本发明专利技术公开了一种用于治疗白细胞减少症的中药制剂及其制备方法，属医药技术领域。其由如下原料药制备而成，各组份重量份为：黄芪10-40%、当归5-40%、女贞子5-30%、鸡血藤5-30%、丹参5-30%、附子5-30%、枸杞子5-30%、补骨脂5-30%。本发明专利技术所涉及原药材为纯中药制剂，临床市场效果显著，安全，对肿瘤病人因放疗、化疗引起的白细胞减少症疗效显著。制剂工艺简单，质量稳定，成本可控，适合工业化生产。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属医药
，涉及一种补养肝肾，益气生血，可治疗肿瘤病人因放疗，化疗引起的白细胞减少症的中药制剂。
技术介绍
白细胞减少症是指患者外周血白细胞计数低于4X109/L，是化疗最常见的并发症之一，临床上多表现为神疲乏力、头晕失眠、腰膝酸软、畏寒肢冷、舌淡、苔白、脉细弱无力等症状，其临床症状属中医“虚痨”范畴，患者抗病能力降低，易受感染，并影响化疗的完成。根据临床药理学理论的研究表明，目前大多数化疗和放疗的疗效都与剂量有关，即在一定范围内，化疗和放疗的剂量越大，其疗效越高。但由于肿瘤细胞与正常细胞之间缺少根本性的代谢差异，因此，所有的化、放疗都不可避免地对正常的组织造成损害，尤其是对造血系统损伤最大，往往出现骨髓抑制现象，白细胞减少，体质状况低下，而使化、放疗 不能继续进行，肿瘤得不到控制，造成治疗失败，严重的会影响肿瘤病人的生存质量和治愈率。因此，如何保证对肿瘤病人的顺利治疗，提高肿瘤病人的生存质量和治愈率，这是目前临床医务工作重要课题。对因化、放疗引起的白细胞下降，临床药物还包括西药维生素B4、利血生、鲨肝醇等，其疗效不甚明显。而生白能等进口药物疗效虽好，但价格昂贵，病人承受实为困难。除此以外，目前常用的补益类中药有人参、黄芪、党参、女贞子、鸡血藤、枸杞子、补骨脂等，其它中药及提取物有仙人掌、穿山甲、附子、胎盘血等。针对不同的病症，配方各不相同。但以上中药及提取物或未进行过全面的、系统的、严格的药学研究，或资源短缺，均未取得国家的专项审评，不能形成规模化工业生产，限制了其应用。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种补养肝肾，益气生血，治疗肿瘤病人因放疗，化疗引起的白细胞减少症的中药制剂。另一目的在于提供其能工业化生产的制备方法。为实现本专利技术目的，技术方案如下本专利技术中药制剂由如下原料药制备而成，各组份重量份为黄芪10-40%、当归5-40%，女贞子5-30%、鸡血藤5-30%、枸杞子5_30%、补骨脂5-30%、丹参5-30%、附子5-30%。优选如下配方黄芪310，当归620，女贞子206，鸡血藤200，枸杞子310，补骨脂150，丹参110，附子162 ;各组份以重量份计。加入辅料，制成颗粒剂、合剂、丸剂、胶囊剂、片剂等。所用的辅料选自微晶纤维素、淀粉、蔗糖、糊精中的任意一种或几种；辅料的用量为原料药重量的15-60%。优选如下制备方法(1)按上述重量份，取当归、女贞子加乙醇回流提取两次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度I. 30-1. 35 (60°C)，备用；药渣与黄芪、枸杞子加水煎煮两次，合并煎液，滤过；鸡血藤、补骨脂、丹参、附子加水煎煮两次，合并煎液，滤液浓缩至相对密度约为I. 08(90°C)，备用，放置至室温后加乙醇至乙醇质量百分比为60%，静置，滤过，滤液回收乙醇后与黄芪、枸杞子煎液合并，浓缩至相对密度I. 30-1. 35(60°C)，并与当归、女贞子流浸膏合并为清膏。加入辅料，制成中药制剂。本专利技术药理及优点 本专利技术处方依据中医“损者益之”、“虚者补之”的理论，选择了黄芪、当归、女贞子、枸杞子等药物组成。原药材为纯中药制剂，疗效确切，服用方便，对肿瘤病人因放疗、化疗引起的白细胞减少症疗效显著。经252例临床观察，总有效率为92. 85%，显效率为65. 8% ;对照组(鲨肝醇、利血生)总有效率为60%，显效率为26. 45%。疗效评定标准 1.显效脱离致病因素后连续二次查白细胞计数恢复至正常范围(彡4.OX 109/L) 2.有效白细胞计数在治疗后较治疗前提高I.OX 109/L以上，但未达到4.0X109/L。3.无效经服用本专利技术制剂后，白细胞无明显增高。本专利技术处方是根据中医药理论，采用益气生血，化瘀解毒的治疗原则，集近代中药研究成果，在长期的临床观察实践中，总结出的有效验方。该药物应用方便，病人乐意接受，疗效肯定、巩固，使用安全，治疗组所有病人在用药期间不仅未发现对心、肝、肾功能的损害及其它不良反应，而且有改善病人体质、精神状态，食欲状况以及减少射线对机体的操作和并发症的出现等作用。该药疗效高，无任何毒副作用，化疗后白细胞下降服药7天内有效率可达70%，能减少化疗后的并发症。具体实施例方式为对本专利技术进行更好地说明，举实施例如下 实施例I颗粒制剂 黄芪310g当归620g女贞子206g鸡血藤200g 枸杞子310g 补骨脂150g丹参IlOg附子162g以上八味，取当归、女贞子加乙醇8倍量回流提取两次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩至相对密度I. 30-1. 35 (60°C)，备用。药渣与黄芪、枸杞子合并，分别加8倍量水煎煮两次，第一次2小时，第二次I. 5小时，合并煎液，滤过；鸡血藤、补骨脂、丹参、附子合并，分别加8倍量水煎煮两次，第一次2小时，第二次I. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.08 (90°C)，放置至室温后加乙醇至含醇量为60%，静置，滤过，滤液回收乙醇后与黄芪、枸杞子煎液合并，浓缩至相对密度I. 30-1. 35 (600C),并与当归、女贞子流浸膏合并为清膏。然后取清膏I份、蔗糖O. 5份、糊精I份、甜菊甙7. 3g拌匀，干燥(75 — 80°C真空干燥)，粉碎，过筛(100目)，粉末以乙醇适量制成颗粒，干燥(80 —85°C真空干燥)，制成lOOOg，即得。实施例2微丸制剂 黄芪310g当归620g女贞子206g鸡血藤 200g枸杞子310g 补骨脂150g丹参IlOg附子162g以上八味，取当归、女贞子加乙醇8倍量回流提取两次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩至相对密度I. 30-1. 35 (600C),备用。药渣与黄芪、枸杞子合并，分别加8倍量水煎煮两次，第一次2小时，第二次I. 5小时，合并煎液，滤过；鸡血藤、补骨脂、丹参、附子合并，分别加8倍量水煎煮两次，第一次2小时，第二次I. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.08 (90°C)，放置至室温后加乙醇至含醇量为60%，静置，滤过，滤液回收乙醇后与黄芪、枸杞子煎液合并，浓缩至相对密度I. 30-1. 35 (600C),并与当归、女贞子流浸膏合并为清膏。然后取清膏I份、蔗糖O. 5份、糊精I份、甜菊甙7. 3g拌匀，干燥(75 - 80°C真空干燥)，粉碎，过筛(100目)，粉末以乙醇适量制成微丸，干燥；将干燥后的微丸置于包衣锅内，用羟丙基甲基纤维素包衣，即得。实施例3胶囊制剂 黄芪310g当归620g女贞子206g鸡血藤200g枸杞子310g 补骨脂150g丹参IlOg附子162g以上八味，取当归、女贞子加乙醇8倍量回流提取两次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩至相对密度1.30-1.35 (600C),备用。药渣与黄芪、枸杞子合并，分别加8倍量水煎煮两次，第一次2小时，第二次I. 5小时，合并煎液，滤过；鸡血藤、 补骨脂、丹参、附子合并，分别加8倍量水煎煮两次，第一次2小时，第二次I. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.08 (90°C)，放置至室温后加乙醇至含醇量为60%，静置，滤过，滤液回收乙醇后与黄芪、枸杞子本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于治疗白细胞减少症的中药，其特征在于，其由如下原料药制备而成，各组份重量份为：黄芪10？40%？、当归5？40%、女贞子5？30%？、鸡血藤5？30%？、枸杞子5？30%、补骨脂？5？30%、丹参5？30%、附子5？30%。
【技术特征摘要】
1.一种用于治疗白细胞减少症的中药，其特征在于，其由如下原料药制备而成，各组份重量份为黄芪10-40%、当归5-40%、女贞子5-30%、鸡血藤5-30%、枸杞子5_30%、补骨脂5-30%、丹参 5-30%、附子 5-30%。2.如权利要求I所述的用于治疗白细胞减少症的中药，其特征在于，优选如下配方黄芪310，当归620，女贞子206，鸡血藤200，枸杞子310，补骨脂150，丹参110，附子162 ;各组份以重量份计。3.如权利要求I所述的用于治疗白细胞减少症的中药，其特征在于，加入辅料，制成颗粒剂、合剂、丸剂、胶囊剂或片剂。4.如权利要求I所述的用于治疗白细胞减少症的中药，其特征在于，通过如下步骤制得(1)按上述重量份，取当归、女贞子加乙醇回流提取两次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30-1.35 (60°C),备用；药渣与黄芪、枸杞子加水煎煮两次，合并煎液，滤过；鸡血藤、补骨脂、丹参、附子加水煎煮两次，合...
【专利技术属性】
技术研发人员：张新琴，王和平，武香香，李书德，
申请(专利权)人：河南天方药业中药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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