牙痛停口服液及制备方法技术

本发明专利技术公开了牙痛停口服液及制备方法，制备方法为：（1）称取荜茇、丁香和冰片；（2）将荜茇加乙醇水溶液回流提取，过滤，将滤液回收乙醇得稠浸膏，加入乙醇水溶液，混匀，静置，取上清液，减压浓缩得提取物1；（3）将丁香用水蒸气蒸馏法提取丁香油得提取物2；（4）将提取物1干燥，粉碎，并与提取物2和冰片混合得混合物，加入润滑剂，矫味剂，混匀后压片，制成牙痛停口服液。本发明专利技术的方法制备的口服液，起效快、服用方便、疗效显著，标本兼治，从而能够满足广大患者的需求。制备方法的工时少，有效成分转移率高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂领域，具体地涉及。
技术介绍
牙痛，是口腔科牙齿疾病最常见的症状之一，其表现为牙龈红肿、遇冷热刺激痛、面颊部肿胀等。牙痛大多由牙龈炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而导致牙髓(牙神经)感染所引起的。牙痛属于牙齿毛病的外在反应，有可能是龋齿、牙髓或犬齿周围的牙龈被感染，前臼齿出现裂痕也会引起牙痛。目前，用于牙痛停的药物如芬必得、对乙酰氨基酚等，主要是对症治疗，在服药期间可以缓解痛疼，而并不能针对其根本原因进行对因治疗。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种标本兼治的牙痛停口服液。本专利技术的第二个目的是提供牙痛停口服液的制备方法。本专利技术的技术方案概述如下牙痛停口服液的制备方法，包括如下步骤(I)按重量比为20-80 1-20 1_10的比例称取荜茇、丁香和冰片;(2)将荜茇加入体积浓度为60%_95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量为所述荜茇质量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小时，过滤，将滤液合并，回收乙醇至70-90°C时相对密度为I. 1-1. 3的稠浸膏，加入相当荜茇重量I 一 5倍的体积浓度为95%的乙醇水溶液，混匀，静置5-15小时，取上清液，减压浓缩至70-90°C时相对密度为I.0-1. 2的提取物I ;(3)将所述丁香用水蒸气蒸馏法提取丁香油1-10小时得提取物2 ；(4)将提取物I、提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物质量10-50倍的蒸馏水，0. 1-5倍的矫味剂，混匀，制成口服液。所述矫味剂为蔗糖、木糖、乳糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、三氯蔗糖、甜菊苷或糖精钠。上述方法制备的牙痛停口服液。本专利技术的优点本专利技术的方法制备的口服液，起效快、服用方便、疗效显著，标本兼治，从而能够满足广大患者的需求。制备方法的工时少，有效成分转移率高。具体实施例方式下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步的说明。实施例I牙痛停口服液的制备方法，包括如下步骤(I)按重量比为43 18 7的比例称取荜茇、丁香和冰片；(2)将荜茇加入体积浓度为90%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量为所述荜茇质量的3倍，提取3次，每次提取3小时，过滤，将滤液合并，回收乙醇至75°C时相对密度为I. 2的稠浸膏，加入相当荜茇重量I倍的体积浓度为95%的乙醇水溶液，混匀，静置13小时，取上清液，减压浓缩至80°C时相对密度为I. I的提取物I ;(3)将所述丁香用水蒸气蒸馏法提取丁香油5小时得提取物2 ；(4)将提取物I、提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物质量30倍的蒸馏水，5倍的蔗糖，混匀，制成口服液。IOml/瓶。 实施例2牙痛停口服液的制备方法，包括如下步骤(I)按重量比为20 I I的比例称取荜茇、丁香和冰片；(2)将荜茇加入体积浓度为60%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量为所述荜茇质量的5倍，提取2次，每次提取5小时，过滤，将滤液合并，回收乙醇至70°C时相对密度为I. 3的稠浸膏，加入相当荜茇重量I倍的体积浓度为95%的乙醇水溶液，混匀，静置5小时，取上清液，减压浓缩至70°C时相对密度为I. 2的提取物I ;(3)将所述丁香用水蒸气蒸馏法提取丁香油I小时得提取物2 ；(4)将提取物I、提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物质量10倍的蒸馏水，5倍的木糖，混匀，制成口服液。用乳糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇或三氯蔗糖分别替代本实施例中的木糖，也可以制备成相应的牙痛停口服液。IOml/瓶。实施例3牙痛停口服液的制备方法，包括如下步骤(I)按重量比为80 20 10的比例称取荜茇、丁香和冰片；(2)将荜茇加入体积浓度为95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量为所述荜茇质量的2倍，提取5次，每次提取I小时，过滤，将滤液合并，回收乙醇至90°C时相对密度为I. I的稠浸膏，加入相当荜茇重量5倍的体积浓度为95%的乙醇水溶液，混匀，静置15小时，取上清液，减压浓缩至90°C时相对密度为I. 0的提取物I ;(3)将所述丁香用水蒸气蒸馏法提取丁香油10小时得提取物2 ；(4)将提取物I、提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物质量50倍的蒸馏水，0. I倍的矫味剂，混匀，制成口服液。IOml/瓶。用糖精钠替代本实施例中的甜菊苷，也可以制备成相应的牙痛停口服液。实施例4药理实验对本专利技术实施例I的牙痛停口服液进行了小鼠镇痛与抗炎的药理作用观察。结果表明，本专利技术实施例I的牙痛停口服液3. 2ml/kg 口服对小鼠醋酸扭体、热板致痛有明显的镇痛作用，其镇痛率为70%，痛阈增加一倍以上；0. 8,1. 6ml/kg均能明显抑制小鼠耳壳、大鼠足跖炎症及小鼠腹膜通透性；1. 6,3. 2ml/kg对小鼠牙龈持续性炎症有抑制作用，可显著改善小鼠摄料量，故提示该药具有较强的镇痛与抗炎活性。另选用平皿法测定了实施例I的牙痛停口服液对大肠杆菌等4株细菌的最低抑菌浓度(MIC)，同时以牛黄上清丸作为对照药进行比较结果表明，本专利技术的药物制剂除有镇痛、消炎作用外，体外抑菌试验还对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有抑制作用，且其最低抑菌作用浓度高于对照药牛黄上清丸。实验证明，实施例2或实施例3制备的口服液具有与实施 例I制备的口服液相似的效果。本文档来自技高网...

【技术保护点】
牙痛停口服液的制备方法，其特征是包括如下步骤：（1）按重量比为20?80∶1?20∶1?10的比例称取荜茇、丁香和冰片；（2）将荜茇加入体积浓度为60%?95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量为所述荜茇质量的2?5倍，提取2?5次，每次提取1?5小时，过滤，将滤液合并，回收乙醇至70?90℃时相对密度为1.1?1.3的稠浸膏，加入相当荜茇重量1－5倍的体积浓度为95%的乙醇水溶液，混匀，静置5?15小时，取上清液，减压浓缩至70?90℃时相对密度为1.0?1.2的提取物1；（3）将所述丁香用水蒸气蒸馏法提取丁香油1?10小时得提取物2；（4）将提取物1、提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物质量10?50倍的蒸馏水，0.1?5倍的矫味剂，混匀，制成口服液。

【技术特征摘要】
1.牙痛停口服液的制备方法，其特征是包括如下步骤 (1)按重量比为20-80: 1-20 : 1-10的比例称取革发、丁香和冰片; (2)将荜茇加入体积浓度为60%-95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量为所述荜茇质量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小时，过滤，将滤液合并，回收乙醇至70-90°C时相对密度为I. 1-1. 3的稠浸膏，加入相当荜茇重量I 一 5倍的体积浓度为95%的乙醇水溶液，混匀，静置5-15小...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘丹，刘俊静，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂，
类型：发明
国别省市：