本发明专利技术公开了一种治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变的药物组合物及其制备方法。该组合物的原料药组成为：枸橘10～20重量份、半枝莲15～30重量份、朱砂七10～15重量份、太子参10～20重量份。制备方法为：取1/10～3/5的朱砂七，低温干燥，粉碎成100目～200目细粉，得Ⅰ，备用；其余朱砂七与枸橘、半枝莲、太子参加6～10倍量水煎提2～4次，煎提时间为0.5h～2h，滤过，合并滤液，减压浓缩至50℃相对密度1.30～1.35，得Ⅱ，备用；将Ⅰ、Ⅱ充分混匀，低温减压干燥，加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂。经临床观察研究证明本发药物组合物具有治疗慢性萎缩性胃炎胃癌前病变的功效。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及，属中药制药领域。
技术介绍
胃癌至今仍是全世界恶性肿瘤的重要死因，也是我国目前发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤。众多研究资料表明，胃粘膜细胞在发展成癌细胞之前往往经历胃前癌病变(Precancerous lesions of gastric cancer, PLGC)的演变阶段,这一阶段的病理改变为胃粘膜肠上皮化生与异型增生，研究证实，它是肠型胃癌发病的病理学基础。一般认为，中度以上的异型增生属于胃癌的前期病变，此类患者多伴有肠上皮化生。国外文献报道，慢性萎缩性胃炎(CAG)特别是伴有肠上皮化生及/或异型增生者，胃癌的发生率可高达9-10%。因此，及早识别和控制PLGC向胃癌的方面发展是防治胃癌的重要途径。1991年底，国家计委暨国家中医药管理局将胃癌前病变列为八五中医药防治重大疾病研究的攻关专题之一，反映了国家对该专题研究的重视。目前对PLGC的研究是国内外胃癌防治研究最为活跃的领域。但国外的研究仍没有突破性进展，对PLGC的追踪观察仍是预防的主要措施，治疗则主要针对胃癌的癌前状态如慢性萎缩性胃炎等进行，一旦伴有重度异型增生有癌变趋向时，则考虑行外科手术。尽管近期研究维甲酸类诱导分化剂对大鼠PLGC演变至胃癌有一定阻抑预防和逆转防治作用，但仍停留在动物实验阶段而未用之临床，硒酵母和叶酸对人胃粘膜化生、异型增生的逆转治疗作用仍在研究中。中医药治疗PLGC具有显著的疗效优势，近几年越来越多的研究表明，中药制剂对PLGC逆转性治疗的疗效是显著的。综合国内外文献报道，总有效率在90%以上，胃镜和病理疗效在60-70%左右，肠上皮化生和萎缩性病变均可出现逆行性好转，展示了中医药治疗本病的广阔前景。CAG的发生与幽门螺杆菌(HP)感染有关，HP是具有湿热特性之毒邪，侵犯胃腑，滞胃碍脾，胃气滞则和降失常，上腹饱胀、嗳气；脾气滞则运化失职，胀满、纳差、食欲不振；气滞则血瘀，同时毒邪久羁入络，与血相凝，毒瘀交阻，胃脘反复疼痛。气血毒瘀滞胃络，滞久为结，胃粘膜肠腺化生增生活跃。综归病机为气滞毒结，胃络失和。毒为病因，其气滞、凝瘀是在感染HP毒邪的条件下形成的病理机制。气机郁滞，毒瘀互结是造成胃络损伤，组织增生的根本原因。治疗立法当行气散结，解毒化瘀。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的。本专利技术药物质组合物的原料药组成为枸橘10 20重量份、半枝莲15 30重量份、朱砂七10 15重量份、太子参10 20重量份。本专利技术药物质组合物的原料药组成优选为枸橘14重量份、半枝莲16重量份、朱砂七10重量份、太子参10重量份。本专利技术药物质组合物的原料药组成优选为枸橘11重量份、半枝莲28重量份、朱砂七11重量份、太子参18重量份。本专利技术药物质组合物的原料药组成优选为枸橘13重量份、半枝莲25重量份、朱砂七12重量份、太子参15重量份。本专利技术药物质组合物的原料药组成优选为 枸橘16重量份、半枝莲20重量份、朱砂七13重量份、太子参13重量份。本专利技术药物质组合物的原料药组成优选为枸橘18重量份、半枝莲15重量份、朱砂七14重量份、太子参11重量份。所述朱砂七为酒炙朱砂七。将净选或切制后的朱砂七，加入一定量酒拌炒，即得。本专利技术的原料药均为中药药材，可在市场上购得。其中，枸橘、朱砂七两味药无法定标准，现将本专利技术所用枸橘、朱砂七的技术要求说明如下一、枸橘为芸香科积属植物积Poncirus trifoliata (L. ) Raf.的果实。生态环境常栽培于路旁、田边、庭园作绿篱。分布于河北、陕西、甘肃等省。我省中部秦巴山区都有栽培。生长特征落叶灌木或小乔木。形态描述高5-7米，全株无毛。分枝多，稍扁平。有棱角，密生粗壮棘刺，刺长1-7厘米，基部扁平。三出复叶互生；小叶纸质或近革质，具透明油腺点；顶生小叶片倒卵形或椭圆形，长2. 5-6厘米,宽I. 5-3厘米,顶端圆而微凹,其部楔形,侧生小叶椭圆状卵形,基部偏斜，边缘具钝齿或近全缘；叶柄长1-3厘米，有翅。花单生或成对腋生，常先叶开放，黄白色，有香气；萼片5，长5-6毫米；花瓣5，长I. 8-3厘米，雄蕊通常20 (或8_20)，花丝分离，长短不等；子房近圆球形，密被短柔毛。柑果球形而略扁，径3-5厘米，橙黄色，具茸毛，有香气。花期4-5月，果期9-10月。栽培或培植(培育)技术适宜温暖环境，喜光，耐寒。宜湿润和排水良好的砂质壤土栽培。种子繁殖为主，10月采果，放于盆中，将盆埋于土中深约半尺，闷烂果皮。次年春，于播种前取出，冼净阴干，然后畦播，覆土 I寸左右，I个月后可出苗，幼苗期需经常保持土壤湿润，2年后移栽。产地加工立秋后当果实将成熟而色未转黄时，摘取，晒干，剪去果梗，剖成两半或切丝阴干。炮制法将原药用清水浸润后切片，晒干生用。二、朱砂七为寥科寥属植物毛脉寥 Polygonum cillinerve (Nakai ) chwi [P.multiflorum Thunb. var. cillinerve (Nakai) Steward]的块根。生态环境生于山坡、路旁、沟边及乱石缝中。分布于东北、西北等地。秦岭和巴山均有分布，佛坪、太白较多。生长特征多年生蔓性草本。形态描述根茎膨大成块状、木质。茎细长，中空，先端分枝。叶互生；叶柄长0.5-5厘米，上面具沟，下面具粘质乳头状突起或具小纤毛；托叶鞘膜质，褐色，近乎透明；叶片长圆状椭圆形，长6-11厘米，宽3-6厘米。圆锥花序腋生或顶生；花梗明显；花被5裂，白色或淡紫色，外侧裂片主脉具翅；雄蕊8 ;柱头3，盾状。小坚果三棱形，黑紫色，为扩大的膜质翅的花被所包。花期夏季。栽培或培植(培育)技术产地加工春、秋采挖，除去茎叶，须根，洗净，切片晒干备用，或临用前酒炙或醋制。炮制法取原药材，除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去灰屑。饮片性状，为不规则的长椭圆形、矩圆形或圆形的块片。表面棕黄色或红棕色，不平坦，近中心处有筋脉点。周边红褐色或棕黑色，质坚硬，气微香而味苦。贮干燥容器内，置通风干燥处。本专利技术药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊 齐U、软胶囊剂、滴丸、丸剂、蜜丸、蜜炼膏剂、微粒剂、缓释制剂、控释制剂、速释制剂、口服液体制剂或注射制剂。本专利技术药物组合物可按如下方法制备取1/10 3/5的朱砂七，低温干燥，粉碎成100目 200目细粉，得I，备用；其余朱砂七与枸橘、半枝莲、太子参加6 10倍量水煎提2 4次，煎提时间为0. 5h 2h，滤过，合并滤液，减压浓缩至50°C相对密度I. 30 I. 35，得II，备用；将I、II充分混匀，低温减压干燥，加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂。本专利技术药物组合物优选如下制备方法取1/3的朱砂七，低温干燥，粉碎成100目细粉，得I，备用；其余朱砂七与枸橘、半枝莲、太子参加8倍量水煎提3次，每次煎提时间依次为I. 5h、lh、0. 5h，滤过，合并滤液，减压浓缩至50°C相对密度I. 30 I. 35，得II，备用；将I、II充分混匀，低温减压干燥，加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂。本专利技术原料药中君药枸橘辛苦温，具有理气散结作用，长于治胃脘胀满疼痛，《浙江药用植本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变的药物组合物，其特征在于该药物质组合物的原料药组成为：枸橘10～20重量份、半枝莲15～30重量份、朱砂七10～15重量份、太子参10～20重量份。
【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变的药物组合物，其特征在于该药物质组合物的原料药组成为枸橘10 20重量份、半枝莲15 30重量份、朱砂七10 15重量份、太子参10 20重量份。2.如权利要求I所述的药物组合物，其特征在于该药物质组合物的原料药组成为枸橘14重量份、半枝莲16重量份、朱砂七10重量份、太子参10重量份； 或枸橘11重量份、半枝莲28重量份、朱砂七11重量份、太子参18重量份。3.如权利要求I所述的药物组合物，其特征在于该药物质组合物的原料药组成为枸橘13重量份、半枝莲25重量份、朱砂七12重量份、太子参15重量份。4.如权利要求I所述的药物组合物，其特征在于该药物质组合物的原料药组成为枸橘16重量份、半枝莲20重量份、朱砂七13重量份、太子参13重量份。5.如权利要求I所述的药物组合物，其特征在于该药物质组合物的原料药组成为枸橘18重量份、半枝莲15重量份、朱砂七14重量份、太子参11重量份。6.如权利要求1-5所述的任意一种药物组合物，其特征在于所述朱砂七为酒炙朱砂七。7.如权利要求1-5所述的任意一种药物组合物，其特征在于取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂、片剂、颗粒剂、硬胶...
【专利技术属性】
技术研发人员：沈舒文，刘力，宇文亚，杨志宏，
申请(专利权)人：沈舒文，陕西中医学院，
类型：发明
国别省市：
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