本发明专利技术涉及用于药物释放支架的涂层剂制品及其制造方法。该方法包括(1)在四氢呋喃中溶解聚氨酯，以获得第一溶液；(2)在四氢呋喃中溶解普朗尼克F-127，以获得第二溶液；(3)在乙醇中溶解吉西他滨化合物，以获得第三溶液；(4)混合(1)到(3)中获得的第一溶液、第二溶液和第三溶液，从而制备溶液混合物；(5)在涂覆有聚四氟乙烯薄膜的支架上施用(4)中获得的溶液混合物；(6)干燥(5)中获得的支架一预定时段，然后将支架浸入到四氢呋喃中的聚氨酯溶液中；以及(7)从聚氨酯溶液中移开浸泡在(6)中的支架，然后干燥支架，从而应用于支架上的抗癌药物的释放速率可以使连续地并能最大程度地改进，从而使抗癌功效最大化。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及，更特别的是涉及用于药物释放支架的涂层剂的制造方法，其能够使应用在支架上的药物释放率最大化，从而表现出抗癌功效，本专利技术还涉及用于药物释放支架的涂层剂制品。
技术介绍
通常，在外科治疗或与外科治疗相关的侵入性药物治疗中，广泛使用支架(人造金属丝网)在血管或管腔内提供支撑物或假体以防止狭窄复发。此外，为了促进治疗或恢复，可将支架插入或扩大食道、呼吸道、血管、泌尿器官或其它难以进入的管腔，这被视为一般性治疗。支架，开发于20世纪90年代后期，当给罹患大肠癌的患者手术时，可应用支架代替制造人工肛门，但也可能存在根据患者的情况而不能使用这种支架的情況。支架植入术不用于治疗癌症，但用于暂时解决由于癌症导致部分肠子变窄的问题。支架以细金属管的形式插入由于癌症引起的大肠变窄的部分并使其扩大以保持阻塞部分处于开放状态。虽然已经提出很多合适用于例如大肠癌的支架类型，但镍和钛的合金(其被称为“镍钛诺”)是特别有用的。最近，为了改进使用支架的治疗效果，研究人员已经尝试开发了许多用于递送药物的移植支架，所述药物诸如溶解血栓剂或抗增殖剂。例如，美国专利号5，092，877公开了可与和药物释放相关的涂料一起使用的聚合支架，且国际专利公开号W096/032907公开了药物释放涂覆支架。怀着用药物涂覆支架以长时间传递这种生物活性治疗材料的目的，制定了方法，其包括将生物活性治疗材料加入聚合物溶液，从而获得混合物，然后将其施用干支架，随后去除溶剂，因此支架上形成了含有生物活性治疗材料的聚合物层。使用特定生物活性治疗材料，尤其是地塞米松的情况下，要考虑到其中溶剂或使用的聚合物的可混合性或溶解度，且释放速率应当是适当的。韩国专利号10-439156公开了用于混合生物活性材料与聚合物材料的技术及用该混合物涂覆支架的技术，所述生物活性材料选自由地塞米松、紫杉醇、丝裂霉素与布洛芬组成的组中，聚合物材料含有O. 01 30 wt%的水溶性聚合物共沉淀与70 99.99 wt%的交联聚合物溶液。韩国专利号10-511618公开了用于可控制药物释放的支架的多层涂层及其制造方法，所述多层涂层包含由聚(こ烯-醋酸こ烯酷)共聚物或苯こ烯橡胶聚合物组成的基础层，使用生物相容性聚合物与药物成分在基础层上形成的第二涂层，及使用不同于第二涂层的药物成分在第二涂层上形成的第三涂层。生物相容性聚合物的实例包括聚こ烯醇、聚こニ醇、聚交酷、聚こ醇酸交酷、聚交酯共聚物、聚环氧こ烷、聚ニ氧六环酮、聚已酸内酷、聚磷腈、聚酸酐、聚氨基酸、醋酸丁酸纤维素、三醋酸纤维素、聚丙烯酸酷、聚丙烯酰胺、聚氨酷、聚硅氧烷、聚こ烯吡咯烷酮(PVP)及其共聚物，第二涂层的药物成分的实例包括西洛他唑(6--3，4-ニ氢-2 (IH)-喹啉酮，分子式C2tlH27N5O2，分子量369. 47)，含有抗血小板药物、抗血栓剂、抗增殖剂、生长因子、抗氧化剂和放射性化合物。另ー方面，本专利技术的专利技术人申请并注册了名称为“用于药物释放支架的涂层剂及其制造方法”，专利号0916750的韩国专利。上述专利具体针对含有400 mg聚氨酯(PU)、21 ml四氢呋喃(THF)、5%、10%、20%及30%普朗尼克F-127与5%生物活性紫杉醇的用于药物释放支架的涂层剂。
技术实现思路
因此，本专利技术已牢记相关领域出现的上述问题，且本专利技术的目的在于提供用于药 物释放支架的涂层剂制品及其制造方法，其中制备了含有吉西他滨作为抗癌剂的药物，从而将制备的药物应用于支架以使应用干支架上的药物释放速率连续地最大化以提高抗癌功效。为了完成上述目的，本专利技术提供了用于药物释放支架的涂层剂的制造方法。该方法包括(I)在四氢呋喃中溶解聚氨酯，从而获得第一溶液；(2)在四氢呋喃中溶解普朗尼克F-127，从而获得第二溶液；(3)在こ醇中溶解吉西他滨化合物，从而获得第三溶液；(4)混合(I)到(3)中获得的第一溶液、第二溶液和第三溶液，从而制备溶液混合物；(5)在涂覆有聚四氟こ烯薄膜的支架上施用(4)中获得的溶液混合物；(6)在预定时间内干燥(5)中获得的支架，然后将支架浸入到四氢呋喃中的聚氨酯溶液中；以及(7)从聚氨酯溶液中移开浸泡在出)中的支架，然后干燥支架。在(I)中，四氢呋喃使用的量可以为7 9 ml。在(2)中，普朗尼克F-127的量可以设定为8 22 wt%。在(3)中，吉西他滨化合物可以是吉西他滨盐酸盐(HCl)，并且こ醇可以是I ml的 75% こ醇(H2O 中，v/v)。在⑷中，可以使用超声波进行混合。在(6)和(7)中，干燥可以进行4 6小吋。在(6)中，所述支架可以浸入到四氢呋喃中的聚氨酯溶液中一次。附图说明通过与附图结合的下面的详细描述更清楚地认识本专利技术的以上及其他目的、特点与优势，其中图I阐明了根据本专利技术的用于药物释放支架的涂层剂的制造过程流程图2和3阐明了释放试验的结果图表；图4阐明了根据本专利技术的用于药物释放支架的涂层剂根据时间(周)的TNF-a基因的表达；图5阐明了根据本专利技术的用于药物释放支架的涂层剂根据时间(周)的IL-Ib基因的表达；图6阐明了根据本专利技术的用于药物释放支架的涂层剂根据时间(周)的IL-12基因的表达；图7阐明了根据本专利技术的用于药物释放支架的涂层剂根据时间(周)的p38促分裂素原活化蛋白激酶(MAPK)的活化(磷酸化)；及图8阐明了根据本专利技术的用于药物释放支架的涂层剂根据时间(周)释放药物杀死癌细胞的效果。具体实施例方式在下文中，參考附图将更清楚地理解本专利技术的实施方式。图I阐明了根据本专利技术的用于药物释放支架的涂层剂的制造过程流程图。如图I中所示，根据本专利技术的用于药物释放支架的涂层剂的制造方法包括在四氢呋喃中溶解聚氨酷，从而获得第一溶液(SI),在四氢呋喃中溶解普朗尼克F-127，从而获 得第二溶液(S2)，在こ醇中溶解吉西他滨化合物，从而获得第三溶液(S3)，混合SI到S3中获得的第一溶液、第二溶液和第三溶液，从而制备溶液混合物(S4)，在涂覆有聚四氟こ烯薄膜的支架上施用S4中获得的溶液混合物(S5)，在预定时间内干燥S5中获得的支架，然后将支架浸入到四氢呋喃中的聚氨酯溶液中(S6)，从聚氨酯溶液中移开浸泡S6中的支架,然后干燥支架(S7)。在SI中，聚氨酯溶解在7 9 ml的四氢呋喃(THF)中，确切地8. 5 ml THF。在S2中，将普朗尼克F-127溶解于I ml THF中，普朗尼克F-127的量设定为8 22 Wt%o更精确地，可以使用0%、8%、10%、12%、15%及22%的普朗尼克。在S3中，吉西他滨化合物是吉西他滨盐酸盐(HCl)，且溶解于I ml 75%こ醇(H2O中，v/v)中。在S4中，使用超声波进行所述溶液的混合。在S6和S7中，干燥进行4 6小时，确切地为5小时。在S6中，所述支架浸入到四氢呋喃中的聚氨酯溶液中一次。通过上述步骤制造的用于药物释放支架的涂层剂由聚氨酯、四氢呋喃、普朗尼克F-127、吉西他滨盐酸盐及こ醇组成，其混合在一起，并施用于聚四氟こ烯薄膜，并干燥，从而完成试验样品，然后将其用于以下试验以评估抗癌功效。该试验实施例涉及根据本专利技术的药物释放涂层剂的释放。(a)将涂覆有药物释放涂层剂的聚四氟こ烯薄膜浸入到2 ml PBS中。(b)最初的6小时后本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于药物释放支架的涂层剂的制备方法，包括：(1)在四氢呋喃中溶解聚氨酯，从而获得第一溶液；(2)在四氢呋喃中溶解普朗尼克F？127，从而获得第二溶液；(3)在乙醇中溶解吉西他滨化合物，从而获得第三溶液；(4)混合(1)到(3)中获得的第一溶液、第二溶液和第三溶液，从而制备溶液混合物；(5)在涂覆有聚四氟乙烯薄膜的支架上施用(4)中获得的溶液混合物；(6)干燥(5)中获得的支架预定时间，然后将支架浸入到四氢呋喃中的聚氨酯溶液中；以及(7)从聚氨酯溶液中移开浸泡在(6)中的支架，然后干燥支架。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：辛卿珉，罗建，
申请(专利权)人：太雄医疗器株式会社，辛卿珉，
类型：发明
国别省市：
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