本发明专利技术公开了通过测量个体的样品中一组生物标志物的水平，诊断个体的心肌梗死风险的生物标志物和方法。通过使生物标志物的测量水平加权，计算个体的风险评分。然后用风险评分确定个体是否可能经历心肌梗死。另外，公开了包括一套用于特异性测量个体的样品中生物标志物水平的试剂的试剂盒。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】心肌梗死的风险因子和预测对相关申请的引用本申请要求2009年11月13日提交的美国临时申请第61/261，155号的优先权和权益,其全部内容通过引用并入本文。
技术介绍
心肌梗死(MI)，通常称为心脏病发作，与可修饰的风险因子有夫，但是尽管如此，仍然是世界范围内死亡和重度残疾的主要原因(Yusuf S, Hawken S，Ounpuu S，etal.Efiect of potentially modifiable risk factors associated with MI in52countries(the INTERHEART study) :case-controlstudy. Lancet. 364:937-52 (2004))。为了预防，美国和欧洲的现代指导方针都推荐整合的两步法，在所述方法中，如果需要，在风险评估(预测)后，进行个体化风险降低(治疗)；风险越高，则规定的预防性护理越激进(Third Report of tne National Cnolesterol Education Program(NCEP)Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol inA dults (Adult Treatment Panel III)final report Circulation 106:3143-421(2002);Europeanguidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice:executivesummary. Eur. Heart J. 28:2375-414(2007))。在最近40年，MI初级预防的风险评估，并未发生显著变化。其仍然基于20世纪60年代弗雷明汉心脏研究所引入的风险因子概念(Kannel WBj Dawber TRj KaganA, Revotskie N，Stokes Jj 3rd.Factors oi risk in the development oi coronaryheart disease—six year follow-up experience. The FraminghamStudy. AnnInternMed. 55:33-50(1961)) o因为个体风险因子，如血浆胆固醇和血压，具有较低的独立预测會泛力(Ware JH. Thelimitations of risk factors as prognostic tools. N. Engl.I. Med. 355:2615-7(2006))，因此已将它们联合来产生全局风险评估尺度，如弗雷明汉风险评分(Framingham Risk Score, FRS)和欧洲评分(European SCORE)(系统性冠状动脉风险评估(Systematic Coronary Risk Evaluation)). (Third Report of the NationalCholesterol Education Program(NCEP)Expert Panel on Detection,Evaluation,andTreatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III)finalreport. Circulation 106:3143-421 (2002);European guidelines on cardiovasculardisease prevention in clinical practice:executive summary.Eur.HeartJ. 28:2375-414(2007)) o这些多变量风险预测模型提供了 10年的绝对风险和相对风险评价。绝对风险主要用于评估药理风险降低的需要，而相对风险则更常用于鉴定生活方式发生改变的较年轻个体以减少他们其他的高的终身风险。尽管该两步预防法是可靠的，但是就其目前的形式而言，其远不是完美的，因为建立的风险因子，即使在组合时，也具有优先的预测能力(Wald NJj Morris JKj RishThe efficacy oi combining several risk factors as a screeningtest. J. Med.Screen. 12:197-201 (2005))，且不管推荐的“最佳”治疗的开始如何，亚临床疾病向临床 MI 事件的进展仍然发生(Koenig W. Treating residual cardiovascular risk:willlipoprotein-associated phospho lipase A2 inhibit ion live up to its promise .!.Am. Coll. Cardiol. 51:1642-4 (2008))。大多数 MI 事件发生在分类于 FRS/SC0RE 低和中等风险类别的个体，即错误分类的个体中。此外，即使在最有效的医药治疗的情况下，实质性剩余风险仍然存在(Koenig W. Treating residual cardiovascular risk: willlipoprotein-associated phospholipase A2innibitionlive up to its promise .!.Am.ColI.Cardiol. 51:1642-4(2008) ;Naghavi M，Falk E，Hecht HS，et al.Fromvulnerable plaque to vulnerable patient—Part III!Executive summary of theScreening for Heart Attack Prevention and Education (SHAPE)Task Force report.Am. J. Cardiol. 98:2H~15H (2006);Lauer MS. Primary prevention of atheroscleroticcardiovascular disease: the high public burden of low individual risk. TAMA. 297:1376-8 (2007))。因此，需要提高处于最高MI事件风险的个体的检测和治疗。 专利技术概述已经发现了能预测个体在将来会经历MI或心脏病发作风险的生物标志物組。特别是，本文所鉴定的生物标志物组，与传统临床风险因子(如年龄、抽烟状况以及胆固醇水平)相比，为预测个体是否会经历MI，提供了优越的辨别能力。具体而言，在本专利技术教导的多种实施方案中，ー组生物标志物包括癌胚抗原和￠2微球蛋白。在某些实施方案中，生物标志物组还包括N末端B型钠尿肽前体、a I抗胰蛋白酶以及C反应蛋白中的至少ー种。另夕卜，提供了用于测量本文所鉴定的ー种或多种生物标志物来预测个体会经历MI的可能性的试剂盒。因此，在多种实施方案中，诊断个本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：阿拉姆·S·阿多立安，郭昱，李晓红，皮尔特·曼特恩戴姆，
申请(专利权)人：BG医药公司，
类型：发明
国别省市：
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