替比培南酯口服固体制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种替比培南酯口服固体制剂及其制备方法，本发明专利技术的口服固体制剂，是由颗粒、隔离包衣层、掩味包衣层和着色娇味包衣层组成，这里，所述的颗粒是由替比培南酯、微晶纤维素以及粘合剂制成。本发明专利技术的制剂克服了主药和辅料中的部分水分存在相互作用，影响成品的质量问题，更适于制成药品。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂
，更具体说，涉及一种稳定的。
技术介绍
替比培南酉旨，英文名为Tebipenem Pivoxil,化学名称为(+)_轻甲基(4R，5S，6S)-6-[ (IR)-1-羟乙基]-4-甲基 _7_ 氧代-3-{[1- (2-噻唑啉-2-基)-3-氮杂]硫代}-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸-2-匹夫酯，化学结构如下

【技术保护点】
替比培南酯的口服固体制剂，是由颗粒、隔离包衣层、掩味包衣层和着色娇味包衣层组成，这里，所述的颗粒是由替比培南酯、微晶纤维素以及粘合剂制成；所述隔离包衣层是由隔离包衣材料和隔离增塑剂制成；所述掩味包衣层是由掩味包衣材料和抗粘剂制成；所述着色娇味包衣层由着色娇味包衣材料、着色剂和矫味剂制成。

【技术特征摘要】
1.替比培南酯的口服固体制剂，是由颗粒、隔离包衣层、掩味包衣层和着色娇味包衣层组成， 这里，所述的颗粒是由替比培南酯、微晶纤维素以及粘合剂制成； 所述隔离包衣层是由隔离包衣材料和隔离增塑剂制成； 所述掩味包衣层是由掩味包衣材料和抗粘剂制成； 所述着色娇味包衣层由着色娇味包衣材料、着色剂和矫味剂制成。2.如权利要求1所述的口服固体制剂，其中，替比培南酯含量为5-25重量％，优选地为8-20重量％，更优选地为10-15重量％，最优选地为13重量％ ； 微晶纤维素含量为20-60重量％，优选地为25-55重量％，更优选地为30-50重量％，最优选地为40重量％ ； 粘合剂含量为1-20重量％，优选地为3-15重量％，更优选地为6-10重量％，最优选地为8重量％ ； 隔离包衣材料含量1-20重量％，优选地为3-15重量％，更优选地为6-10重量％，最优选地为9重量％ ； 隔离增塑剂含量为0. 05-2重量％，优选地为0. 1-1. 5重量％，更优选地为0. 2-1. 0重量％，最优选地为0. 8重量％ ； 掩味包衣材料含量为2-30重量％，优选地为4-25重量％，更优选地为5-20重量％，最优选地为16重量％ ； 抗粘剂含量为0. 1-10重量％，优选地为0. 5-8重量％，更优选地为0. 5-5重量％，最优选地为3重量％ ； 着色娇味包衣材料含量为1-20重量％，优选地为3-15重量％，更优选地为6-10重量％，最优选地为10重量％ ； 着色剂含量为0. 001-0. 2重量％，优选地为0. 005-0. 15重量％，更优选地为0. 01-0.1重量％，最优选地为0. 7重量％ ； 矫味剂含量为0. 01-2重量％，优选地为0. 05-1重量％，更优选地为0. 08-0. 5重量％，最优选地为0. 14重量％。3.如权利要求1或2所述的口服固体制剂，其中，微晶纤维素为低水分微晶纤维素。4.如权利要求1或2所述的口服固体制剂，其中，所述粘合剂选自乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、甲基...

【专利技术属性】
技术研发人员：程浩，许馨文，刘歆，袁士发，
申请(专利权)人：南京卡文迪许生物工程技术有限公司，珠海亿邦制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：