用于定量转移分析物的方法技术

用于转移定量的分析物的方法，所述分析物如微生物、抗体/抗原、抗微生物作用的物质、核苷酸、抗生素、激素、DNA序列、酶、有机物质、生物物质或生物来源的物质、培养基(cultivating?land)的富集补充剂和选择性补充剂，所述方法至少包括以下阶段：预放置预定起始量的至少分析物和液体的基本均匀的混合物，获得混合物中分析物的浓度值或已知量；至少将具有支撑体(2)的取样装置(1)的收集部分(3)引入到混合物中以在收集部分(3)上收集一部分混合物，所述收集部分(3)包括支撑体(2)的第一部分(2a)和通过植绒(flock)方式附接和排布在支撑体(2)的第一部分(2a)上来限定植绒收集部分(3)或植绒塞头(flocked?tampon)的多个纤维(6)；和将取样装置(1)的收集部分(3)从混合物中取出，在收集部分(3)上保留预定已知量的待转移混合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及。所述方法适用于例如临床、诊断和一般分析部门，以使得能够取样并且将预定已知量的分析物转移至利用其进行多种性质的分析或测试的位置。所述方法特别适于收集和转移多种物质，例如微生物、抗体/抗原、抗微生物作用的物质、核苷酸、抗生素、激素、DNA序列、酶、可培养基质(cultivatable terrain)的富集物质或选择性补充剂，以及一般的有机物质、生物物质或生物来源的物质等。现有技术包括必须将已知量的分析物(例如有机或生物物质)用于多种分析或诊断需求的多种应用。例如，用于验证微生物质量的公司程序，包括使用标准微生物培养物来验证已满足由参照标准指示的要求。为此目的，进行微生物控制以验证和确认实验室方法和程序(其可以包括例如控制微生物培养所用培养基(soil)的选择性和营养性成分的效力)，还验证微生灭活操作的效力，或为了其他目的进行的其他那些。另一个已知例子是诊断试剂盒，其具有待鉴定物质的阳性对照和阴性对照，其能够控制和验证试剂盒本身，以及测试程序和待分析样品的制备。例如，在旨在诊断现有或之前感染的细菌寻找和鉴定测试中，例如在金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)凝集测试的具体情况中，在分析方案的预定时间内利用细菌样品进行的阳性对照必须提供明显的凝集，而相同细菌的阴性对照必须不凝集。在另一个例子中，在食品基质抑制剂的研究试剂盒中，例如在乳检验的抗微生物剂研究的具体情况下，利用包含抗生素的溶液进行的阳性对照必须根据检验方法在设定时间中得到阳性结果。通常，阳性对照以液体形式或冻干丸粒，或者在使用前进行再水化的粉末(因为再水化的阳性对照的有限稳定性显著限制其作用寿命)提供。此外，在于支持物上提供对照的情况下，定量释放通常受限制，所以为了获得阳性测试反应，一般倾向于使用过量的待研究物质的对照样品以超过各测试的定量阈值。如微生物抗性测试领域已知的，在分离微生物后需要确定哪些物质可以抵抗微生物以及在何浓度抵抗。通常这些测试通过从已知的基质溶液开始制备一系列连续稀释液进行。制备稀释液的程序很费力，因此对在分析实验室中进行的方法的生产力在经济方面有不利作用。一般实验室使用的已知类型的收集和转移装置由例如巴斯德吸管、注射器、垫 (pad)或勺构成。在全部上述例子中，并且通常在所有分析物转移方法及其之后的分析中，有很多的有问题的方面。这些有问题的方面与例如分析物制备程序的复杂性及其转移和保存的困难性相关。应注意，很多的分析物需要(为了长时间保存它们)非常特异和受控的环境条件。同样，分析物的正确量化通常很复杂，尤其是在使用非常少量分析物的情况下，因为获得期望少量的唯一方法是在需要时制备已知浓度的溶液，并且在制备后立即直接取出一部分溶液。为了能够进行分析，通常需要长时间、复杂且昂贵的操作。此外，为了进行对比测试或其他分析，多种已知分析方法需要使用极精确的分析物量，如果没有精细且费力的操作，这通常很难实现。换言之，现有技术不能以适于所需应用的量和特定模式在每次需要的时候利用多种类型的分析物。本专利技术的主要目的是消除现有技术遇到的一个或更多个问题。本专利技术的一个目的是提供用于转移定量的分析物的方法，其使得能够获得样品并且数量正确且精确地转移分析物。本专利技术的另一个目的是提供定量转移分析物的方法，其对于难以收集、转移、保存或处理的分析物同样非常有效。本专利技术的另一个目的是得到降低由使用者带来污染的风险的定量转移分析物的方法。本专利技术的另一个目的是得到适用于多种分析物并且对其有效的定量转移分析物的方法。本专利技术的另一个目的是得到定量转移分析物的方法，其提供即用于分析或诊断测试并且量非常小且精确的分析物。本专利技术的另一个目的是得到定量转移分析物的方法，其能够使负载预定剂量的 (pre-dosed)的取样装置给出已知预定量的分析物和/或任何量(甚至非常少量)的分析物和/或其中所述方法对多种分析物可实现和/或其中负载预定剂量的装置在快速使用条件(rapid-use condition)下给出分析物。本专利技术的另一个目的是得到定量转移分析物的方法，其能够显著降低进行多种诊断分析和测试的复杂性、时间和成本。本专利技术的另一个目的是得到使用简单且经济的定量转移分析物的方法。通过一个或更多个所附权利要求中给出定量转移分析物的方法(单独或组合使用或者与一个或更多个所述特征任意组合)，基本实现这些目的和其他目的(其在以下描述中将更加充分展现)。本专利技术还涉及根据一个或更多个所附方法权利要求的方法，其中制备基本均匀的混合物的阶段通过涡旋(vortexisation)和/或使用振动装置进行搅拌来完成。本专利技术还涉及根据一个或更多个所附方法权利要求的方法，还包括实现提供有预定已知量的分析物的负载预定剂量的装置的阶段。本专利技术还涉及一个或更多个所附方法权利要求的方法，其中插入至少收集部分和取出收集部分的阶段由操作者手工完成和/或其中所述方法还至少包括在将收集部分插入到混合物中之前从密封且无菌的包装中取出无菌装置的阶段。本专利技术还涉及一个或更多个所附方法权利要求的方法，其中将收集部分插入到混合物中的阶段通过将收集部分直接浸在至少微容器(micro-container)中或通过微体积泵(pump for micro-volume)的方式进行。本专利技术还涉及一个或更多个所附方法权利要求中的装置在进行权利要求I至8方法的阶段中的用途。以非限制性实例的方式，将详细描述本专利技术的一些优选实施方案，其中图I是示意性描述本专利技术方法的一些实施方案的流程图。图2是本专利技术一个实施方案的装置的侧视图。图2a是图2装置涉及收集部分的细节图。图3是本专利技术一个实施方案的容器。图I描述了本专利技术定量转移分析物的方法，其至少包括以下阶段预放置(图I阶段A)基本均匀的混合物，所述混合物至少是预定起始量的至少分析物和液体的混合物；获得(阶段A4)至少混合物中已知浓度的分析物；至少将具有支撑体2的取样装置I的收集部分3插入(阶段B)混合物中，收集部分3包含支撑体2的第一部分2a和通过植绒(flock)附接并且排布在支撑体2的第一部分2a上的多个纤维6，以限定植绒收集部分3或植绒垫，从而在收集部分3上收集一部分混合物。在本说明书中，表述“基本均匀”是指通常定义为均匀的混合物，其中成分不再可区分且在单一相(例如溶液)中，也指这种类型的混合物，即一般被认为是不均匀，但在任何情况下都表现(在宏观水平)为各成分宏观上不可区分的高水平相互混合。例如，“基本均匀”用于指在足够少的量中基本恒定的各物质，即使这仅在有限的时间内实现(通过有意混合混合物成分的阶段)。换言之，“基本均匀”可以指这样的分析物与液体的混合物，其中可以充分精确地确定包含在确定量的可取样混合物(包含在可用取样装置I的收集部分3·收集的确定量混合物中)中的分析物量，以确定所收集的分析物的量。混合物可以是饱和的或不是饱和的，还可以存在底部残余物，因为感兴趣的基本均匀的混合物的部分是期望浓度可确定并且在混合物的各区域基本均一的部分。该方法还包括将取样装置I的收集部分3从混合物中取出(图I的阶段C)同时在收集部分3上保留预定已知量的待转移混合物的阶段。该方法的目的可以为转移分析物如微生物、抗体/抗原、抗微生物物质、核苷酸、抗生素、激素、D本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.06.09 IT MI2010A0010321.用于转移一定量的分析物的方法，所述分析物如微生物、抗体/抗原、抗微生物作用的物质、核苷酸、抗生素、激素、DNA序列、酶、有机物质、生物物质或生物来源的物质、培养基的富集补充剂或选择性补充剂，所述方法至少包括以下阶段预放置预定起始量的至少分析物和液体的基本均匀的混合物，得到所述混合物中所述分析物的浓度值或已知量；至少将具有支撑体(2)的取样装置(I)的收集部分(3)引入到所述混合物中比如以在所述收集部分(3)上收集一部分所述混合物，所述收集部分(3)包括支撑体(2)的第一部分(2a)，和通过植绒方式附接并且排布在所述支撑体(2)的第一部分(2a)上来限定植绒收集部分(3)或植绒塞头的多个纤维(6);以及将所述取样装置(I)的收集部分(3)从所述混合物中取出，在取样部分(3)上保留预定已知量的待转移的所述混合物。2.根据权利要求I所述的方法，其中所述预放置混合物的阶段包括以下阶段预放置所述预定起始量的分析物；将所述预定起始量的分析物与所述液体混合以得到所述预定起始量的分析物在所述液体中的混合物，和/或制备基本均匀的所述混合物的阶段。3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中通过将已知量的所述分析物与已知量的所述液体混合和/或通过测量所述混合物中所述分析物的浓度值的阶段来进行得到所述混合物中所述分析物的已知浓度值的阶段。4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其还包括测量在将所述取样装置(I)的收集部分(3)从所述混合物中取出的阶段中有效保留在所述收集部分(3)上的混合物量的阶段，和/或其中通过比较插入所述收集部分(3)前所述混合物的起始重量与取出所述收集部分(3)后所述混合物的最终重量或通过比较插入到所述混合物中之前所述取样装置(I) 的重量与从所述混合物中取出后所述取样装置(I)的重量来进行所述测量阶段。5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其还包括至少干燥或冻干具有所述预定量的待转移混合物的所述收集部分(3)以得到在所述收集部分(3)上具有预定量的干燥或冻干分析物的负载预定剂量的取样装置(I)的阶段，和/或还包括在所述干燥或冻干阶段期间或独立于所述干燥或冻干阶段将所述收集部分(3)插入到真空容器中并且在...

【专利技术属性】
技术研发人员：达尼埃莱·特里瓦，
申请(专利权)人：意大利科潘恩集团公司，
类型：
国别省市：