一次性涡流破坏器制造技术

本发明专利技术涉及密闭的预灭菌袋(4)，所述袋在其中具有一次性混合部件、在所述袋外侧用于使所述混合部件旋转而不使灭菌无效的驱动机构(12)和一个或多个塑料板材料形式的涡流破坏器(18)，所述塑料板材料连接至所述袋的内表面，并且干扰所述袋中涡流的形成。优选地，所述板由与所述袋相同的材料制成，并且与所述袋的表面密封。更优选地，所述板沿所述袋的直径延伸。最优选地，所述板由一个或多个狭缝或开口(20)穿孔以能够良好流动和混合而不形成涡流。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】—次性涡流破坏器本申请要求于2011年7月30日提交的美国临时专利申请61/369，249的优选权，将其全部内容援弓I并入本文。本专利技术涉及能够无涡流混合的系统。更具体地，本专利技术涉及用于在一次性塑料袋中混合的涡流破坏器。
技术介绍
在生物技术工业中，各公司将各种液体、液体/固体材料混合在一起，例如细胞培养介质、缓冲液、试剂和其他该类材料以及含蛋白质的溶液。通常这在钢桶(steel vat)或罐(tank)中进行，所加入的材料，例如粉末和液体的量为可控的量。可使用混合器，例如磁力驱动的不锈钢混合器，例如Millipore的Novaseptic 混合器，或轴驱动的混合器，例如可得自SPX Corporation的Lightllin 混合器。在相同的混合或在后续的混合步骤中还可加入液体或粉末形式的其他添加物。一旦制备出溶液就将其过滤，并可直接使用或密封在无菌容器中待以后使用。出于安全，所述溶液必须是纯的且无菌的。因此，必须使用例如氢氧化钠(一般为1M)溶液彻底清洗设备，并在再次使用之前用水蒸气灭菌以确保在混合新物料之前，在罐中没有来自前一混合物料的交叉材料，并且没有来自环境的细菌、霉菌或真菌。该清洗和灭菌步骤是费力的、耗时的、高成本的，并且经常需要将系统的一个或多个组件部分拆解，之后将它们重新组装。如US7，278，780中描述的，已有一个可选方案使用封闭式的、预灭菌的塑料混合袋和一次性混合组件。但是，除非以低速运行，它存在在混合过程中产生涡流的问题。没有理想的可选方案。涡流造成不充分的混合，并因此需要大量额外的时间来确保混合完全。特别对于含蛋白质的物流，涡流包括如以下将解释的对蛋白质产生不利影响的空气，所述影响包括氧化和剪切。在低于涡流产生的速度下混合的可选方案也是不可接受的，因为它也需要额外的时间，并且不能达到合适的混合结果。US7, 547，135建议沿刚性模制塑料容器的内壁竖直加入刚性挡板以减少涡流的形成，并提高混合效率。但是，大型模制结构(高达1000或2000升的容量)的操作和搬运与该类容器的存放一样是低效率的。虽然希望向容器侧加入刚性挡板，但是这被证实是困难的。挡板可不利地影响袋折叠以用于紧凑性运输的能力。此外，在运输和装运过程中，挡板可使袋表面破裂。需要用于混合的一次性容器，其袋具有刚性挡板的挡板/涡流抑制作用以能够简便且高效混合的优点。
技术实现思路
本专利技术在于封闭式预灭菌的袋，其包括位于其中的一次性混合部件、用于旋转混合部件而不使灭菌无效的袋外的驱动机构和一个或多个塑料板材料形式的涡流破坏器，所述塑料板材料与袋的各个内表面连接，并干扰所述袋中的涡流形成。优选地，由与袋相同的材料形成所述板，并与袋表面密封。更优选地，所述板沿袋的直径延伸。最优选地，用一个或多个狭缝或开孔对所述板穿孔以能够良好的流动和混合而不形成涡流。本专利技术的一个目的是提供包括塑料袋的一次性混合器，所述塑料袋具有底部、一个或多个基本竖直的侧面，所述侧面各具有与底部连接的下部和与一个或多个竖直侧面的上部相连的顶部，所述袋具有由底部的内表面、一个或多个侧面和顶部限定的内容积，所述一次性混合器包括在所述袋的内容积中，并且一个或多个涡流破坏器由塑料材料板形成，所述塑料材料板与选自袋的底部、侧面和顶部的表面相连，并延伸至选自袋的底部、侧面和顶部的表面。 本专利技术的另一目的是提供从袋的第一侧面延伸到袋的第二侧面的板。本专利技术的又一目的是提供从袋的第一侧面延伸到袋的第二侧面的板且在板中包括一个或多个开孔的板。本专利技术的又一目的是提供从袋的底部延伸到袋的侧面的板。本专利技术的又一目的是提供从袋的底部延伸到袋的侧面的板，并且所述板在板中包括一个或多个开孔。本专利技术的又一目的是提供从袋的底部延伸到袋的顶部的板。本专利技术的又一目的是提供从袋的底部延伸到袋的顶部的板，并且所述板在板中包括一个或多个开孔。本专利技术的又一目的是提供混合器，其选自磁力搅拌棒、磁力驱动混合器和轴驱动混合器，其轴延伸入袋的内容积，形成选择顶部和底部的表面。本专利技术的又一目的是提供混合器，所述混合器是位于袋底部的磁力驱动混合器。本专利技术的又一目的是提供塑料袋，其具有底部、一个或多个基本竖直的侧面，所述侧面各具有与底部连接的下部和与一个或多个竖直侧面上部相连的顶部，所述袋具有由底部、一个或多个侧面和顶部限定的内容积、安装在袋底部，并包括在袋内容积中的磁力驱动的一次性混合器、以及一个或多个由塑料材料板形成的涡流破坏器，所述涡流破坏器与袋的第一侧表面和袋的第二侧表面连接。本专利技术的又一目的是提供以基本水平的方式从第一侧表面延伸至第二侧表面的板。本专利技术的又一目的是提供沿袋内容积的横截面的直径而从第一侧表面延伸至第二侧表面的板。本专利技术的又一目的是提供沿袋内容积的横截面的直径而从第一侧表面延伸至第二侧表面的板，并且所述板包括一个或多个开孔。本专利技术的又一目的是提供以基本水平的方式从第一侧表面延伸至第二侧表面的板，并且所述板包括一个或多个开孔。本专利技术的又一目的是提供两个或更多个竖直侧面和以基本水平的方式从第一侧表面延伸至第二侧表面的板，并且所述板包括一个或多个开孔。本专利技术的又一目的是提供两个或更多个侧面，并且两个或更多个竖直侧面沿一系列竖直接缝彼此固定，并且其中所述板固定于第一侧面接缝，并且以基本水平的方式从第一侧面接缝延伸至第二侧面的接缝，并且所述板包括一个或多个开孔。本专利技术的又一目的是提供至少部分地、竖直地通过内容积延伸的板。本专利技术的又一目的是提供板，其高度为高于混合装置上的叶轮的袋竖直侧面高度的至少5%。本专利技术的又一目的是提供与混合装置顶部分隔的板。本专利技术的又一目的是提供在竖直侧面壁的两个内表面之间延伸的第二板，并且其中所述第二板与第一板平面的角度限定为从袋的第一侧面表面延伸至第二侧面表面的方向。本专利技术的又一目的是提供混合器，其包括具有一个或多个桨的搅拌棒，并且所述板具有在板上形成的开孔以使所述棒延伸通过该板。本专利技术的又一目的是提供板，当袋未装填时，板不受拉伸，而当袋被装填时，板受拉伸。附图说明图1显示了本专利技术的第一实施方案的横截面图。图2A以横截面图显示了本专利技术的可选的涡流破坏器板的近景图。图2B以横截面图显示了本专利技术的可选的涡流破坏器板的近景图。图3显示本专利技术第二实施方案的横截面图。图4显示了本专利技术第二实施方案的俯视横截面图。图5显示了本专利技术另一实施方案的横截面图。图6显不了本专利技术又一实施方案的横截面图。图7A显不了本专利技术又一实施方案的俯视横截面图。图7A显不了本专利技术又一实施方案的俯视横截面图。图8显不了本专利技术又一实施方案的横截面图。具体实施例方式本专利技术涉及一次性混合系统，其能够将多种悬浮组分一起混合和/或混合溶液而不形成涡流，并且不需要在不同物料之间清洗和灭菌。所述系统可与细胞培养介质制剂、缓冲制剂、试剂和其他材料以及用于生物技术工业的溶液一起使用，并且还可与生物技术工业之外的多种其他溶液，例如果汁或食品应用、涂料等一起使用。优选地，它与包含蛋白质的溶液一起使用，因为涡流可对蛋白质产生不利效果。涡流将空气夹带入工艺流体中。工艺流体中的空气不利于蛋白质，因为它通过氧化降解蛋白质，具有高表面张力的空气气泡向空气气泡表面上的蛋白质引入应力，并当带入时，空气气泡被吸入泵中，气泡在其中破裂，并且由破裂和泵作用产本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.07.30 US 61/369,2491.一次性混合器，其包括塑料袋、一次性混合部件和ー个或多个涡流破坏器，所述塑料袋具有底部、ー个或多个侧壁，所述侧壁各具有与所述底部连接的下部和与所述ー个或多个侧壁的上部连接的顶部，所述袋具有由所述底部的内表面、一个或多个侧壁和顶部限定的内容积，所述一次性混合部件包含在所述袋的内容积中，并且所述ー个或多个涡流破坏器由塑料材料板形成，所述塑料材料板与选自所述袋的底部、侧壁和顶部的表面连接，井延伸至选自所述袋的底部、侧面和顶部的表面。2.根据权利要求1的混合器，其中所述板从所述袋的第一侧面延伸至所述袋的第二侧面。3.根据权利要求1的混合器，其中所述板从所述袋的第一侧面延伸至所述袋的第二侧面，并且所述板在板中包括ー个或多个开ロ。4.根据权利要求1的混合器，其中所述板从所述袋的底部延伸至所述袋的侧面。5.根据权利要求1的混合器，其中所述板从所述袋的底部延伸至所述袋的侧面，并且所述板在板中包括ー个或多个开ロ。6.根据权利要求1的混合器，其中所述板从所述袋的底部延伸至所述袋的顶部。7.根据权利要求1的混合器，其中所述板从所述袋的底部延伸至所述袋的顶部，并且所述板在板中包括ー个或多个开ロ。8.根据权利要求1的混合器，其中所述混合部件选自磁力搅拌棒、磁力驱动混合器和轴驱动混合器，所述轴驱动混合器的轴从选自所述顶部和底部的表面延伸入所述袋的内容积。9.根据权利要求1的混合器，其中所述混合部件由位于所述袋底部的磁力驱动混合器驱动。10.一次性混合器，其包括塑料袋、磁力驱动的一次性混合器和ー个或多个涡流破坏器，所述塑料袋具有底部、ー个或多个基本竖直的侧壁，所述侧壁各具有与所述底部连接的下部和与所述ー个或多个竖直侧壁的上部连接的顶部，所述袋具有由所述底部的内表面、一个或多个侧壁和顶部限定的内容积，所述磁...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·马丁，D·大卫，
申请(专利权)人：EMD密理博公司，
类型：
国别省市：