一种复合功能的血管内支架制造技术

本发明专利技术公开了一种复合功能的血管内支架，包括一呈网状的、并可从输送导管中释放出和缩回的支架主体，支架主体的近端为开放的锥形，中部为圆管形，远端为闭合结构；由单根丝或多根丝编织出来的网状或由激光雕刻机雕刻而成。该支架作为急性血栓取出系统，不仅可快速高效取出血栓，同时可以捕获流向远端的小血栓，避免远端血栓堵塞发生二次中风；作为临时支架扩张颅内或者人体其他部位狭窄、堵塞的血管，起到疏通重建血流的功效，并可捕获小的血栓或者栓子；作为长期植入支架辅助治疗分叉部动脉瘤，填补市场空白。如果对支架位置不满意，可以把全部支架撤回输送导管，重新释放支架。支架的可操控性高，手术难度降低，手术成功率大幅度提高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种复合功能的血管内支架，属于医疗器械

技术介绍
脑中风是最严重危害人类健康和生命安全的 难治性疾病，根据统计中国每年发生脑中风病人达280万，每年中风病人死亡150万。现幸存中风病人800万，其中600万病人不同程度丧失劳动力和生活不能自理。对于及时送到医院的脑中风的病人，常规的治疗方案是药物溶栓，但是很多药物的有效成分难以达到病变处，从而达不到预定治疗目的。其次，药物融栓最佳的窗口时间(病发到得到治疗的时间)是4小时之内，由于我国绝大部分病人是住在中小城市和农村的，他们送到有一定治疗能力的医院后往往是超过这个时间段的，因此在我国中风的致残率高达75%。对于脑中风(颅内血管严重堵塞)或者颅内血管严重狭窄的病人，位于病变远端的血管完全或者几乎失去血供，刻不容缓要解决的问题是取出血栓或者扩张狭窄堵塞的血管，快速实现血管再通，疏通重建血流。动脉瘤是由于动脉管壁薄弱而产生的一种永久性瘤样突起。动脉瘤可在任何部位形成，其中脑动脉瘤对人类危害极大，破裂的脑动脉瘤将可能直接威胁着患者的生命安全。85%的蛛网膜下腔出血是由于脑动脉瘤破裂引起的。对于脑动脉瘤和小动脉血管瘤，通过介入在动脉瘤内释放微弹簧圈栓塞是最为安全可靠有效的方法。放入脑动脉瘤内的弹簧圈可以使得流经的血液大幅度减速，诱发血栓行成，最终使该动脉瘤闭塞，避免动脉瘤破裂。如果动脉瘤是尺寸较大或者是宽颈形状，医生会先在动脉瘤下面释放一个常规的圆管形支架，然后再在动脉瘤内释放一定数量的微弹簧圈，这样该支架可以托住弹簧圈，避免其滑脱出动脉瘤。但是对于大脑中动脉和基底动脉，其动脉瘤大部分发生在分叉部，且不少为宽颈，如果采用常规圆管形支架协助在动脉瘤内释放微弹簧圈手术难度非常大，并且弹簧圈仍然会从动脉瘤内脱出，而流向其它血管，给病人带来致命的危险。近几年来，在欧美发达国家一些医院逐渐开展了急性脑血栓介入取栓术，跟常规药物溶栓相比，介入方法用时短、风险低，开通率高(可高达90%)，更重要的是窗口时间可以延长到病发后8小时。现在最为欧美医生接受的急性血栓取出系统是美国ev3公司的Solitaire FR Device 和美国 Concentric Medical 公司的 Merci Retrieval Device。二者的使用方法是几乎一致的，整个器械是收在一个外径不到I毫米的微导管内。介入手术时，医生将套有该器械的微导管推送过血栓，而后推出核心器械，这样该装置就可以套住血栓了。并开始慢慢回撤微导管，将套住的血栓转移到内径更大的导引导管内。血栓取出后，大多病人的病症有很大缓解。目前临床尚没有专门针对大脑中动脉分叉部动脉瘤和基底动脉分叉部动脉瘤而设计的支架。国内外有少数临床医生尝试将两个圆管形支架先后放置在分叉部动脉瘤下面，两个支架的远端分别释放到相反方向的血管内，两个支架交界处恰好位于动脉瘤下面，然后再在动脉瘤内释放一定数量的弹簧圈。但是这样的介入手术难度非常大，成功率不高，而且远期效果不佳，因为两个并排放置的圆管形支架占据了大部分的血管空间，支架在留置在病人血管几个月后，大多会发生支架内狭窄甚至堵塞该血管，给病人带来致命的危险。美国ev3 公司的 Solitaire FR Device 和美国 Concentric Medical 公司的 MerciRetrieval Device在实际临床使用中有共同的几大缺点I) 二者都没有远端血管保护设计，使用中会有小血栓从主体剥离而流向更远端的血管，从而堵塞更细小的血管，造成二次中风，甚至危及病人生命。2)如果病人某段血管狭窄严重，医生将血栓取出后，需要撤出全部装置，而后再实施手术，放置扩张支架，将狭窄段血管扩张起到疏通血流的作用。取血栓和实施支架手术分开执行，手术复杂，手术时间长，对病人风险大。很大比例的脑中风起因是病人的颅内动脉粥样硬 化形成斑块，而斑块脱落后致使血管严重狭窄甚至血管堵塞，某段血管堵塞后，其远端血管失去供血，造成脑组织损伤和死亡。对于这样的病例，即使血栓取出后，病人在半年内很有可能再次发生脑中风，危及病人生命。对于这样情况，近年来国内外逐渐开展一些颅内血管支架成形术，对于治疗颅内动脉粥样硬化造成的血管狭窄堵塞取得了不错的效果。现有的颅内支架对于颅内动脉狭窄是稳定的粥样硬化斑块是有一定效果的。但是许多病人颅内动脉狭窄是由不稳定的粥样硬化斑块造成的，而且还会带有血栓。对于这样的病例，使用常规设计的颅内支架不但没有很好效果，还有可能促使病人该不稳定的粥样硬化斑块脱落，造成脑中风，甚至危及病人生命。针对颅内动脉粥样硬化造成的血管狭窄堵塞，中国专利申请201020659169. 5和201110416746. 7提出一种异形支架，该设计是将常规的圆管状编织支架两端丝材绑紧然后穿入显环内。思路是将该支架释放到狭窄或者堵塞的颅内动脉血管，放置45 120分钟后，由于支架扩张作用，血流逐渐恢复。但是该支架的致命缺点是两端的丝材全部绑紧在显影环内，在支架两端形成密织结构，这样血流进入支架近端后，流速大大降低，从而促进在支架内形成血栓，造成支架内堵塞，从而也会逐渐堵塞该血管，给病人带来巨大风险。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种复合功能的血管内支架，可以同时具备多种用途，作为急性血栓取出系统、临时支架扩张颅内狭窄堵塞的血管及作为长期植入支架用来辅助治疗分叉部动脉瘤，满足市场需求。为解决上述技术问题，本专利技术提供一种复合功能的血管内支架，其特征是，包括一呈网状的、并可从输送导管中释放出和缩回的支架主体，支架主体的近端为开放的锥形，中部为圆管形，远端为闭合结构； 支架主体是由单根丝或多根丝编织出来的网状或由激光雕刻机雕刻而成。支架主体由一种或多种材料的丝材经手工或者编织机编织而成，相互交错的两个丝在节点处是相互滑动的搭接结构或无相对滑动的勾接结构。还包含有利于X线下显影的显影环，显影环与支架主体混合编织或分别设置于支架主体远端和近端。所述远端的闭合结构为伞状或桶状，远端的闭合结构侧面网格大于支架主体上的网格。所述远端闭合结构的网格尺寸介于200微米和1000微米之间。所述远端闭合结构材料为可降解材料。所述支架主体材料为镊钛合金、钴铬合金、记忆合金、不锈钢、生物可降解材料、可降解镁合金或可降解铁合金。所述显影环材料为纯白金或其合金、纯黄金或其合金、纯钨或其合金、纯钽或其合金。所述支架主体近端与一覆有绝缘膜的输送导丝连接，所述输送导丝上与所述支架主体近端连接处包含一段无绝缘膜的连接段。 所述支架主体经所述输送导管运送，至狭窄或堵塞的血管中，作为临时的血管扩张支架；或经输送导管送至有血栓的血管中，由远端闭合结构将血栓套住取出；或经输送导管推送至分叉部脑动脉瘤处释放，并经电解与所述输送导丝分离，成为留于血管中的永久支架托住释放在分叉部脑动脉瘤内的弹簧圈。本专利技术所达到的有益效果 I)本专利技术支架作为急性血栓取出系统，不仅可以快速高效取出血栓，同时可以捕获流向远端的小血栓，避免远端血栓堵塞发生二次中风。2)本专利技术支架可以作为临时支架扩张颅内狭窄堵塞的血管，起到疏通重建血流的功效，并且可以捕获小的血栓或者栓子。3)本专利技术的支架可以作为长期植入支架用来辅助治疗分叉部动脉瘤，填补市场空白，迄今为止市场本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复合功能的血管内支架，其特征是，包括一呈网状的、并可从输送导管中释放出和缩回的支架主体，支架主体的近端为开放的锥形，中部为圆管形，远端为闭合结构；支架主体是由单根丝或多根丝编织出来的网状或由激光雕刻机雕刻而成。

【技术特征摘要】
1.一种复合功能的血管内支架，其特征是，包括一呈网状的、并可从输送导管中释放出和缩回的支架主体，支架主体的近端为开放的锥形，中部为圆管形，远端为闭合结构； 支架主体是由单根丝或多根丝编织出来的网状或由激光雕刻机雕刻而成。2.根据权利要求I所述的复合功能的血管内支架,其特征是,支架主体由一种或多种材料的丝材经手工或者编织机编织而成，相互交错的两个丝在节点处是相互滑动的搭接结构或无相对滑动的勾接结构。3.根据权利要求I所述的复合功能的血管内支架，其特征是，还包含有利于X线下显影的显影环，显影环与支架主体混合编织或分别设置于支架主体远端和近端。4.根据权利要求I所述的复合功能的血管内支架，其特征是，所述远端的闭合结构为伞状或桶状，远端的闭合结构侧面网格大于支架主体上的网格。5.根据权利要求4所述的复合功能的血管内支架，其特征是，所述远端闭合结构的网格尺寸介于200微米和1000微米之间。6.根据权利要求I所述的复合功能的血管...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕文峰，张翠欣，魏诗荣，
申请(专利权)人：吕文峰，张翠欣，魏诗荣，
类型：发明
国别省市：