TB抗原口腔快速检测仪制造技术

一种TB抗原口腔快速检测仪，包括：塑料保护壳、置于塑料保护壳内的TB抗原免疫层析试剂条、及样本采集器，该TB抗原免疫层析试剂条包括依次设置的加样区、反应区及吸水区；样本采集器具有毛细微孔基质结构，包括柄部、板部及连接柄部与板部的结合部；塑料保护壳包括底板及与底板配合设置的面板，面板上设有用于判读检测结果的观察窗口，观察窗口与TB抗原免疫层析试剂条的反应区对应设置；样本采集器的柄部部分重叠放置于TB抗原免疫层析试剂条的加样区上方，板部伸出塑料保护壳外。本实用新型专利技术具有无创无痛安全、操作简单更易用特点，不仅适用于医疗机构对患者进行结核分支杆菌感染检测并判断是否具有传染性，也适用于个体或家庭自行检测。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术关于一种TB抗原口腔检测仪，尤其涉及一种能够有效检测口腔液体样本中结核分支杆菌的定性的快速检测仪器。
技术介绍
结核病是一种易发性、缓发性和慢性传染病，一年四季都可以发病，其中15岁到35岁的青少年是结核病的高发人群。80%以上发生于肺部，肺外部位如颈淋巴、骨骼、肠道、皮肤、脑膜与腹膜等器官也可继发感染。主要经呼吸道接触传播，排菌肺结核患者是其主要传染源。结核病曾流行全球，并成为危害人类健康的主要杀手。自上世纪五十年代以来,随着抗结核药物的陆续专利技术和投入临床，该病流行得到有效遏制。此后结核病在许多国家均 为散发，越来越多的政府和人民渐渐忽视和淡忘了结核病危害。近年来，随着人口增加、人员流动频繁以及艾滋病流行等，造成了结核病流行日益严重，而且因缺乏规范治疗或抗菌药物滥用，出现耐药结核病或顽固性结核病。所以，世界卫生组织(WHO)于1993年宣布“全球结核病紧急状态”，并确定每年3月24日为“世界防治结核病日”。我国是世界上22个结核病高负担国家之一，约三分之一人口已感染结核分支杆菌，受感染人数超过4亿。我国现有肺结核病人约500万，主要集中在25岁及以上人群；其中涂阳肺结核病人超过150万；每年约有13万人死于结核病，死亡平均年龄为55. 2岁。据研究，受结核菌感染的人群中，10%的人会发展为结核病。如果不采取有效的控制措施，在未来的10年，我国可能有近5000万的感染者发生结核病。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种TB抗原口腔快速检测仪，能够有效检测口腔液体样本中结核分支杆菌，用于诊断检测者是否感染结核分支杆菌且向外散布病原，具有无创无痛安全、操作简单更易用等特点，不仅适用于医疗机构对患者进行结核分支杆菌感染检测并判断是否具有传染性，也适用于个体或家庭自行检测。为实现上述目的，本技术提供一种TB抗原口腔快速检测仪，包括塑料保护壳、置于塑料保护壳内的TB抗原免疫层析试剂条、及样本采集器，该TB抗原免疫层析试剂条包括依次设置的加样区、反应区及吸水区；样本采集器具有毛细微孔基质结构，包括柄部、板部及连接柄部与板部的结合部，；塑料保护壳包括底板及与底板配合设置的面板，面板上设有用于判读检测结果的观察窗口，观察窗口与TB抗原免疫层析试剂条的反应区对应设置；样本采集器的柄部部分重叠放置于TB抗原免疫层析试剂条的加样区上方，板部伸出塑料保护壳外。还包括展开剂，与该TB抗原口腔快速检测仪配合使用，添加于样本采集器上，该展开剂盛装于密封的透明硬质塑料瓶中。所述塑料保护壳一端设为手持区，塑料保护壳的底板于手持区的一端设置数个通气孔，其内侧远离手持区的一端设为样本采集器装配区，其上设置样本采集器固定装置；中部设为TB抗原免疫层析试剂条装配区，其上设置有供放置TB抗原免疫层析试剂条的固定>J-U装直。所述观察窗口上方粘接有一镜片，镜片上标记有“T”、“C”标示线，分别与TB抗原免疫层析试剂条的检测线和质控线相对应设置；镜片由透明硬质塑料制成。塑料保护壳的底板与面板内侧设置连接装置，用于将底板与面板固定连接。所述TB抗原免疫层析试剂条为采用胶体金标记、胶体硒标记、彩色乳胶颗粒标记或者突光物标记技术制备的免疫层析试剂条。所述样本采集器由亲水性纤维与疏水性材料制成，该亲水性纤维与疏水性材料形成毛细微孔基质结构；该样本采集器的外形为乒乓板或浆形。所述样本采集器由疏水性材料制成，该疏水性材料形成毛细微孔基质结构；该样本采集器的外形为棒状或板状。本技术的有益效果本技术能够有效检测口腔液体样本中结核分支杆菌，用于诊断检测者是否感染结核分支杆菌且诊断是否向外散布病原，具有无创无痛安全、操作简单更易用等特点，不仅适用于医疗机构临床检测需要，对患者进行结核分支杆菌感染检测并判断是否具有传染性，也适用于个体或家庭自行检测，便于日常监测结核病患者是否对外排菌，提醒家人或同事在其对外排菌期间提高防护结核病的措施和力度，保护身边人员的身体健康。以下结合附图，通过对本技术的具体实施方式详细描述，将使本技术的技术方案及其他有益效果显而易见。附图中，图I为本技术的TB抗原口腔快速检测仪的组合示意图；图2为图I的分解示意图；图3为图2中的TB抗原免疫层析试剂条的示意图；图4为图2中的样本采集器的示意图；图5为本技术的TB抗原口腔快速检测仪的装配示意图。具体实施方式如附图说明图1-5所示，本技术的TB抗原口腔快速检测仪，包括塑料保护壳2、置于塑料保护壳2内的TB抗原免疫层析试剂条4、及样本采集器6。其中，TB抗原免疫层析试剂条4包括依次设置的加样区42、反应区44及吸水区46，反应区44连接在加样区42与吸水区46之间，反应区44上设置有检测线及质控线；塑料保护壳2包括底板22，与底板22配合设置的面板24，底板22与面板24通过其内侧设置的连接装置29进行固定连接，固定方法可采用扣压方法，还可采用超声波塑料焊接机焊接固定连接。塑料保护壳2 —端设为手持区23，底板22于手持区23内设置数个通气孔21，底板22内侧远离手持区23的一端设为样本采集器装配区25，其上设置样本采集器固定装置252，用于安置样本采集器6 ;中部设为TB抗原免疫层析试剂条装配区26，其上分别设置试、剂条固定装置262，用以放置TB抗原免疫层析试剂条4。面板24上设有用于判读检测结果的观察窗口 27，观察窗口 27与反应区25对应设置；在观察窗口 27上方粘接有一镜片28，镜片28上标记有“T”、“C”标示线，分别与TB抗原免疫层析试剂条4的检测线和质控线相对应设置；所述镜片28由透明硬质塑料膜制成。所述样本采集器6具有毛细微孔基质结构，包括柄部62、板部64及连接柄部62与板部64的结合部66，该样本采集器用于采集口腔液体样本，并自行分离和输送口腔液体样本中的TB抗原；样本采集器6的柄部62部分重叠放置于TB抗原免疫层析试剂条4的加样区42上方，板部64伸出塑料保护壳2外。样本采集器6本身具备的毛细作用，无需外界机械压缩或离心或重力等外部作用力，即可自行分离和输送所采集液体样本中的TB抗原。口腔液体样本及其中的TB抗原被样本采集器6吸收、分离、输送至TB抗原免疫层析试剂条4的加样区42，利用层析原理输送至反应区44，并在反应区44发生一系列免疫学反应，显示出肉眼通过面板的观察窗口 27可直接判读的结果(红色条带)。所述TB抗原免疫层析试剂条4为采用胶体金标记、胶体硒标记、彩色乳胶颗粒标 记或者荧光物标记技术制备的免疫层析试剂条，然不限于此。还包括展开剂(未图示)，与该TB抗原口腔快速检测仪配合使用，添加于样本采集器6上，该展开剂盛装于密封的透明硬质塑料瓶中。所述的展开剂不同于实验室常用的PBS或Tris等缓冲液，其为一种PH值在6. 5 8. 5之间的复合缓冲体系，其作用为调节口腔液体样本的PH值，使之符合TB抗原免疫层析试剂条4检测TB抗原的酸碱度需要，保证口腔液体样本输送的方向性和流速，填补因口腔液体样本向TB抗原免疫层析试剂条4方向输送后在样本采集器上留下的空隙，还可以洗脱粘附于样本采集器6毛细微孔基质结构表面的TB抗原，并使其与展开剂一道向TB抗原免疫层析试剂条4方向流动，从而使得TB抗原免疫层析试剂条4获本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种TB抗原口腔快速检测仪，其特征在于，包括塑料保护壳、置于塑料保护壳内的TB抗原免疫层析试剂条、及样本采集器，该TB抗原免疫层析试剂条包括依次设置的加样区、反应区及吸水区；样本采集器具有毛细微孔基质结构，包括柄部、板部及连接柄部与板部的结合部；塑料保护壳包括底板及与底板配合设置的面板，面板上设有用于判读检测结果的观察窗口，观察窗口与TB抗原免疫层析试剂条的反应区对应设置；样本采集器的柄部部分重叠放置于TB抗原免疫层析试剂条的加样区上方，板部伸出塑料保护壳外。2.如权利要求I所述的TB抗原口腔快速检测仪，其特征在于，还包括展开剂，与该TB抗原口腔快速检测仪配合使用，添加于样本采集器上，该展开剂盛装于密封的透明硬质塑料瓶中。3.如权利要求I所述的TB抗原口腔快速检测仪，其特征在于，所述塑料保护壳一端设为手持区，塑料保护壳的底板于手持区的一端设置数个通气孔，其内侧远离手持区的一端...

【专利技术属性】
技术研发人员：闫荀，马鹏，贺南航，刘津，
申请(专利权)人：深圳市爱速尔生物技术有限公司，
类型：实用新型
国别省市：