本发明专利技术涉及一种射干麻黄汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其有效成分的原料组成按重量配比为：射干9份、麻黄9份、生姜9份、细辛3份、紫菀6份、款冬花6份、大枣3份、半夏9份、五味子3份。其生产过程包括：超音速气流粉碎、醇水提取、超声波粉碎提取、水煎浓缩、超音速喷雾干燥、纳米研磨、高压乳匀、纳米粒制备等。本发明专利技术注重运用纳米载体联用技术所体现出的多协同、多靶向等优点。规模化生产后，可大幅减少生产成本，大幅提高产品质量，可使药物的靶向性、缓控释性更强。可内外给药并举，可按子午流注、人体气血流动规律分别在四个时间段服用。还可以制备成膜剂、透皮剂按子午流注、人体气血流动规律分别贴在人体不同部位，可通过皮肤直接吸收。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种射干麻黄汤整合型新剂型制备技术，本专利技术还涉及。
技术介绍
中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研 究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一 O新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。射干麻黄汤处方来源于《金匮要略肺痿肺痈咳嗽上气病脉证治第七》咳而上气，喉中水鸡声，射干麻黄汤主之。药物组成射干9克(三两)、麻黄9克(四两)、生姜9克(四两)、细辛3克(三两)、紫菀6克(三两)、款冬花6克(三两)、大枣3枚(七枚)、半夏9克(半升)、五味子3克(半升)。用法上九味，以水一斗二升，先煮麻黄两沸，去上沫，内诸药，煮取三升，分温三服。功效宣肺祛痰，下气止咳。主治痰饮郁结，气逆喘咳证，症见咳而上气，喉中有水鸡声，或胸膈满闷，或吐痰涎，苔白或腻，脉弦紧或沉紧。本方现代可用于治疗哮喘、小儿支气管炎、支气管哮喘、中老人急慢性支气管炎、肺气肿、肺心病、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症等属上述证机者。方解射干麻黄汤与小青龙汤同属解表化饮方剂，但前方主治风寒表证较轻，证属痰饮郁结、肺气上逆者，故于小青龙汤基础上减桂、芍、草，加入祛痰利肺，止咳平喘之射干、冬花、紫菀等药。可见小青龙汤治表为主，解表散寒之力大，射干麻黄汤则治里为主，下气平喘之功强。各家论述①《千金方衍义》:上气而作水鸡声，乃是痰碍其气，气触其痰，风寒入肺之一验。故于小青龙方中，除桂心之热，芍药之收，甘草之缓，而加射干、紫菀、款冬、大枣。专以麻黄、细辛发表，射干、五味下气，款冬、紫菀润燥，半夏、生姜开痰，四法萃于一方，分解其邪，大枣运行脾津以和药性也。②《金匮要略心典》:射干、紫菀、款冬降逆气；麻黄、细辛、生姜发邪气；半夏消饮气。而以大枣安中，五味敛肺，恐劫散之药并伤及其正气也。临床应用1、哮症《浙江中医杂志》(1980 ；3 :123):用射干麻黄汤加减治疗哮症12例，均属寒饮为患。治疗后，5例3年随访未见复发；3例2年随访也得到控制；另4例治后复诊I次，复发轻微，续服原方3剂而愈。2、小儿外感咳嗽《成都中医学院学报》(1982 ；2 53):用射干麻黄汤治疗小儿外感咳嗽71例，均获痊愈，其中服药2-3剂者50例，3-4剂者14例，5_6剂者7例。典型病例刘某，男，3岁半。发烧2天，无汗，流清涕，咳嗽气紧，喉中痰鸣，有时咳吐清痰，口不干，舌微红，苔白薄，脉浮紧。处方麻黄6g，射干、紫菀、冬花各9g，法夏5g，细辛lg，五味子、甘草各3g，生姜I片，大枣I枚，石膏20g。2剂后复诊母述于回家当天，共服药6次，半夜汗出，烧退，次日咳嗽气紧明显减轻，喉中痰鸣较发时少大半，其舌质稍红，苔微黄。上方去生姜、大枣，加鱼腥草30g。后随访痊愈。药理研究实验研究表明本方能对抗组胺、乙酰胆碱所致的气管平滑肌收缩作用；能明显减少氨水引起的小鼠咳嗽次数，明显增加酚红排出量，表现出明显的镇咳、祛痰、平 喘、抗过敏等作用。用本方射干、麻黄、细辛、半夏、款冬花、紫菀、五味子、生姜、大枣。按1.5 I O. 7 1.5 1.5 1.5 I I I比例配好，加水浸泡半小时，然后煎煮，过滤，合并滤液，浓缩，醇提取，浓缩为膏状，加糖适量，制成冲剂。取小、豚鼠，观察本方①镇咳作用取体重20±2g小鼠40只，雌雄各半，随机分4组(对照组口服生理盐水O. 4ml/10g ；高剂量组口服本冲剂100%浓度液O. 4ml/10g;低剂量组口服100%浓度O. lml/10g，组服40%消咳喘O. 2ml/10g)。结果发现在同样刺激条件下，给药高剂量组及消咳喘组咳嗽次数明显减少(P < O. 05或P < O. 01)，低剂量组镇咳作用不明显(P > O. 05)。②祛痰作用按上述同样方法进行实验，结果发现高剂量组和消咳喘组对小鼠的酚红排出量明显增高(P <0.05)，低剂量组不明显(P>0.05)。③平喘作用用豚鼠离体喉头至气管分叉处的整条气管，观察本冲剂扩张气管平滑肌或对抗乙酰胆碱对气管平滑肌的收缩作用。结果发现有明显扩张气管平滑肌和对抗乙酰胆碱对气管平滑肌的收缩作用。本专利技术具有实质的创新性和突破性进展是已找出射干麻黄汤现代中药新剂型中西医理论相结合的关键点，本专利技术将及时填补国内外在运用“纳米载体联用技术”和以中西医结合理论研发“射干麻黄汤整合型新剂型”领域的空白，产品具有靶向分布广等优点，国内外无相同或类似的文献报道。研发达到了世界领先水平。通过国际一级查新报告和专利检索显示本专利技术的实质性进步和新颖性。利用国内外数据库进行了查新检索，综合国内外文献阅读、分析对比得到以下结论“联用技术研发纳米药物整合型新剂型”项目，其创新点1)采用富含微量元素的中药纳米粉体、药物单体、有效部位、有效部位群、中药浸膏、水煎浓缩液等以不同药物载体制备出不同粒径大小的纳米球、纳米囊、聚合物胶束、固体酯质纳米粒、磁性纳米粒、免疫纳米粒、纳米乳剂、混悬剂、囊泡、药质体、微胶囊、毫微粒、毫微球、毫微襄等，然后混匀分别装入软、硬胶囊中同时联合使用并制备成一种整合型新剂型或根据以上方法制备成其他类型的整合型新剂型；2)运用纳米载体联用技术和中西医结合理论研发“纳米药物整合型新剂型”，产品具有靶向分布广、缓控释性能强等特点；在国内文献中未见公开报道，该项目综合技术特点具有一定的新颖性和创新性。查新编号200921c0704948。进一步来看本整合型新剂型制备技术是整合了中医、西医的各自优点，以中医理论的整体观念和注重药物间的协同观念及辨证施治为总战略战术思想，结合现代西方药理学、药物代谢动力学、毒理学、药剂学等理论，注重已证实的中药单一物质单体治疗的有效性和治疗效果，注重中药有效物质、有效部位和有效物质群对治疗疾病所起到的整体作用。注重中药所含的微量元素对治疗疾病所起到的辅助作用。本中药复方所用中药的药物有效成分明确，药物药效已得到现代医学的承认。注重运用纳米载体联用技术研制现代中药。这些必将推动我国中药产业的发展。
技术实现思路
本专利技术的目的就是为了解决现有技术中存在的上述问题，提供。本专利技术的目的通过以下技术方案来实现 ，其中该整合型新剂型有效成分的原料及重量配比——射干9份、麻黄9份、生姜9份、细辛3份、紫菀6份、款冬花本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种射干麻黄汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其特征在于：该新剂型有效成分的原料及重量配比——射干9份、麻黄9份、生姜9份、细辛3份、紫菀6份、款冬花6份、大枣3份、半夏9份、五味子3份。其中，所述各中药富含有机锌、硒等一种或多种微量元素。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：杨洪舒，
申请(专利权)人：苏州知微堂生物科技有限公司，杨洪舒，
类型：发明
国别省市：
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