本发明专利技术涉及预防或治疗骨质疏松症的组合物。尤其涉及包含双合汤或在双合汤中接种乳酸菌进行发酵而制得的双合汤乳酸菌发酵物作为有效成分的预防或治疗骨质疏松症的药物组合物及健康食品。本发明专利技术的包含双合汤或双合汤乳酸菌发酵物的组合物对抑制破骨细胞的分化及相关基因表达具有显著效果，生物体内试验中也具有骨密度增加效果，因此，可用于预防及/或治疗骨质疏松症。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于预防及治疗骨质疏松症的组合物，尤其涉及含有双和汤或其乳酸菌发酵物作为有效成分，并可用于骨质疏松症的预防及/或治疗的组合物。
技术介绍
机体骨组织一直处于成骨细胞形成组织与破骨细胞吸收组织的反复的动态平衡中。当成骨细胞与破骨细胞失去平衡，骨质吸收超过骨质形成将会引发骨质疏松症，特点是骨组织的钙减少，骨密质变薄，而骨髓腔随之变大；如这种状态持续，骨硬度将会降低，易引发骨折。已知骨质疏松症的原因很多，如年龄增大、运动不足、低体重、吸烟、钙摄入减少、闭经、切除卵巢手术后等。尤其，在女性30岁之后持续骨质减少，而且闭经后由于体内激素水平的变化，骨质急剧减少。虽有一些个体差异，但在老年人、尤其闭经期以后女性来说出现骨质疏松现象是无法避免的，在发达国家随着人口老龄化，人们逐渐重视治疗骨质疏松症的药物。一般骨质疏松症分为三大类第一类为原因不名(idiopathic)的骨质疏松症，第二类为闭经期后雌激素减少引起的I型骨质疏松症，第三类为高龄男女中出现的II型骨质疏松症。目前用于治疗骨质疏松症的药物，大多数是雌激素类药物，但是此类药物长期服用容易引发癌症、胆结石、血栓形成等副作用。骨质疏松症治疗难点是不能短期用药，需长期用药，所以既可以长期服用又没有上述副作用，还能代替雌激素的新药的开发极其必要。近年来，人们正在研究利用大豆、豆制品等食品中含有的染料木黄酮(genistein)或黄豆苷元(daidzein)等的植物雌激素(phytoestrogen)来开发副作用小、还可以长期服用的预防及治疗治疗骨质疏松症的药剂。虽然作为植物性激素的植物性雌激素在生物体内利用率较低，然而其与雌激素受体-α (ER-α)及雌激素受体-β (ER-β )亲和性较好，同时发生乳腺癌等副作用机率少，可做为骨质疏松症治疗药物Ε2的替代品。目前最为大家所熟知的植物雌激素黄豆苷元、染料木黄酮、刺芒柄花素(formononetin)、鹰嘴豆芽素A(biochanin A)等的异黄酮(isoflanone)类化合物；拟雌内酯(coumestrol)等的和香豆素(coumestan)类化合物；肠内酯(enterolactone)等的木脂素(Iignan)类化合物；及肠二醇(enterodiol)等的酹类(phenol)化合物。上述化合物中的糖化合物在肠道细菌的β糖苷酶(glucosidase)或胃酸水解后，作为以非糖苷形式的游离(free)异黄酮而被吸收。另外，双和汤又称双和散，主要治疗心力交瘁、气血两损、久病虚弱、气虚多汗等症状。配方组成药物有白芍药、熟地黄、黄芪、当归、川芎、桂皮、甘草、生姜、大枣，熬制成汤口服。双和汤配方中药材的功效桂皮活化脾胃功能，有助于治疗脾胃虚寒引起的消化不良、脘腹冷痛、泄泻等；当归具有促进血液循环、抗癌、降压、镇痛解痉、化淤活血、促进肠蠕动、改善便秘等效果；白芍药具有减少神经及肌肉的过度紧张，从而镇痛，补血的效果；熟地黄补血；黄芪与人参一样是补气的代表性药材，补气止汗、治痈肿等效果；川芎有助于血液循环、镇痛止痛，治疗头痛，活化肝功能，具有造血功能，有助于治疗贫血；干姜主治消化不良、呕吐、腹泻、促进血液循环；大枣健胃、滋补经脉、舒心、补脾、补津液、补气，还调和各种药材的功效。目前，在中药材中加入微生物进行发酵，获得有效成份的的技术有韩国注册专利第185619号，中药材熬制成汤后,在汤液中加入生长好风味优异的乳酸菌进行混合培养、发酵，从而得到整肠作用的协同效果的技术；韩国公开专利第2004-0078030号，选择部分谷物与一些中药材发酵的大豆，通过低温速成技术将全部原料进行发酵，从而直接保持各原料的固有性质并增强其效果的技术，等等。然而有关双和汤发酵药材相关文献却几乎没有。本专利技术人等，在调制好双和汤后，添加乳酸菌获得发酵物，并发现所述双和汤及其乳酸菌发酵物具有之前未曾有过的优异的治疗或预防骨质疏松症功效，从而完成本专利技术。
技术实现思路
本专利技术所要解决的问题本专利技术的目的在于提供包括双和汤或其乳酸菌发酵物作为有效成分的用于预防或治疗骨质疏松症的组合物。用于解决问题的手段为达到上述目的，本专利技术提供包括双和汤或其乳酸菌发酵物作为有效成分的用于预防或治疗骨质疏松症的药物组合物。另外，本专利技术还提供包括双和汤或其乳酸菌发酵物作为有效成分的用于预防或治疗骨质疏松症的健康食品。解决问题的方法本专利技术提供包括双和汤或其乳酸菌发酵物作为有效成分的用于预防或治疗骨质疏松症的药物组合物。所述双和汤是由白芍药、熟地黄、黄芪、当归、川芎、桂皮、甘草、生姜、大枣，提取而成，优选以白芍药10重量份、熟地黄4-6重量份、黄芪4-6重量份、当归4-6重量份、川芎4-6重量份、桂皮2-5重量份、甘草2-5重量份、生姜1-3重量份、大枣1_4重量份为比例制成生药混合物后提取。通常利用纯水提取，但有时也可使用有机溶剂。还可使用有机溶剂Cl或C4低级醇、丙酮，或其水溶液，但不限于此。本专利技术中，所述“双和汤”包括将药材混合物用水提取的，还包括使用有机溶剂提取的。根据本专利技术的优选实施例，为调制双和汤乳酸菌发酵物(以下简称“双和汤发酵物”)，首先向所述的生药混合物中加入2-15倍水，在70-100°C下加热提取。提取物冷却后接种试料重量的O. 5-5重量％、优选I重量％的乳酸菌，在20-40°C、优选37°C下，发酵24-52小时、优选48小时，从而调制成本专利技术的双和汤发酵物。如以利用水以外的其它有机溶剂作为提取溶剂而制得的双和汤提取物来调制所述双和汤发酵物时，优选首先将所述提取物干燥后稀释于水，并将乳酸菌接种于此进行发酵。所述乳酸菌可使用分离菌株或市售乳酸菌株。具体有乳杆菌、双歧杆菌、链球菌、明串珠菌、片球菌、乳酸球菌中的微生物，优选使用乳杆菌中的微生物。本专利技术优选实施例中，使用诸如发酵乳杆菌(Lactobacillus fermentum)、格氏乳杆菌(Lactobacillusgasseri)、干酿乳杆菌(Lactobacillus casei)、植物乳杆菌(Lactobacillusplantarum)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)、嗜淀粉乳杆菌(Lactobacillusamylophilus)、弯曲乳杆菌(Lactobacillus curvatus)、混淆乳杆菌(Lactobacillusconfuses)、短乳杆菌(Lactobacillus brevis)及短双歧杆菌(Bifidobacterium breve)的多种乳酸菌制成双和汤发酵物(参考实施例1)，但可使用的乳酸菌不限于所述例示的乳酸菌。乳酸菌培养基可选自MRS(Man-Rogosa-Sharpe)、乳糖、M17及APT培养基(AsparagineEnrichment Broth),但不限于此。双和汤可以自制或使用市面销售产品。本专利技术的双和汤或双和汤发酵物在临床上可通过口服或非口服途径服用，并可以一般药物制剂形式使用。具体讲，本专利技术的双和汤或双和汤发酵物在实际临床上以口服或非口服的各种制剂形式使用。上述双和汤或双和汤发酵物制成制剂时，可使用一般填充齐U、增量剂、结合剂、湿润剂、崩解剂、表面活性剂等的稀释剂或赋形剂生产。经口施用固体制剂有片剂、丸剂、本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.06.23 KR 10-2010-00595891.一种预防或治疗骨质疏松症的药物组合物，含有双和汤或双和汤乳酸菌发酵物作为有效成分，所述双合汤由在包含白芍药、熟地黄、黄芪、当归、川芎、桂皮、甘草、生姜、大枣的生药混合物中加入水或有机溶剂后提取而制得，所述双和汤乳酸菌发酵物由在所述双和汤中接种乳酸菌进行发酵而制得。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述双和汤由在生药混合物中加入水或有机溶剂后提取而制得，所述生药混合物包括白芍药10重量份、熟地黄4-6重量份、黄芪4-6重量份、当归4-6重量份、川芎4-6重量份、桂皮2-5重量份、甘草2_5重量份、生姜1_3重量份、大枣1-4重量份。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述有机溶剂选自C1-C4醇、丙酮及其水溶液构成的组。4.根据权利要求1所述的...
【专利技术属性】
技术研发人员：马珍烈，沈棋奭，李智慧，
申请(专利权)人：韩国韩医学研究院，
类型：
国别省市：
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