一种锝[99mTc]喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法技术

技术编号:8300293 阅读:359 留言:0更新日期:2013-02-07 03:11
本发明专利技术涉及一种锝[99mTc]喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法,该方法包括以下步骤:将锝[99mTc]喷替酸盐注射液产品加样于硅胶纸下端,并悬于水相展开剂中展开,0.5-2分钟后,产品的Rf值为1.0,胶体锝的Rf值为0即合格。与现有技术相比,本发明专利技术具有检测时间短、检测结果准确等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种放射性药品的测定方法,尤其是涉及一种锝喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法。
技术介绍
锝喷替酸盐注射液是一种用于肾显像的放射性药品,目前的放射性化学纯度检测方法为将乙酸乙酯-水-乙醇(5 5 2)混匀,静置5-10分钟,待完全分相后,用分液漏斗将水相和酯相分开,分别作为两个系统展开。系统一以水相为展开剂,用新华一号试纸展开,产品的Rf值为O. 9,胶体锝的Rf值为O。 系统二以酯相为展开剂,用新华一号试纸展开,产品的Rf为0,游离锝的Rf为O.5。就系统一来说,展开至I. O处,所需要的时间约为20分钟,且在展开过程中,新华一号试纸易发生弯曲,影响到检验结果,而放射性药品锝喷替酸盐注射液自配制起有效期仅为6小时,根据锝放射性药品质量控制指导原则的要求,在药品发货前必须进行放化纯度的检测。如果按照此类方法检测,会影响到发货的速度,放射性药品会随着时间的变化而慢慢衰变,造成放射性药品的损失。
技术实现思路
本专利技术的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种检测时间短、检测结果准确的锝喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法。本专利技术的目的可以通过以下技术方案来实现一种锝喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法,其特征在于,该方法包括以下步骤将锝喷替酸盐注射液产品加样于硅胶纸下端,并悬于水相展开剂中展开,O. 5-2分钟后,产品的Rf值为1.0,胶体锝的Rf值为O即合格。所述的硅胶纸为市售硅胶纸。所述的水相展开剂是将乙酸乙酯-水-乙醇按体积比为5 5 2混匀,静置5-10分钟,待完全分相后,用分液漏斗将水相和酯相分开,其中的水相即为水相展开剂。与现有技术相比,本专利技术具有以下优点I、缩短检测时间;2、层析过程中快速硅胶纸不宜弯曲;2、缩短时间,降低了检测人员放射性照射剂量;3、使得检验结果更加准确。具体实施例方式下面结合具体实施例对本专利技术进行详细说明。实施例I一种锝喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法,该方法包括以下步骤将乙酸乙酯-水-乙醇按体积比为5 5 2混匀,静置5分钟,待完全分相后,用分液漏斗将水相和酯相分开,其中的水相即为水相展开剂,将锝喷替酸盐注射液产品加样于市售的硅胶纸下端,并悬于所述水相展开剂中展开,O. 5分钟后,产品的Rf值为1.0,胶体锝的Rf值为O即合格。实施例2一种锝喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法,该方法包括以下步骤将乙酸乙酯-水-乙醇按体积比为5 5 2混匀,静置10分钟,待完全分相后,用分·液漏斗将水相和酯相分开,其中的水相即为水相展开剂,将锝喷替酸盐注射液产品加样于市售的硅胶纸下端,并悬于所述水相展开剂中展开,2分钟后,产品的Rf值为I. 0,胶体锝的Rf值为O即合格。实施例3一种锝喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法,该方法包括以下步骤将乙酸乙酯-水-乙醇按体积比为5 5 2混匀,静置8分钟,待完全分相后,用分液漏斗将水相和酯相分开,其中的水相即为水相展开剂,将锝喷替酸盐注射液产品加样于市售的硅胶纸下端,并悬于所述水相展开剂中展开,I分钟后,产品的Rf值为I. 0,胶体锝的Rf值为O即合格。权利要求1.一种锝喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法,其特征在于,该方法包括以下步骤将锝喷替酸盐注射液产品加样于硅胶纸下端,并悬于水相展开剂中展开,O. 5-2分钟后,产品的Rf值为I. O,胶体锝的Rf值为O即合格。2.根据权利要求I所述的一种锝喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法,其特征在于,所述的硅胶纸为市售硅胶纸。3.根据权利要求I所述的一种锝喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法,其特征在于,所述的水相展开剂是将乙酸乙酯-水-乙醇按体积比为5 5 2混匀,静置5-10分钟,待完全分相后,用分液漏斗将水相和酯相分开,其中的水相即为水相展开剂。全文摘要本专利技术涉及一种锝喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法,该方法包括以下步骤将锝喷替酸盐注射液产品加样于硅胶纸下端,并悬于水相展开剂中展开,0.5-2分钟后,产品的Rf值为1.0,胶体锝的Rf值为0即合格。与现有技术相比,本专利技术具有检测时间短、检测结果准确等优点。文档编号G01T1/161GK102914787SQ20111022484公开日2013年2月6日 申请日期2011年8月5日 优先权日2011年8月5日专利技术者陈飞 申请人:上海原子科兴药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种锝[99mTc]喷替酸盐注射液放射性化学纯度的检验方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:将锝[99mTc]喷替酸盐注射液产品加样于硅胶纸下端,并悬于水相展开剂中展开,0.5?2分钟后,产品的Rf值为1.0,胶体锝的Rf值为0即合格。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:陈飞
申请(专利权)人:上海原子科兴药业有限公司
类型:发明
国别省市:

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