可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件制造技术

本实用新型专利技术提出一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，属医疗器械领域。可以利用其回血观察管内的回血情况来反映内穿钢针及外套管尖端位置并提供充足时间穿刺及调整。该套件包括带回血凹槽的内穿钢针、设置在内穿钢针外围的外套管、设置在内穿钢针后端的内穿钢针回血囊，设置在外套管后端的外套管回血囊，外套管回血囊上设置有通过开口实现的回血分流结构，连通着回血观察管，同时内穿钢针回血囊末端也连通着回血观察管。通过上述套件进行血管穿刺，不改变原先穿刺的任何操作手法，并能在穿刺、置管全过程中持续观察回血情况，提供充足时间持续判断内穿钢针及外套管尖端位置，保证穿刺置管，从而提高穿刺置管成功率。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属医疗器械领域，涉及一种医用血管穿刺针，特别涉及一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件。
技术介绍
血管穿刺针为医疗领域常用器械。大手术病人、部分重症监护病人需要动脉穿刺置管监测血流动力学指标；几乎所有手术病人均需静脉穿刺置管，建立外周静脉通路。在此操作过程中，需用到血管穿刺针。通常使用的穿刺针在其内穿钢针回血囊上会带有一枚回血用的排气塞，既可排气又可阻挡回血。由于血液压力大同时内穿钢针回血囊和排气塞的总长度很短的原因，穿刺 过程中内穿钢针回血囊和排气塞很快就被血液充满，使得能观察回血的时间极短。而可观察回血的时间对于操作者判断穿刺针是否在血管内又有重要的价值。当血液已经充满内穿钢针回血囊和排气塞而外套管还未置入血管时，大部分情况下操作者不得不放弃而换用一根新的穿刺针重新再穿。这不仅增加了患者痛苦，也造成了医疗资源浪费，而且穿刺次数的增加会造成血管痉挛，增加再穿刺难度。所以，临床上需要一种能在穿刺、置管全过程中可持续观察回血情况并判断内穿钢针和外套管尖端与血管相对位置的产品。
技术实现思路
本技术提出一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，可持续观察回血情况，提供充足时间判断内穿钢针和外套管尖端位置，从而提高穿刺置管成功率。本技术通过以下的技术方案实现一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，该组合套件包括带回血凹槽的内穿钢针、设置在内穿钢针外围的外套管、设置在外套管后端的外套管回血囊，设置在内穿钢针后端的内穿钢针回血囊，其特征在于外套管回血囊上设置有通过开口实现的回血分流结构，该回血分流结构连通着用以容放和观察回血的腔体结构，内穿钢针回血囊末端连通着用以容放和观察回血的腔体结构。其中的内穿钢针外壁，设置有长条凹槽形结构的回血凹槽。其中的回血囊分流结构位于回血囊上表面，与回血囊相通，其中的阻血环片位于回血囊内部，其中间位置有圆孔，容纳内穿钢针穿过，其中的回血观察管连接于内穿钢针回血囊或/和外套管回血囊分流结构处。所述用以容放回血的腔体结构，为直筒导管或囊体。所述回血凹槽起点位于内穿钢针斜面顶点与外套管顶点之间的内穿钢针表面，终点位于内穿钢针远离起点的任意其他部位；所述阻血环片位置为回血囊分流结构与回血囊末端之间，其圆孔直径与内穿钢针外径一致；所述回血观察管由接头、细流管、粗流管和阻断回血装置组成，其中细流管一端连接接头，另一端连接粗流管，粗流管另一端连接阻断回血装置。血管穿刺针和回血观察管之间的组合方案，包括如下1、由带回血凹槽的内穿钢针、带回血囊分流结构和阻血环片的外套管和回血观察管组成，其中内穿钢针回血囊末端连接回血观察管，外套管回血囊分流结构连接回血观察管；2、由带回血凹槽的内穿钢针、带回血囊分流结构和阻血环片的外套管和回血观察管组成，其中内穿钢针回血囊末端连接回血观察管，外套回血囊分流结构不连接回血观察管；3、由带回血凹槽的内穿钢针、带回血囊分流结构和阻血环片的外套管和回血观察管组成，其中外套管回血囊分流结构连接回血观察管，内穿钢针回血囊接口不连接回血观察管；4、仅由内穿钢针、带回血囊分流结构和阻血环片的外套管组成。本技术的有益效果为采用上述套件进行血管穿刺，不改变原先穿刺的任何操作手法，并能在穿刺、置管全过程中持续观察回血情况，提供充足时间持续判断内穿钢针及外套管尖端位置，保证穿刺置管，从而提高穿刺置管成功率。附图说明图I是血管穿刺针组合套件整体示意图(其中I为回血观察管，2为血管穿刺针)。图2是组合套件中回血观察管示意图(其中1-1为接头，1-2为毛细限流部，1-3为观察部，1-4为阻断回血装置)。图3和图4是组合套件中血管穿刺针示意图(图3为俯视图，图4为侧视图，其中2-1为内穿钢针，2-2为外套管，2-3为内穿钢针回血囊，2-4为外套管回血囊，2_5为外套管回血囊分流结构，2-6为阻血环片，2-7为回血凹槽)。图5是血管穿刺针上回血凹槽细节图(其中A为侧视图，B为俯视图，C和D为剖面图)。图6是阻血环片的剖面示意图(其中2-6为阻血环片，2-1为内穿钢针)。图7-图10是血管穿刺针和回血观察管之间的4种组合方案示意图，图中灰色阴影示意各自充满血液时的状况。其中图7为内穿钢针回血囊末端和外套管回血囊分流结构都连接回血观察管；图8为内穿钢针回血囊末端连接回血观察管，外套管回血囊分流结构不连接；图9为外套管回血囊分流结构连接回血观察管，内穿钢针回血囊末端不连接；图10为内穿钢针回血囊接口和外套管回血囊分流结构都不连接回血观察管。具体实施方式以下结合附图对本技术做进一步说明。参图I所示，图I展示了本技术所描述的血管穿刺针组合套件整体示意图，其中I为回血观察管，2为血管穿刺针。进一步参图3、图4所示,对于现有的血管穿刺针来说,主要包括有内穿钢针2-1,外套管2-2，内穿钢针回血囊2-3，外套管回血囊2-4，回血凹槽2-7。其中，所述的内穿钢针2-1为钢性材料制成的中空型结构，其中空部分容纳血液通过。所述的外套管2-2是套在内穿钢针上的由软性塑料制成的透明导管型结构，与内穿钢针贴合紧密，穿刺过程中置于血管内，用于容纳血液通过。所述的内穿钢针回血囊2-3为硬性塑料制成的透明空腔结构，容纳内穿钢针流出的血液，同时起观察血流情况的功能，且其末端配有可拆卸的排气塞阻断血液溢出。所述的外套管回血囊2-4为连接在外套管末端的透明中空型结构，由中等软性塑料制成，可观察血流情况，其末端可连接常见医用液体通路连接头，容纳外套管内流出的血液，同时作为外套管和液体通路之间的连接桥梁，也可以连接动脉换能器，监测动脉血压。所述的回血凹槽2-7为内穿钢针外壁的长条形凹槽结构，参图5，起始端介于内穿钢针斜面顶点与外套管顶点之间，末端通向外套管回血囊。用于将血液引流至外套管回血囊。此结构在目前技术中为创新技术，虽未普及采用，但已存在，由日本泰茂公司专利支持。这是目前已有的技术方案，它的优点在于实现了通过观察内穿钢针回血囊和外套管回血囊内血流情况分别判断内穿钢针和外套管尖端相对血管壁的位置关系。其中内穿钢针尖端位置可通过内穿钢针回血囊内回血情况观察，外套管尖端位置可通过外套管回血囊内回血情况观察。缺点在于其两处回血囊中回血很快充满，观察时间短，限制了对内穿钢针和外套管尖端位置的判断，同时可供穿刺针调整操作的时间极短。另外内穿钢针拔出时血液易从外套管回血囊中溢出，造成病人不必要的血液损失和污染。在实际操作中，内穿钢针回血囊2-3和外套管回血囊2-4很快被血液充满，观察的时间很短。目前国内外各种通用的医用穿刺针套装，在进行人体血管穿刺时，其观察部分的血液观察时间一般为1-3秒。在如此短的时间内要求医生完成穿刺置管的过程，容易造成失误，对于部分穿刺困难的患者，则更需要延长观察时间。根据我们临床试验中的经验，在观察部分的血液观察时间，最佳范围为5-15秒，在这个时间范围内，医生可以从容地完成穿刺操作，准确观察穿刺的状态。但目前的技术，如果想达到该目的，就必须大幅度地延长观察部分的长度或接一根延长管，这种情况下，就会造成病人不必要的血液丧失及污染，观察时间也不易控制。如果想让病人丧失的血液量很少，同时也可以灵活地延长血液的观察时间，必须做出相应的结构改变，这正是本实用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，该组合套件包括带回血凹槽的内穿钢针、设置在内穿钢针外围的外套管、设置在外套管后端的外套管回血囊，设置在内穿钢针后端的内穿钢针回血囊，其特征在于：外套管回血囊上设置有通过开口实现的回血分流结构，该回血分流结构连通着用以容放和观察回血的腔体结构，内穿钢针回血囊末端连通着用以容放和观察回血的腔体结构。

【技术特征摘要】
1.一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，该组合套件包括带回血凹槽的内穿钢针、设置在内穿钢针外围的外套管、设置在外套管后端的外套管回血囊，设置在内穿钢针后端的内穿钢针回血囊，其特征在于外套管回血囊上设置有通过开口实现的回血分流结构，该回血分流结构连通着用以容放和观察回血的腔体结构，内穿钢针回血囊末端连通着用以容放和观察回血的腔体结构。2.根据权利要求I所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，其特征在于在所述外套管回血囊内部设置有阻血环片，在阻血环片上设置有用以容纳内穿钢针穿过的圆孔。3.根据权利要求2所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，其特征在于所述阻血环片上的圆孔，设置在阻血环片的中间位置，容纳内穿钢针通过。4.根据权利要求2所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，其特征在于所述阻血环片上的圆孔，直径为0. lmm-2mm。5.根据权利要求I所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，其特征在于所述的用以容放回血的腔体结构，为通过细流管和相互连通的粗流管两者共同组成的回血观察管。6.根据权利要求5所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，其特征在于所述的细流管的内孔直...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹最，石学银，顾小飞，
申请(专利权)人：邹最，石学银，
类型：实用新型
国别省市：