子宫内膜消融设备和系统技术方案

用于子宫内膜消融的系统和方法。该系统包括手柄和细长导引器套筒，该套筒延伸至具有液密内腔室的可扩张工作端。薄介电壁围绕所述内腔室的至少一部分，并且具有用于接触子宫内膜组织的外表面。薄介电壁围绕可折叠-可扩张框架，并接纳非导电气体。第一极性电极和第二极性电极相应地暴露于所述腔室的内部和外部。射频电源可操作地连接到电极布置，以在第一电极与第二电极之间施加射频电压，其中该电压足以引起所述内腔室内的中性气体电离成为导电等离子体的并且使等离子体中的电流穿过薄介电壁电容耦合，以消融介电结构的外表面所接合的子宫内膜组织。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于治疗月经过多的整体子宫内膜消融术的电外科方法和设备。更具体而言，本专利技术涉及通过将电流电容耦合跨过封装电离气体的可扩张薄壁介电部件，向子宫内膜组织施加射频电流。已开发或提出多种用于子宫内膜消融术的设备。与本专利技术相关的有已经提出的各 种射频消融设备，包括固体电极、球囊电极、金属化织物电极等等。虽然通常情况下现有电极设计是有效的，但其中的许多电极设计还是受到一种或多种缺陷的困扰，比如治疗时间相对较慢、治疗不完全、消融深度不均匀和损伤相邻器官的风险。鉴于这些原因，期望提供允许使用快速射频电流进行子宫内膜消融以提供受控消融深度并减少相邻器官损伤风险的系统和方法。本文所描述的专利技术将会满足这些目标中的至少一些目标。
技术介绍
美国专利号5，769，880,6, 296，639,6, 663，626 和 6，813，520 描述了由限定电极的可渗透格网形成的、应用射频能量来消融子宫组织的宫内消融设备。美国专利号4，979，948描述了一种填充有电解液的球囊，用于经由电容耦合向粘膜层施加射频电流。与本申请具有共同专利技术人的US 2008/097425描述了向组织输送携带射频电流的加压液体介质流，所述液体在其穿过流喷孔时被点燃成等离子体。US 5，891，134描述了位于密闭球囊中的射频加热器。US 6，041，260描述了在待治疗体腔中膨胀的球囊的外表面上分布的射频电极。US 7，371，231和US 2009/054892描述了一种导电球囊，其具有充当用于进行子宫内膜消融术的电极的外表面。US 5，191，883描述了球囊内的介质的双极加热，以进行热消融。US6，736，811和US 5，925，038介绍了一种可膨胀导电电极。
技术实现思路
本专利技术提供了用于子宫内膜消融术的系统和方法，所述系统和方法与2009年8月13日提交的美国申请号12/541，043 (代理人案卷号027980-000110US)和也在2009年8月13日提交的美国申请号12/541，050 (代理人案卷号027980-000120US)中公开的方法和装置相关，这两项申请的全文公开内容以引用的方式并入本文中。用于向组织输送射频电流的系统包括手柄和细长导引器套筒，所述导引器套筒延伸至具有液密内腔室的可扩张工作端。薄介电壁围绕所述内腔室的至少一部分，并且具有用于同子宫内膜组织相接触的外表面。所述薄介电壁围绕着可折叠-可扩张框架。提供了与所述内腔室相通的气体流入管腔和气体流出管腔，用于将非导电气体流输送进入并通过所述腔室。提供了第一极性电极，其具有暴露于内腔室的表面。还提供了在内腔室外的第二极性电极，其包括适配用于接触身体组织的表面。所述系统还包括射频电源，所述射频电源可操作地连接至电极布置以在第一电极与第二电极之间施加射频电压，其中该电压足以在内腔室内电离中性气体成为导电等离子体。该电压还足以将等离子体中的电流穿过薄介电壁电容耦合到介电结构外表面所接合的子宫内膜组织中。治疗方法总体上包括向子宫内膜组织输送射频电流，以便对组织进行加热并通常将其消融至范围从大约2mm到6mm的期望深度。在一个实施方式中，薄介电壁可包含适形材料，通常是硅氧烷。适形介电壁可以具有范围从大约O. 005”至O. 020”，通常从O. 008”至O. 010”的厚度。所述适形壁可以是不可延展的，或者可以具有弹性从而使得所述壁结构可以扩张。无论对于不可延展介电壁还是弹性介电壁，设备都可以进一步包括支撑适形材料的框架，所述适形材料通常可在此扩张或收缩以便开闭介电壁。本专利技术的手持设备典型地包括具有细长导引器套筒的探头以及手柄，该手柄用于 驱动可折叠-可扩张框架在子宫腔内扩张薄介电壁。导引器套筒通常在其中具有镗孔，用以在套筒伸入到子宫腔中时收容薄壁介电结构。所述系统还包括控制器，用于控制连续流经内腔室的气体的循环。射频电源是电外科手术中所使用的类型，并且通常将被配置用于提供范围从500V(rms)至2500V(rms),往往从600V(rms)至1200V(rms)的电压，通常其电流介于从O. IA至IA的范围之中，通常是从O. 2A至O. 5A，其频率介于从450kHz至550kHz的范围之中，通常是从480kHz至500kHz。可用一次性压缩气筒在经过内腔室的气体流中提供非导电气体。诸如氩气之类非导电气体的流速将通常介于从大约5ml/sec至50ml/sec,优选地从10ml/sec至30ml/sec的范围之中。在一个实施方式中，提供了一种用于子宫内膜消融的系统，该系统包括薄介电壁，其至少部分地围绕内腔室并且具有用以在子宫腔中放置的形状；气源，配置用于向内腔室中输送非导电气体；暴露于内腔室的第一极性电极；位于内腔室外的第二极性电极，用于接触患者组织；以及与第一极性电极和第二极性电极耦合的射频能量源，用于提供电压，该电压足以将非导电气体转化为等离子体并将电流穿过介电壁电容耦合到子宫内膜组织。介电壁可以具有三角形配置，用于接触子宫腔周围的子宫内膜组织。介电壁可以包含可延展材料或不可延展材料，并且例如可由硅氧烷形成。在实施方案中，介电壁具有范围从O. 005英寸至O. 020英寸的厚度。介电壁可能能够是收缩的形状和扩张的形状。可在内腔室中提供支撑结构，该支撑结构能够是收缩的形状和扩张的形状。支撑结构可包含弹簧元件，用以使介电壁偏向扩张的形状。第一极性电极可包括支撑结构的至少一部分。可将细长导引器连接到介电壁和支撑结构。第二极性电极可由导引器所承载。在其他实施方式中，第二极性电极可被承载于介电壁的外表面上。导引器可包含在导引器中与内腔室相通的至少两个管腔，用于相应地提供来自气源的气体流入和离开内腔室的气体流出。气源可以包括与导引器中的两个管腔中之一相连接的远程气源，用于提供进入内腔室的气体流入。可将控制器可操作地连接气源以便控制气体流入。气源可以包括与导引器中的两个管腔中之一相连接的气源，用于提供进入内腔室的气体流入。可将控制器可操作地连接真空源以便控制气体流出。在实施方式中，内腔室具有范围从Iml至IOml的容积。射频能量源例如被配置用于在从500V至2500V的范围中供能。在实施方式中，提供了一种子宫内膜消融设备，其包括具有手柄端和工作端的细长导引器；承载于工作端的可扩张介电壁，其限定内腔室，并且被配置成在扩张时接触子宫内膜组织；气源，用于使中性气体流入内腔室；以及第一极性电极和第二极性电极，相应地安设在内腔室的内部和外部。当介电壁得到扩张从而接触到子宫内膜组织时，在内腔室中有中性气体时在第一极性电极与第二极性电极之间施加射频电压会导致形成等离子体，并且将电流穿过介电壁电容耦合以消融子宫内膜组织。在实施方式中，第一极性电极包括用于支撑处于扩张形状中的介电壁的支撑结构的一部分。作为不例，第二极性电极可包括介电壁的外表面部分，或者导引器的一部分。作为示例，气源可被配置用于使气体循环经过内腔室，或者被配置用于提供进入内腔室的中性气体流。中性气体进入内腔室的流速可介于从O. 05ml/sec至50ml/sec的范围内。气源被配置用于允许中性气体与等离子体中的至少一种流出内腔室。所述设备可包括可扩张框架，用于对介电壁进行扩张。在实施方式中，框架支撑介电壁。可扩张框架包本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.10.26 US 12/605,546;2009.10.26 US 12/605,9291.一种用于子宫内膜消融的系统，包括 薄介电壁，其至少部分地围绕内腔室，并且具有放置在子宫腔中的形状； 气源，其被配置用于向所述内腔室中输送非导电气体； 第一极性电极，其暴露于所述内腔室； 第二极性电极，其位于所述内腔室的外部，用以接触患者组织；以及 射频能量源，其耦合到所述第一极性电极和所述第二极性电极，用以提供足以将所述非导电气体转化为等离子体以及将电流穿过所述介电壁电容耦合到子宫内膜组织的电压。2.根据权利要求I所述的系统，其中所述介电壁具有三角形配置，用以接触所述子宫腔周围的子宫内膜组织。3.根据权利要求I所述的系统，其中所述介电壁包含可延展材料。4.根据权利要求I所述的系统，其中所述介电壁包含不可延展材料。5.根据权利要求I所述的系统，其中所述介电壁包含硅氧烷。6.根据权利要求I所述的系统，其中所述介电壁具有范围从0.005英寸至0. 020英寸的厚度。7.根据权利要求I所述的系统，其中所述介电壁能够是收缩的形状和扩张的形状。8.根据权利要求I所述的系统，还包括在所述内腔室中的支撑结构，所述支撑结构能够是收缩的形状和扩张的形状。9.根据权利要求8所述的系统，其中所述支撑结构包括弹簧元件，用以使所述介电壁偏向扩张的形状。10.根据权利要求8所述的系统，其中所述第一极性电极至少包括所述支撑结构的一部分。11.根据权利要求8所述的系统，还包括细长导引器，该导引器连接到所述介电壁和所述支撑结构。12.根据权利要求10所述的系统，其中所述第二极性电极由所述导引器所承载。13.根据权利要求10所述的系统，其中所述第二极性电极被承载于所述介电壁的外表面上。14.根据权利要求10所述的系统，还包括在所述导引器中与所述内腔室连通的至少两个管腔，所述管腔相应地用于提供来自所述气源的气体流入和离开所述内腔室的气体流出。15.根据权利要求14所述的系统，其中所述气源包括与所述导引器中的所述两个管腔中之一连接的远程气源，用于向所述内腔室中提供所述气体流入。16.根据权利要求15所述的系统，还包括控制器，所述控制器可操作地连接所述气源，用以控制气体流入。17.根据权利要求14所述的系统，其中所述气源包括与所述导引器中的所述两个管腔中之一连接的气源，用于向所述内腔室中提供气体流入。18.根据权利要求17所述的系统，还包括控制器，所述控制器可操作地连接所述真空源，用以控制气体流出。19.根据权利要求I所述的系统，其中所述内腔室具有范围从Iml至IOml的容积。20.根据权利要求I所述的系统，其中所述射频能量源被配置用于在从500V至2500V的范围内供能。21.一种子宫内膜消融设备，包括 细长导引器，其具有手柄端和工作端； 承载于所述工作端的可扩张介电壁，其限定内腔室，并且被配置用于在扩张时接触子宫内膜组织； 气源，用于使中性气体流入所述内腔室中；以及 第一极性电极和第二极性电极，相应地安设在所述内腔室的内部和外部； 其中，当所述介电壁被扩张从而接触子宫内膜组织时，在所述内腔室中有中性气体时在第一极性电极与第二极性电极之间施加射频电压会导致形成等离子体，并将电流穿过所述介电壁电容耦合，从而消融子宫内膜组织。22.根据权利要求21所述的子宫内膜消融设备，其中所述第一极性电极包括用以支撑处于扩张形状的所述介电壁的支撑结构的一部分。23.根据权利要求21所述的子宫内膜消融设备，其中所述第二极性电极包括所述介电壁的外表面部分。24.根据权利要求21所述的子宫内膜消融设备，其中所述第二极性电极包括所述导引器的一部分。25.根据权利要求21所述的子宫内膜消融设备，其中所述气源被配置用于使气体循环经过所述内腔室。26.根据权利要求21所述的子宫内膜消融设备，其中所述气源被配置用于向所述内腔室中提供中性气体流。27.根据权利要求26所述的子宫内膜消融设备，其中所述中性气体流入所述内腔室的流速处于从0. 05ml/sec至50ml/sec的范围内。28...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·特鲁凯，A·托特，
申请(专利权)人：爱马仕创新有限公司，
类型：发明
国别省市：