一种治疗葡萄膜炎的滴眼液及其制备方法技术

本发明专利技术提出了一种治疗葡萄膜炎的滴眼液及其制备方法，包括1～4重量份的胆酸、1～4重量份的黄芩苷、2～7重量份的栀子提取物、0.01～0.1重量份的冰片、0.3～1.2重量份的玄明粉；还包括增稠剂、渗透压调节剂、抑菌剂或pH调节剂中的一种或任意几种，为葡萄膜炎的临床治疗提供了一种安全、有效、使用方便的药物制剂，稳定性好、不良反应少、用药依从性高的现代中药复方眼用制剂，解决了现有单纯中医或西医治疗葡萄膜炎疗效不明显，副作用大，复发率高的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉中药
，特别是指。
技术介绍
葡萄膜炎是一类严重危害视觉健康且多发生于青壮年及少年儿童的常见致盲性眼病，其导致的盲目多为不可治盲，因此给社会和家庭造成了严重的负担。目前，西医主要给予激素及免疫抑制剂治疗，其副作用严重，易复发并慢性化，可导致继发青光眼、并发白内障以及视神经损伤等多种并发症。葡萄膜炎属祖国医学“瞳神紧小”、“瞳神干缺”、“视瞻昏渺”等范畴，在我国超过300万同胞罹患此病，并具有持续上升的趋势，由于葡萄膜炎易反复发作，病程长等因素，成当今眼科学的一个难题。
技术实现思路
本专利技术提出一种治疗葡萄膜炎的滴眼液，解决了现有中医药治疗葡萄膜炎疗效不明显，患者依从性差的问题，与西医联合应用具有提高治愈率、降低复发率的作用。本专利技术的技术方案是这样实现的一种治疗葡萄膜炎的滴眼液，其特征在于包括I 4重量份的胆酸、I 4重量份的黄岑苷、2 7重量份的桅子提取物、O. 01 O.1重量份的冰片、O. 3 1. 2重量份的玄明粉；还包括增稠剂、渗透压调节剂、抑菌剂或pH调节剂中的一种或任意几种。作为优选的技术方案，所述增稠剂为玻璃酸钠、卡泊姆、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟乙基纤维素、壳聚糖、透明质酸、羟丙甲纤维素等中一种或任意几种的混合物，其中玻璃酸钠的效果最好。作为优选的技术方案，所述渗透压调节剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、硼砂、硼酸、甘露醇、甘油中的一种或任意几种的混合物，其中以氯化钠或甘油的效果最好。作为优选的技术方案，所述抑菌剂为羟苯乙酯、对羟基甲酸乙酯、苯氧乙醇、羟苯酯类、山梨酸、三氯叔丁醇中的一种或任意几种的混合物，其中羟苯乙酯效果最好。作为优选的技术方案，所述pH调节剂为硼砂、硼酸、磷酸二氢钠、氢氧化钠、三乙胺、磷酸氢二钠、醋酸、醋酸钠、盐酸、枸橼酸、枸橼酸钠中的一种或任意几种的混合物。胆酸，具有清热解毒之效。黄芩苷，黄芩提取物，黄芩苦寒降泄，功擅清热泻火解毒，用治目赤肿痛，痛肿疔疮，《本草正》谓其“清上焦之火”，尤能治“赤眼”。《药品化义》也说“枯芩体轻质浮，专泻肺胃上焦之火，主治……目赤齿痛”。本方用之，以加强君药清热解毒之功，为臣药。君臣相伍，相得益彰，正如《本草纲目》所说黄芩“得猪胆汁，除肝胆热”。山桅子苦寒，长于清热凉血，泻火解毒，《名医别录》谓其“疗目热赤痛”，《药性论》言能“明目，治……目赤肿痛”。可加强黄芩清热明目之功，为佐药。正如《本草汇言》所言“上焦之火，山桅可降，然舍黄芩不能上清头目”，所以“光明科以之散热明目”。冰片辛苦性凉，通诸鸾，散郁火，去翳明目，消肿止痛，长于目赤肿痛，《唐本草》谓其“明目，去目赤肤翳”。《本草经疏》云“龙脑香，其香为诸百药之冠”，“气芳烈，味大辛，阳中之阳，升也散也。性善走散，无往不达”，“目赤肤翳，火热甚也，辛温主散，能引火热之气自外而出，则目自明，赤痛肤翳自去，此从治之法也。”《本草便读》则直言谓冰片“外症点眼”，正是“借以辛散”之功。如古方治眼赤痛，卒生浮白翳的龙脑膏，出自宋《太平圣惠方》，即用龙脑一分，雄雀粪一分，研如粉，以人乳汁一合，调匀成膏，每点眼。取少许故冰片在本方之用，一则取其发散郁火，去翳明目，消肿止痛之功，以增强君臣药清热解毒之效；二则借其走散透达之力，以促进药物吸收，引领诸药达于病所，是为方中佐使药。玄明粉，为水溶性，性味咸寒，能清热明目，《证类本草》谓“治一切热毒风……眼昏目眩，久视无力”。《本草纲目》言其“主上焦风热……以人乳和涂，去眼睑赤肿，及头面暴热肿痛。煎黄连点赤目。”桅子提取物采用以下方法提取桅子加桅子药材质量10倍体积的水煎煮3次，每次30min合并煎液,滤过,在50°C时,减压浓缩至1. 15-1. 20g/mL的清膏,加入乙醇至含醇量 为60%，醇沉时间为10h，滤过，减压回收乙醇，得桅子提取物。本专利技术又提供一种制备治疗葡萄膜炎的滴眼液的方法，其特征在于，包括步骤I)将I 4重量份的胆酸、I 4重量份的黄芩苷、2 7重量份的桅子提取物、O. 01 O.1重量份的冰片、O. 3 1. 2重量份的玄明粉混合均匀；2)将上述混合均匀的混合物加入到增稠剂、渗透压调节剂、抑菌剂或pH调节剂中的一种或任意几种的溶液中或将增稠剂、渗透压调节剂、抑菌剂或PH调节剂中的一种或任意几种加入到上述混合均匀的混合物溶液中，即得所述治疗葡萄膜炎的滴眼液。作为优选的技术方案，所述增稠剂为玻璃酸钠、卡泊姆、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟乙基纤维素、壳聚糖、透明质酸、羟丙甲纤维素等中一种或任意几种的混合物。作为优选的技术方案，所述渗透压调节剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、硼砂、硼酸、甘露醇、甘油中的一种或任意几种的混合物。作为优选的技术方案，所述抑菌剂为羟苯乙酯、对羟基甲酸乙酯、苯氧乙醇、羟苯酯类、山梨酸、三氯叔丁醇中的一种或任意几种的混合物。作为优选的技术方案，所述pH调节剂为硼砂、硼酸、磷酸二氢钠、氢氧化钠、三乙胺、磷酸氢二钠、醋酸、醋酸钠、盐酸、枸橼酸、枸橼酸钠中的一种或任意几种的混合物。由于采用了上述技术方案，，包括I 4重量份的胆酸、I 4重量份的黄芩苷、2 7重量份的桅子提取物、O. 01 O.1重量份的冰片、O. 3 1. 2重量份的玄明粉；还包括增稠剂、渗透压调节剂、抑菌剂或pH调节剂中的一种或任意几种，为葡萄膜炎的临床治疗提供了一种安全、有效、使用方便的药物制剂，稳定性好、不良反应少、用药依从性高的现代中药复方眼用制剂，解决了现有单纯中医或西医治疗葡萄膜炎疗效不明显，副作用大，复发率高的问题。下面结合实验例进一步说明本专利技术实验例I胆酸1. 0g、黄芩苷1. 5g、桅子3g、冰片O. 04g、玄明粉O. 5g、羟苯乙酯O. 05g。在无菌操作条件下，将上述胆酸、黄芩苷、桅子提取物、玄明粉用SOmL水溶解，加入冰片和羟苯乙酯，并使其完全溶解，调节PH值至6. 5-7. 5，并加纯净水或注射用水至100ml，溶液在4°C冰箱中放置24小时，溶液先用G3垂熔玻璃漏斗过滤，再用G4垂融玻璃漏斗过滤一次，溶液在无菌条件下分装，钴60照射灭菌，分装，即得成品。实验例2胆酸2. 0g、黄岑苷1. 5g、桅子3g、冰片O. 04g、玄明粉O. 8g、透明质酸钠1. Og轻苯乙酯O. 05g。在无菌操作条件下，将胆酸、黄芩苷加到50mL75%乙醇溶液中，溶解混匀，调节pH值至7. O，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水至80mL，加入桅子提取物、玄明粉、透明质酸钠、羟苯乙酯和冰片，使其完全溶解，调节pH值至5. 5-7. 5，并加纯净水或注射用水至IOOmL,分装。实验例3 胆酸2. 0g、黄芩苷1. 5g、桅子3g、冰片O. 04g、丙二醇2g、羟苯乙酯O. 05g。在无菌操作条件下，将胆酸、黄芩苷加到50mL75%乙醇溶液中，溶解混匀，调节pH值至7. 0，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水至80mL，加入桅子提取物，使其完全溶解。将冰片用丙二醇溶解，加入到上述溶液中，混合均匀加入羟苯乙酯，并加水至IOOmL,加入2g活性炭，水浴加温脱色，滤液热压灭菌，冰箱中放置24小时以上，滤过，滤液分装于经灭菌的5mL眼药水瓶中，即得。实验例4胆酸2. 0g、黄岑苷1. 5g、桅子3g、冰片0. 04g、丙二醇2g。在无菌操作条件下，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗葡萄膜炎的滴眼液，其特征在于：包括1～4重量份的胆酸、1～4重量份的黄芩苷、2～7重量份的栀子提取物、0.01～0.1重量份的冰片、0.3～1.2重量份的玄明粉；还包括增稠剂、渗透压调节剂、抑菌剂或pH调节剂中的一种或任意几种。

【技术特征摘要】
1.一种治疗葡萄膜炎的滴眼液，其特征在于 包括I 4重量份的胆酸、I 4重量份的黄岑苷、2 7重量份的桅子提取物、O. Ol O.1重量份的冰片、O. 3 1. 2重量份的玄明粉； 还包括增稠剂、渗透压调节剂、抑菌剂或PH调节剂中的一种或任意几种。2.如权利要求1所述的一种治疗葡萄膜炎的滴眼液，其特征在于所述增稠剂为玻璃酸钠、卡泊姆、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟乙基纤维素、壳聚糖、透明质酸、羟丙甲纤维素等中一种或任意几种的混合物。3.如权利要求1所述的一种治疗葡萄膜炎的滴眼液，其特征在于所述渗透压调节剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、硼砂、硼酸、甘露醇、甘油中的一种或任意几种的混合物。4.如权利要求1所述的一种治疗葡萄膜炎的滴眼液，其特征在于所述抑菌剂为羟苯乙酯、对羟基甲酸乙酯、苯氧乙醇、羟苯酯类、山梨酸、三氯叔丁醇中的一种或任意几种的混合物。5.如权利要求1所述的一种治疗葡萄膜炎的滴眼液，其特征在于所述pH调节剂为硼砂、硼酸、磷酸二氢钠、氢氧化钠、三乙胺、磷酸氢二钠、醋酸、醋酸钠、盐酸、枸橼酸、枸橼酸钠中的一种或任意几种的混合物。6.一种制备如权利要求1至5任一权利要求所述的治疗葡萄膜炎的滴眼液的方法，其特征在于，包括步骤 1)将I 4重量份的胆酸、I 4...

【专利技术属性】
技术研发人员：毕宏生，郭俊国，崔彦，解孝锋，
申请(专利权)人：山东施尔明眼科医院，
类型：发明
国别省市：