具有瓣膜压接附件的导管组件制造技术

瓣膜输送导管组件（100）包括在将导管的远侧梢端抽出通过扩张瓣膜并此后从身体中抽出时防止对扩张假体瓣膜和身体通道造成创伤的部件。在一个实施例中，根据本发明专利技术的导管组件包括手柄组件（102）、导入器套管（116）以及远侧梢端组件（104）。手柄组件可包括固定主手柄（108）和两个或更多个转动手柄（110、112），这些转动手柄使得使用者能控制导管的远侧梢端组件。可包括瓣膜保持机构以助于在假体瓣膜展开之前保持假体瓣膜。通过对各个输送轴进行精确地操纵，手柄组件上的每个控制旋钮对导管远侧梢端上的各部件的一部分进行控制。每个输送轴从手柄组件朝向导管远端延伸至相应位置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及心脏瓣膜输送导管和使用输送导管 来输送并植入心脏瓣膜的方法。更确切地说，本专利技术涉及一种输送导管，该输送导管具有用于对心脏瓣膜经由导管的输送进行控制的改进手柄设计。 进旦 冃月^最近，已发展了侵入性最小的方案以便于基于导管而在博动心脏上植入瓣膜假体，意图避免使用传统的胸骨切开术和心肺分流术的需求。例如，法国专利申请No. 9914462说明了一种用于通过接近末梢瓣膜的经皮路径来剥离有缺陷的心脏瓣膜的技术和装置。授予Sterman等人的国际申请(PCT) WO 93/01768和WO 97/28807以及美国专利5，814，097、授予Stevens的美国专利5，370，685以及授予Stevens的美国专利5，545，214说明了并不太具侵入性的技术以及实施这些技术的仪器。授予Moulopoulos的美国专利3，671, 979和授予Boretos的美国专利4，056, 854描述了安装有人工心脏瓣膜的导管，该人工心脏瓣膜用于植入到有缺陷的心脏瓣膜附近。这些假体在本质上都是临时性的，并且需要持续连接于导管，用以随后重新定位或移除瓣膜假体或者用于随后瓣膜激活。考虑到定位置换心脏瓣膜，已提出将瓣膜附连到支承件上，该支承件具有呈线材或者形成框架的线材网络形式的结构。该框架能径向地收缩，使得该框架能借助导管经皮地引入患者身体，并且该框架能展开，使得一旦该框架定位在所期望的目标位点时，该框架能径向地扩张。授予Ersek的美国专利3，657，744披露了一种圆柱形的、框架支持的三小叶组织心脏瓣膜，该心脏瓣膜能使用细长工具而输送通过脉管结构的一部分。框架在输送至目标位置之前安装在扩张工具上，在该目标位置处，框架和瓣膜扩张就位。用于经由导管输送假体心脏瓣膜的当前技术包括主动瓣膜置换的经心尖方案，其通常包括使用套针的引导端口，即大孔径套管。可逆地联接于输送导管的压接框架式瓣膜假体经导管朝向天然瓣膜行进，在此，该瓣膜假体使用气囊导管受迫地展开或者替代地使用自扩张系统被动地展开。置换瓣膜在天然环带中的精确定位对于植入的成功来说是至关重要的。虽然现有的输送导管组件足以将假体瓣膜输送至天然环带，但它们无法提供用于瓣膜的精确释放机构，以减小将假体瓣膜放置在天然环带中的误差。本专利技术提供一种输送导管，该输送导管具有用于对心脏瓣膜经由导管的输送进行控制的改进手柄设计。根据本专利技术的输送导管可包括在导管手柄上的两个或更多个可转动控制旋钮。这些控制旋钮允许精确地操纵导管的远侧梢端。根据本专利技术各实施例的输送导管还可允许在假体瓣膜的一部分已暴露于身体通道之后进一步调节假体瓣膜通过导管远侧梢端所保持的输送位置。
技术实现思路
本文所描述的导管组件试图通过提供一种导管来解决之前心脏瓣膜输送导管的一个或多个缺点，该导管能够对假体心脏瓣膜在身体内的释放位点进行精确地控制。本文所提供的导管组件还可包括在将导管的远侧梢端抽出通过扩张瓣膜并此后从身体中抽出时防止对扩张假体瓣膜和身体通道造成创伤的部件。在一个实施例中，根据本专利技术的导管组件包括手柄组件、导入器套管以及远侧梢端组件。手柄组件可包括固定主手柄和两个或更多个转动手柄，这些转动手柄使得使用者能控制导管的远侧梢端组件。本文所描述的远侧梢端组件可包括开槽梢端，该开槽梢端用于在经心尖输入方式中穿破心尖。远侧梢端组件还可包括两个或更多个套筒，用以在假体瓣膜展开之前保持假体瓣膜。可包括瓣膜保持机构以助于在假体瓣膜展开之前保持假体瓣膜。通过对各个输送轴进行精确地操纵，手柄组件上的每个控制旋钮对导管远侧梢端上的各部件的一部分进行控制。每个输送轴从手柄 组件朝向导管远端延伸至相应位置。较佳的是，转动其中一个控制旋钮导致导管远侧梢端上的远侧套筒沿远侧方向运动，由此至少部分地释放假体瓣膜。转动控制旋钮中的第二个会导致导管远侧梢端上的近侧套筒沿近侧方向运动，由此在身体中所期望的位置处完全释放自扩张假体瓣膜。一旦瓣膜展开，导管能从身体中抽出。附图说明包含在本文中的附图形成说明书的一部分并且说明心脏瓣膜输送导管的实施例以及使用输送导管来输送并植入心脏瓣膜的方法。结合说明书，这些附图还用于解释本文所述输送导管和使用输送导管的方法的远离，并使得相关领域的技术人员能制造并使用它们。在附图中，相同的附图标记标示相同的或功能相似的元件。图I示出根据本文所示一个实施例的闭合导管组件。图2示出处于打开构造的图I所示导管组件。图3是处于闭合构造的根据本专利技术一实施例导管的远侧梢端组件和导入器的视图。图4示出处于部分打开构造的根据本文所示一个实施例的导管的远侧梢端和导入器组件。图5示出根据本文所示一个实施例的输送导管手柄。图6示出根据本专利技术的一个实施例的输送导管手柄的简化内部结构。图7示出根据本专利技术的一个实施例的输送导管手柄的第二简化视图。图8示出处于一个输送阶段的图3和4所示远侧梢端组件。图9示出处于第二输送阶段的图3和4所示远侧梢端组件。图10示出处于第三输送阶段的图3和4所示远侧梢端组件。图11示出处于一个抽出阶段的图3和4所示远侧梢端组件。图12示出处于第二抽出阶段的图3和4所示远侧梢端组件和导入器。图13是用于辅助描述将假体心脏瓣膜植入到患者体内的方法的流程图。具体实施例方式下文参照示出示例实施例的附图对心脏瓣膜输送导管和输送并植入心脏瓣膜的方法进行详细描述。其它实施例也是可以的。在不偏离本专利技术精神和范围的情形下可对本文所描述的各实施例进行修改。因此，以下的详细描述并不意图进行限制。此外，对于本领域技术人员显而易见的是，下文描述的系统和方法能以许多不同的构件实施例进行实施。所描述的任何实际构造并不意图进行限制。基于各实施例的修改和变型可决定本文详细程度的理解来描述本文各系统和方法的操作和性能。例如，虽然所提供的描述涉及用于经心尖输送心脏瓣膜的导管，但本文所描述导管的以及导管的各个特征不应局限于经心尖输送心脏瓣膜。本领域技术人员会易于理解如何将本文所描述的特征和结构包含到用于实现其它目的的导管中。例如，本专利技术所描述导管的特征能包含到用于实现其它类型的经内腔心脏瓣膜输送的导管中以及用于实现胸透镜心脏瓣膜输送的导管中。本文所描述导管的特征还可包含到设计成用于将支架或瓣膜输送到除了心脏以外的身体区域的导管中。图I示出根据本文所示一个实施例的导管组件100。图I所示导管组件100处于 闭合构造。导管组件100大体包括手柄组件102、远侧梢端组件104以及导入器116，该手柄组件102位于导管的近端处，远侧梢端组件104位于导管的远端处，而导入器116沿着外输送轴106可滑动地定位在远端梢端组件104和手柄组件102之间。外输送轴106较佳地是管状柔性编织结构。外输送轴106可由编织材料形成，该编织材料由诸如但不局限于聚乙烯(PEN)、聚酯(PET)、不锈钢、钛、镍钛合金、钴镍合金、聚酰胺、聚酰亚胺之类的材料形成。在一些实施例中，外输送轴可包含强化材料或结构。这些结构可包括由第一强化编织层覆盖、由线圈强化结构覆盖且最后由聚合材料的外层所覆盖的聚合物内层。在另一实施例中，聚合材料的内层由线圈强化结构所覆盖，该线圈强化结构由编织强化结构所覆盖，而该编织强化结构最终由聚合材料的外层所覆盖。在其它实施例中，聚合材料的内层由编织层所本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.02.17 US 61/305,484;2011.01.28 US 13/016,8651.一种用于输送可扩张假体的导管，所述导管包括 手柄组件，所述手柄组件包括可转动远侧控制旋钮和可转动近侧控制旋钮； 远侧梢端组件，所述远侧梢端组件包括第一套筒和第二套筒； 第一细长部件，所述第一细长部件从所述手柄组件延伸出，其中所述第一细长部件具有近端和远端，且所述第一套筒连接于所述第一细长部件的远端；以及 第二细长部件，所述第二细长部件从所述手柄组件延伸出，其中所述第二细长部件具有近端和远端，且所述第二套筒连接于所述第二细长部件的远端， 其中，所述可转动远侧控制旋钮连接于所述第一细长部件，且所述导管构造成使得所述可转动远侧控制旋钮的转动使所述第一套筒沿轴向方向行进，以及 所述可转动近侧控制旋钮连接于所述第二细长部件，且所述导管构造成使得所述可转动近侧控制旋钮的转动使所述第二套筒沿轴向方向行进。2.如权利要求I所述的导管，其特征在于，所述第一细长部件是封围引导线轴的中间输送轴。3.如权利要求2所述的导管，其特征在干，所述第二细长部件是封围所述第一细长部件的外输送轴。4.如权利要求I所述的导管，其特征在于，所述第一套筒是封围所述第二套筒的支承臂套筒。5.如权利要求I所述的导管，其特征在于，所述第二套筒是构造成保持可扩张假体的瓣膜保持套筒。6.如权利要求I所述的导管，其特征在于，所述手柄组件还包括 远侧引导线轴凸起部，所述远侧引导线轴凸起部与所述远侧控制旋钮配合； 连接杆，所述连接杆附连于所述远侧引导线轴凸起部；以及 近侧引导线轴凸起部，所述近侧引导线轴凸起部附连于所述第一细长部件和所述连接杆。7.如权利要求6所述的导管，其特征在干，所述第二细长部件通过粘合剂附加于所述远侧引导线轴凸起部。8.如权利要求6所述的导管，其特征在于，所述第二细长部件夹持于所述远侧引导线轴凸起部。9.如权利要求6所述的导管，其特征在于，所述远侧控制旋钮包括内螺纹， 其中所述远侧引导线轴凸起部包括舌部，所述舌部的尺寸设计成与所述远侧控制旋钮的内...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·凯斯利，N·达菲，R·罗杰斯，J·加拉赫，G·肯尼，K·科利施，G·麦卡弗瑞，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：
国别省市：