【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域，具体的说，涉及一种头孢孟多酯钠化合物及其组合物。
技术介绍
头孢孟多由美国E. Lilly公司最先研制成功，为第二代头孢菌素的代表性药物之一，除具头孢唑啉相同作用外，还对一些革兰 阳性菌有抗菌作用。具有副作用少、安全性高、疗效确切等特点。临床上主要用于敏感菌所致的各种感染，如呼吸道感染、胆道感染、肾盂肾炎、尿路感染、腹膜炎、败血症及皮肤软组织、骨、关节等感染。由于尿药浓度高，对尿路感染有高效。头孢孟多酯钠是头孢孟多的前体药物，其抗菌活性仅为头孢孟多的1/5-1/10，头孢孟多酯钠进入体内迅速水解为头孢孟多，所以二者在体内的抗菌作用基本相同。目前，临床上多用头孢孟多酯钠与碳酸钠一起制成粉针剂，由于碳酸钠的存在，使用过程中会释放C02，有效成分容易发生分解，针剂不稳定，影响使用效果。中国申请201010257886. x公开了一种头孢孟多酯钠的水合物，该头孢孟多酯钠水合物的制备方法包括以下步骤将头孢孟多酯钠用水溶解，放入结晶器中，加入5 15份重量的溶析剂，冷却到2 8°C，待固体析出，过滤，固体物用溶析剂润洗，在通风或真空条件下干燥，干燥时间3 5小时，干燥温度10 50°C，得所述头孢孟多酯钠水合物。本专利技术得到的头孢孟多酯钠水合物，具有特定的晶型，含5个结晶水，头孢孟多酯钠水合物稳定性好，易溶解，而且溶解于水以后，其作用机理和临床疗效和现有工艺制得的头孢孟多酯钠一样。中国专利ZL201010199235. x公开了一种头孢孟多酯钠组合物，该组合物包括质量百分比为99. 00% -99. 90%头孢孟多酯钠水合物晶体和0. 1-...
【技术保护点】
一种式（I）的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述的头孢孟多酯钠化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在11.45°、13.63°、14.68°、15.69°、18.39°、20.30°、26.09°、27.11°、28.74°、30.27°、31.90°、34.01°、35.88°处显示出特征衍射峰式（I）。FDA00001978117900011.jpg
【技术特征摘要】
1.ー种式(I)的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述的头孢孟多酯钠化合物用粉末X射线衍射測定法測定，以2 0 ±0. 2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在11. 45°、13.63°、14.68°、15.69°、18.39°、20. 30 °、26. 09 °、27. 11 °、28. 74 °、30. 27 °、31.90。,34. 01° ,35. 88°处显示出特征衍射峰 o O、 Na*/ > H S-^ S—% % IN-jN 式(I)。2.根据权利要求I所述的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述头孢孟多酯钠化合物采用如下方法制备而成 (1)取头孢孟多酯钠粗品溶于水中，得到头孢孟多酯钠水溶液； (2)在搅拌下向头孢孟多酯钠水溶液中滴加异丙醇，至溶液出现浑浊； (3)在超声场下向步骤2所得溶液中流加こ醇和こ醚的有机混合溶液，持续搅拌； (4)在低速搅拌下继续超声5-15分钟，停止搅拌，并在20-35min内使溶液降温至0-5°C，静置养晶16小时以上，过滤，用こ醚洗涤滤渣，干燥，得所述的头孢孟多酯钠化合物。3.根据权利要求2所述的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述步骤I中，头孢孟多酯钠水溶液的浓度为0. 08-0. 45g/ml。4.根据权利要求2所述的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述步骤2中，搅拌转速为 15_35rmp05.根据权利要求2所述的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于，所述步骤3中，在功率为0.4 0. 6KW的超声场下，向步骤2所得溶液中以5-15ml/min的流加速度流加こ醇和...
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