本发明专利技术公开了一种宠物用恩诺沙星缓释片剂及其制备工艺，本发明专利技术所述恩诺沙星缓释片释药稳定、用药安全，由恩诺沙星、缓控释材料、填充剂、粘合剂、润滑剂以及矫味剂组成。本发明专利技术制备的恩诺沙星缓释片具有给药方便、作用持久、疗效稳定的特点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于兽药制剂领域，特别涉及。
技术介绍
恩诺沙星又称恩氟沙星，是动物专用的氟喹诺酮类药物，为广谱抗生素类药物，可用于治疗细菌及支原体引起的呼吸道、消化道、泌尿生殖道感染，以及化脓性皮肤病。该药的作用机理为选择性的作用于原核生物的DNA回旋酶，从而使mRNA和蛋白质的合成失控，阻断细菌DNA的复制，导致细菌死亡。恩诺沙星在动物体内给药后吸收迅速，达到稳态后组织中的药物浓度要高于血浆中的药物浓度，因此恩诺沙星可以作为全身性治疗药物用于全身性治疗给药。目前的恩诺沙星制剂有注射液、恩诺沙星片以及微囊等，因为动物细菌性感染疾病的治疗过程较长，而恩诺沙星注射液在宠物临床上不方便宠物主人的自行给药治疗，因此具有一定的使用局限性；现在普遍使用的恩诺沙星片多因给药次数频繁造成血药浓度波动太大影响治疗效果，而且因为频繁给药增加被宠物咬伤的风险。因此本专利技术提供·了恩诺沙星缓释片，可以将原来一天两次的给药方式减少到一天一次，提高了临床治疗效果，并降低了受到伤害的风险。专利(CN101190194A，2008年6月4日公开)提供一种犬猫用恩诺沙星咀嚼片，主要由恩诺沙星、阿斯巴甜、口服葡萄糖、脱脂奶粉、硬脂酸镁、淀粉、糊精等组成，主要优点是增强了恩诺沙星的适口性，方便了临床给药，但是给药频繁易造成血药浓度波动过大，对临床治疗时的治疗效果影响较大。专利(CN1177300A，1998年3月25日公开)提供了一种恩氟沙星注射液或输液的制备方法，主要由恩诺沙星和多羟基羧酸组成，该专利具有易注射、稳定的优点，但是其不能解决临床中给药困难的问题。
技术实现思路
基于以上原因，本专利技术公开了宠物用恩诺沙星缓释片，可以将原来一天两次的给药方式减少到一天一次，降低了血药浓度的过度波动，提高了临床治疗效果，并降低了受到伤害的风险，并且通过添加矫味剂，最大限度的改善了恩诺沙星的适口性，方便了临床给药，具有容易贮存的优点。专利技术人经过长期试验，付出创造性劳动，获得了如下实施方式I、一种宠物用恩诺沙星缓释片是由下述组分组成恩诺沙星、缓控释材料、填充剂、粘合剂、润滑剂以及矫味剂组成。2、所述恩诺沙星为恩诺沙星的盐酸盐、乳酸盐以及其它一切可药用的酸盐和碱盐，其有效剂量为每片中恩诺沙星的有效含量10mg lOOmg。3、所述的缓控释材料为亲水性凝胶骨架材料和/或溶蚀性骨架材料中的一种或一种以上组合，其中亲水性凝胶骨架材料选自羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、卡波姆中的一种或一种以上组合，优选羟丙基甲基纤维素(HPMC)，用量为10-16% (W/W);溶蚀性骨架材料选自蜂蜡、巴西棕榈蜡、硬脂醇、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇、蓖麻蜡、乙二醇单硬脂酸酯、单硬脂酸甘油酯、甘油三酯中的一种或一种以上组合，优选硬脂酸，用量为7-15% (W/W)。4、所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖中的一种以及一种以上的组合，优选淀粉15-20% (W/W)和乳糖15-35% (W/W)组合，淀粉和乳糖比例为I : 1_1 I. 75 ;粘合剂为聚维酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、水、无水乙醇、各种浓度的乙醇-水溶液中的一种或一种以上组合，优选聚维酮2. 5-3% (W/W);润滑剂为滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁中的一种以及一种以上的组合,优选微粉娃胶O. 25-0. 35% (W/W);矫味剂为肉香料、水果味香料、香草香料中的一种以及一种以上的组合，优选肉香料10-12% (W/W)。5、工业化生产实施步骤A、将恩诺沙星、缓控释辅料、填充剂和粘合剂混合均匀；B、加入乙醇水溶液进行湿法造粒，干燥，过20目筛；C、加入润滑剂和矫味剂混合均匀；D、压片，得成品。本专利技术的有益效果是I、宠物用恩诺沙星缓释片不但保持了原料药的全部有效成分，由于采用缓释工艺，能使药物口服后迅速达到最大血药浓度并能长时间维持该最大浓度，从而有效地杀灭体内病原菌。2、使用方便，生产工艺简单，易于扩大化生产。具体实施例方式实施例I组方权利要求1.一种宠物用恩诺沙星缓释片，包含 (1)恩诺沙星或其药学上可接受盐； (2)缓控释材料； (3)填充剂； (4)粘合剂； (5)润滑剂； (6)矫味剂。2.权利要求I所述的宠物用恩诺沙星缓释片，所述的恩诺沙星药学上可接受盐为盐 酸盐、乳酸盐以及其它一切可药用的酸盐或碱盐，用量为每片中恩诺沙星的有效含量为IOmg IOOmg03.权利要求I所述的宠物用恩诺沙星缓释片，所述的缓控释材料为亲水性凝胶骨架材料、溶蚀性骨架材料中的一种或一种以上组合。4.权利要求3所述的宠物用恩诺沙星缓释片，所述亲水性凝胶骨架材料选自羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、卡波姆中的一种或一种以上的组合；所述溶蚀性骨架材料选自蜂蜡、巴西棕榈蜡、硬脂醇、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇、蓖麻蜡、乙二醇单硬脂酸酯、单硬脂酸甘油酯、甘油三酯中的一种或一种以上组合。5.权利要求4所述的宠物用恩诺沙星缓释片，所述的亲水性凝胶骨架材料为羟丙基甲基纤维素(HPMC)，用量为10-16% (W/W);溶蚀性骨架材料为硬脂酸，用量为7-15% (W/W)。6.权利要求I所述的宠物用恩诺沙星缓释片，所述填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖中的一种或一种以上的组合；所述的粘合剂为聚维酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、水、无水乙醇、各种浓度的乙醇-水溶液中的一种或一种以上组合；所述润滑剂为滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁中的一种或一种以上组合；所述的矫味剂为肉香料、水果味香料、香草香料中的一种或一种以上组合。7.权利要求6所述的宠物用恩诺沙星缓释片，所述的填充剂为淀粉-乳糖，重量比为1:1-1: I. 75，用量为30-55% (W/W);所述粘合剂为聚维酮，用量为2. 5_3% (W/W);所述润滑剂为微粉硅胶，用量为O. 25-0. 35% (W/W);所述矫味剂为肉香料用量为10-12% (ff/W)。8.一种宠物用恩诺沙星缓释片，其制备是通过下述技术路线实现的 A、将恩诺沙星、缓控释辅料、填充剂和粘合剂混合均匀； B、加入乙醇水溶液进行湿法造粒,干燥,过20目筛； C、加入润滑剂和矫味剂混合均匀； D、压片，得成品。全文摘要本专利技术公开了一种宠物用恩诺沙星缓释片剂及其制备工艺，本专利技术所述恩诺沙星缓释片释药稳定、用药安全，由恩诺沙星、缓控释材料、填充剂、粘合剂、润滑剂以及矫味剂组成。本专利技术制备的恩诺沙星缓释片具有给药方便、作用持久、疗效稳定的特点。文档编号A61P31/04GK102949365SQ20111025486公开日2013年3月6日 申请日期2011年8月31日 优先权日2011年8月31日专利技术者魏德宝, 谷健, 周英超 申请人:瑞普(天津)生物药业有限公司本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种宠物用恩诺沙星缓释片，包含：(1)恩诺沙星或其药学上可接受盐；(2)缓控释材料；(3)填充剂；(4)粘合剂；(5)润滑剂；(6)矫味剂。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：魏德宝，谷健，周英超，
申请(专利权)人：瑞普天津生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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