一种以肺癌为主的早期癌症联合普查蛋白芯片制造技术

本实用新型专利技术公开了一种以肺癌为主的早期癌症联合普查蛋白芯片，属于蛋白芯片技术领域。本实用新型专利技术包括片基和分布于片基上的标志物抗体，所述的片基为具有三维硝酸纤维素基质的FAST蛋白芯片片基，该FAST蛋白芯片片基上设有一个或一个以上的点样模块，所述的点样模块上固定有如下标志物抗体：14-3-3θ、LAMR-1、TSGF、CEA、SCC、CYFRA21-1和阳性对照；还固定有如下标志物抗体：AFP、CA242、MG-Ag、CA199、TPA和EA-IgA；还固定有如下标志物抗体：CA125、CA153、SF和PSA。本实用新型专利技术将相关指标高度集成，且稳定性好，特异性强，保存期长，灵敏度高，可重复性好，而且操作简便，成本低，提高了劳动效率，使癌症患者在临床症状出现前从普查中便能诊断并接受治疗。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及蛋白芯片
，更具体地说，涉及一种以肺癌为主的早期癌症联合普查蛋白芯片。
技术介绍
近年来，恶性肿瘤已经成为严重影响人类健康、威胁人类生命的主要疾病之一，且治疗费用昂贵，但是恶性肿瘤并非不治之症，其早期检测及诊断对于降低患者死亡率与改善治疗效果有重大意义。只要早发现，早治疗，治愈率可达90%以上，而且早期治疗费用也 相对低廉。随着医学科学的发展，恶性肿瘤的早期诊断方面取得了非常巨大的进步。现代医学对恶性肿瘤的早期诊断有许多方法，包括影像学检查、内镜检查、病理形态学检查、血清学检查、免疫学检查、流式细胞分析术(FCM)和基因诊断等等。但检测方法均存在操作复杂、费时、重复、费力、成本高等缺点。肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤。由于吸烟以及包括燃烧煤炭在内的环境污染，近年来，由于吸烟人群的上升和环境因素的改变，肺癌的发病率和病死率均迅速上升，死于癌病的男性病人中肺癌已居首位。鉴于肺癌的病死率极高，平均5年生存率不到10%，因此，早期发现肺癌，以争取采用以手术为主的综合治疗措施，是提高5年生存率的关键。早期肺癌与肺部感染常有相似症状，中晚期肺癌中相当一部分患者因各种原因而无法得到明确诊断。血清肿瘤标志物的检测对肺癌诊断、治疗、愈后判断及病情进展具有重要的意义。目前最新的恶性肿瘤早期检测方法有多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统(C12芯片)、肿瘤基因突变检测试剂盒、六项肿瘤标志物测定试剂盒、人恶性肿瘤特异性生长因子(TSGF)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒。但是，多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统(C12芯片)的检测假阳性较高，且没有具有针对性的肺癌检测标志物，检测效率低。肿瘤基因突变检测试剂依靠聚合酶链式反应(PCR)这样繁复的操作，且容易产生假阳性，是一种不可靠的分析方法。六项肿瘤标志物测定试剂盒和人恶性肿瘤特异性生长因子(TSGF)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒，只能测出患者有肿瘤，但不能判断肿瘤的具体类型。
技术实现思路
I.技术要解决的技术问题本技术的目的在于克服现有技术中蛋白芯片对肺癌检测效率低，且无法做到对各种常见类型癌症进行普查的缺点，提供一种以肺癌为主的早期癌症联合普查蛋白芯片，采用本技术的蛋白芯片，通过一次检测及分析，可同时检出多位被检者体内是否存在肺癌等多种癌症症状，通过多种标志物的联合检测，可以进行多种肺癌的联合普查，且灵敏度高，可靠性强，可以作为临床诊断的依据。2.技术方案为达到上述目的，本技术提供的技术方案为本技术的一种以肺癌为主的早期癌症联合普查蛋白芯片，包括片基和分布于片基上的标志物抗体，所述的片基为具有三维硝酸纤维素基质的FAST蛋白芯片片基，该FAST蛋白芯片片基上设有一个或一个以上的点样模块，所述的点样模块上固定有如下标志物抗体14-3-3 Θ、LAMR-I、TSGF、CEA、SCC、CYFRA21-1 和阳性对照。作为本技术更进一步地改进，所述的点样模块上还固定有如下标志物抗体AFP、CA242、MG-Ag、CA199、TPA 和 EA-IgA。作为本技术更进一步地改进，所述的点样模块上还固定有如下标志物抗体CA125、CA153、SF 和 PSA。作为本技术更进一步地改进，所述的FAST蛋白芯片片基为长方体结构，其上 表面上设置有16个点样模块，所述的点样模块上设置有五 七行、六列圆形的点样点凹槽，所述的标志物抗体固定于上述点样点凹槽内。本技术中各癌症的标志物按照特异性与普遍性相结合的特点取长补短而设计点样完成，从这种角度出发真正做到检测的广泛性与特异性相结合，达到检出的高准确率，各癌症与各种标志物的对应性关系如下表I和表2，其中表I为以肺癌为主的各癌症与标志物对应关系，表2为男女特有癌症与标志物对应关系。采用以上癌症标志物的选择原贝U，使蛋白芯片具有更好的临床适用性，将广泛性与特异性有效结合，这样的设计可以使临床医生更好的做诊断参照，本技术的多样本高通量的芯片设计平台更适合高密度的临床普查。表I以肺癌为主的各癌症与标志物对应关系 类望际龙枋!4-3-.W LAMR-I 丁 SGF CIA SCC CYFRAH Ir*AfP_胃邊 CA242 CEA MG-Ag CA 19911 CEA CAim CA242 TPA +1: CEA SCC 暴殘- EA-IgA CA242 CAim CEA表2男女特有癌症与标志物对应关系I 璧登类^ [Sljg .(女 i SCC CEA CA125 CYFRA21-1I 乳變g.:+女 I CA15-J CEA SF CYFRA2I-1 TPA i PBm ::女) CA! 25 CA 199 SF3.有益效果采用本技术提供的技术方案，与已有的公知技术相比，具有如下显著效果使用本技术的一种以肺癌为主的早期癌症联合普查蛋白芯片，不仅具有灵敏度高、特异性强、准确率高、结果稳定、重复性好等优点，而且操作简便，是医务工作者对肺癌和其他多种癌症早期诊断的可靠工具手段，提高了劳动效率，节省国家财力物力，使患者更早接受治疗，提闻了存活率。同时，将多种癌症指标闻度集成，能提闻芯片的使用率，芯片本身设计的准确性和灵敏性。以肺癌为主的多癌症普查蛋白芯片的建立是极具针对性的对专一癌症的血清学检测，且可以集成其他多种癌症标志物抗体，对于肺癌的检出提供依据，是一种有效的临床检测肺癌的手段，对肺癌的治疗具有深刻意义，有效地提高了肺癌的存活率。附图说明图I为本技术肺癌芯片的点样设计结构示意图；图2为本技术以肺癌为主的早期癌症联合普查蛋白芯片的点样设计结构示意图；图3为本技术扩展男女特有癌症的以肺癌为主的早期癌症联合普查蛋白芯片的点样设计结构示意图；图4为本技术的四张芯片制成的芯片组结构示意图。不意图中的标号说明10、芯片组；11、FAST蛋白芯片片基；12、点样I旲块；13、点样点凹槽。具体实施方式为进一步了解本技术的内容，结合附图和实施例对本技术作详细描述。实施例I结合图1，本实施例的蛋白芯片适用于肺癌早期普查，包括片基和分布于片基上的标志物抗体，本实施例的片基为具有三维硝酸纤维素基质的FAST蛋白芯片片基11，蛋白芯片技术的检测效能依赖于蛋白质与载体平面的稳定性，早期肺癌普查蛋白芯片的癌症标志物其生物学活性较难维持，在传统的芯片载体上固定效率低，且不稳定，这样限制了这种芯片的检测效力，三维硝酸纤维素基质是一种三维立体结构，这种基质可与蛋白质产生不可逆的非共价结合，且三维硝酸纤维结构从光学角度出发对蛋白信号接收强度有较宽的阈值，使检测蛋白的浓度低达pg/ml级。本实施例的FAST蛋白芯片片基11为长方体结构，该FAST蛋白芯片片基11上设置有16个点样模块12，每个点样模块12适用于一个被检者，这16个点样模块12分为两列，每一列为8个点样模块12，根据实际需要，也可以设计成4个、6个等多个点样模块12的FAST蛋白芯片片基11，点样模块12上设置有五行六列圆形的点样点凹槽13，点样点凹槽13内固定有如下标志物抗体14-3-3 Θ、LAMR-1、TSGF、CEA、SCC、CYFRA21-1和阳性对照，通过大量研究表明，肺癌六种肿瘤标志物14_3_3 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种以肺癌为主的早期癌症联合普查蛋白芯片，包括片基和分布于片基上的标志物抗体，其特征在于：所述的片基为具有三维硝酸纤维素基质的FAST蛋白芯片片基（11），该FAST蛋白芯片片基（11）上设有一个或一个以上的点样模块（12），所述的点样模块（12）上固定有如下标志物抗体：14?3?3θ、LAMR?1、TSGF、CEA、SCC、CYFRA21?1和阳性对照。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：阮俞敏子，张荔，
申请(专利权)人：马鞍山微因泰克生物科技有限公司，
类型：实用新型
国别省市：