一种复方银杏叶制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种复方银杏叶制剂及其制备方法，该复方制剂由银杏叶、红参、刺五加三味中药提取有效成分后制备，该制剂具有益血，活血，通络功效，可用于治疗气虚血瘀型心绞痛。本发明专利技术提供了该制剂的制备方法。

【技术实现步骤摘要】
专利
本专利技术涉及，属于医药
.技术背景银杏叶制剂主要用于脑部、周围血管血液循环障碍疾病及器质性痴呆等症的治疗，主要的功能为益气，活血，通络。适用于气虚血瘀型心绞痛的辅助治疗。公开号CN1054074公示的复方银杏叶制剂及制备方法，是由银杏叶、人参与白芍的提取物组成，用于防治心绞痛、心肌梗塞、高血压、血管闭塞性疾病，还可用于防治心功能不全。公开号CN1164289在单味银杏叶基础上，辅以健脾和胃、消食导滞、减轻银杏叶消化道不良反应，同时又能增强银杏叶防治心血管疾病作用的天然植物刺梨，其总体治疗作用优于，而副作用小于单味银杏叶制品。公开号CN1296060公示，是由银杏叶提取物、 人参提取物与川芎挥发油或冰片组成。公开号CN101099758公示的，其内容是由银杏叶提取物、人参提取物与冰片组成。公开号CN101313985公示的是一种复方银杏叶胶囊，其特征是选用中药丹参、 天冬、人参、酸枣仁、黄连。公开号CN1196954公示的复方银杏叶制剂及制备方法，其内容是由银杏叶、人参与白芍的提取物组成。公开号CN101199592，一种预防与治疗心脑血管系统疾病的天然药物制剂及其制备方法。其有效成分由银杏叶提取物，丹参提取物，黄芪提取物，灯盏花提取物组成。公开号CN1733035公开了一种抗疲劳保健品及制备方法，选用下述原料重量组分配比作为本专利技术配方的组分西洋参提取物5-15，刺五加提取物6-18，银杏叶提取物 2-20 ;经选料、提取、粉碎、混匀、灌装胶囊、装瓶。按照本配方生产的胶囊具有明显的抗疲劳作用。对慢性疲劳综合症有良好的疗效。本专利技术对上述技术进行了改进，本专利技术采用银杏叶、红参、刺五加三味中药组方， 制备成具有益血，活血，通络功效的中药制剂，适用于气虚血瘀型心绞痛的治疗，同时在获得重要提取浸膏的基础上，对有关制剂的制备进行了研究，获得了意外的技术效果。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种具有益血，活血，通络功效，用于气虚血瘀型心绞痛的复方银杏叶制剂，本专利技术的目的还在于提供该制剂的制备方法。本专利技术的复方银杏叶制剂是由下列中药原料药制备而成的处方银杏叶200 _500g，红参 100_400g，刺五加 400_800g制法以上三味，分别粉碎成粗粉。人参加7倍量30%_85%乙醇回流提取2次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为I. 12 (60°C);刺五加加10倍量35%-85% 乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为1.02 (60°C);银杏叶加12倍量30%-85%乙醇回流提取2次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为I. 04 (60°C);提取液通过大孔吸附树脂柱(树脂用量为1/6生药量，径比高I :5，流速I倍量/小时)，用水I倍量洗去杂质后，用70%乙醇4倍量洗脱，收集洗脱液，回收乙醇至相对密度为1.03 (60°C)。将上述三种提取液合并，浓缩得到浸膏，所述浸膏即为本专利技术的药物活性成分，可以根据现有技术加入适宜的辅料，制备成药物制剂。其中，提取溶媒优选70%乙醇，也可以是40%乙醇，50%乙醇，60%乙醇，80%乙醇， 处方中的人参也可以不提取，采用低温超微粉碎将其粉碎入药，其中，所述浸膏可以是流浸膏或干膏粉，浸膏的干燥的方式可以采用真空干燥， 微波干燥或者沸腾干燥。其中，所述辅料，选自淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、蔗糖、微晶纤维素、 糊精、羟丙甲纤维素、乳糖、滑石粉、微粉硅胶、甜菊素、阿斯巴甜、玉米朊、硬脂酸镁、明胶， 阿拉伯胶、丙烯酸树脂、磷酸氢钙，硫酸钙、氢氧化铝等，但不限于上述辅料。本专利技术的复方银杏叶制剂，其剂型可以是片剂，胶囊，颗粒剂，口服液，丸剂，膏剂等。本专利技术优选的是片剂，胶囊，颗粒剂。以下是本专利技术颗粒，胶囊，片剂的配方及制备方法
本专利技术复方银杏叶颗粒的制备方法如下步骤1，银杏叶、红参和刺五加分别粉碎成粗粉，备用。步骤2，人参加入7倍量70%乙醇回流提取2次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为1.12 (60°C)，备用。步骤3，刺五加分别加75%乙醇10倍量回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为1.02 (60°C)；步骤4，银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为I. 04 (60°C);提取液通过大孔吸附树脂柱(树脂用量为1/6生药量， 径比高I :5，流速I倍量/小时)，用水I倍量洗去杂质后，用70%乙醇4倍量洗脱，收集洗脱液，回收乙醇至相对密度为1.03 (60°C)。步骤5，将上述三种提取液合并，浓缩至相对密度为I. 32 I. 35 (50 55°C)的清膏，取清膏I份、蔗糖粉3份、糊精I份，混匀，制成1000 g颗粒，干燥，即得。服用量为一次5g，一日3次。本专利技术复方银杏叶颗粒清膏是指人参膏、刺五加膏、银杏叶提取物浸膏混合膏，稀释剂不局限于蔗糖、糊精、淀粉、还包括可溶性淀粉，葡萄糖、乳糖、山梨醇、甘露醇等食用或者药用辅料，甜味剂不局限于甜菊素还可以包括阿斯巴甜，三氯蔗糖、纽甜、安赛蜜、糖精钠、木糖醇等甜味剂。复方银杏叶颗粒还可以用银杏提取物干法直接制备。本专利技术复方银杏胶囊优选的配方组成及制备方法如下提取物干膏粉120g糊精0_300g淀粉O-3OOg磷酸氢钙0_150g微粉硅胶0-30g硬脂酸镁0-10 g丙烯酸树脂0_20g滑石粉0—50本专利技术最优选的配方组成如下提取物干膏粉120g淀粉173g磷酸氢钙IOOg硬脂酸镁4g丙烯酸树脂5g本专利技术的配方是经过科学筛选得到的，证明其具有最优良的特性。其筛选过程如下 复方银杏叶胶囊辅料的种类和加入量按表I方式，加入辅料后，制粒或不制粒，考察制粒情况、颗粒质量，结果见表1、2。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有益血，活血，通络功效的复方银杏叶制剂，其特征在于，由下述三味中药原料药制成：银杏叶200?500g、红参100??400g、刺五加?400?800g；其制备步骤为：a)?红参、银杏叶、刺五加经过提取加工，得红参、银杏叶、刺五加浸膏；b)?加入辅料，制得药物制剂。

【技术特征摘要】
1.一种具有益血，活血，通络功效的复方银杏叶制剂，其特征在于，由下述三味中药原料药制成银杏叶200-500g、红参100- 400g、刺五加400_800g ;其制备步骤为a)红参、银杏叶、刺五加经过提取加工，得红参、银杏叶、刺五加浸膏；b)加入辅料，制得药物制剂。2.根据权利要求I所述的制剂，一种复方银杏叶制剂，其特征在于，由下述三味中药原料药制成银杏叶350 -450g、红参250- 350g、刺五加500_700g。3.根据权利要求I所述的制剂，其特征在于，由下述三味中药原料药制成银杏叶 400g、红参300g、刺五加600g。4.根据权利要求I所述制剂，是颗粒、胶囊或片剂。5.根据权利要求I所述制剂的制备方法，其特征在于，红参加7倍量30%-85%乙醇回流提取2次，每次3小时得到红参提取物；刺五加加10倍量35%-85%乙醇回流提取2次，每次 2小时得到刺五加提取物；银杏叶加12倍量30%-85%乙醇回流提取2次，每次3小时；提取液通过大孔吸附树脂柱，其中树脂用量为1/6生药量，径比高I :5，流速I倍量/小时，用水 I倍量洗去杂质后，用70%乙醇4倍量洗脱，收集洗脱液得到银杏叶提取物；三种提取物合并得到药物活性成分，加入辅料制备成药物制剂。6.根据权利要求4所述制剂，其中的颗粒的制备方法如下步骤1，银杏叶、红参和刺五加分别粉碎成粗粉，备用，步骤2，人参加入7倍量70%乙醇回流提取2次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为I. 12 (60°C)，备用，步骤3，刺五加分别加75%乙醇10倍量回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为I. 02 (60°C)；步骤4，银杏叶加70%乙醇12倍量回流提取二次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为I. 04 (60°C);提取液通过大孔吸附树脂柱，其中树脂用量为1/6生药量， 径比高I :5，流速I倍量/小时，用水I倍量洗去杂质后，用70%乙醇4倍量洗脱，收集洗脱液，回收乙醇至相对密度为1.03 (60°C),步骤5，将上述三种提取液合并，浓缩至相对密度为I. 32 I. 35 (50 55°C)的清膏， 取清膏I份、蔗糖粉3份、糊精I份，混匀，制成1000 g颗粒，干燥，即得。7.根据权利要求4所述制剂，其特征在于，胶囊的配方如下提取物干膏粉120g糊精0-300g 淀粉0_300g 磷酸氢钙0_150g 微粉硅胶0_30g 硬脂酸镁O-IOg 丙烯酸树脂0_20g 滑石粉0_50g。8.根据权利要求4所述制剂，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：文万江，易航，何纯斌，彭常春，
申请(专利权)人：江西济民可信药业有限公司，江西济民可信金水宝制药有限公司，
类型：发明
国别省市：