柔性眼插入物和葡萄糖测量系统技术方案

本发明专利技术公开一种用于放置在人眼上的柔性插入物(100)，其包括：在所述插入物中的光源(110)，所述光源使得在将该插入物正确放置在人眼上时使由所述光源发射的光避开人眼；置于该光源的光程中的光响应性材料(120)，所述光响应性材料在受到来自所述光源的光激励时发射光，所述受激发射的强度对感光材料与目的分析物的化学相互作用敏感；光检测器(130)，所述光检测器用于检测由所述光响应性材料发射的光；和与所述光检测器耦合的发送器(140)，所述用于传输光检测器读数。所述插入物可以与读取器联合使用，用于自动监测目的分析物，如在其配戴者的泪液中的葡萄糖。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种放置在人眼上的柔性插入物，其可以用于确定目的分析物(如泪液中的葡萄糖)的浓度。本专利技术还涉及一种包括所述柔性插入物的葡萄糖监测系统。
技术介绍
糖尿病是一种最常见的全球性非传染性疾病。在大部分发达国家中，其是第四或第五大死亡原因，并且有大量证据表明其在许多发展中国家和新兴工业国家中的流行病。在发达国家中，2型糖尿病占所有糖尿病的约85至95%，并且在发展中国家中占甚至更高的百分比。迄今为止，约有2亿人已被诊断患有糖尿病。预计由于老龄化人口以及超重人 数增加,在即将到来的数年内，该疾病的患病率将过度增长。糖尿病的并发症,如冠状动脉和周围血管疾病(coronary artery and peripheralvascular disease)、卒中(stroke)、糖尿病神经病变(diabetic neuropathy)、截肢(amputation)、肾衰竭(renal failure)和失明，导致增加的残疾和缩短的预期寿命,因此在社会中引起螺旋式上升的健康费用。这使得糖尿病成为21世纪最具挑战性的健康问题。除了糖尿病之外，由于葡萄糖耐受不良(impaired glucose tolerance, IGT)的病症与糖尿病发病率的相关性以及其自身与增加的发生心血管病的危险的相关性，葡萄糖耐受不良的病症也构成主要的公众健康问题。IGT被认为是糖尿病的过渡状态。约三亿五千人已经被诊断患有IGT。患有IGT的个体处于进展成2型糖尿病的高危险中，预计70%的IGT患者将发生糖尿病。当糖尿病患者的血糖水平超出认为是健康或正常的范围时，前述糖尿病的并发症典型地加重。由于这一原因，定期地测量糖尿病患者的血糖来检测低血糖症(hypoglycemia)和高血糖症(hyperglycemia)和监测治疗,从而维持所述正常的葡萄糖水平。持续跟踪血糖水平是重要的，以能够准确地给药控制葡萄糖水平的药物，例如，胰岛素，并且维持血液中葡萄糖的正常生理水平。维持葡萄糖的正常生理水平的目的已经导致开发了多种适于在体内和体外测量葡萄糖水平的葡萄糖传感装置。这些传感器中的大部分是基于电化学原理并且利用用于分子识别的酶。例如，葡萄糖氧化酶用作葡萄糖敏感酶层来测量大多数测试条中的葡萄糖浓度。由患者进行的传统葡萄糖监测方法典型地依赖于患者采集一滴血液，例如，通过手指扎刺采集，并且将血滴应用到测试条上。这样的方法具有缺点，即，它们通常被认为是不舒服的，特别是在需要数次每日读数时，原因在于这可能由于反复扎刺而引起手指组织的疼痛。这样的痛苦可能导致患者对所需要的监测方案的不依从性，这增加患者经受不理想的血糖值的危险。因此，对于提供被患者认为是最小侵入性的血糖测量系统存在长远的需求。Medtronic MiniMed已经基于葡萄糖氧化酶反应开发了一种新的连续式传感器。Guardian RT( “实时”)于2005年8月得到了 FDA的批准。该系统在三日期间内记录多达864个葡萄糖读数，之后更换传感器。该传感器每5分钟向监测器无线传输读数。患者在监测器屏幕上读取葡萄糖值并且决定胰岛素剂量。患者可以设定警报来警告他们注意危险的高水平或低水平，并且所有信息可以下载到计算机上并且显示为报告或图表。该系统需要使用标准血糖计每天校正两次。雅培公司(AbbottLaboratories)于 2004 年获得了 TheraSense 及其 FreeStyle产品线，正在开发FreeStyle Navigator。该系统由下述各项组成插入到皮肤下的生化传感器，卡扣(snap onto)在该传感器上的发送器，和寻呼机大小的接收器。信息每分钟无线传输一次。显示器显示葡萄糖读数，箭头指示读数的趋势，以及该趋势的变化速率。目前，FDA正考虑对该产品在美国的售前许可。DexCom公司正在开发STS传感器，其也由下述各项组成插入在皮肤下的传感器，无线发送器，和显示连续的葡萄糖读数和趋势信息的接收器。其也具有高警报和低警报。该传感器需要每三天更换。该系统目前正处在FDA审查中。 另一种最小侵入性方法的方式是从组织中取出间隙液，以使其可以进行检测。称为反离子电渗法(reverse iontophoresis)的技术对皮肤施加弱电流,并且通过皮肤吸出间隙液并且进入检测装置。于2001年引入的Cygnus Glucoffatch G2 Biographer使用该方法。当更换传感器时，该装置必须用标准血糖计进行校正，传感器是每13小时更换。SpectRx公司正在开发一种利用激光来产生通过死皮肤外层的微孔的技术。然后，间隙液从孔中流出至含有标准葡萄糖传感器的贴片中。结果显示在无线计量计上。测量间隙液中葡萄糖水平的替代方法是利用微量透析从皮肤提取间隙液。将细导管插入到皮肤下的皮下脂肪层。导管中的灌注液与间隙液持续接触，并且将葡萄糖吸入到导管中。然后将灌注液泵出到测量装置中。另一种方法依赖于这样的事实，即，葡萄糖以与皮肤和皮下组织的其他成分不同的方式吸收或散射(近)红外光，从而使例如测量透射到皮肤上的IR光束的散射效应可以用来计算血糖水平。一种不同的光，即荧光，也可以提供葡萄糖检测和测量的方式。GluMetrics是另一家美国公司，其已经开发了一种称为GluGlow 的葡萄糖传感技术。该技术依赖于在存在葡萄糖时发光的硼酸系化合物。该公司的第一件申请已经公布为一种顶端装有GluGlow的导管，其可以用来监测住院的患者。马里兰大学(university of Maryland)已经开发了一种葡萄糖传感隐形眼镜,其包含硼酸系荧光探针，当共价结合D-葡萄糖时，该探针表现出其荧光强度的减少本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于放置在人眼上的柔性插入物(100)，其包括：在所述插入物中的光源(110)，所述光源(100)使得当将该插入物正确放置在人眼上时由所述光源发射的光避开人眼，置于所述光源的光程中的光响应性材料(120)，所述光响应性材料在受到来自所述光源的光激励时发射光，所述受激发射的强度或波长与感光材料和目的分析物的化学相互作用成比例，光检测器(130)，所述光检测器用于检测由所述光响应性材料发射的光，和与所述光检测器耦合的发送器(140)，所述发送器用于传输光检测器读数。

【技术特征摘要】
2011.04.08 EP 11161728.81.一种用于放置在人眼上的柔性插入物(100)，其包括 在所述插入物中的光源(110)，所述光源(100)使得当将该插入物正确放置在人眼上时由所述光源发射的光避开人眼， 置于所述光源的光程中的光响应性材料(120)，所述光响应性材料在受到来自所述光源的光激励时发射光，所述受激发射的强度或波长与感光材料和目的分析物的化学相互作用成比例， 光检测器(130)，所述光检测器用于检测由所述光响应性材料发射的光，和 与所述光检测器耦合的发送器(140)，所述发送器用于传输光检测器读数。2.权利要求I所述的插入物(100)，所述插入物还包括配置成将来自所述光源的准直光引导至所述光响应性材料的光纤。3.权利要求I或2所述的插入物(100)，其中所述插入物包括第一柔性层和第二柔性层，并且其中所述光源(110)、所述光响应性材料(120)、所述光检测器(130)和所述发送器(140)位于所述柔性层之间。4.权利要求1-3中任一项所述的插入物(100)，其中所述光检测器(130)包括多个用于所述发射光的比率检测的感测元件。5.权利要求1-4中任一项所述的插入物(100)，其中在所述光源(100)和柔性载体之间存在反射层或折射层(111)或界面，以防止由所述光源发射的光进入人眼。6.权利要求5所述的插入物(100)，其中所述光源(110)放置在所述反射层(111)和与所述反射层相对的另一个反射层(115)之间。7.前述权利要求中任一项所述的插入物(100)，其中在将所述插入物正确放置在人眼中时，所述光检测器(130...

【专利技术属性】
技术研发人员：威廉姆·贝斯林，
申请(专利权)人：NXP股份有限公司，
类型：发明
国别省市：