)形成密封连接；所述近端金属管(21)和远端金属管(22)采用镍钛合金或不锈钢。3.根据权利要求2所述的冠状动脉球囊扩张术的球囊导管，其特征在于所述远端金属管(22)的远端端部管壁沿轴线方向，在上部被切掉一部分形成U型缺口( 3)。4.根据权利要求1所述的冠状动脉球囊扩张术的球囊导管，其特征在于所述远端导管体(4)为管状，采用尼龙12、聚乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺。5.根据权利要求1所述的冠状动脉球囊扩张术的球囊导管，其特征在于所述过渡金属丝(8)采用镍钛丝或不锈钢丝，过渡金属丝(8)位于导丝出口(7)远端的部分直径逐渐递减。6.根据权利要求1所述的冠状动脉球囊扩张术的球囊导管，其特征在于所述可扩张球囊(5)采用尼龙12，形状为圆筒，近端连接有近端小管，远端连接有远端小管。7.根据权利要求6所述的冠状动脉球囊扩张术的球囊导管，其特征在于所述可扩张球囊(5)的近端小管与远端导管体(4)的远端连结。8.根据权利要求1所述的冠状动脉球囊扩张术的球囊导管，其特征在于所述内管(9)采用尼龙12、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺。9.根据权利要求8所述的冠状动脉球囊扩张术的球囊导管，其特征在于所述内管(9)位于可扩张球囊(5)内的管身上嵌有环状的显影环(12)，显影环(12)采用钼金或黄金。10.一种冠状动脉球囊扩张术的球囊导管的制备方法，包括以下步骤 一、制作近端导管体(2)，采用镍钛合金或不锈钢管，下料后得到内径为O.45mm O. 70mm,外径为O. 60mm O. 90mm,长度为400_ 800_的近端金属管(21);米用镍钛合金或不锈钢管，下料后得到内径为O. 40mm O. 50mm,外径为O. 58mm O. 72mm,长度为300mm 600mm的管，在砂轮转速为3000r/min,进料移动速度为lmm/s,进料转速为4000r/min的工艺参数下，将管近端长度为20mm 80mm的一段外径磨削为O. 43mm O. 68mm,激光输出功率50W，频率80...

【专利技术属性】
技术研发人员：成正辉，朱喜红，
申请(专利权)人：湖南埃普特医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：