本发明专利技术提供一种中空纤维膜型血液净化装置，其具备含有聚砜系树脂(1)、亲水性高分子(2)及脂溶性维生素(5)的中空纤维膜，该中空纤维膜表面的前述脂溶性维生素(5)的存在量在每克前述中空纤维膜中为0.5mg以上且25mg以下，前述中空纤维膜被相对于该中空纤维膜的干燥重量为60%以上~饱和含液率以下的亲水性化合物水溶液(3)或水覆盖，所述装置经放射线灭菌处理。由此，可以获得显示高水平的血液适应性、优异的抗氧化性能，不需要控制灭菌时的氧浓度且生产率高的聚砜系中空纤维膜型血液净化装置。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及中空纤维膜型血液浄化装置。
技术介绍
一直以来，在体外血液循环的
，例如在血液透析、心内直视手术中向血液供氧或者血浆分离等中，广泛使用利用了选择性透过膜的中空纤维膜型血液处理装置。特别是，在透析膜、气体交換膜及血液成分分离膜等血液处理膜领域中，广泛使用以聚砜系树脂(以下简称为聚砜)为构成材料的血液处理膜。然而，仅为聚砜时由于疏水性高、无法获得充分的血液适应性，因此通常使用聚砜与聚こ烯吡咯烷酮等亲水性高分子的复合体作为血液处理膜的构成材料。 另外，近年来，血液处理膜不仅具有单纯作为分离膜的功能，还尝试将其制成具有缓和在长期透析患者中明显存在的氧化应激的功能的膜。例如可列举出利用分离膜去除作为氧化应激的原因物质的过氧化物、恢复生物体的抗氧化效果。具体地说，提出了将具有生物体内抗氧化作用、生物体膜稳定化作用、血小板凝集抑制作用等各种生理作用的维生素E覆盖在透析膜表面的中空纤维膜型血液浄化装置(例如參照专利文献I)。另ー方面，考虑到其用途，中空纤维膜型血液浄化装置通常在实际使用吋，以密封包装状态实施灭菌处理。作为中空纤维膜型血液浄化装置的灭菌处理方法，例如已知有利用环氧こ烷气体等的气体灭菌法、高压蒸汽灭菌法及Y射线或电子束等放射线灭菌法等。但是，在使用了环氧こ烷气体的气体灭菌法中，环氧こ烷气体的残留所导致的对人体的有害性成为问题。另外，在高压蒸汽灭菌法中，由构成中空纤维膜型血液浄化装置的材质而异，存在灭菌时其性能明显下降的风险。另外，对固定有维生素E的聚砜膜实施高压蒸气灭菌时，弓丨起维生素E的局部凝集，在聚砜膜上产生裂纹，其结果，存在招致血液渗漏的风险(例如參照专利文献2)。另ー方面，放射线灭菌法不会发生上述环氧こ烷气体残留的问题或者因产生裂纹而导致血液渗漏的问题，是优选的灭菌方法。另外，中空纤维膜型血液浄化装置大致分为中空纤维膜的内部或中空纤维膜与容器的缝隙间被水性介质填满的湿式和未被水性介质填满的干式。已知在前述的干式中，对中空纤维膜的含水率低至数个百分点以下的类型(狭义的干式)的中空纤维膜型血液浄化装置实施放射线灭菌处理时，构成中空纤维膜的亲水性高分子发生劣化/溶出，从而导致血液适应性降低。为了防止这种血液适应性的降低，提出了一边用湿润保护剂保护中空纤维膜、一边在控制中空纤维膜周围的氧浓度的状态下实施放射线灭菌处理的方法(例如參照专利文献3)。其中，作为前述湿润保护剂提出了水或多元醇等。这样，利用湿润保护剂一定程度地湿润中空纤维膜而成的中空纤维膜型血液浄化装置有时与狭义的干式相区别，而被称作半干式或半湿式，其与湿式相比具有产品重量轻、且含有湿润剂者在低温条件下难以冻结的特性这一在搬运、保管等流通方面与狭义的干式共通的优异特性，因此，在本说明书中，将两者一并称作干式。如上所述，干式的中空纤维膜型血液净化装置虽然在搬运、保管等流通方面具有优异的特性，但为了使血液适应性良好，需要一边用湿润保护剂保护中空纤维膜一边在控制氧浓度的状态下实施放射线灭菌处理，因此存在作为装置的生产率低这一问题。 现有技术文献专利文献专利文献I :日本特开平7-178166号公报专利文献2 :日本特开2006-296931号公报专利文献3 :日本特开2008-93228号公报
技术实现思路
专利技术要解决的问题因此，本专利技术的课题在于提供具有高水平的血液适应性、显示优异的抗氧化性能、不需要控制放射线灭菌处理时的氧浓度且生产率高的中空纤维膜型血液净化装置。用于解决问题的方案本专利技术人等为了解决上述课题而重复进行了深入研究，结果发现，利用特定量的亲水性化合物水溶液或水保护表面固定有特定量的脂溶性维生素的中空纤维膜是有效的。由此，成功地获得具有高水平的血液适应性且显示优异的抗氧化性能、不需要控制放射线灭菌处理时的氧浓度、并且生产率高的中空纤维膜型血液净化装置，从而完成了本专利技术。S卩，本专利技术如下所述。 一种中空纤维膜型血液净化装置，其为具备含有聚砜系树脂、亲水性高分子及脂溶性维生素的中空纤维膜的中空纤维膜型血液净化装置，其中，前述中空纤维膜表面的前述脂溶性维生素的存在量在每克前述中空纤维膜中为0. 5mg以上且25mg以下，前述中空纤维膜被相对于该中空纤维膜的干燥重量为60%以上 饱和含液率以下的亲水性化合物水溶液或水覆盖，前述装置经放射线灭菌处理。根据前述所述的中空纤维膜型血液净化装置，其中，前述中空纤维膜表面的前述脂溶性维生素的存在量在每克前述中空纤维膜中为I. 5mg以上且ISmg以下。根据前述或所述的中空纤维膜型血液净化装置，其中，前述亲水性化合物水溶液是水与多元醇的混合物。根据前述所述的中空纤维膜型血液净化装置，其中，前述亲水性化合物水溶液中的、多元醇相对于水的重量比例为0. 2倍以上且7. 5倍以下。根据前述或所述的中空纤维膜型血液净化装置，其中，前述亲水性化合物水溶液中的、多元醇相对于水的重量比例为I. 3倍以上且4. 8倍以下。根据前述 中任一项所述的中空纤维膜型血液净化装置，其中，构成前述亲水性化合物水溶液的水对前述中空纤维膜的附着率相对于前述中空纤维膜的干燥重量为40%以上且小于100%，多元醇对前述中空纤维膜的附着率相对于前述中空纤维膜的干燥重量为20%以上且300%以下。 ー种中空纤维膜型血液浄化装置，其为具备含有聚砜系树脂、亲水性高分子及脂溶性维生素的中空纤维膜的中空纤维膜型血液浄化装置，其中，前述中空纤维膜表面的前述脂溶性维生素的存在量在每克前述中空纤维膜中为I. 5mg以上且ISmg以下，前述中空纤维膜被相对于该中空纤维膜的干燥重量为60%以上 饱和含液率以下的亲水性化合物水溶液或水覆盖，前述亲水性化合物溶液是水与多元醇的混合物，多元醇相对于水的重量比例为I. 3倍以上且4. 8倍以下，前述装置经放射线灭菌处理。专利技术的效果根据本专利技术，可以获得具有高水平的血液适应性且显示优异的抗氧化性能的中空纤维膜型血液浄化装置。进而，由于不需要降低放射线灭菌处理时的氧浓度，因而可以获得能够简化制造エ序、生产合理性也优异的中空纤维膜型血液浄化装置。附图说明 图I为覆盖亲水性化合物水溶液前的中空纤维膜的模式图。图2为覆盖现有技术中的亲水性化合物水溶液后的中空纤维膜的模式图。图3为覆盖本专利技术实施例中的亲水性化合物水溶液后的中空纤维膜的模式图。图4为表示中空纤维膜表面的脂溶性维生素存在量与LDH的关系的图。附图标记说明I PSf 膜2 亲水性高分子3 亲水性化合物水溶液4 担载有亲水性化合物水溶液的亲水性高分子5 脂溶性维生素油膜6 大量担载亲水性化合物水溶液的亲水性高分子具体实施例方式以下，參照附图说明本专利技术的具体实施方式(以下称作“本实施方式”)。予以说明，本专利技术并非限定于以下记载，可以在其主g范围内进行各种变更而实施。附图中，相同要素带有相同符号，省略重复的说明。另外，上下左右等位置关系只要没有特别说明，则基于附图所示的位置关系，而且附图的尺寸比例并非限定于图示的比例。本实施方式的中空纤维膜型血液浄化装置为具备含有聚砜系树脂、亲水性高分子及脂溶性维生素的中空纤维膜的中空纤维膜型血液浄化装置，其中，前述中空纤维膜表面的前述脂溶性维生素的存在量在每克前述中空纤维膜中为0. 5mg以上且25mg以下，前述中空纤维膜被本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：西崎拓志，佐藤淳也，
申请(专利权)人：旭化成医疗株式会社，
类型：发明
国别省市：
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