本发明专利技术属于医药领域，具体涉及水溶性石淋通膨化颗粒剂及其制备方法。本发明专利技术所解决的技术问题是提供一种外形光滑致密，流动性好的，类球形的石淋通膨化颗粒剂，其提取或煎煮广金钱草均可以参照现有方法进行，主要的区别在于将颗粒制成压缩状态，在干燥颗粒的阶段，采用先低温控制至水分为4-5％，再在高温条件下加热颗粒使其膨化，干燥制成颗粒剂。本发明专利技术制备方法可形成外表光滑致密的球形或类球形颗粒，颗粒内部有空泡膨化现象，颗粒不散碎，外形好；颗粒休止角范围为10-25°，流动性好，不易吸潮；辅料用量少；冲泡时杯底不易出现膏状物质，易冲泡。本发明专利技术水溶性石淋通膨化颗粒剂也可以作为制备片剂或胶囊剂的原料，按常规工艺压片或装胶囊即可。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，具体涉及。
技术介绍
目前，为了便于应用中医中药，常见的方式将复方中药常见的剂型为颗粒剂，片齐IJ，胶囊剂等，也有将单味中药提取后制成配方颗粒。石淋通颗粒清湿热，利尿排石。用于下焦湿热所致尿路结石，肾盂肾炎，胆囊炎。 石淋通颗粒通常是将原料药采用加水煎煮或乙醇等有机溶剂提取后得到浸膏，然后加入辅料制成软材后制粒、整粒，得到颗粒剂。但是按照现有方法制备的颗粒通常需要加入大量辅料才能赋形，而且颗粒的形状通常为不定型，颗粒散、碎，外形差，流动性差，易吸潮，不利于保存分装和保存。为了改进现有方法，本专利技术专利技术人欲提供一种全新的石淋通颗粒剂。
技术实现思路
本专利技术所解决的技术问题是提供一种外形光滑致密，流动性好的，类球形的石淋通膨化颗粒剂，其提取或煎煮工艺，制粒时均可以参照现有方法进行，主要的区别在于(I)制成压缩状态的颗粒；(2)干燥颗粒时，采用先低温控制至水分为4-5%，再在高温条件下加热颗粒使其膨化，干燥。本专利技术水溶性石淋通膨化颗粒剂是由下述方法制备而得A、将金钱草(优选广金钱草)加水煎煮，浓缩制成浸膏；B、将浸膏制成软材后，制粒，整粒至过14-24目筛；C、干燥颗粒；其中，步骤A的水提醇沉法具体可将金钱草加水煎煮，煎煮液滤过，浓缩成浸膏。本专利技术水溶性石淋通膨化颗粒剂制备方法的改进之处在于I、步骤B制备得到堆密度大于0. 78g/cm3的颗粒。专利技术人将“堆密度大于0. 78g/cm3的颗粒”称为“压缩状态的颗粒”，该压缩状态的颗粒堆密度至少大于0. 78g/cm3，在此条件下，才能进行本专利技术的第二个关键步骤，实现膨化的目的；本专利技术制备所得的“压缩状态的颗粒”堆密度通常为0. 78-0. 90g/cm3。2、步骤C干燥颗粒是采用下述方法(I)先在40-60°C的低温条件下干燥颗粒至含水量4-5% ；(2)然后在65_95°C的高温条件下加热至颗粒膨化；(3)再维持65_95°C的高温条件，干燥颗粒水分至2%以下，即得颗粒剂。配合上述工艺，将浸膏制成软材时需将浸膏制成干浸膏后再制成软材，如此处理可减少辅料用量，减少摄入不必要的辅料，降低生产成本。本专利技术的关键步骤是首先采用压缩颗粒机制成压缩状态的颗粒，再在低温-高温的处理方式，使得颗粒在干燥阶段，尤其是高温处理时颗粒出现膨胀的现象(即膨化)，使得形成外表光滑致密的球形或类球形颗粒，颗粒内部有空泡膨化现象，颗粒不散碎，外形好；颗粒休止角范围为10-25°，流动性好，不易吸潮；辅料用量少；冲泡时杯底不易出现膏状物质，易冲泡。本专利技术石淋通颗粒剂还可以作为制备片剂或胶囊剂的原料，按常规工艺压片或装胶囊即可。附图说明图I是本专利技术压缩颗粒机的示意图。 图2是本专利技术聚料盘的主视图。图3是图2的左视图。图4是本专利技术分流部分的主视图。图5是图4的后视图。图6是图5的A-A剖面图。图7是图5的B-B剖面图。图8是本专利技术挤出模板的主视图。图9是图8的左视图。图10是现有螺杆挤出送料装置螺杆的结构图。图11是本专利技术螺杆冷却结构的示意图。图12是本专利技术旋切刀的主视图。图13是图12的俯视图。图中标记为，I-机头，2-出料筒，3-挤出模板，4-聚料盘，5-分流部件，6-旋切刀，7-螺杆，8-动力系统，9-旋切系统，10-水冷套，30-出料孔，31 -大孔，32-小孔，40-中心孔，51-分流槽，52-分流脊，53-出料槽，54-聚料盘卡口，55-中心凸台，56-支撑块，60-弹性部，61-刃边，70-盲孔，71-内冷管，72-冷却盖，73-螺母，74-冷却入口，75-冷却出口，76-前端固定盘，77-齿轮轴段，78-螺纹段，700-冷却通道，720-冷却盖内腔。具体实施例方式以下通过对本专利技术具体实施方式的描述说明但不限制本专利技术。本专利技术水溶性石淋通膨化颗粒采用下述方法制备A、将金钱草(优选广金钱草)加水煎煮，浓缩制成干浸膏；B、将干浸膏制成软材后，制粒，整粒至过14-24目筛；C、干燥颗粒；其特征在于步骤B制成堆密度大于0. 78g/cm3的颗粒；步骤C干燥颗粒是采用下述方法(I)先在40_60°C的低温条件下干燥颗粒至含水量4-5% (w/w)；(2)然后在65-95 °C (优选75_95°C )的高温条件下加热至颗粒膨化；(3)再维持65_95°C (优选75_95°C )的高温条件，干燥颗粒水分至2% (w/w)以下，即得颗粒剂。以往按照现有方法制备的颗粒堆密度通常在0. 55-0. 7g/cm3,即使采用先低温-再高温的干燥方式也无法实现膨化的目的。而本专利技术颗粒剂在步骤B中制备得到堆密度大于0.78g/cm3的“压缩状态的颗粒”，该“压缩状态的颗粒”堆密度通常为0. 78-0. 90g/cm3，是实现膨化的关键参数之一。进一步的，步骤A制备浸膏的常规方法有，金钱草加水煎煮，合并煎液，滤过，浓缩滤液制成浸膏。制备时还发现，应用本专利技术制备方法将浸膏制成浸膏粉后再制备软材，可明显减少辅料用量，减少不必要辅料的摄入，降低生产成本。本专利技术水溶性石淋通膨化颗粒剂的颗粒在外形，流动性，吸潮性，冲泡难易程度上均优于较现有方法制备的石淋通颗粒 本专利技术制备方法中的要制备堆密度至少大于0. 78g/cm3的颗粒，在步骤B制粒时需应用以下压缩颗粒机制备颗粒，该压缩颗粒机如图I 图9、图11 图13所示,包括机头I内的双螺杆式挤出送料装置和与该挤出送料装置配合的出料筒2，出料筒2的出口处设置开有出料孔30的挤出模板3，出料筒2内，在双螺杆挤出送料装置与挤出模板3之间设置有分流部件5，在双螺杆挤出送料装置与分流部件5之间设置有与分流部件5相互靠触的具有中心孔40的聚料盘4，分流部件5的来料侧均布有分流槽51，分流槽51汇聚于分流部件出料侧的出料槽53，出料槽53与挤出模板3的出料孔30对应。本专利技术的空心聚料盘4可将双螺杆挤出送料装置送出的双圆形料柱聚集改变成单圆柱形并导流到分流部件5前，在分流部件5的来料侧均布有分流槽51作为物料通道，保证聚集形成的单圆柱形料条可被均匀分流至挤出模板3，使得物料能够均匀挤出，通过其强大的挤压能力，从而得到堆密度通常为0. 78-0. 90g/cm3的颗粒，而且颗粒大小均匀，外形美观，明显提高颗粒外观质量。压缩颗粒机的挤压压力范围可在45000N 150000N浮动，在最初送料时，送料量较少则采用相对较小的挤压压力45000N-6000N，在送料进入常态后则采用相对较大的压力70000N 120000N挤压，若送料量大，也可以适当增加挤压压力。如图4、图5、图6和图7所示,为进一步改善颗粒质量,所述分流槽51为扇形分流槽，相邻两扇形分流槽之间为分流脊52，分流脊52作为扇形分流槽之间的分隔和分流部件与聚料盘相接触的部分，起到传递挤压力的作用，扇形分流槽靠近中部的部分槽的深度较浅，面积较小，挤压力较大，相应的物料流速较小，而靠近圆周的部分槽的深度较深，面积较大，挤压力较小，有利于充分发挥分流部件的匀化作用，使得挤出的物料条线速度较为一致，颗粒更均匀。为兼顾到均匀性与加工方便，扇形分流槽的个数一般为4-7个。如图5和图6所示，为将挤压力均匀的传递到挤出模板3，避免模板3局部压力过大而损坏，宜在所述分流部件5的出料侧的中心设置有中心凸台55，出料侧的四本文档来自技高网...
【技术保护点】
水溶性石淋通膨化颗粒剂的制备方法，由下述方法制备而得：A、将金钱草加水煎煮，浓缩制成浸膏；B、将浸膏制成软材后，制粒，整粒至过14？24目筛；C、干燥颗粒；其特征在于：步骤B所述制粒为制成堆密度大于0.78g/cm3的颗粒；步骤C所述的干燥颗粒是采用下述方法：(1)先在40？60℃的低温条件下干燥颗粒至含水量4？5％；(2)然后在65？95℃的高温条件下加热至颗粒膨化；(3)再维持65？95℃高温条件，干燥颗粒水分至2％以下，即得颗粒剂。
【技术特征摘要】
1.水溶性石淋通膨化颗粒剂的制备方法，由下述方法制备而得 A、将金钱草加水煎煮,浓缩制成浸膏； B、将浸膏制成软材后，制粒，整粒至过14-24目筛； C、干燥颗粒； 其特征在于 步骤B所述制粒为制成堆密度大于0. 78g/cm3的颗粒； 步骤C所述的干燥颗粒是采用下述方法 (1)先在40-60°C的低温条件下干燥颗粒至含水量4-5%； (2)然后在65-95°C的高温条件下加热至颗粒膨化； (3)再维持65-95°C高温条件，干燥颗粒水分至2%以下，即得颗粒剂。2.根据权利要求I所述的水溶性石淋通膨化颗粒剂的制备方法，其特征在于步骤B将浸膏制成干浸膏后再制备软材。3.根据权利要求3所述的水溶性石淋通膨化颗粒剂的制备方法，其特征在于所述的制粒是采用压缩颗粒机压制颗粒； 所述压缩颗粒机，包括机头(I)内的双螺杆式挤出送料装置和与该挤出送料装置配合的出料筒(2)，出料筒⑵的出口处设置开有出料孔(30)的挤出模板(3)，出料筒⑵内，在双螺杆挤出送料装置与挤出模板(3)之间设置有分流部件(5)； 其中，在双螺杆挤出送料装置与分流部件(5)之间设置有与分流部件(5)相互靠触的具有中心孔(40)的聚料盘(4)，分流部件(5)的来料侧均布有分流槽(51)，分流槽(51)汇聚于分流部件出料侧的出料槽(53)，出料槽(53)与挤出模板(3)的出料孔(30)对应。4.根据权利要求3所述的水溶性石淋通膨化颗粒剂的制备方法，其特征在于所述分流槽(51)为扇形分流槽，相邻两扇形分流槽之间为分流脊(52)。5.根据权利要求3或4所述的水溶性石淋通膨化颗粒饮片的制备方法，其特征在于所述分流部件(5)的出料侧的中心设置有中心凸台(5...
【专利技术属性】
技术研发人员：高庆凌，
申请(专利权)人：四川旭阳药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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