一种治疗失眠症的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗失眠症的药物组合物及其制备方法。本发明专利技术应用传统中医药基础理论研制由熟地黄、生地黄、玄参、麦冬、党参、丹参、牛膝、首乌藤、合欢花、酸枣仁、延胡索、甘草等药材等中药原料药组成；具有滋阴补肾、养心安神的功效，临床应用于肝肾不足，心神失养，健忘失眠，烦燥梦多，潮热盗汗，神疲体倦。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗失眠症的中药组合物，更具体地说是ー种具有滋阴补肾、养心安神功效的治疗失眠症的中药组合物及其制备方法。属于医药领域。
技术介绍
心神不安，失眠，多梦，惊悸等多由七情内伤、思虑太过、暴受惊恐、禀赋不足或年迈体虚等所致，气血失和，阴阳失调，脏腑功能失调，以至心神疲劳，神不守舍不得寐。主要临床表现为入睡困难，睡后易醒，醒后难以入睡，早醒伴有多梦，头晕，头疼，精神萎靡不振，四肢疲乏无力，记忆カ持续性减退，反应迟钝等。美国1992的一项调查也发现，有1/3的成年人在过去一年内有过失眠，据预测，到21世纪中叶时，美国失眠人数将达到I亿人。法国的ー项调查显示，48%的人有睡眠方面的问题。世界卫生组织对14个国家15个基地的25916例在基层医疗机构就诊患者的调查结果显示，27%的人有睡眠问题，而且被诊断为失眠症的患者接近实际患病人数的一半。据统计学资料显示，目前日本人失眠发病率在18% 23%之间，美国人在32% 35%之间，目前我国有30%左右的国民患有不同程度的睡眠疾病，老年群体睡眠疾病的发病率更是高达40%。即失眠症是当今社会人们普遍存在的痛苦之一，它可能是除疼痛以外最常见的临 床症状。这类病症一般原则上西医从以下三方面入手1、用镇静催眠药物以阻断脑干网状结构的上行激动系统，从而达到镇静催眠的作用，代表药物有安定、舒乐安定等。2、中枢兴奋药因失眠患者夜间不能入睡，大脑得不到休息，白天困倦，用中枢兴奋药促使白天兴奋，代表药有咖啡因等。3、调节营养植物神经的药物；失眠病例中有相当的比例是因植物神经功能紊乱引起的，初期可选用调节营养植物神经的药物，极少数病人可获得一定效果。但一定在早期应用，代表药有谷维素片、维生素B1、维生素B6片。一旦患有失眠症，有些人会采用西药治疗，但在治疗过程中往往会发现自己困倦乏力，走路不稳；记忆カ下降，健忘，ロ渴等，还有的人会出现兴奋、焦躁、食欲不振，出皮疹，少数人会出现血象异常，对长期用药的患者极易引起药物的依赖。一旦停药会产生噩梦，这会给很多患者带来精神障碍、抑郁症的出现，往往副作用大，容易上瘾，产生依赖性。中药在失眠调治方面有着良好的效果，发挥着巨大作用。因其标本兼治，安全无毒副作用而引起国人的广泛应用和关注。失眠最好要用中药全面调理。但一般的中药因为条件所限很难达到理论上的治疗效果，要选用经过特殊处理的高纯度的中药制剂才会有好的治疗效果，从内服药的情况来看，已进入市场针对性强的，疗效好的、复发率低的中药制剂还十分缺乏，因此，在传统中医药基础理论的基础上研制出ー种疗效确切，质量可控的治疗治疗失眠症的新药具有重要意义。本专利技术药物以中医药理论为指导，以“滋阴补肾、养心安神”为治疗原则，经系统研究、科学配伍，研制了一种治疗失眠症的纯中药制剂
技术实现思路
本专利技术的目的就是提供，该药物组合物具有滋阴补肾、养心安神的功效，临床应用于肝肾不足，心神失养，健忘失眠，烦燥梦多，潮热盗汗，神疲体倦。另外该药物组合物可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携帯方便。为实现上述专利技术目的，本专利技术提供的治疗失眠症的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成熟地黄100-150份、生地黄100-150份、玄參120-180份、麦冬120-180份、党參100-150份、丹參50-100份、牛膝100-150份、首乌藤80-130份、合欢花80-120份、酸枣仁30-80份、延胡索20-40份、甘草50-100份。最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成熟地黄120份、生地黄120份、玄參150份、麦冬150份、党參120份、丹參80份、牛膝120份、首乌藤110份、合欢花100份、酸枣仁50份、延胡索30份、甘草80份。本专利技术的一种治疗失眠症的药物组合物，可以制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂。所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。本专利技术的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂エ艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。本专利技术的制备方法包括如下步骤 (1)取上述各重量份的原料药备用； (2)取延胡索粉碎成80目的细粉，备用； (3)取熟地黄、生地黄、玄參、麦冬、党參、丹參、牛膝、首乌藤、合欢花、酸枣仁、甘草等药材加6 10倍量水煎煮2 4次，每次2-4小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1. 10-1. 15 的浸膏； (4)将(2)、(3)混匀，加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒或填充胶囊或压片，即可。本专利技术的制备方法的优选方案，包括如下步骤 (1)取上述各重量份的原料药备用； (2)取延胡索粉碎成80目的细粉，备用； (3)取熟地黄、生地黄、玄參、麦冬、党參、丹參、牛膝、首乌藤、合欢花、酸枣仁、甘草等药材加8倍量水煎煮3次，每次3小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1. 12的浸膏； (4)将(2)、(3)混匀，加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒制粒，干燥，灭菌，制成颗粒或填充胶囊或压片，即可。本专利技术之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效 熟地黄大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神增智。可用于气虚欲脱，脾气不足，肺气亏虚，津伤ロ渴，消渴，心神不安，失眠多梦，惊悸健忘，血虚阳痿等证。生地黄清热凉血，养阴，生律。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血,衄血,发斑发疹。玄參凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津 伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，痈肿疮毒。麦冬养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，虚痨咳嗽，津伤ロ渴，心 烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。党參补中益气，健脾益肺，用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚 喘咳嗽，内热消渴。丹參祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。牛膝补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无 力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。首乌藤具有养心，安神，通络，祛风，治失眠症，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣的功效。合欢花解郁安神。用于心神不安，忧郁失眠。酸枣仁归肝、胆、心经。具有补肝，宁心，敛汗，生律。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤ロ渴的功效。延胡索具有活血，利气，止痛的功效；用于胸胁院腹疼痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌扑肿痛。甘草和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。本专利技术提供的药物组合物具有滋阴补肾、养心安神功效，用于肝肾不足，心神失养，健忘失眠，烦燥梦多，潮热盗汗，神疲体倦。为了说明本专利技术药物的疗效，申请人对其进行了药效学试验，结果如下 本专利技术药物采用自主活动试验及戊巴比妥钠催眠试验进一步探讨本专利技术药物的药效，以期对其治疗失眠症的功效作出评价，为该组方进一步开发提供实验基础。 一、试验材料1.1动物 雌性Fl小鼠，体质量(20±2)g，重庆市中药研究院动物房提供。实验前，在动物室适应I周。1. 2药物及试剂 本专利技术药物浸膏(由申请人自己煎煮准备); 对照组安神定智丸(组成酸枣仁、茯苓、柏子仁、党參等)。ニ、实验方法 2.1对小鼠自主活动的影响 ①分组取48只小鼠随机分成4组，即本专利技术药物高本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗失眠症的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：熟地黄100?150份?????生地黄100?150份?????玄参120?180份?????麦冬120?180份???党参100?150份????????丹参50?100份?????????牛膝100?150份??????首乌藤80?130份合欢花80?120份???????酸枣仁30?80份????????延胡索20?40份?????甘草50?100份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗失眠症的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成 熟地黄100-150份生地黄100-150份玄參120-180份麦冬120-180份 党參100-150份丹參50-100份牛膝100-150份首乌藤80-130份 合欢花80-120份酸枣仁30-80份延胡索20-40份甘草50-100份。2.根据权利要求1所述的ー种治疗失眠症的药物组合物，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成 熟地黄120份生地黄120份玄參150份麦冬150份 党參120份丹參80份牛膝120份首乌藤110份 合欢花100份酸枣仁50份延胡索30份甘草80份。3.根据权利要求1或2其中之一所述的ー种治疗失眠症的药物组合物，其特征在于，制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂。4.按照权利要求1或2其中之一所述的ー种治疗失眠症的药物组合物的制备方法，其 特征在于包括如下步骤 (1)取上述各重量份的原料药备...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭军，
申请(专利权)人：彭军，
类型：发明
国别省市：