【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于神经系统疾病的口服固体药物组合物。
技术介绍
神经元损伤、神经变性疾病和综合征(阿尔茨海默病、多发性硬化、弗里德赖希共济失调(Friedrich’s ataxia)、脑和脊髓损伤及神经外伤、中风、帕金森病、酒精中毒和发作性睡病(narcol印sy)、术后恢复综合征和麻醉后恢复综合征)及许多其它病症需要有效的治疗和预防。术后中风和认知缺陷(POSCD)综合征是常见的,特别是在进行大范围外科手术如心脏手术或髋关节置换手术的老年人中。在北美洲,每年进行超过250万例这样的外科手术,而POS⑶的发病率超过30%。存在对介入疗法的迫切需要,而对于这种使人痛苦的术后病症还没有足够的治疗选择。在美国,仅就心脏手术而言每年就进行超过200万例外科手术。长效麻醉药的麻醉后恢复通常导致患者处于显著的定向力障碍和认知功能受损的状态中并持续很长时期。即使出现了较新的短效麻醉药,也没有缓解老年外科手术患者的麻醉后作用。手术后严重不良事件(包括认知缺陷和中风)的发病率高达大范围外科手术的30-35%,这导致了广泛且延长的住院期和受影响的患者及其健康护理提供者的严重生活质量问题。将麻醉后中风从约2. 5%降低至1. 5%或者将手术后认知缺陷基本上从目前的约30%降低的能力可产生显著的成本节约和生活质量管理问题的改善。现在有大量证据表明许多老年患者在手术后经受认知衰退。在针对年龄>70岁患者的全膝置换术进行的全身麻醉对比硬膜外麻醉(具有镇静作用)的前瞻性随机化试验中,当用心理测验进行评价时,4-6%的患者在麻醉和外科手术后六个月的认知性能比外科手术前的基线差 ...
【技术保护点】
一种片剂,其中包含活性成份艾地苯醌、无水乳糖、崩解剂和粘合剂。
【技术特征摘要】
1.一种片剂,其中包含活性成份艾地苯醌、无水乳糖、崩解剂和粘合剂。2.根据权利要求1的片剂,其中所述崩解剂选自下列的一种或多种羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、淀粉(其亦具有填充剂的作用)、交联羧甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、及其组合。3.根据权利要求1至2的片剂,其中所述粘合剂剂选自下列的一种或多种淀粉或其衍生物(例如玉米淀粉、马铃薯淀粉、预胶化淀粉、改良淀粉等)、糖浆、羟丙基甲基纤维素、 甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇等。4.根据权利要求1至3的片剂,其中还包括填充剂;和/或其中还包括润滑剂和/或助流剂。5.根据权利要求1至4的片剂,其中包含的物料以每30重量份的艾地苯醌计,无水乳糖的量为10-100重量份;崩解剂的量为1-20重量份;粘合剂的量为1-20重量份;填充剂的量为0-60重量份;和/或润滑剂和/或助流剂的量为0-15重量份。6.根据权利要求1至5的片剂,其中包含30重量份的艾地苯醌、15-90重量份的无水乳糖、1-15重量份的崩解剂和1-15重量份的粘合剂,以及0-50及重量份的填充剂、1-10重量份的润滑剂和/或助流剂。7.根据权利要求1至6的片剂,其经测定,其中艾地苯醌与无水乳糖重量比为30 10-100,例如 30 :15-90。8.根据权利要求1至7的片剂,其进一步被包衣;进一步地,其每粒中包含活性成分艾地苯醌的量为15mg 150mg,例如20mg IOOmg,例如30mg 90mg,例如30mg、45mg、6...
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