一种含有硬脂酸镁在内的直接压片或胶囊充填的药用预混辅料的生产及使用方法技术

技术编号：8345184 阅读：297 留言：0更新日期：2013-02-20 18:05

本发明专利技术公开一种含有硬脂酸镁在内的直接压片或胶囊充填的药用预制辅料的生产及使用方法。该方法是利用现有的药用辅料，根据其特性按比例配制成据有能直接压片或胶囊充填的功能性辅料，这种预制料是由经过微粉化的1、稀释剂(一种或多种)70-99％、2、黏合剂0.2-15％(一种或多种)、崩解剂0.5-10％(一种或多种)、润滑剂0.3-6％(一种或多种)组成。用湿法制粒或一步制粒法制粒干燥。此方法生产的预混辅料适用于片剂或胶囊剂型的药品、食品、保健食品。

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【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品和保健食品加工领域，具体涉及一种含有硬脂酸镁在内的直接压片或胶囊充填的药用预制辅料的生产及使用方法。
技术介绍
在片剂生产中，传统的生产方法是将药品的活性成分与辅料即稀释剂如淀粉、乳糖、微晶纤维素、磷酸氢钙、硫酸钙、等一种或多种；粘合剂淀粉糊、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等一种或多种；崩解剂羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙甲纤维素；交联PVP等一种或多种；进行湿法制粒，干颗粒中加入润滑剂硬脂酸镁、二氧化硅、等、一种或多种，总混合后才能压片。工艺复杂，劳动强度大，生产成本高。国外有些大公司，利用自有的设备优势，用乳糖、微晶纤维素等优质辅料经合理的配方，可不制粒直接压片，也有的公司为了直接压片方便，将辅料制成颗粒，可达到直接压片的目的。但是，他们的处方都是最好的辅料，价格昂贵，不适用普通药品的生产，更不符合中国的国情。例如专利CN97114689. 6只是用微晶纤维素与崩解剂、粘合剂用一步制粒机制成的颗粒，没有润滑齐U.也有的一些国外的产品，是添加了单硬脂酸甘油脂来代替硬脂酸镁。本专利技术利用硬脂酸镁在温水中溶解的性质，制作时与粘合剂混合，一起制粒，用已有的辅料，(药典收载的辅料)加以组合，即将稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂按比例进行配比，经湿法制粒(高速混合制粒、一步制粒挤出制粒等)制成一中具有多种功能的单一辅料，适用于大部分品种的片剂生产。本专利技术的特点是功能齐全，压片时与主药活性成分直接混合均匀即可压片，不需要添加任何类型的辅料。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对现有技术的不足，提供一种含有硬脂酸镁在内的直接压片或胶囊...

【技术保护点】
一种含有硬脂酸镁在内的直接用来压片或胶囊充填的药用预混辅料包括(1)70？99％的稀释剂(一种或多种)。(2)0.2？15％的粘合剂(一种或多种)。(3)0.5？10％的崩解剂(一种或多种)。(4)0.3？6％的润滑剂(一种或多种)。

【技术特征摘要】
1.一种含有硬脂酸镁在内的直接用来压片或胶囊充填的药用预混辅料包括 (1)70-99%的稀释剂(一种或多种)。 (2)0.2-15%的粘合剂(一种或多种)。 (3)0.5-10%的崩解剂(一种或多种)。 (4)0.3-6%的润滑剂(一种或多种)。2.如权利要求I所述，稀释剂是淀粉及其衍生物、乳糖、微晶纤维素、山梨醇、磷酸氢钙、糖粉等药品允许的药用辅料。3.如权利要求I所述，粘合剂是羟丙羟丙基甲基纤维素及其衍生物(HPMC)、聚乙烯吡咯烷酮k30、90、120等药品允许的药用辅料。4.如权利要求I所述，崩解剂是羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙甲纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮等药品允许的药用辅料。5.如权利要求I所述，润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅聚乙二醇等药品允许添加的药用辅料。6.如权利要求I所述的直接压片的药用预制辅料是法制粒或一步制粒所制的。7.如...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙培雄，
申请(专利权)人：孙培雄，
类型：发明
国别省市：

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