【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，涉及头孢孟多酯钠化合物及其药物组合物。
技术介绍
头孢孟多酯钠化学名称7-D_(2-甲酰氧苯乙酰胺)-3-[(1_甲基-1H-四唑-5-基)硫甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4. 2. O]辛-2-烯-2-甲酸钠盐，为第二代头孢菌素，除具头孢唑啉相同作用外，还对一些革兰阴性菌有抗菌作用。抗菌谱与头孢噻啶相似，对革兰阳性球菌不如头孢噻啶。本品主要特点是对革兰阴性菌作用强，优于头孢唑啉。对厌气梭状芽孢杆菌、脑膜炎球菌、淋球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌及吲哚阳性变形杆菌等作用较强，特别是对嗜血杆菌属，本品最有效。临床上主要用于敏感菌所致的各种感染，如呼吸道感染、胆道感染、肾盂肾炎、尿路感染、腹膜炎、败血症及皮肤软组织、骨、关节等感染。由于尿药浓度高，对尿路感染有高效。现有技术中，头孢孟多酯钠使用剂型一般为注射用粉针制剂，含有少量的头孢孟多，由于头孢孟多在水中溶解度较小，需要在制剂中加入碳酸钠作为助溶剂，临床使用配制注射液时会产生大量二氧化碳，给使用带来不方便。中国专利ZL201010257886. X公开了一种头孢孟多酯钠的水合物该水合物含有5个结晶水，稳定性好，易溶解。中国专利ZL201010199235. X公开了一种头孢孟多酯钠组合物，该组合物包括质量百分比为99. 00% 99. 90%头孢孟多酯钠水合物晶体和O.1 1. 00%的苯甲酸钠，其中所述的头孢孟多酯钠水合物含有2. 5个结晶水。中国申请201210284600. 6公开了一种头孢孟多酯钠化合物及其组合物，该化合物的X-射线粉末衍射主要峰在 11. ...
【技术保护点】
一种如式（Ⅰ）所示的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于所述的头孢孟多酯钠化合物为晶体，采用X??射线粉末衍射测定，其图谱中特征峰在2θ±0.2°为8.8°、9.5°、10.2°、11.3°、12.0°、14.4°、16.8°、17.3°、20.6°、25.0°、27.8°、28.1°、30.2°显示；式（Ⅰ）。2013100217644100001dest_path_image001.jpg
【技术特征摘要】
1. 一种如式(I 物为晶体，米用X-10.2°、11·3°、12·显示；)所示的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于所述的头孢孟多酯钠化合射线粉末衍射测定，其图谱中特征峰在2 Θ ±0. 2°为8. 8°、9. 5°、 O。、14.4°、16.8°、17.3°、20.6°、25.0°、27.8°、28.1。、30.2°2.根据权利要求1所述的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于所述的头孢孟多酯钠化合物的熔点为205 210°C。3.权利要求1所述的头孢孟多酯钠化合物的制备方法，包括如下步骤(1)20 25°C条件下，将头孢孟多酯钠按重量比1:5 1:8溶于体积比10:1的水和甲醇的混合溶液中；(2)保持20 25°C，加入头孢孟多酯钠重量4%的活性炭，搅拌20分钟，过滤除炭，将滤液经0. 22 μ m滤膜过滤得过滤液；(3 ) 28 ± 2°C，200 250转/分的搅拌速度下，边搅拌边往步骤(2 )得到的过滤液中缓慢加入重量为步骤(1)中水和甲醇混合物十分之一的甲醇，搅拌30分钟得混合液；所述缓慢加入是指20 30ml/min ；(4)20±2°C，100 150转/分的搅拌速度下，边搅拌边往步骤(3)得到的混合液中以 10 20ml/min的速度缓慢加入重量为步骤(I)中水和甲醇混合物12 15倍的体积比为 ...
【专利技术属性】
技术研发人员：胡成忠，李美林，
申请(专利权)人：湖北济生医药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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