一种用于血瘀体质的组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种用于血瘀体质的组合物及其制备方法和用途，通过采用半仿生提取法和超声法对所用药材进行提取和纯化，有效地保留了活性成分，制备得到了组合物，具有活血润燥，祛瘀生新的功效，对于血瘀症状具有独特疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种组合物及其制备方法和应用，特别涉及ー种采用以桃仁、橘皮、山楂、黑芝麻、阿胶为原料生产的组合物。ニ
技术介绍
亚健康是ー种临界状态，处于亚健康状态的人，虽然没有明确的疾病，机体无器质性病变，但却出现精神活力和适应能力的下降，如果这种状态不能得到及时的纠正，非常容易引起心身疾病。现在人们的保健养生意识逐渐增强 ，很多人了解自身的不适，但西医检查不出确切的症状，医生无法开出有针对性的药物进行治疗。如血瘀体质，血瘀体质是指由于推动血液运行的动力不足或者外邪阻滞，导致血液在脉管中运行不畅，凝结或聚集在某一部位，而出现的以局部固定疼痛、瘀点、瘀斑等为主要表现的ー种体质状态。通常该体质的人易出现面色晦滞，口唇色暗，眼圈黯黑，肌肤干燥，舌紫暗或有瘀点，脉细涩等症状。类似的症状在西医没有明确的定义，只能靠中医开具中药进行调理。中药调理则需要长时间服用中药，但中药的熬制比较费时，且ロ感不好，不利于人们方便服用。另外，亚健康调理是个相对漫长的过程，长期的调理过程以倉疗为佳，经查询，现无市售类似调理产品，本产品的上市，填补了此类产品的市场空白，采用药食同源原料加工而成，可长期服用，达到调理身体的作用，使体质恢复正常。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种调理血瘀体质的组合物、制备方法及应用。本专利技术提供的组合物通过如下技术方案实现的一种治疗血瘀体质的组合物，其特征在于包括下列重量份的原料桃仁7-11份、橘皮4-9份、山楂2-5份、黑芝麻3-7份、阿胶2-6份。原料重量份优选为桃仁9份、橘皮6份、山楂3份、黑芝麻5份、阿胶3份。还可以由桃仁7-11份、橘皮4-9份、山楂2_5份、黑芝麻3-7份、阿胶2-6份、冰糖4-9份、柠檬粉2-6份制备而成。重量份优选为桃仁9份、橘皮6份、山楂3份、黑芝麻5份、阿胶3份、冰糖6份、柠檬粉4份。以上所述组合物的制备方法为A.选取以上重量份的桃仁、橘皮、山楂，首先，加入pH值为3. 0-5. O的水，加水量为药材重量的8-10倍，经超声处理20-30min后，加热提取2小吋，滤过；然后，加pH值为5. 5-7. O的水，加水量为药材重量的8-10倍，加热提取1-1. 5小吋，滤过；再加pH值为7. 5-9. O的水，加水量为药材重量的8-10倍，加热提取1-1. 5小时，滤过，合并滤液，并于55°C减压浓缩成相对密度为I. 20-1. 30的清膏备用；B.取所述重量份的黑芝麻、阿胶粉碎成细粉，与上述A步骤制得的清膏混合，加入冰糖、柠檬粉，制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。所述组合物在制备用于血瘀体质药物中的应用，其特征在于，对于血瘀体质具有改善作用，体征表现主要为面色晦滞，口唇色暗，眼圈黯黑，肌肤干燥，舌紫暗或有瘀点，脉细涩等症状。3. I本专利技术调理血瘀体质的组合物主要具有以下创造性的有益技术效果3. I. I.药材的提取和纯化方面本专利技术原料中桃仁味甘、苦，性平，归心、肝、大肠经，苦以泄淤血，甘以润津液，功效活血润燥为君药；黑芝麻味甘、性平，归肝、肾经，功效益精血，润五脏，为臣药；君臣相使配伍，则有活血不伤血，润燥不致瘀的作用。血瘀则气滞，气行则血动，故配以山楂、橘皮理气散瘀，为佐药；阿胶甘平养血，有防止化瘀太过而伤血之功，并为赋形剂为使药。诸药同用，共奏活血润燥，祛瘀生新之功。我们的研究是在处方确定的基础上，对药材的提取纯化エ艺进行全新摸索，综合考虑了药材物理性质、有效成分特性及生产成本等因素，具体改进主要体现在如下几点(I)为了更好的利用黑芝麻、阿胶中的有效成分，将两味药材粉碎到最佳的粒径；(2)另外三味药材，根据本专利技术中药制剂的作用特点并结合现代生物药剂学的新技术，我们采用半仿生提取法，创造性的对其进行了提取纯化，有效地保留了活性成分。半仿生法是模仿ロ服药物在胃肠道的转运过程而提出的ー种中药提取新技术，其采用 选定PH值的酸性水和碱性水依次连续提取，其目的是提取含指标成分高的“活性混合物”。该法在提取エ艺的设计中坚持“有成分论，不惟成分论，重在机体药效学反应”的观点，以ー种或几种有效成分、总浸出物及不同极性部分或主要药理作用做指标，综合评判，优选提取エ艺的理论原则，这样既能充分发挥混合物成分的综合作用特点，又有利于用单体成分控制制剂质量，最終得到适合人体吸收的药效成分。在本专利技术中，我们经过不懈的努力，通过大量的实验研究，最終也是偶然得到了本专利技术中所述的技术方案即提取3次pH值分别为3. 0-5. O, 5. 5-7. O, 7. 5-9. 0，其中pH值优选为4. 0，6. O和8. O ; (3)将提取药材预先经过超声波预处理后，其有效成分的提取率显著提高，主要是由于通过超声波的空化作用、振动作用和加热效应，可使得药材细胞的破坏，从而加速有效成分的释放和溶出，这样将对生产成本和产能是一个很大的节约，最終有益于产业化的推广。3. I. 2药效学方面现有技术中具有调理血瘀体质的药物有很多，药效好的产品天津天士カ制药股份有限公司生产的复方丹參滴丸。为了体现本专利技术制备得到的组合物对血瘀症状具有预料不到的技术效果，对大鼠进行冰水浴和注射肾上腺素的方法建立血瘀证模型，然后将本专利技术制备得到的产品与以上产品进行了对比实验研究，用以阐明本专利技术产品的显著疗效，说明本专利技术所达到的显著有益技术效果。具体实验如下(一)材料和方法I、实验动物SD大鼠，雌雄各半，体重180_220g，由山东大学实验动物中心提供，生产许可证号(SCXK (鲁)20090001)。2、组合物经本申请实施例2制备得到的组合物。3、主要试剂复方丹參滴丸，天津天士カ制药股份有限公司，批号20090915 ;盐酸肾上腺素注射液，北京市永康药业有限公司，批号1070141。4、仪器血沉、红细胞压积管，北京普利生仪器有限公司生产。血液流变仪，北京普利生仪器有限公司生产，型号为LBY-N6K。肝素抗凝管，山东奥赛特医疗器械有限公司。5、方法5. I 造模将大鼠随机分为正常组、血瘀组、本专利技术高、中、低剂量组、复方丹參滴丸阳性对照组。正常对照组和模型对照组灌胃给予生理盐水，复方丹參滴丸以O. 6g/kg灌服，本申请组合物高、中、低剂量组分别灌服I. 2g/kg、0. 6g/kg,0. 3g/kg。预给药7天,第6、7天药后Ih造模，动物皮下注射O. 1%盐酸肾上腺素(O. 8mg/kg)，间隔4h再次给予同剂量盐酸肾上腺素，两次皮下注射盐酸肾上腺素之间，将大鼠置冰水(O 2°C)中浸泡5min。末次造模结束后禁食禁水，第8天末次药后lh，水合氯醛麻酔，经腹主动脉采血測定各指标。5. 2实验分组 按照随机化原则分为六组，正常组、血瘀模型组、阳性对照组及本申请组合物高、中、低剂量组，每组10只，血瘀模型组、阳性对照组及本专利技术组合物高、中、低剂量组；每天下午阳性对照组灌服复方丹參滴丸混悬液(浓度为O. 6g/kg)，本专利技术分高、中、低剂量分别灌服本申请中药组合物混悬液(浓度为L2g/kg，0. 6g/kg,0. 3g/kg)，正常对照组灌服等量生理盐水。5. 3统计学分析应用SPSS12. O软件统计，方法采用单因素方差分析，组间比较用方差分析，所有数据均以X 土s的形式表示，P <0.05为差异有统计学意义。5. 4 方法5. 4.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗血瘀体质的组合物，其特征在于包括以下重量份的原料：桃仁7？11份、橘皮4？9份、山楂2？5份、黑芝麻3？7份、阿胶2？6份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：颜乾麟，秦玉峰，尤金花，韩丽，冯明建，
申请(专利权)人：山东东阿阿胶股份有限公司，
类型：发明
国别省市：