一种用于治疗鼻窦炎或过敏性鼻炎的假体系统技术方案

本发明专利技术提供一种用于治疗鼻窦炎或过敏性鼻炎的假体系统，所述假体系统具有可降解聚合物形成的周向延伸的壁面，所述壁面具有若干空隙，含有药物的可降解纤维丝束穿插于所述空隙中。由可降解聚合物构成的假体系统在被压缩时可以提供足够的垂直外表面的法向力，在植入部位（病变部位或鼻窦口）释放后，可以保持撑开后的通道不被轻易封闭。由可降解聚合物构成的假体系统具有内部轴向中空的孔，保持植入后鼻腔自然通气状态。由可降解聚合物构成的假体系统可以在鼻腔中自然降解，挂载在假体系统上的带药可降解纤维丝束可以触及到支架不能直接接触的病变部位，优化治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械领域，更具体地涉及一种用于治疗鼻窦炎或过敏性鼻炎的假体系统。
技术介绍
鼻窦炎及过敏性鼻炎是耳鼻喉常见病及多发病，发生于5 79岁之间。卫生部门调查显示目前全球过敏性鼻炎的发病率高达10%至14%，鼻窦炎发病率约占人口的15%左右，全球有将近6亿人正在饱受鼻炎的“骚扰”，并呈逐步上升趋势。其中66%的哮喘患者是过敏性鼻炎的受害者。据专家介绍，过敏性鼻炎如未得到正确治疗，超过1/3的患者最终发展为哮喘。 鼻窦又称鼻旁窦、副鼻窦，为鼻腔周围多个含气的骨质腔，它们均以小管与鼻腔相通。它们隐蔽在鼻腔旁边，上颌窦位于鼻腔两旁、眼眶上面的上颌骨内；额窦在额骨内；筛窦位于鼻腔上部的两侧，由筛管内许多含气小腔组成；蝶窦在鼻腔后方的喋骨内。正常人的鼻腔及鼻窦内之表皮黏膜细胞持续有清澈的液体分泌出来，再经由黏膜细胞上面的纤毛有规率的脉动，将这些分泌物从鼻窦、经由鼻腔往后流到鼻咽腔、喉咙再吞入食道、及胃中。一般成年人每天约分泌I公升的黏液，藉由这些黏液来维持鼻腔及鼻窦内部的湿度，同时吸附空气中的灰尘及异物，以保护呼吸道的健康。一旦因为病毒、细菌的入侵，或异物的刺激，导致清澈的黏液分泌变为脓稠，或纤毛丧失有规率的脉动，都会产生脓稠的鼻涕或鼻涕倒流的感觉，而引致鼻炎或鼻膜肿胀，都会使这些小管闭塞。当这些小管闭塞时，就会影响到鼻腔黏液滞流在鼻窦内，影响排放。如果不及早诊治，就会演变成为鼻窦炎、过敏性鼻炎或其他鼻炎。当鼻窦发炎时会造成头痛、鼻塞、流脓涕、暂时性嗅觉障碍、畏寒、发热、食欲不振、便秘、周身不适等。较小儿童幼儿可发生呕吐、腹泻、咳嗽等症状。脓鼻涕刺激咽喉还可以引起咽喉不适，咽喉炎等。而过敏性鼻炎，通常患者接触或吸入致敏原后，体内的IgE (免疫球蛋白E)会引致肥大细胞释放组织胺，造成过敏反应。变应原是诱导特异性IgE抗体并与之发生反应的抗原。它们多来源于动物、植物、昆虫、真菌或职业性物质。变应原主要分为吸入性变应原和食物性变应原。吸入性变应原是变应性鼻炎的主要原因。敏性鼻炎的患者主要表现为毛细血管扩张、通透性增加和腺体分泌增加以及嗜酸粒细胞浸润等。若上述病症反复发作，可引起黏膜上皮层增殖性改变，导致黏膜肥厚及息肉样变。其症状与感冒相似，主要是鼻痒、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏和流清水状鼻涕(流鼻水)等症，间歇性反复发作，发作时鼻粘膜苍白水肿。严重也有可能会演变成鼻窦炎、哮喘或耳部感染。对于药物治疗在鼻腔疾病的应用，传统上采用滴鼻或喷雾剂向鼻腔内喷洒药物的方式。研究表明，由于组织的遮挡，传统的治疗方式下有效药物并不能顺利达到病变部位，只能将不超过30%的药液不均匀的送达病变部位，大大降低了药物治疗效果。目前已有鼻腔冲洗装置，可以用生理盐水或含有药物的药液冲洗鼻腔，但短暂的药物作用几乎仅限于鼻甲部位内，并不能到达额窦和上颌窦窦体内部，不能对发炎鼻窦直接作用，而多数鼻窦发生病变会涉及几乎所有窦体。其实，即便药液能够进入窦体空腔内部，而对于额窦开口在底部的窦体来讲，在清洗或喷药完成后，几乎所有药液都会由窦口流出，药物也没有机会贮存在其内部进行长期有效治疗。功能性鼻内窥镜微创手术对急性鼻窦炎和慢性鼻窦炎具有特别明显的治疗效果。 可以精确的去除病变组织和骨头，使鼻窦开口扩大，恢复鼻窦的正常生理功能。鼻内窥镜鼻窦手术具有传统鼻窦炎手术无法比拟的微创性。但是鼻内窥镜手术的价格昂贵，治疗不彻底，极易复发，重复治费用造成患者精神经济负担重。治疗过敏性鼻炎的手术疗法主要有神经阻断术治疗、低温等离子术、下鼻甲黏膜手术、降低副交感神经兴奋性手术，和其他的手术疗法，但是上述手术复发率高，费用高。而大多数鼻病长期反复正是因为治疗药物不能长期持续地作用于病变部位，间断性的治疗带来疾病反复发作。如果能通过简单的微创手术，针对病变部位长期定点定量给药可以更有效的发挥药物治疗作用。导管治疗技术方便快捷，但球囊撤走后，被扩张好的通道仍很容易因患者自身的病变再生或组织回弹再次堵塞。申请号CN101837148A公开了“一种多孔性可生物降解支架及其制备方法”，提供了一种制备多孔生物降解支架的方法，可用于组织再生。但是，该方法制备的微孔支架孔径很小，只可以用于组织填充，并不能提供良好的气体或液体通道，因此无法维持支撑鼻窦口等腔体的扩张状态并且维持鼻腔畅通。另外，该类微孔支架为了达到填充的目的，具有很好的弹性，因空间受阻等原因并不能很好地被压缩以通过微创植入鼻腔。因此，必须寻找一种能够通过微创手术介入并制造鼻窦口畅通通道的假体，该假体在使扩张好的通气通道得到足够长时间的维持，并在此条件下不断给药，才能使病患病变部位得到根治，从而还原组织本身的机能，将通道再次堵塞的可能降至最低。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供用于治疗鼻窦炎或过敏性鼻炎的假体系统，从而克服现有技术中的球囊撤走之后，被扩张好的通道被再次堵塞等问题。为了解决上述技术问题，本专利技术的技术方案是提供一种用于治疗鼻窦炎或过敏性鼻炎的假体系统，所述假体系统具有可降解聚合物形成的周向延伸的壁面，所述壁面具有若干空隙，含有药物的可降解纤维丝束穿插于所述空隙中。所述壁面通过单丝编织、管状基体切割或片状基体卷曲而成。所述壁面包括筒状的基础体和由单丝编织而成的扩口头端，所述扩口头端从所述基础体的两端轴向向外编织形成。所述壁面具有药物涂层，所述壁面的药物涂层中的药物与所述可降解纤维丝束中含有的药物相同或不相同。所述壁面在周向上封闭并形成为两端敞开的筒状结构。所述壁面的两端具有径向向外逐渐延伸的定位部。所述壁面的外表面具有径向向外延伸的至少一个凸起。所述壁面具有均匀分布的小孔和贯穿所述小孔的支撑筋。所述壁面在周向上是非封闭的。所述壁面具有均匀分布的小孔和贯穿所述小孔的用于捆绑的可降解纤维。所述可降解纤维本身形成为含有药物的可降解纤维丝束。所述可降解纤维丝束可采用浸溃、刷涂、喷涂或纺丝等方式获得。本专利技术所提供的用于治疗鼻窦炎或过敏性鼻炎的假体系统可以在鼻窦旋切术之后使用，或者不经旋切术直接使用。本专利技术所提供的由可降解聚合物构成的假体系统在被压缩时可以提供足够的垂直外表面的法向力，而在植入相应部位(病变部位或鼻窦口)释放后，可以防止被撑开后的通道再次封闭。在使用前，假体必须维持在相当小的直径下，以方便在鼻腔内引导和输送，本专利技术的假体壁面带有空隙，可以压握至更小直径，方便装入压握式输送导管内或被捆绑在球囊输送系统上。在使用过程中，可利用输送导管或球囊输送系统安全准确地将本专利技术的假体系统在鼻腔内病变部位或鼻窦口释放。本专利技术的假体系统为自膨胀假体，被实现压握、束缚固定在压握式输送导管内，可以通过压握式输送导管到达病变处，解除固定后自扩张对病 变部位起支撑作用。本专利技术的假体系统也可以通过简单的管路进行释放，被放入鼻腔的管路的一端开口处于窦口位置，另一端开口露出外鼻，手术时将该管路固定后，将假体用手或专用装置压缩后由露出外鼻一侧开口放入，然后用可弯曲的弹性支撑杆插入管路，将假体推送至窦口位置的另一侧开口，在达到预定位置后，该假体自膨胀从而支撑在窦口位置。更近一步地，为了使假体与被支撑组织贴合更紧密，可以在释放时或释放后采取球囊辅助释放(球囊扩张)。可以事先将假体捆绑在球囊输送系统上，在自膨胀扩张时，同时采用球囊扩张的方本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗鼻窦炎或过敏性鼻炎的假体系统，所述假体系统具有可降解聚合物形成的周向延伸的壁面，其特征在于，所述壁面具有若干空隙，含有药物的可降解纤维丝束穿插于所述空隙中。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：谢建，魏征，
申请(专利权)人：浦易上海生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：