一种铁皮石斛颗粒剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种铁皮石斛颗粒剂的制备方法，该方法首先按照铁皮石斛、茯苓、人参、枸杞子、山药和薏苡仁的重量配比为：15～28：30～42：7～18：3～13：15～28：15～28取材；将铁皮石斛置多功能提取罐中，加水浸泡、煎煮、过滤得第一滤渣和第一滤液；将第一滤渣、茯苓、人参、枸杞子、山药和薏苡仁置多功能提取罐中，加水煎煮，过滤得第二滤渣和第二滤液；将第二滤渣置多功能提取罐中，加水煎煮，过滤得第三滤渣和第三滤液；合并滤液，过滤后，滤液减压浓缩，再加入β-环糊精，喷雾干燥成浸膏粉，最后干法制粒，过筛整粒；本发明专利技术整个工艺过程仅使用水为提取溶剂，生产过程没有废水、废气产生，适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种高效提取铁皮石斛等多味中药材的有效成分，并进一步制备成颗粒剂的方法。
技术介绍
中药颗粒剂是指中药材的提取物与适宜辅料或部分药材细粉混匀，制成的干颗粒状剂型。中药颗粒剂是结合汤剂、酒剂和糖浆剂的特点而发展起来的一种中药剂型，既保持了汤剂吸收快、显效迅速的特点，又克服了汤剂服用前临时煎煮、久置易霉败变质的特点，还可掩盖某些中药的苦味。也可以说“中药颗粒剂是中药饮片加工炮制工艺及剂型改革研究的进展，是依据中医药理论临床应用需要，而对中药材及中药材饮片进行特殊加工的一种便于携带和服用的疗效显著增高的新剂型”。开始出现于上世纪70年代，由于其携带服用方便，在上世纪80年代的中药生产工业中曾以年递增41. 9%的速度发展。 中药颗粒的提取、浓缩、干燥、辅料选择、制粒方法和粒度选择等都应该进行优选和详细的研究。由于中药成分复杂、既要体现中医药理论指导的自身特色，还要保留中药传统制剂合理的本质、注意成分和疗效的密切相关性等，所以中药颗粒剂的制备关键的问题是对原药材的提取技术研究和干燥技术研究。提取是从药材原料中分离有效成分的单元操作，直接关系到产品有效成分的含量，影响内在质量、临床疗效、经济效益及GMP的实施。中药制剂的研究和生产从传统制剂原粉成型的丸、散到浸提型制剂如颗粒剂、浸膏片、胶囊、口服液、注射液等的兴起和发展，是半个世纪来中药制剂进步的特征，属于从传统制剂进入改进制剂的时期。由于中药成分复杂，要体现中医药理论指导的自身特色，要尽可能保留中药传统制剂合理的本职，注重成分和疗效的密切相关性等诸方面，中药提取工艺的研究和选择是十分重要，也是相当复杂的课题。铁皮石斛为兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥茎，味甘，性微寒，归胃、肾经。具有益胃生津，滋阴清热的功能。现代医药学研究表明，铁皮石斛主要含有多糖类、氨基酸和微量元素、菲类和少量生物碱等化学成分，具有增强免疫、抗疲劳、抗肿瘤、降血糖等药理作用。茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. )ffolf的干燥菌核，味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾宁心的功能。现代医药学研究表明，茯苓主要成分为β -茯苓聚糖和三菇类化合物乙酞茯苓酸、茯苓酸和3 β -羟基羊毛留三烯酸。具有提高免疫力、抗肿瘤、抗肝硬化等功能。人参为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根及根茎，味甘、微苦，性平，归脾、肺、心经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神的功能。现代医药学研究表明，人参主要含多种人参皂苷、糖类、挥发油、肽、氨基酸、微量元素及有机酸、多种维生素、胆碱和酶等成分。具有抗疲劳、增强免疫力、抗肿瘤，降血糖和抗衰老等作用。枸杞子为爺科植物宁夏枸杞Lycium barb arum L.的干燥成熟果实,味甘,性平,归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的功能。现代医药学研究表明，枸杞子主要含有糖类、氨基酸和微量元素等化学成分，具有增强免疫力、抗肿瘤、降血脂等功能。山药为薯菌科植物薯菌Dioscorea opposite Thumb.的干燥根莖,味甘,性平,归脾、肺、肾经。具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功能。现代医药学研究表明，山药含有多糖、蛋白质、多巴胺、盐酸山药碱、山药素、维生素、钙、镁、铜及丰富的碘和其它微量元素，以及尿囊素、皂昔、胆碱等化学成分。具有降血糖、增强免疫力、抗衰老及降血脂的功能。薏该仁为禾本科植物薏该Coix lacryma-jobi L. var. mayuen (Roman. ) Stapf的干燥成熟种仁，味甘、淡，性凉，归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓的功能。现代医药学研究表明，薏该仁含有糖类、薏该仁酯(coixenolide),肉豆蘧酸(myristicacid)、芸苔留醇等，尚含氨基酸、蛋白质等。具有增强免疫力、抗肿瘤、降血糖等功能。但是，到目前为止，尚未见到以铁皮石斛、茯苓、人参、枸杞子、山药和薏苡仁为主要成分的中药制剂的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对现有技术的不足，提供一种铁皮石斛颗粒的组成配方及制备成颗粒剂的方法。本专利技术的铁皮石斛颗粒能够增强免疫力、缓解体力疲劳。本专利技术的目的是通过以下技术方案来实现的，它包括如下步骤(I)按照铁皮石斛、茯苓、人参、枸杞子、山药和薏苡仁的重量配比为15 28 30 42 :7 18 :3 13 :15 28 15 28 取材；(2)将铁皮石斛置多功能提取罐中，加20倍量水浸泡4h，煎煮1. 5h，过滤得第一滤洛和第一滤液；(3)将第一滤渣、茯苓、人参、枸杞子、山药和薏苡仁置多功能提取罐中，加约12倍量水煎煮lh，过滤得第二滤洛和第二滤液；(4)将第二滤渣置多功能提取罐中，加10倍量水煎煮lh，过滤得第三滤渣和第三滤液；(5)合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，用板框过滤机过滤后，滤液置于减压浓缩罐中；55-65°C、真空度O. 07-0. 09MPa下减压浓缩至相对密度为1. 15-1. 20 (60°C测)，得浓缩浸膏；(6)在浓缩浸膏中加入质量为浓缩浸膏1. 5-2. 5倍的β _环糊精，喷雾干燥成浸膏粉。(7)干法制粒，过筛整粒即得铁皮石斛颗粒。本专利技术得有益效果是本专利技术具有以下技术效果调节免疫功能，抗疲劳，补气养阴，适用于体质虚弱及易疲劳者，特别对病后康复、劳累过度、肺胃阴虚表现者具有良好的作用，消除人们由繁忙的工作和学习所致的神疲乏力，能有效地提高工作和学习效率。传统煎煮法铁皮石斛有效成分提取率较低，因为铁皮石斛中的粗多糖含量较多，而且药材中含有大量的粘液质，各成分较难煎出，本专利技术的方法在提取前进行一定时间的浸泡、单独多提取一次均有利于其有效成份的提取；利用喷雾干燥、干法制粒等先进工艺制成颗粒剂，整个工艺过程仅使用水为提取溶剂，生产过程没有废水、废气产生，适合工业化生产。本专利技术采用颗粒剂型，以β -环糊精为赋形剂，具有溶解性好、口感好生物利用度高、携带方便、计量准确等特点，最终产物有健脾养胃、滋补肝肾、补气养阴、扶正固本的作用，经科学实验证明具增强免疫力、缓解体力疲劳的保健食品，具有良好广阔的市场前景。用本专利技术的铁皮石斛颗粒进行毒理学安全性实验1、急性毒性实验结论采用最大耐受剂量法、将本专利技术铁皮石斛颗粒以20000mg/kg剂量对雌雄小鼠(19-22g)各10只经口灌胃染毒。灌胃容量按O. 4ml/20g体重计，在24小时内对小鼠灌胃2次。本专利技术铁皮石斛颗粒对雌雄小白鼠的急性经口的最大耐受剂量MTD 均大于 20000mg/kg。2、微核实验结论采用30小时两次灌胃法，将本专利技术铁皮石斛颗粒分别以 10000mg/kg、5000mg/kg、2500mg/kg 三个剂量组，对小鼠(25-30g，雌雄各半)，按 O. 4ml/20g体重，分别对各组动物灌胃。本专利技术铁皮石斛颗粒骨髓嗜多染红细胞微核实验结果为阴性。3、精子畸形实验结论将样品分别以10000mg/kg、5000mg/kg、2500mg/kg三个剂量组，对雄性小鼠(25-35g)按O. 4ml/20g体重，分别对各组动物灌胃。每日一次，连续5天。于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种铁皮石斛颗粒剂的制备方法，其特征在于，它包括如下步骤：（1）按照铁皮石斛、茯苓、人参、枸杞子、山药和薏苡仁等的重量配比为：15～28：30～42：7～18：3～13：15～28：15～28取材；（2）将铁皮石斛置多功能提取罐中，加约20倍量水浸泡4h，煎煮1.5h，过滤得第一滤渣和第一滤液；（3）将第一滤渣、茯苓、人参、枸杞子、山药和薏苡仁置多功能提取罐中，加约12倍量水煎煮1h，过滤得第二滤渣和第二滤液；（4）将第二滤渣置多功能提取罐中，加约10倍量水煎煮1h，过滤得第三滤渣和第三滤液；（5）合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，用板框过滤机过滤后，滤液置于减压浓缩罐中；55?65℃、真空度0.07?0.09MPa下减压浓缩至相对密度为1.15?1.20（60℃测），得浓缩浸膏；（6）在浓缩浸膏中加入质量为浓缩浸膏1.5?2.5倍的β?环糊精，喷雾干燥成浸膏粉；（7）干法制粒，过筛整粒即得铁皮石斛颗粒。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵才标，张世定，
申请(专利权)人：光明食品集团云南石斛生物科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：