可植入的微机电系统眼内压力传感装置及青光眼监控方法制造方法及图纸

一种测量IOP的可植入的装置包括远端部分、近端部分和在远端部分和近端部分之间延伸的顺从的细长支承部。远端部分包括压力传感器，例如是电容器，而近端部分包括线圈。顺从的细长支承部延伸在远端部分和线圈之间，以将远端部分连接到线圈，该顺从的细长支承部的尺寸适于在近端部分定位在眼睛结膜下方时将传感器定位在前腔室内。将压力传感器定位在前腔室内的益处在于，容易接近到外科的通路和直接测量眼睛的IOP。包括线圈的近端部分可构造成将线圈放置在巩膜和结膜之间，使得外科手术的入侵性可大大地降低。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交互参照本申请的主题涉及2009年9月18日提交的专利61/243，847和2010年I月8日提交的专利61/335，562的内容，这两个专利都题为“可植入的微机电系统眼内压力传感装置和方法”，本文以参见方式引入它们的全部内容。关于在联邦提供的检索和发展下获得的专利技术权利的声明未获得 对以光盘形式附加提交的“序列清单”、列表或者计算机程序清单的参考未获得
技术介绍
人类喜欢看。眼睛就是让人观看他或她的周围环境的复杂器官。眼睛包括角膜和晶状体，它们在眼睛的视网膜上形成图像。眼睛的视网膜感知出其上所形成的光图像，并通过视神经将神经信号传递到脑的枕叶皮层，这样人就能看到和感觉到他或她的周围环境。 不幸的是，眼睛疾患会损害眼睛的视力，并至少在某些情形中会造成失明。青光眼在美国是造成失明的主要原因。在许多情形中，如果青光眼能早期发觉和治疗的话，就能预防造成失明的青光眼。青光眼通常与眼内压力(下文中称其为“Ι0Ρ”)增高有关，眼内压力的增高会导致眼睛视网膜损坏。因为青光眼通常与IOP增高有关，所以， 定期测试可用来监控青光眼以防止不可逆的视力丧失。例如，人们每年可在眼科医生诊所作两至四次检查，但有时也可作更多次的检查。尽管在许多情形中治疗会是有效的，但至少有些病人在医生指导的护理下仍会继续丧失视力。例如，年龄在50岁之下的大约有15%病人在接受治疗过程中仍会继续丧失视力，年龄在60岁以上的大约有30%病人仍会继续丧失视力。存在着很大的临床诊断需求来探查升高的Ι0Ρ，这样就能提供合适的医疗和外科手术的治疗来控制病人的IOP和降低视力的失去。不幸的是，目前至少有些测量青光眼的临床技术可能探查不出升高的Ι0Ρ，这样病人会丧失视力并至少在某些情形中甚至会变成失明。例如，眼科检查仅当病人在眼科诊所内时可测得Ι0Ρ。至少在某些情形中，当病人离开诊所时，病人会遭受IOP的增高，例如，压力峰值。由于这种压力峰值可能未被探查到，于是病人可能未及时得到治疗来减缓视力的减退。此外，至少某些病人可能无法按照严格的规定时间去眼科诊所就诊，例如，老年患者和儿童，这样，IOP增高就不能被及时地探查到， 至少在某些情形中就无法防止视力的减退。还有，至少在某些情形中，病人甚至可能忘了吃药，这样病人就不能遵从规定的治疗。尽管用外部IOP传感器进行测量是可以有帮助的，但用外部传感器测量眼睛压力的这些装置总有点不直接，至少在某些情形中可能不够准确，从而使得所测得的IOP可能不同于眼内实际的压力。至少在某些情形中，临床提供的IOP传感器根据外部测得的压力来确定Ι0Ρ。例如，IOP传感器可测量角膜外表面上的压力，例如，使角膜扁平或凹入。根据有关解剖学上的假设和病人眼睛特征，眼睛外部检测的压力可用来确定眼睛的Ι0Ρ。至少在某些情形中，当病人的解剖学结构偏离假定的正常解剖学结构和特征时，这样的假设可在间接测得的IOP中导致误差。例如，IOP的外部测量值可受专门的抗青光眼药物治疗引起的巩膜刚度变化的影响，从而至少在某些情形中在外部测得的IOP值中引起误差。其结果是，至少在某些情形中病人可能得不到合适的治疗。尽管有人提出采用可植入的分流装置来治疗Ι0Ρ，以使眼睛排泄，但许多这样的分流装置不能很好地适应那些IOP可不用手术干预进行控制而例如是用药物的内科方式进行控制的病人。至少在某些情形中，当其它的诸如药物治疗和传统的外科手术那样的治疗手段都已失败时，分流技术可用作为最后的治疗选择。插入如此的分流装置比理想的方式可更为入侵性，且至少在某些情形中，分流装置可使病人眼睛更加易受眼科外伤。例如，至少某些分流装置设计成从眼睛中排出液体，并包括插入眼睛巩膜内用来排液的许多腔室部分，这样至少在某些情形中眼睛巩膜可能会减弱。还有，目前的至少某些分流装置可包括刚性部件，它们使组织变形并至少在某些情形中当眼睛经受外伤时可导致眼睛损坏。此外，植入的分流装置可从一个植入部位迁移，并至少在某些情形中可促使引起感染。因此，带有分流装置的集成的压力传感器可生成更具入侵性的植入物，至少在某些情形中导致眼睛比理想的方式更易于受伤。提供能够克服至少某些上述缺点的方法和装置是有助的，例如，采用能够至少每天直接测量IOP的植入装置，其比目前装置更少入侵性，这样，改进的装置可植入病人体内并在医药上对IOP加以控制。理想的是，这样的方法和装置可在门诊环境中可快速且容易地植入到眼睛中，于是许多病人可得到直接监控IOP的好处。专利技术概述本专利技术的实施例提供改进的测量IOP的系统、装置和方法，它们有益于眼睛的治疗，例如有益于青光眼的治疗。在许多实施例中，测量IOP的可植入的装置包括远端部分、 近端部分和在远端部分和近端部分之间延伸的顺从的细长支承部。远端部分包括压力传感器，例如电容器，而近端部分则包括无线通讯电路，例如线圈。近端部分构造成放置在结膜之下，在许多实施例中，放置在巩膜和结膜之间，这样可显著地减小入侵性。例如，近端部分可包括上部凸出表面和下部凹入表面，以使近端部分长时间地保持在结膜和巩膜之间。同样，近端部分可与病人的巩膜和结膜相一致，例如，将软性壳和壳下的柔性材料组合起来， 柔性材料可弯曲或挠曲以与巩膜和结膜相一致。顺从的细长支承部延伸在远端部分和线圈之间，以使远端部分与线圈偶联，并且顺从的细长支承部的尺寸做成当近端部分定位在眼睛结膜之下时，将传感器定位在前腔室内。将压力传感器定位在前腔室内的好处在于可以对眼睛的IOP提供直接的测量。压力传感器可涂敷有敏感材料，这样压力传感器就可从传感器的第一侧和传感器的第二侧来探测压力。如此用敏感材料来进行涂敷可允许压力传感器从传感器的许多部位处精确地测得Ι0Ρ，例如，沿着传感器的360度周界并在前腔室的组织接触到压力传感器的一侧时进行测量。顺从的细长支承部可在压力传感器放入前腔室之前弯曲，这样压力传感器就可精确地定位在前腔室内。附图简介图IA至IC示出了适于安装根据本专利技术实施例的可植入的传感器的眼睛； 图2A示出了根据本专利技术实施例的可植入的压力传感器，该压力传感器包括远端部分、近端部分和顺从的中间部分，远端部分植入在前腔室内以直接测量Ι0Ρ，近端部分包括定位在结膜下面和巩膜上传递IOP信号的线圈，而顺从的中间部分则在近端部分和远端部分之间延伸；图2A1示出了根据本专利技术实施例的可植入的压力传感器，该压力传感器包括远端部分、近端部分和顺从的中间部分，远端部分植入在前腔室内以直接测量Ι0Ρ，近端部分包括定位在结膜下面和巩膜皮片(flap)之下传递IOP信号的线圈，而顺从的中间部分则在近端部分和远端部分之间延伸；图2A2示出了根据本专利技术实施例的可植入的压力传感器，该压力传感器包括远端部分、近端部分和顺从的中间部分，远端部分植入在前腔室内以直接测量Ι0Ρ，近端部分包括定位在形成有钝器切开的巩膜囊内的结膜下面传递IOP信号的线圈，而顺从的中间部分则在近端部分和远端部分之间延伸；图2B示出了用外科手术通过结膜内的开口放置如图2A所示的可植入的传感器， 以使传感器定位在结膜下面；图2B I示出了用外科手术在巩膜组织床上放置如图2A1所示的可植入的传感器， 以使巩膜组织皮片提高以便插入传感器； 图2B2示出了用外科手术将图2A2所示的可植入的传感器放置在巩膜组织囊内；本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.09.18 US 61/243,847;2010.01.08 US 61/335,5621.一种植入用于测量眼睛的眼内压力的压力传感器的方法，所述眼睛具有前部和结膜，所述方法包括 提供植入物，所述植入物具有包括压力传感器的远端部分、近端部分和在远端部分和近端部分之间延伸的顺从的细长支承部；以及 将包括压力传感器的远端部分插入到前部内，用来测量眼内压力，以使得顺从的细长支承部的至少一部分从结膜下面延伸到前腔室。2.如权利要求I所述的方法，其特征在于，前部包括前腔室和后腔室，其中，传感器的变换器定位在前腔室内。3.如权利要求I所述的方法，其特征在于，细长支承部符合于位于结膜和远端之间的组织。4.如权利要求I所述的方法，其特征在于，细长支承部在放置到眼睛内之前弯曲，以使传感器定位在前腔室内。5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，细长支承部被弯曲成对应一曲线。6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述曲线包括将远端部分插入到眼睛前腔室之前确定的规定曲线。7.如权利要求I所述的方法，其特征在于，在结膜和水状体之间的眼睛缘内形成通道，所述通道延伸到水状体，其中，远端部分和细长支承部插入到通道内。8.如权利要求I所述的方法，其特征在于，压力传感器包括定位在前腔室内并响应于前腔室的压力的压力变换器。9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，顺从性材料设置在变换器上并定位在前腔室内，使得顺从性材料可将压力传递到变换器。10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，压力传感器包括变换器和顺从性材料，其中，顺从性材料沿着变换器周围的360度周界定位，使得压力传感器沿着360度周界响应于压力。11.如权利要求8所述的方法，其特征在于，变换器包括定位在前腔室内并响应于前腔室压力的电容器。12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，顺从性材料设置在电容器上并定位在前腔室内，使得顺从性材料可将压力传递到电容器。13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，电容器包括第一侧和第二侧，其中，顺从性材料定位在电容器上，使得电容器响应于第一侧和第二侧各侧上的压力。14.如权利要求I所述的方法，其特征在于，眼睛包括巩膜，其中，近端部分定位在结膜和 巩膜之间，并且近端部分包括上表面和下表面，其中，当远端部分插入到前腔室内时，上表面接触结膜，下表面接触巩膜。15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，上表面包括凸出表面，该凸出表面的曲率大致对应于眼睛沿着结膜和巩膜的曲率,其中，下表面包括凹入表面,该凹入表面的曲率大致对应于眼睛的曲率，这样，当远端部分定位在前腔室内时，近端部分保持在巩膜和结膜之间，以使结膜在上表面上延伸。16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，巩膜包括眼球筋膜，其中，近端部分定位在眼球筋膜和结膜之间。17.如权利要求15所述的方法，其特征在于，巩膜包括眼球筋膜，其中，近端部分定位在眼球筋膜和结膜下面。18.如权利要求14所述的方法，其特征在于，近端部分包括连接到压力传感器的线圈，使得线圈定位在结膜和巩膜之间。19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，线圈包括连接到具有多匝的第二线圈的基本上为单一环路的天线。20.如权利要求I所述的方法，其特征在于，眼睛包括巩膜，其中，近端部分定位在巩膜诸层之间，并且近端部分包括上表面和下表面，其中，当远端部分插入到前腔室内时，上表面接触巩膜的上层，下表面接触巩膜的下层。21.如权利要求20所述的方法，其特征在于，上层与下层分离，使得上层形成皮片，而下层形成尺寸适于接纳近端部分的床，其中，当近端部分接触到下层时，皮片固定在近端部分上。22.如权利要求21所述的方法，其特征在于，巩膜组织的皮片盖住传感器以降低传感器的可见性，并将传感器位置固定在眼睛上。23.如权利要求20所述的方法，其特征在于，上层与下层分离而形成囊，该囊的尺寸适于接纳近端部分，其中，近端部分定位在囊内，而远端部分至少部分地定位在前腔室内。24.如权利要求23所述的方法，其特征在于，巩膜组织的囊盖住传感器以降低传感器的可见性，并将传感器位置固定在眼睛上。25.—种监控病人的方法,该方法包括 用设置在眼睛内的压力传感器测量眼睛的内压力；以及 确定大气压力； 根据大气压力和眼内压，确定病人的IOP。26.—种监控病人的方法,该方法包括 确定病人的部位；以及 根据病人的部位，确定病人的IOP。27.一...

【专利技术属性】
技术研发人员：V·G·翁，D·A·李，
申请(专利权)人：奥尔托梅姆斯有限公司，
类型：发明
国别省市：