一种人工生物心脏瓣膜制造技术

本实用新型专利技术公开了一种人工生物心脏瓣膜，其包括有瓣膜座、瓣膜支架和附在瓣膜支架上的三片生物组织瓣叶，所述瓣膜支架为合金丝绕制成三个连续互为120度的圆弧，其中接头处采用套管连接，套管偏移在所述瓣膜支架的接头处凸起的一侧。本技术方案主要通过对瓣膜支架形状以及成形方式的改进，瓣膜座结构的改进，使之具有更稳定的血液动力学性能，更佳的抗疲劳特性。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种人工生物心脏瓣膜。
技术介绍
瓣膜相当于门卫，阻止血液回流于刚刚离开的心室，瓣膜作为使血液形成定向流动的生物阀门，使心脏推动血液形成循环。在心房与心室之间，在心室与离开心室的血管之间，都有瓣膜。对于患有重症心脏瓣膜病的患者，通过外科手术进行人工心脏瓣膜替换是唯一有效的治疗手段。人工心脏瓣膜分为人工机械心脏瓣膜和人工生物心脏瓣膜。自从1965年，生物瓣膜首次植入人体以来，由于它较机械瓣膜具有优良的生物相容性和中心流道，在临床中得到了广泛的应用。而由于人工机械瓣膜抗凝等相关并发症等使其长期生存率并不优·于人工生物心脏瓣膜，以及对人工生物瓣膜的研究不断取得进展，使其耐久性得到很大改善，以致越来越多的医生和患者选择人工生物心脏瓣膜。目前的人工生物心脏瓣膜均为异种组织瓣膜,牛心包瓣和猪主动脉瓣。人工生物心脏瓣膜是按照人类半月瓣的结构原理制成的，主要具有瓣膜支架、瓣膜座、瓣叶及包覆布等，瓣膜座通常为硬质材料制成，且具有一定的宽度，为了方便缝合瓣膜座和瓣叶，两者的连接处具有包覆布制成的缝合环。如美国专利US4501030公开的人工心脏瓣膜。瓣膜支架为用医用可植入体内的金属丝绕成三个连续互为120度的圆弧(见中国专利CN1701770A)，瓣膜座中心线周长与瓣膜支架三个下弧所构成的底圆周长一致，瓣膜座外聚酯织物上缘与瓣膜支架外聚酯织物下缘通过缝线连接在一起。瓣膜支架为用医用可植入体内的金属丝绕成三个连续互为120度的圆弧，由于瓣膜支架接头处的连接方式为套管连接，而套管具有一定的厚度，致使缝制瓣叶时不能完全对称；瓣膜座采用的是单层金属片加工制成，不易消除因瓣膜关闭时血液对瓣叶的冲击。
技术实现思路
(一 )要解决的技术问题本技术要解决的技术问题是是使心脏瓣膜结构更加稳定，且更耐疲劳，并且进一步提闻辦I旲的使用寿命。( 二 )技术方案为了解决上述技术问题，本技术提供一种人工生物心脏瓣膜，包括有瓣膜座、瓣膜支架和附在瓣膜支架上的三片生物组织瓣叶，所述人工生物心脏瓣膜的形状类似于人体自身的天然的心脏瓣膜，所述瓣膜支架为合金丝经过一次成形绕制成三个连续互为120度的圆弧，其中接头处采用同种材料的套管连接，套管偏移在所述瓣膜支架的接头处凸起的一侧。作为上述技术方案的优选，所述瓣膜座截面为双层矩形结构，瓣膜座围成圆形后，双层瓣膜座厚度的中心线圆周与瓣膜支架三个大圆弧所构成的底圆圆周等圆；三片瓣叶是通过瓣膜支架的三个小圆弧顶端结构以缝合方式固定。作为上述技术方案的优选，所述瓣膜支架接头处的套管的内侧截面形状为六边形。作为上述技术方案的优选，所述瓣膜支架的合金丝及瓣膜座的材料为钴基合金。作为上述技术方案的优选，所述瓣膜座的厚度为O. lmm-0. 2mm。作为上述技术方案的优选,所述合金丝的直径为O. 5mm-0. 8mm。作为上述技术方案的优选，所述瓣膜座及瓣膜支架之间设置有缝合环，所述瓣膜座及缝合环通过包覆布用医用缝合线包覆并缝合在一起。 作为上述技术方案的优选，所述瓣膜的三片瓣叶为异种组织片。作为上述技术方案的优选，所述异种组织片为牛心包组织。(三)有益效果上述技术方案所提供的人工生物心脏瓣膜，其包括有瓣膜座、瓣膜支架和附在瓣膜支架上的三片生物组织瓣叶，所述人工生物心脏瓣膜的形状类似于人体自身的天然的心脏瓣膜，所述瓣膜支架为合金丝经过一次成形绕制成三个连续互为120度的圆弧，其中接头处采用同种材料的套管连接，套管偏移在所述瓣膜支架的接头处凸起的一侧。本技术方案主要通过对瓣膜支架形状以及成形方式的改进，瓣膜座结构的改进，使之具有更稳定的血液动力学性能，更佳的抗疲劳特性。附图说明图I是本技术实施例的人工生物心脏瓣膜的结构示意图；图2是本技术实施例的人工生物心脏瓣膜的瓣膜支架展开示意图；图3是本技术实施例的人工生物心脏瓣膜的瓣膜支架成型示意图；图4是本技术实施例的人工生物心脏瓣膜的瓣膜支架的套管连接位置示意图；图5是本技术实施例的人工生物心脏瓣膜的套管结构示意图；图6是本技术实施例的人工生物心脏瓣膜的瓣膜座结构示意图；图7是本技术实施例的人工生物心脏瓣膜的瓣膜座截面示意图；图8是本技术实施例的人工生物心脏瓣膜的瓣膜座与缝合环包覆剖面示意图；图9是本技术实施例的人工生物心脏瓣膜的瓣膜座与缝合环包覆俯视结构示意图；图10是本技术实施例的人工生物心脏瓣膜的瓣膜支架与瓣膜座位置关系示意图；其中，I :缝合环；2 :瓣膜座；3 :瓣膜支架；4 :瓣叶；5 :包覆布；6 :内圈缝合线；7 外圈缝合线；8 :套管。具体实施方式以下结合附图和实施例，对本技术的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本技术，但不用来限制本技术的范围。如图I所示，为本实施例的人工生物心脏瓣膜的结构示意图，其包括有瓣膜座2、瓣膜支架3和附在瓣膜支架3上的三片生物组织瓣叶4，人工生物心脏瓣膜的形状类似于人体自身的天然的心脏瓣膜，瓣膜支架3是钴基合金丝经过一次成形绕制成三个连续互为120度的圆弧(如图2及图3所示)，使之形成了数学概念上的光滑曲线，并经过热处理，使其具有良好的耐疲劳特性。合金丝的直径优选为O. 5mm-0. 8mm。其中接头处采用同种材料的套管8连接，套管偏移在瓣膜支架3的接头处凸起的一侧。由于套管8具有一定的厚度，为了保证三个凸起结构的尺寸相同，同时保证缝制瓣叶时使其具有对称性，所以瓣膜支架3的接头处偏移了一定的距离(如图2和图4)。瓣膜支架3接头处的套管经过特定夹具将套管压制成如图4及图5所示形状，瓣膜支架3接头处的套管8的内侧截面形状为六边形，能保证瓣膜支架连接的牢固度。结合图6及图7，瓣膜座2截面为双层矩形结构，瓣膜座2围成圆形后，双层瓣膜座2厚度的中心线圆周与瓣膜支架3三个大圆弧所构成的底圆圆周等圆；瓣叶4是通过瓣膜支架3的三个小圆弧顶端结构以缝合方式固定。具体的，瓣膜座2由钴基合金片加工成特定形状，并采用特定方式(如焊接)连接固定起来；瓣膜座2的厚度为O. lmm-0. 2mm，截面为双层矩形结构，瓣膜座2围成圆形后，双层瓣膜座2厚度的中心线与瓣膜支架3三个大圆弧所构成的底圆的直径中心线等圆。瓣膜座2及瓣膜支架3之间设置有缝合环1，瓣膜座2及缝合环I通过包覆布5用医用缝合线包覆并缝合在一起。缝合环I为可长期植入人体的医用硅橡胶制成；瓣膜座2与缝合环I通过医用缝合线用包覆布5包覆并缝合在一起(如图8、图9及图10所示)。具体的缝合方法采用内圈与外圈的缝合方式，参见内圈缝合线6及外圈缝合线7。先从外圈以每个布纹的距离沿着缝合环I的边缘将瓣膜座2与缝合环I用包覆布5缝合一周(其中包覆布5采用双层折叠方式缝合)，再沿着缝合环I的内径并且紧贴着瓣膜座2的外径以I针/2_3mm的距离缝合一周，同时保证缝合环I不发生扭曲且径向方向绷紧，无松懈状；瓣膜支架3与瓣膜座2外部均包覆有包覆布5，瓣膜支架3的三个大圆弧边缘与瓣膜座2边缘通过医用缝合线缝合起来；瓣膜的三片组织瓣叶4通过瓣膜支架3成形后形成的凸形结构分别夹住2片瓣叶相互对合整齐部分，通过瓣膜支架3外侧增加的瓣膜垫片缝制固定(已有技术，见美国专利US 4501030)。瓣膜座2及缝合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人工生物心脏瓣膜，包括有瓣膜座、瓣膜支架和附在瓣膜支架上的三片生物组织瓣叶，其特征在于，所述瓣膜支架为合金丝绕制成三个连续互为120度的圆弧，其中接头处采用套管连接，套管偏移在所述瓣膜支架的接头处凸起的一侧。

【技术特征摘要】
1.一种人工生物心脏瓣膜，包括有瓣膜座、瓣膜支架和附在瓣膜支架上的三片生物组织瓣叶，其特征在于，所述瓣膜支架为合金丝绕制成三个连续互为120度的圆弧，其中接头处采用套管连接，套管偏移在所述瓣膜支架的接头处凸起的一侧。2.如权利要求I所述的人工生物心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣膜座截面为双层矩形结构，瓣膜座围成圆形后，双层瓣膜座厚度的中心线圆周与瓣膜支架三个大圆弧所构成的底圆圆周等圆；三片瓣叶是通过瓣膜支架的三个小圆弧顶端结构以缝合方式固定。3.如权利要求I所述的人工生物心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣膜支架接头处的套管的内侧截面形状为六边形。4.如权利要求2所述的人工生物心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣膜支架的合金丝及瓣膜座...

【专利技术属性】
技术研发人员：白会新，崔凯，杨明，蒲忠杰，
申请(专利权)人：北京思达医用装置有限公司，
类型：实用新型
国别省市：