【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及有机化合物，尤其涉 及一种高纯度的贝前列素钠及其制备方法和用途。
技术介绍
近年来，肺动脉高压发病率的节节攀升，已逐渐成为的一大类心血管疾病。临床研究表明如列环素对肺动脉闻压的治疗具有良好的效果。目如临床上使用的前列环素类药物有依前列醇、曲前列环素、伊洛前列腺素、贝前列素钠。其中依前列醇、曲前列环素和伊洛前列腺素采用静脉注射或吸入的方式给药，长期用药极其不方便。而贝前列环素钠是具有口服活性的前列环素类似物，空腹口服后能被快速吸收，用药便捷，因而具有广阔的应用前景。目前国内仅有进口原料药，因而开发贝前列素钠的新工艺，将会打破进口药物的垄断地位，为患者降低用药成本，因此研究贝前列素钠合成工艺具有重大的现实意义。EP0084856A1、US4880939A、Tetrahedron，1999，55，2449-2474、US5202447A、W003/011849、US20100324313等文献描述了贝前列素酸(式2化合物)及其类似物的制备方法，但未见文献报道式2化合物成盐后的纯化方法，虽然文献EP0084856A1和W003/011849报道了式2化合物成盐的制备方法，但是其制备方法通过定量氢氧化钠的量，而控制产品成盐的量，该方法存在明显缺陷，即式2化合物成盐不完全成或不可避免地导致产品无机盐含量超标，无法作为原料药直接用于药物制剂的生产。权利要求1.一种高纯度的式I化合物，所述式I化合物结构如式I所示，2.一种如权利要求I所述的式I化合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括步骤 a.将含有贝前列素钠粗品的溶液上样于大孔吸附树脂柱； b.依次...
【技术保护点】
一种高纯度的式1化合物，所述式1化合物结构如式1所示，其特征在于，所述式1化合物中所含的无机盐的质量百分含量＜0.5％。FDA0000086953540000011.tif
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：何兵明，唐志军，季晓铭，
申请(专利权)人：上海天伟生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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