一种抗卵巢功能衰退的中药组合物及其应用制造技术

本发明专利技术属于中药领域，公开了一种抗卵巢功能衰退的中药组合物及其应用。一种抗卵巢功能衰退的中药组合物，主要由菟丝子30-70%，枸杞子10-50%，桑椹4-20%，生地黄10-20%和红花1-10%组成。由该组合物制备的抗卵巢功能衰退的中成药可在制备抗卵巢功能衰退药物中的应用，所述的卵巢功能衰退症状优选多囊卵巢综合征、功能性月经不调、卵巢早衰或绝经期综合征。结果显示本发明专利技术抗卵巢功能衰退中成药对离体卵巢颗粒细胞具有显著的增殖作用，能显著提高离体卵巢颗粒细胞的雌孕激素分泌水平，能显著增加离体卵巢颗粒细胞的抗凋亡作用，能降低多囊卵巢综合征模型鼠FSH、LH、T水平，能对环磷酰胺所致卵巢早衰大鼠有性激素调节作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，涉及一种抗卵巢功能衰退的中药组合物及其应用。
技术介绍
卵巢功能衰退可引发不孕不育、生殖系统、心血管系统、骨质疏松等系列疾病，卵巢过早衰退(Prematureovarian failure, P0F,即卵巢早衰)致使患者生活质量下降。此夕卜，随着社会经济的发展，越来越多的职业女性选择延迟生育时间，但女性的最佳生殖时间窗同样受到卵巢功能的严重限制。因此探讨卵巢功能衰退衰老机制、预测卵巢功能衰退的指标以及防治卵巢功能过早衰退的措施是当今生殖健康领域的研究热点和难点。流行病学研究显示卵巢早衰的发生率为1%，然而这1%的妇女如何最终达到卵巢衰竭的状态，POF初始阶段的状态如何，目前仍有很多未知。有研究发现，随年龄增加，卵泡 密度逐渐下降，35岁以上妇女卵泡密度明显降低，是35岁以下者卵泡密度的1/4，40岁以上妇女卵泡密度急剧降低，部分妇女卵泡密度降至O。Nikolaou估计在一般人群中至少有10%的妇女经历着过早的卵巢功能衰退，那根据POF的1%发生率，至少有9%的妇女处于卵巢功能衰退的早期状态，有专家对此状态命名为卵巢早老化(prematureovarian aging, POA),并对两者病因学进行比较研究，结果支持了 POA是POF —种早期阶段表现的观点。有研究提示治疗高促性腺激素闭经的效果与病程以及促卵泡生成素(FSH)水平有关。激素替代治疗(Hormone replacement therapy,HRT)是目前现代医学治疗卵巢衰老相关症状和疾病的重要方法，但现有研究明显表明其具有多种副作用和远期致癌性，使其临床应用受到明显的限制。对应此状态，在中国遵循传统中医理论，主张“补肾益阴、疏肝养血”而延缓卵巢衰老，采用中药方剂治疗，存在活性明确，毒副作用小的特色。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术的缺陷，提供一种抗卵巢功能衰退的中药组合物及其应用。本专利技术的另一目的是提供一种抗卵巢功能衰退的中成药及其制备方法。本专利技术的目的可通过如下技术方案实现一种抗卵巢功能衰退的中药组合物，主要由菟丝子30-70%，枸杞子10-50%，桑椹4-20%,生地黄10-20%和红花1-10%组成，优选为由菟丝子30-55%，枸杞子17_38%，桑椹8-18%,生地黄13-19%和红花3-6%组成。所述的抗卵巢功能衰退的中药组合物在制备抗卵巢功能衰退药物中的应用。所述的卵巢功能衰退症状为多囊卵巢综合征、功能性月经不调、卵巢早衰或绝经期综合征。一种抗卵巢功能衰退的中成药的制备方法，包括如下步骤a.先将菟丝子、枸杞子、桑椹、红花、生地黄五种原料分别干燥粉碎，目数不少于20目；b.将粉碎后的粉状原料按所规定的重量百分比称重后，加入相当于原料5-200倍质量的大极性提取液，再一同搅拌混合均匀，使原料中的活性成分溶解到提取液中，滤去残渣后得到本专利技术中成药的粗品；其中所述的原料的重量百分比组成为菟丝子30-70%，枸杞子10-50%，桑椹4-20%，生地黄10-20%和红花1_10%，优选为菟丝子30_55%，枸杞子17-38%,桑椹8-18%，生地黄13-19%和红花3-6% ；c.将得到的粗品进行干燥、粉碎、制剂即得本专利技术的中成药。其中，所述菟丝子、枸杞子、桑椹、红花、生地黄原料粉碎的目数为20-80目。所述大极性提取液优选水，甲醇，乙醇，或是它们的任意混合液；所述大极性提取液进一步优选浓度60-80%，PH值为5. 6-6. 3的乙醇溶液。 所述的抗卵巢功能衰退的中成药的制备方法，优选所述菟丝子、枸杞子、桑椹、红花、生地黄按量混合并与大极性提取液搅拌均匀后的混合物，在静止状态下用超声振荡法、加热回流提取法或逆流提取法，使混合物中的原料的活性成分更多的溶解到大极性提取液中。所述的抗卵巢功能衰退的中成药的制备方法，进一步优选所述菟丝子、枸杞子、桑椹、红花、生地黄原料按量混合并与大极性提取液搅拌均匀后的混合物从管中缓慢通过，管周壁设置的超声波发生器对其进行超声振荡处理，处理时间10-30分钟，使混合物中各原料的活性成分充分溶解到大极性提取液中。所述的抗卵巢功能衰退的中成药的制备方法，所述粗品的干燥工序优选采用高温干燥、喷雾干燥或冷冻干燥；所述粗品的干燥工序进一步优选采用_20°C下的低温真空干燥，以保持生物活性。按照上述方法制备的抗卵巢功能衰退的中成药。所述的抗卵巢功能衰退的中成药在制备抗卵巢功能衰退药物中的应用,所述的卵巢功能衰退症状优选多囊卵巢综合征、功能性月经不调、卵巢早衰或绝经期综合征。卵巢功能衰退在中医理论上认为病机以肾气不足，肾精亏耗为基础，气血虚弱，瘀血阻滞为主要环节，最终导致卵巢老化及衰老，出现多脏受累，脏腑、气血、经络、胞宫功能失常，其中尤与肾和瘀这两者最为关键。对于卵巢衰老或卵巢早衰，中医均归属肾虚精亏之证。遵循中医理论配伍组成方剂，在方中枸杞子为君，补益肾阴，滋养精血，起主要治疗作用。古本草记载枸杞子功效，“补益精气，强盛阴道”(《本草经集注》)；“凡真阴不足之证，悉宜用之”(《药品化义》)；“滋肾”(《本草纲目》)；“补肾填精”(《本草汇言》)。生地黄、桑椹为臣。关于生地黄，虽性寒能清热凉血，但亦擅长滋阴补血。《名医别录》记载“补五脏内伤不足，通血脉，益气力，利耳目”；《日华子本草》记载“助心胆气，安魂定魄”；《本草经疏》记载“补肾家之要药，益血阴之上品”；《本草从新》记载“养阴退阳，凉血生血。调经安胎”。关于桑椹，《滇南本草》记载“益肾脏而固精，久服黑专利技术目”;《随息居饮食谱》记载“滋肝肾，充血液”。本方用生地黄、桑椹协助枸杞子滋肾养血，增强补益作用，同时又发挥生地黄退虚热、安心神之长。红花为佐。古本草记载红花“惟入血分，专治女科”(《本草蒙荃》);谓其能“生新破瘀，，(《药性考》)，“逐腹中恶血而补血虚之虚”(《医切集览》)，是“行血，和血，调血之药也”(《本草汇言》)。而《药品化义》在分析红花用量时指出“若多用三四钱，使血走散。若只用二三分，令血调和，此其滋养而生血也”。本方选用少量红花活血和血，既能祛瘀生新而增强枸杞子、生地黄、桑椹等生精养血作用，又能协同生地黄活血消癥通血脉，解决女性常见的子宫肌瘤、多囊卵巢、乳房结节等肿块。菟丝子同为佐药。《神农本草经》谓其“补不足，益气力，久服明目，轻身延年”;《本草汇言》又曰“补肾养肝，温脾助胃之药也”；《扁鹃心书》则用以“补肾气，壮阳道，助精神”。本方遵循张景岳“善补阴者，必于阳中求阴”之法，于大队补益阴血药中佐以药性微温的菟丝子，使“阴得阳升，而源泉不竭”，进一步增强补养阴精的作用。综上所述，五药合用，全方共奏补肾抗衰、益精滋阴、养血调经之效，以达延缓卵巢衰老目的。本专利技术是由菟丝子、枸杞子、桑椹、红花、生地黄五种药材组方而成，目前未见此组方治疗卵巢功能衰退的报道，仅见申请号为CN201010175581.4，公开号为CN101829303A的中国专利文献“延年益寿酒”公开了一种延年益寿酒，其特征是在每1000-5000ml的25° -60°纯粮白酒中浸泡有下列药物原料人参3-25g，淫羊藿3-20g，酸枣仁3-20g，鹿·茸3-20g,远志2-20g,龟版3-25g，鳖甲3_30g，茯苓2~20g,砂仁2~20g,山萸肉3_3本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗卵巢功能衰退的中药组合物，其特征在于由菟丝子30？70%，枸杞子10？50%，桑椹4？20%，生地黄10？20%和红花1？10%组成，优选为由菟丝子30？55%,枸杞子17？38%,桑椹8？18%，生地黄13？19%和红花3？6%组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吕晔，马红，韦敏，
申请(专利权)人：南京美福天然药物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：