【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种放射性药品的测定方法,尤其是涉及一种锝喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法。
技术介绍
锝喷替酸盐注射液是一种用于肾显像的放射性药品,目前的放射性化学纯度检测方法为将乙酸乙酯-水-乙醇(5 5 2)混匀,静置5-10分钟,待完全分相后,用分液漏斗将水相和酯相分开,分别作为两个系统展开。系统一以水相为展开剂,用新华一号试纸展开,产品的Rf值为O. 9,胶体锝的Rf值为O。 系统二以酯相为展开剂,用新华一号试纸展开,产品的Rf为0,游离锝的Rf为O.5。就系统一来说,展开至I. O处,所需要的时间约为20分钟,且在展开过程中,新华一号试纸易发生弯曲,影响到检验结果,而放射性药品锝喷替酸盐注射液自配制起有效期仅为6小时,根据锝放射性药品质量控制指导原则的要求,在药品发货前必须进行放化纯度的检测。如果按照此类方法检测,会影响到发货的速度,放射性药品会随着时间的变化而慢慢衰变,造成放射性药品的损失。
技术实现思路
本专利技术的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种检测时间短、检测结果准确的锝喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法。本专利技术的目的可以通过以下技术方案来实现一种锝喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法,其特征在于,该方法包括以下步骤将锝喷替酸盐注射液产品加样于硅胶纸下端,并悬于水相展开剂中展开,O. 5-2分钟后,产品的Rf值为1.0,胶体锝的Rf值为O即合格。所述的硅胶纸为市售硅胶纸。所述的水相展开剂是将乙酸乙酯-水-乙醇按体积比为5 5 2混匀,静置5-10分钟,待完全分相后,用分液漏斗将水相和酯相分开,其中的水 ...
【技术保护点】
一种锝[99mTc]喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:将锝[99mTc]喷替酸盐注射液产品加样于硅胶纸下端,并悬于水相展开剂中展开,0.5?2分钟后,产品的Rf值为1.0,胶体锝的Rf值为0即合格。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:陈飞,
申请(专利权)人:上海原子科兴药业有限公司,
类型:发明
国别省市:
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