本发明专利技术公开一种用于人造心脏瓣膜的封装，其包括用于将心脏瓣膜可靠地保持在无菌容器内并便于从中取出的组件。该组件包括封装套筒，该封装套筒紧密地装配在该容器内，并且具有固定瓣膜保持器的夹头结构。在轴的端部上的输送手柄与瓣膜保持器连接，同时封装套筒接合该容器以防止转动。封装套筒、瓣膜和保持器的组件于是能够容易从容器取出。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总地涉及用于人造心脏瓣膜的封装，特别是涉及用于将心脏瓣膜可靠地保持在无菌容器内并且便于从其中取出的一种组件。
技术介绍
由包括风湿热和天生缺陷的许多疾病所引起的心脏瓣膜疾病依旧是发病率和死亡率的重要原因。目前，主动脉瓣疾病的主要治疗方法是瓣膜置换。全世界每年进行大约 300, 000例心脏瓣膜置换手术，这些病人中的大约一半接受由刚性合成材料构成的机械心脏瓣膜。其余的病人接受生物心脏瓣膜置换，这种置换利用从生物得到的组织以用于柔性流体封闭的小叶。用于柔性小叶的最成功的生物材料是整个猪心瓣和用牛的心包制造的单独的小叶，其被缝合在一起以形成三叶心脏瓣膜。但是，也已经提出用聚合物的、纤维加强的和其他合成材料形成的柔性的小叶。最常用的柔性小叶瓣膜结构包括三个小叶，其围绕具有朝着流出方向伸出并且在流动的中间相遇或结合的自由边缘的周围的不膨胀的支撑结构被安装在连合(commissure)支柱上。接缝可渗透的缝合环围绕流入端设置。为了在手术现场使用之前进行运输和储存，生物心脏瓣膜封装在填充有防腐溶液的容器中。为了降低对比较易损的人造心脏瓣膜的损坏的可能性，它们用托架结构稳定，以防止它们在容器里面受到撞击。用包括两件式或三件式夹头和管状套筒结构的各种结构来稳定心脏瓣膜，例如公开在Erickson等人的美国专利No. 6416547中。人造瓣膜通常具有居中地设置并缝合在其上的瓣膜保持器，并且该保持器附接于用于二尖瓣的流入缝合环并附接于用于主动脉瓣膜的流入尖(cusp)或流出连合尖端。输送手柄通常连接于同时仍然在容器内的瓣膜保持器并且将瓣膜组件提升到容器外面。该瓣膜可以利用手柄从容器中取出并且在喷淋头下清洗或被浸入浴池中并搅动，以除去剩余的防腐溶液。尽管有许多选择，但是本领域仍然需要用于心脏瓣膜的替代性封装，其使医疗专业人员能够利用外科手柄容易取出该瓣膜。
技术实现思路
本专利技术提供一种用于人造心脏瓣膜的封装组件，该封装组件包括容器，该容器具有开口端和封闭底部以及围绕该容器内部周向分布的多个指向内的导轨。具有流入端和流出端的人造心脏瓣膜附接于瓣膜保持器。尺寸做成紧密地装配在该容器内的封装套筒包括与该瓣膜保持器可拆卸地连接的结构，以便防止心脏瓣膜在容器内明显运动。该套筒还包括围绕套筒周界周向分布的多个凸出物，其中由凸出物限定的外直径大于由导轨限定的内直径，以便在套筒和容器之间形成防转动干涉(interference)，以限制该套筒在容器内的转动。在上面所述的组件中，优选多个凸出物围绕套筒周界周围均匀地周向分布，并且对于套筒上的每个凸出物在容器上有两个指向内的导轨，因此每个凸出物侧翼均存在一对导轨，因此套筒在容器中具有等于每对导轨的角度间隔的受限旋转自由度。多个凸出物能够以与容器上的指向内的导轨相同的数目和间隔围绕套筒周界周向分布。在一个实施例中，多个凸出物围绕套筒周界既周向又轴向地分布，以便有助于该套筒和容器轴线居中并对齐。每个凸出物可以向外终止在一点，或是楔形形状的并向外终止在线性边缘上。在一种形式中，每个凸出物均被设置在悬臂的外端上，该悬臂在一个圆周方向上具有突变(abrupt)边缘而在相对方向具有平滑边缘，以便提供在套筒和容器之间沿一个方向但不是沿另一个方向的防转动干涉。该凸出物也可以包括从该套筒的下周界边缘向下延伸的悬垂支腿。 本专利技术的另一方面是封装的人造心脏瓣膜组件，该封装的心脏瓣膜组件包括具有开口端和封闭底部的容器。具有流入端和流出端的人造心脏瓣膜附接于具有用于附接输送工具的配合结构的瓣膜保持器。尺寸做成紧密地装配在该容器内的封装套筒包括与瓣膜保持器可拆卸地连接的夹头(clip)。该套筒还包括围绕套筒周界圆以对置关系周向分布的至少一对凸出物，其中由凸出物限定的外直径大于该容器的内直径，以便在套筒和容器之间形成防转动干涉，并且便于该输送工具附接于瓣膜保持器。在一个实施例中，该瓣膜保持器包括内螺纹孔以用于附接该输送工具的螺纹公部分。该多个凸出物可以围绕套筒周界既周向又轴向地分布，以便有助于套筒和容器轴线居中并对齐。每个凸出物可以向外终止在一点，或是楔形形状的并且向外终止在线性边缘。在一个实施例中，每个凸出物包括从该套筒的下周边边缘向下延伸的悬垂支腿。该容器的内直径由围绕该容器内部周向分布的多个指向内导轨的回旋表面限定，该指向内导轨与套筒凸出物相干涉。本文中公开的另一种封装套筒紧密地装配在用于保持人造心脏瓣膜的储存容器内。该套筒是大致管状的并且包括具有在其之间限定间隔的通风口的管状壁支柱。该套筒尺寸做成紧密地装配在该储存容器内并且具有与瓣膜保持器可拆卸地连接的夹头。该套筒还包括围绕该套筒周界大致周向指向的多个悬臂，每个悬臂均限定通过该管状壁支柱之间的间隔径向向外伸出的凸舌。该凸舌的形状做成沿着一个周向方向具有突变边缘并且沿着相反方向具有平滑边缘，以便提供抵靠被设置于该储存容器中的向内导轨的单向防转动止挡。该管状壁支柱可以包括由在其之间具有通风口的多行周向支柱所连接的一系列间隔开的支柱。对本专利技术的性质和优点的进一步理解在下面的描述和权利要求中提出，特别是当结合附图考虑时，在附图中相同的部件给予相同的附图标记。附图说明现在参考附图说明本专利技术并且将显现其他优点及特征。图I和2是包括将人造心脏瓣膜保持在储存容器内的封装套筒和夹头的人造心脏瓣膜封装系统的分解和组装透视图；图3是看向储存容器里面的俯视透视图；图4A-4C是具有防转动特征的示例性封装套筒的透视图、俯视平面图和立面图；图5A和图5B是示出封装套筒和储存容器之间的防转动接合的俯视平面图及其放大视图；图6是具有从其向外伸出的防转动凸舌的替代性封装套筒的透视图； 图7是示出图6的封装套筒和储存容器之间的接合的放大的俯视平面图；图8是具有从底边缘向外成角度的防转动支腿的另一个替代性封装套筒的透视图；图9A和图9B是具有从其向外伸出楔形防转动凸舌的另一种封装套筒的透视图和放大的视图；图10是围绕其下部周界具有半球形防转动凸起(projection)的另一种封装套筒的透视图；图11是具有周向且轴向间隔的楔形防转动凸舌的封装套筒的透视图；图12是类似于图9A所示的并且具有经过其底表面的加强环的封装套筒的底视透视图；图13是具有沿着其底部边缘的加强环的另一种封装套筒的底视透视图；图14和图15示出分别具有两个和四个悬垂下支腿的替代性封装套筒，所述支腿在其上具有楔形防转动凸舌；图16是具有短盖的另一种示例性人造心脏瓣膜封装系统的透视图；图17是类似于上面图16的具有替代性人造心脏瓣膜保持器和套筒插入组件的分解透视图；图18示出插入到存储容器内之后的相同部件，为了清楚起见套筒插入件被拆卸并且所示的输送手柄连接于瓣膜保持器；图19是图18的封装系统的元件的俯视平面图，示出在其之间的防转动结构；以及图20是连接于储存和运输容器内的封装套筒的替代性心脏瓣膜和保持器并且示出用于从该容器中取出瓣膜和保持器所用的工具；以及图21A和图21B是没有封装套筒和容器的心脏瓣膜和保持器的透视图，以示出将小叶分开部件连接于保持器的过程。具体实施例方式本专利技术提供一种改进的用于人造心脏瓣膜的封装系统，该封装系统能够有效地稳定在储存和运输容器内的瓣膜，并且允许输送手柄连接于该瓣膜以用于输送过程。图I本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·C·穆拉德，M·范纳斯特，J·劳，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：
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