【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及，属于医药领域。
技术介绍
奥美拉唑钠化学名为5-甲氧基-2- {-亚磺酰基} -IH-苯并咪唑钠一水合物。其结构式为权利要求1.一种奥美拉唑钠冻干制剂，其特征在于包括如下重量份的原料 奥美拉唑钠I份； 依地酸钙钠O. 023份； 氢氧化钠O. 01份 O. 016份； 注射用水46. 95份。2.一种如权利要求I所述的奥美拉唑钠冻干制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤1)配制依地酸钙钠溶液；2)配制氢氧化钠溶液；3)在步骤I)配制的溶液中加入步骤2)配制的氢氧化钠溶液80%，加入处方量的奥美拉唑钠，溶解后补加注射用水至全量，用剩余量的氢氧化钠溶液调PH值至10. 5 11. I ;4)向步骤3)配制的溶液中加入活性炭，搅拌15分钟，过滤；检测滤液pH值、细菌内毒素和含量符合规定后除菌过滤、灌装；5)冻干；6)压塞出箱，轧铝盖。3.根据权利要求2所述的一种奥美拉唑钠冻干制剂的制备方法，其特征在于所述的步骤I)中依地酸钙钠溶液的配制方法为在无菌配料罐中加入37. 6份温度不超过30°C的注射用水，加入处方量的依地酸钙钠，搅拌至完全溶解。4.根据权利要求2所述的一种奥美拉唑钠冻干制剂，其特征在于所述的步骤2)中氢氧化钠溶液的配制方法为称取处方量的氢氧化钠，加入2. 4份温度不超过30°C的注射用水，搅拌至完全溶解，浓度为O. llmol/L O. 175mol/L。5.根据权利要求2所述的一种奥美拉唑钠冻干制剂的制备方法，其特征在于所述的步骤4)中的活性炭采用质量体积比为O. 1%的药用活性炭。6.根据权利要求2所述的一种奥美拉唑钠冻干制剂的...
【技术保护点】
一种奥美拉唑钠冻干制剂，其特征在于包括如下重量份的原料：奥美拉唑钠？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？1份；依地酸钙钠？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？0.023份；？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？氢氧化钠？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？0.01份～0.016份；注射用水？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？46.95份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王丽云，黄春森，徐颖，王一升，
申请(专利权)人：浙江亚太药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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