一种冠脉支架，其结构如下：由一类环状单元和二类环状单元呈轴向依次交替排列形成为管状体结构，该管状体结构沿半径方向具有可扩张性能的支架，该一类环状单元和所述二类环状单元均是由沿轴向方向一端开口的U型支架串接连接而成的环状单元，且该环状单元相邻的U形支架的U型口的开口方向为相反方向，该U型支架由直线段和圆弧段组成，该一类环状单元的U型支架与该二类环状单元的U型支架的相邻的对应圆弧段中的一部分以对应的连接圆弧进行连接。本冠脉支架具有很好的弯曲疲劳强度和高柔软性的特点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种冠脉支架，属于医疗器械领域。
技术介绍
近年来，针对动脉粥样硬化导致的动脉堵塞，植入扩张支架，促进血液流动的治疗方法，迅速得到普及，为患者带来 了福音。这种用于治疗的支架，需要满足三点要求。第一，将闭合的支架，搭载在膨胀式球囊导管的远端，沿预先插入动脉内的导丝，送达到堵塞部位。因此，在通过狭窄的动脉时要求支架必须有足够的柔韧性。其次，扩展的支架，应有足够的支撑力来支撑动脉壁，和足够的强度保持其狭窄部分的通畅，并必须有承受心脏脉搏引起的弯曲变载荷的疲劳强度。第三，经球囊扩张的支架长度短于压握状态的长度，即支架扩张后长度会缩短，这有可能使治疗不能够覆盖整个病变区域，所以要求支架扩张前后的长度变化不大。图3是目前市场上所销售的结构形状相似的Boston Scientific Corporation公司的Expansion支架，由一类支撑体7周向连接成一类环状单元8 ;多个二类支撑体T周向连接成二类环状单元8'，以支架6的轴线Cl为中心，交替配置。二类环状单元的U形结构的个数是所述一类环状单元的U形结构的个数的I. 5倍。第一和第二环状单元8，8'通过直线连接杆9连接。连接圆弧结构导致扩张压力增大，疲劳强度降低。对传统的支架设计进行深入研究，专利文献I (日本专利号3654627)和专利文献2 (日本专利号3663192)闭环设计导致弯曲刚度和疲劳强度低中提到的支架，为传统支架结构如图7所示出。专利文献I和2所示的支架结构是多个支撑体11沿周向连接，支撑体11以支架15的中轴线Cl为轴心环绕成单元12，相邻环状单元12，12 ^通过对应的支撑体11，1Γ在相应的S形接口14连接。专利文献I和专利文献2具有很好的弯曲变形能力，并能够保证狭窄部位的通畅。但是，进行有限元分析后发现，支架承受弯曲载荷时最大应力发生在S形连接杆的顶端13处。疲劳试验结果显示，13处的疲劳强度相对11，11'以及S形连接杆的直线段要差。在支架介入治疗术中，支架所承受的应力非常复杂，还有拉压和扭转等变形，所以该类支架的弯曲疲劳强度和弯曲刚度方面存在着缺陷。另一个支架结构，专利文献3 (日本技术登记3145720号)所述支架(如图5)所示。该支架结构由多个一类支撑体7周向连接成一类环状单元8;多个二类支撑体7'周向连接成二类环状单元8'，以支架6的轴线Cl为中心，交替配置。第一和第二环状单元8，8'通过连接点9连接，该第一类支撑体和第二类支撑体以连接点9为中心，沿支架6的轴线方向对称，而连接点处的支撑体相对非连接点处的支撑体略长。专利文献3 (如图5所示)虽然有足够的弯曲疲劳强度，但支架扩张过程中所需的压力，比图7所示出的传统支架所需要的压力要高，这表明该支架较难打开。因此，专利文献3(如图5所示)所述的支架在扩张性方面存在问题。此外，目前市场上所销售的图8所示的支架I(S-Stent)中，单元16，W是由连接点17连接，单元长度是恒定的，连接点17的长度约为O. 2毫米。图9所示支架2 (Driver)的支撑体18，18'是由钴铬合金钢丝Z型弯曲定型而成，连接点19是通过焊接连接的。图3，8和9所示其它支架，在扩张性方面同样存在缺陷。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种，便于输送到狭窄而曲折的动脉血管中，具有良好的柔韧性、扩张性能、维持动脉通畅的支撑强度，并能承受脉搏引起的弯曲疲劳载荷的一种冠脉支架。本专利技术的目的由如下技术方案实施一种冠脉支架，其由一类环状单元和二类环状单元呈轴向依次交替排列形成为管状体结构，所述管状体结构沿半径方向具有可扩张性能的支架，所述一类环状单元和所述二类环状单元均是由沿轴向方向一端开口的U形支架串接连接而成的环状单元，且所述环状单元相邻的U形支架的U形口的开口方向为相反方向，所述U形支架由直线段和圆弧段组成；所述一类环状单元的U形支架与所述二类环状单 元的U形支架的相邻的对应圆弧段中的一部分以对应的连接圆弧进行连接。该冠脉支架，所述二类环状单元的U形支架的个数是所述一类环状单元的U形支架的个数的I. 4-1. 6倍。该冠脉支架，所述一类环状单元的U形支架的直线段长度是所述二类环状单元的U形支架直线段长度的I. 4-1. 6倍。该冠脉支架，所述一类环状单元和所述二类环状单元参与连接的每一个U形支架的圆弧段的曲率半径，是所述一类环状单元和所述二类环状单元未参与连接的每一个U形支架圆弧段的曲率半径的I. 1-1. 5倍。该冠脉支架，所述一类环状单元和所述二类环状单元中的每一个U形支架的直线段的宽度是未参与连接圆弧段的宽度的I. 1-1. 5倍。该冠脉支架，所述一类环状单元和所述二类环状单元参与连接的每一个U形支架的直线段长度，相对未参与连接的所述一类环状单元和所述二类环状单元的每一个U形支架的直线段的长度增加10-25%。该冠脉支架，每个所述一类环状单元由6-10个U型支架组成。该冠脉支架，所述一类环状单元和所述二类环状单元参与连接的U形支架的个数是1_3个。该冠脉支架，所述一类环状单元的U形支架与所述二类环状单元的U形支架是通过所述一类环状单元的U形支架的中心圆弧和所述二类环状单元的U形支架的中心圆弧相切连接。该冠脉支架，所述U形支架由不锈钢、钴铬合金、镍钛合金，可生物降解聚合物材料或可生物降解的金属、纯镁、镁合金、纯铁或铁合金的任一种材质。一种冠脉支架，其由一类环状单元和二类环状单元呈轴向依次交替排列形成为管状体结构，所述管状体结构沿半径方向具有可扩张性能的支架，所述一类环状单元和所述二类环状单元均是由沿轴向方向一端开口的U形支架串接连接而成的环状单元，且所述环状单元相邻的U形支架的U形口的开口方向为相反方向，所述U形支架由直线段和圆弧段组成，所述圆弧段包括用以与直线段过渡连接相切圆弧段和用以连接一、二类环状单元U形支架的连接圆弧段，所述连接圆弧段的曲率半径大于相切圆弧段的曲率半径。一种制造冠脉支架的方法，包括以下步骤首先，根据设计支架的结构，利用CAM创建切割路径；其次，对金属或高分子材料进行激光切割，由激光切割成网眼形状；最后，将激光切割后的支架，先将氧化的金属在酸性溶液中进行溶解，之后进行电解抛光，使各边缘形状圆润。本专利技术的优点在于该支架是用于改善血管狭窄的支架，特点是疲劳强度高，柔韧性好。本专利技术中的“支架”，是用来扩张体内的血管，达到维持扩张的目的，支架使用了生物相容性材料。一般情况下，该支架与专用球囊一同被植入到身内所需的位置，球囊膨胀时，支架被扩张，从而达到支撑血管的目的。附图说明图I为本专利技术冠脉支架的一个平面展开图。 图2为图I的连接部分局部放大图。图3为一种传统冠脉支架的平面展开图。图4为图3的连接部分局部放大图。图5为另一种传统冠脉支架的平面展开图。图6为图5的连接部分局部放大图。图7为又一种传统冠脉支架的平面展开图。图8为目前上市产品的环状单元连接概要图。图9为目前上市产品的环状单元连接概要图。图10为组成支架U形支架的概要图。图11为弯曲疲劳强度试验概要图。图12应力分布图。图13圆弧部分局部放大图。符号说明I 支架2，2’ 支撑体3，3’环状单元4连接部位5支撑体圆弧部6传统支架(比较例2、3)7，7’ 支撑体8，8’环状单元9连接部位10支撑体圆弧部11，本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种冠脉支架，其由一类环状单元和二类环状单元呈轴向依次交替排列形成为管状体结构，所述管状体结构沿半径方向具有可扩张性能的支架，所述一类环状单元和所述二类环状单元均是由沿轴向方向一端开口的U形支架串接连接而成的环状单元，且所述环状单元相邻的U形支架的U形口的开口方向为相反方向，所述U形支架由直线段和圆弧段组成，其特征在于，所述一类环状单元的U形支架与所述二类环状单元的U形支架的相邻的对应圆弧段中的一部分以对应的连接圆弧进行连接。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：冯海全，江旭东，韩晓玲，胡志勇，王志国，李治国，
申请(专利权)人：冯海全，
类型：发明
国别省市：
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