【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及,属于医药领域。
技术介绍
阿奇霉素化学名为(2R,3S,4R,5R,8R,10R, I IR,12S, 13S, 14R)_13_-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-II-氧]-I-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。结构式为权利要求1.一种枸橼酸阿奇霉素冻干制剂,其特征在于包括如下重量份的原料阿奇霉素I份;枸橼酸0. 8 I. 5份;氢氧化钠0. 2 0. 5份;注射用水8份。2.一种如权利要求I所述的枸橼酸阿奇霉素冻干制剂的制备方法,其特征在于包括如下步骤1)配制枸橼酸溶液;2)配制氢氧化钠溶液;3)配制阿奇霉素混悬液;4)将步骤I)配制的枸橼酸溶液加入阿奇霉素混悬液中,用步骤2)配制的氢氧化钠溶液调pH6. 00 7.75,并稀释;5)向步骤4)的溶液中加入活性炭,搅拌15 25分钟,过滤,测定中间体溶液、灌装;6)冻干;7)压紧塞、扎铝盖。3.根据权利要求2所述的一种枸橼酸阿奇霉素冻干制剂的制备方法,其特征在于所述的步骤I)中枸橼酸溶液的配制方法为将处方量的枸橼酸用1/4处方量的冷却至45°C以下的注射用水溶解,浓度为2. OmoI/L 4. 0 mol/L。4.根据权利要求2所述的一种枸橼酸阿奇霉素冻干制剂的制备方法,其特征在于所述的步骤2)中氢氧化钠溶液的配制方法为将处方量的氢氧化钠用1/4处方量的冷却至45°C以下的注射用水溶解,浓度为3mol/L 6mol/L。5.根据权利要求2所述的一种枸橼酸阿奇霉素冻干制剂的制备方法,其特征在于所述的步骤3)中阿奇霉素混悬液的配制方法为将处方量的阿奇 ...
【技术保护点】
一种枸橼酸阿奇霉素冻干制剂,其特征在于包括如下重量份的原料:阿奇霉素1份;枸橼酸0.8~1.5份;?氢氧化钠0.2~0.5份;注射用水8份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:王丽云,黄春森,王一升,戴兴祥,徐颖,
申请(专利权)人:浙江亚太药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。