主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管制造技术

本实用新型专利技术公开了一种主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管，该人工血管包括支架本体（11），支架本体（11）外包覆有内层人造血管膜（21），在支架本体（11）的近端部分内层人造血管膜（21）外还包覆有外层人造血管膜（31），其与内层人造血管膜（21）在人工血管的近端部分形成四周密闭的双层膜腔（35），在双层膜腔（35）区域的内层人造血管膜（21）上还可以分布有开孔（23），当此人工血管定位到病变部分时，支架打开同时开孔（23）开放，血液充盈进双层膜腔（35），在人工血管近端部分形成软垫样结构，可以与瘤颈近端带有血栓或钙化斑等不规则自体血管壁紧密结合，有效防止Ⅰ型内漏的发生。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种用于主动脉瘤腔内修复治疗的人工血管。
技术介绍
主动脉血管病变或是损伤导致动脉壁扩张、部分或全层破裂继而发生瘤样形态称为主动脉瘤。治疗主动脉瘤有开放手术和腔内隔绝术两类。开放手术创伤大，手术期死亡率高，目前主要以主动脉腔内隔绝术为首选手术方式。主动脉腔内隔绝术是将带有支架的人工血管从股动脉送入主动脉，人工血管跨过动脉瘤的近、远端，使血流从人工血管内通过，不再进入瘤体内，瘤腔被人工血管“隔绝”，从而达到修复目的。但如果仍有血液进入瘤腔，未被完全“隔绝”，动脉瘤壁仍然承受动脉血压继而可能发生破裂，这种情况被称为内漏。产生内漏的原因很多，尤其I型内漏起因比较复杂，但其根本原因是人工支架血管与自体血管贴壁性不好，导致支架血管与自体血管之间在端部位置产生缝隙而导致的内漏。目前针对此型内漏常见的处理方法有，选择合理直径的人工支架血管和适当球囊扩张以增加锚定区支架血管的支撑力，以及尽可能地增加人工血管与自体血管壁的接触面积以纠正内漏，但当主动脉有偏心性夹层、血栓或是血管壁上出现坚硬的钙化斑块，使主动脉管壁不规则时，人工支架血管经常无法与带有硬性血管斑块的血管壁贴合紧密，从而形成缝隙漏血。中国专利ZL02138385. 5，用高吸水性材料缝制在常用人工支架血管端口，形成密封圈，进入病变部位后，以吸水膨胀方式填充血管与支架端口间隙。这种吸水性材料的密封圈由于自身材料的厚度比普通人造血管膜材料厚，且在输送器中吸气排水时较难避免的不同程度的吸水膨胀，使得人工血管不容易载入小口径输送器，在手术操作过程中，只能选用较大口径的输送器，对患者血管壁损伤大。中国专利ZL200420024089. 7，采用了双层膜设计，通过在人工血管端口、原人造血管膜内增加一段人造血管膜，使血流必须先通过端口新增加的覆膜段后，再通过原覆膜血管。这种双层膜与病变处血管壁的贴合程度，由于仍主要取决于支架的柔顺性，人工血管与自体病变血管壁的贴合仍属于“硬贴合”，对于有偏心性夹层、血栓或是血管壁上坚硬的钙化斑块使主动脉管腔不规则时，很难根据血管壁表面具体形状改变形态而紧密贴合。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题在于提供一种能根据动脉瘤颈处自体血管壁的形态变形而与其紧密贴合，同时能载入小孔径输送器的人工支架血管，从而更好的防止内漏产生，同时保证较少的手术创伤。为解决上述问题，本技术采用一种带支架的人工血管，该人工血管包括支架本体，当人工血管处于使用状态时，支架本体处于动脉瘤近端瘤颈处的部分为支架本体近端部分，支架本体被内层人造血管膜包覆，内层人造血管膜在支架本体近端部分的边缘为内层膜近端边缘。在支架本体的近端部分内层人造血管膜外，还包覆有外层人造血管膜，外层人造血管膜接近支架本体近端部分的边缘为外层膜近端边缘。内、外层人造血管膜之间有连接处，距离内层膜近端边缘最近的连接处为近端连接处，距离内层膜近端边缘最远的连接处为远端连接处。这样内、外层人造血管膜在支架本体近端部分，近端连接处与远端连接处之间形成了密闭的双层膜腔。由于人工血管膜厚度小，双层膜结构未对支架装入原相应口径输送鞘管和释放产生明显影响，因此当此种带支架的人工血管在输送鞘管中时，同普通人工血管一样，可以被高度压缩以方便装入相对较小口径的载入器，定位到病变部位时，支架打开，双层膜腔封闭在人工支架血管和主动脉血管壁之间，人工血管和主动脉血管壁以较大面积接触，减少缝隙产生，一定程度防止内漏的发生。作为本技术的进一步改进，所述内层人造血管膜在双层膜腔所在区域部分设有开孔，当人工支架血管在输送鞘管中时，由于人工血管被高度压缩，双层膜腔及位于双层膜腔区域内层人造血管膜的开孔均处于压闭状态，定位到病变部位时，支架打开的同时，开孔自然开放，血压将血液通过开孔压入双层膜腔，形成软垫样形态封闭在人工支架血管和主动脉血管壁之间，使得不管主动脉壁形态是否规则、是否光滑，人工血管和主动脉血管壁都以最大面积接触，从而减少缝隙产生，有效防止内漏的产生。作为本技术的又进一步改进，为使上述效果较佳，开孔的孔径大小最大为10mnin作为本技术的再进一步改进，开孔在双层膜腔区域的内层人造血管膜上均匀分布。均匀分布的开孔可以保证总有血液充盈在双层膜腔中，不会因为一个或几个开孔不完全开放影响双层膜腔成为软垫样形态结构。作为本技术的又进一步改进，位于人工血管近端部分的双层膜腔区域长度，即上述近端连接处和远端连接处之间的长度L为12_-22_时，防漏效果较好。作为本技术的又进一步改进，所述内、外层人造血管膜之间的近端连接处到内层膜近端边缘有一段距离X，距离X的长度为0mm-20mm。作为本技术的又进一步改进，外层人造血管膜包覆在支架本体外所形成的截面直径大于内层人造血管膜在支架本体外所形成的截面直径。外层人造血管膜的最佳材质是膨体聚四氟乙烯，也可以使用涤纶等其他人造血管材料。人造血管膜可以具有少许弹性，当外层人造血管膜承载主动脉血压时，弹性范围应非常有限，否则会形成人造血管的瘤样扩张，所以外层人造血管膜截面直径应大于内层人造血管膜截面直径。作为本技术的又进一步改进，外层人造血管膜从内、外层人造血管膜之间的近端连接处向支架本体近端端口方向延伸，形成向着支架本体近端端口方向开口的外层膜自由端，所述近端连接处到外层膜近端边缘之间的长度Y，即外层膜自由端长度Y是Omm-16mm,该外层膜自由端对漏出血流可以起到第一道堵塞作用。支架本体近端部分向远离支架本体方向延伸，还可以形成支架近端端口固定支架，该固定支架对锚定人工血管，防止其移位可以起到更好的作用。以下结合附图对本技术具体实施方式作进一步详细的说明，其中附图说明图1是本技术的第一种实施方式的主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管平面示意图；图2是图1中所示主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管近端部分的透视图；图3是本技术第二种实施方式的主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管平面示意图；图4是图3所示主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管近端部分透视图；图5是图3所示主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管从近端端口向人工血管管腔内看时的端口不意图。图6是技术第三种实施方式的主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管平面示意图。 图7是图6所示主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管近端部分透视图。具体实施方式图1和图2是本技术主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管的第一种实施方式，所述人工血管包括支架本体11及其外所包覆的内层人造血管膜21，内层人造血管膜21采用膨体聚四氟乙烯，或涤纶等其他人造血管材料，其在支架本体11近端部分的边缘，为内层膜近端边缘22 ;支架本体11近端部分向远离支架本体方向延伸，形成用于加强固定、防止人工血管移位的近端端口固定支架12 ;为了解决因主动脉血管壁不规则，人工支架血管与血管壁贴合不紧密而产生的内漏问题，对人工血管的近端部分作进一步改进，在人工血管近端的内层人造血管膜21外再包覆一层相同材料的人造血管膜，该人造血管膜形成一个套状包覆在内层人造血管膜21外，为外层人造血管膜31，其在支架本体11上形成的截面直径略大于内层人造血管膜21在支架本体11上形成的截面直径，且其与内层人造血管膜21之间相连接形成连接处33、34，距内层膜近端边缘22较近的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管，包括支架本体（11），所述支架本体（11）具有近端部分；包覆在支架本体（11）外的内层人造血管膜（21），所述内层人造血管膜（21）在支架本体（11）近端部分的边缘为内层膜近端边缘（22）；支架本体（11）近端部分还包覆有外层人造血管膜（31），内、外层人造血管膜之间有连接处（33，34），与内层膜近端边缘（22）距离最近的连接处为近端连接处（33），与内层膜近端边缘（22）距离最远的连接处为远端连接处（34），其特征在于，所述外层人造血管膜（31）包覆在内层人造血管膜（21）外，与内层人造血管膜（21）在支架本体（11）近端部分、近端连接处（33）与远端连接处（34）之间形成密闭双层膜腔（35）。

【技术特征摘要】
1.一种主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管，包括支架本体(11)，所述支架本体(11)具有近端部分；包覆在支架本体(11)外的内层人造血管膜(21)，所述内层人造血管膜(21)在支架本体(11)近端部分的边缘为内层膜近端边缘(22);支架本体(11)近端部分还包覆有外层人造血管膜(31)，内、外层人造血管膜之间有连接处(33，34)，与内层膜近端边缘(22) 距离最近的连接处为近端连接处(33)，与内层膜近端边缘(22)距离最远的连接处为远端连接处(34)，其特征在于，所述外层人造血管膜(31)包覆在内层人造血管膜(21)外，与内层人造血管膜(21)在支架本体(11)近端部分、近端连接处(33)与远端连接处(34)之间形成密闭双层膜腔(35)。2.根据权利要求1所述的主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管，其特征在于，所述内层人造血管膜(21)在双层膜腔(35 )区域部分有开孔(23 )。3.根据权利要求2所述的主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管，其特征在于，所述开孔 (23)的孔径大小为0mm-10mm。4.根据权利要求3所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：高峰，
申请(专利权)人：高峰，
类型：实用新型
国别省市：