本发明专利技术公开了一种口服或外用的药物制剂及其在治疗溃疡性结肠炎、止血促凝、修复胃肠道粘膜损伤、改善局部血液循环和/或抗腹泻药物中的应用，所述药物制剂含有药学上可接受分辅料以及如下配比的活性成分：阿给总黄酮40～80重量份，野罂粟总生物碱20～60重量份。本发明专利技术药物制剂服用方便，可用于制备成治疗溃疡性结肠炎的药物制剂，疗效确切。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属中药、民族药领域，涉及一种。
技术介绍
溃瘍性结肠炎(ulcerativecolitis, UC)是一种原因不明的慢性直肠和结肠炎性疾病，是全球性的多发病和常见病，人群中约10%罹患此病。该病可发生于任何年龄，与结肠癌的发病有关，且病程长、病变程度轻重各异。病变主要位于结肠的黏膜层，以溃疡为主，多累及直肠和远端结肠，也可遍及整个结肠。溃疡反复发作，迁延不愈，本身不会引起患者死亡，但其并发症(主要是出血、穿孔和癌变)，若不及时处理，可导致2. 5%-8. 0%的病死率。近年来由于H2受体阻滞剂和质子泵抑制剂的广泛应用，其并发症的病死率已明显下降，但停药后极易复发，溃疡愈合质量差，严重影响患者的正常工作和生活。而传统在溃疡病急性发作治愈后，以健脾益气为主的巩固治疗，从调理脾胃、提高机体抵抗力入手，可以避免溃疡病复发，巩固疗效效果较好。溃疡性结肠炎属蒙医结肠“包如病”范畴，蒙医认为该病的发生与三根不固和三要素失衡有关。其内因是致病三要素(希拉、赫依、巴达干)和齐素、希日乌素。外因是饮食不当、精神刺激、感染等。这些因素均可伤及肠胃，肠胃伤则运化失常，导致肝内恶血(坏血或病血)增多，此恶血经由胃时与巴达干结合，在小肠与希日合并最后到达结肠与赫依聚合，使结肠功能失调，损伤结肠脉络，使肠粘膜损伤，形成粘膜溃疡而引发此病。包如病热邪久积结肠，使热毒成“粘”，雍而为脓，至血败肉腐产生溃疡、出血等病理变化。因此，消“粘”解毒，通行赫依，祛腐生肌是治疗关键。蒙药嘎日迪是蒙医临床习用已久的治疗“包如病”经典方剂，由蒙药阿给、野罂粟组成，野S粟(Papaver nudicaule L),味酸潘、微苦、微寒，归肺、大肠、肾、胃经,功能敛肺涩肠、燥湿解毒，用于止泻在北方各少数民族中沿用已久。阿给(Arteisia frigidaWilld)，味苦，性燥、淡、糙、钝、凉，有止血、消肿、消“奇哈”之功效，用于各种出血、消化系统疾病，是蒙医常用的“人造甘露水”组成之一。二药合用具有疏肝除浊，清除腑热、消“粘”解毒、通行赫依、祛腐生肌等作用，在多年临床治疗UC上具有确切的疗效。其治疗特点是治愈后复发率低，消化功能恢复快。然而，以阿给、野罂粟为直接原料的药物不利于工业化生产，产品质量难以得到控制，另外由于用量大，患者依从性较差。因此，如何对阿给、野罂粟进行提取有效成分，制成常规制剂，又不影响制剂的疗效是本领域技术人员亟待解决的技术问题。
技术实现思路
本专利技术的目的旨在提供一种疗效确切的具有疏肝除浊，清除腑热、消“粘”解毒、通行赫依、祛腐生肌作用，治疗溃疡性结肠炎的蒙药嘎日迪的制剂。本专利技术的目的是通过下述方式实现的本专利技术涉及一种治疗溃疡性结肠炎的药物制剂，其含有如下配比的活性成分阿给总黄酮40 80重量份,野I!粟总生物碱20 60重量份。优选配比为，含有阿给总黄酮60重量份，野罂粟总生物碱40重量份。在本专利技术的一个优选实施方式中，所述的阿给总黄酮中黄酮的含量超过50% ;所述的野罂粟总生物碱中生物碱的含量超过50%。在本专利技术的一个优选实施方式中，所述的阿给总黄酮中黄酮通过包括如下步骤在内的方法得到将阿以10 - 15倍量60 - 80%乙醇回流提取I小时以上，提取液回收乙醇，浓缩，浓缩液使用大孔吸附树脂进行分离，以70 — 80%乙醇水溶液为洗脱剂洗脱，洗脱液回收乙醇，浓缩成浸膏，干燥，即得阿给总黄酮。在本专利技术的另一个优选实施方式中，所述的野罂粟总生物碱通过包括如下步骤在内的方法得到将野罂粟加6 — 10倍量20 - 40%乙醇浸泡超过12小时，回流提取半小时以上，过滤，滤液回收乙醇，浓缩并调节pH至I 一 3之间得野罂粟提取液；使用强酸性苯乙烯系阳离子树脂分离野罂粟提取液，使用3 - 5%氨水乙醇混合溶液洗脱，合并洗脱液，回收乙醇，即得野罂粟总生物碱。在本专利技术的另一个优选实施方式中，所述的制剂是片剂、肠溶片剂、胶囊剂、散剂、溶液剂或丸剂。在本专利技术的一个优选实施方式中，所述的制剂是肠溶片剂，其含有崩解剂、润滑剂和粘合剂。本专利技术另一方面涉及上述制剂在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用。本专利技术另一方面涉及上述制剂在制备止血促凝、修复胃肠道粘膜损伤、改善局部血液循环和/或抗腹泻药物中的应用。本专利技术蒙药嘎日迪各原料组成及用量在下述重量范围内对治溃疡性结肠炎具有较好的疗效。阿给总黄酮60g，野罂粟总生物碱40g。本专利技术组合物中各原料组成所选各味药材有效组份，阿给总黄酮为蒙药阿给的主要活性成分具有止血促凝、修复胃肠道粘膜损伤，改善局部血液循环作用；野罂粟总生物碱为蒙药野罂粟的脂溶性生物碱，具有较好的抗腹泻作用成分。本专利技术药物制剂服用方便，可用于制备成治疗溃疡性结肠炎的药物制剂，疗效确切。具体实施例方式实施例I :活性成分提取阿给总黄酮的制备将阿给700g，以12倍量70%乙醇回流提取2小时，提取液回收乙醇，浓缩，浓缩液按3g 250ml柱体积上样，AB-8大孔树脂吸附，以75%乙醇水溶液为洗脱剂洗脱，洗脱液回收乙醇，浓缩成浸膏，干燥，即得阿给总黄酮。阿给总黄酮的含量测定以芦丁标准品为对照，加95%乙醇配制成不同梯度浓度(mg/L)的的芦丁对照品溶液，分光光度法在260nm波长的测定吸收度，以芦丁浓度为横坐标、吸光度为纵坐标作图，得芦丁标准曲线及其回归方程。精密称取阿给总黄酮，加95%乙醇IOOml配置成阿给总黄酮样品溶液，按照芦丁对照品吸光度测定方法测阿给总黄酮液的吸光度，代入芦丁标准品回归方程中，按下述公式计算阿给总黄酮液黄酮含量样品中黄酮含量=(样品中黄酮质量/样品总质量)X100%根据本专利技术的方法提取的阿给总黄酮，其黄酮含量> 50%。野罂粟总生物碱的制备:取野罂粟100g，加8倍量30%乙醇浸泡过夜，回流提取I h，过滤，滤液回收乙醇，浓缩制成每I mL含Ig生药的溶液，用HCl调pH至2，即得野罂粟提取液。取001 X 7强酸性苯乙烯系阳离子树脂，用蒸馏水浸泡，使其充分膨胀，加入4倍量lmol/L的HCl搅拌2 h，除去HC1，用水洗至中性；加入4倍量的lmol/L的NaOH溶液搅拌2h，除去NaOH，以水洗至中性，再加入4倍量lmol/L的HCl搅拌2 h，除去HC1，水洗至中性。取上述预处理后的001X7阳离子树脂15 mL，湿法装柱，精密量取上述野罂粟提取液5 mL，上样，进行动态吸附。停留0.5 h后，水洗至流出液中性，4%氨水乙醇(含50%乙醇)洗脱，合并洗脱液，回收乙醇，即得野罂粟总生物碱。野罂粟总生物碱的含量测定取在105°C干燥至恒重的盐酸野罂粟碱对照品适量，精密称定，加pH 5. 4乙酸-乙酸钠缓冲溶液制成不同梯度浓度(mg /ml)的盐酸野罂粟碱的溶液，精密吸取各溶液2ml，分别置分液漏斗中，精密加pH 5. 4乙酸-乙酸钠缓冲溶液10 ml，再加入用pH 5. 4乙酸-乙酸钠缓冲溶液配制的0.04%溴甲酚绿溶液2 ml,摇匀，氯仿(5、5、5、5 ml)萃取4次，用氯仿浸润的滤纸依次将氯仿萃取液滤入25 ml容量瓶中，洗涤滤纸，滤入量瓶中，加氯仿至刻度。照分光光度法分别在417 nm处测定吸收度，以盐酸野罂粟碱浓度为横坐标、吸光度为纵坐标作图，得盐酸野罂粟碱标准曲线及其回归方程。取野罂粟总生物碱0本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种口服或外用的药物制剂，其含有药学上可接受分辅料以及如下配比的活性成分：阿给总黄酮40～80重量份，野罂粟总生物碱20～60重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：崔箭，朱丹，刘同祥，庞宗然，李树春，裴凌鹏，
申请(专利权)人：中央民族大学，
类型：发明
国别省市：
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